Rituximab
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-RITUXIMAB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | MabTheraRiabni (biosimilaire)RituxanRuxience (biosimilaire)Truxima (biosimilaire)Ритуксимаб |
| État | reviewed 2026-04-26 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-B-ALL DIS-BURKITT DIS-CLL DIS-DLBCL-NOS DIS-FL DIS-HCL DIS-HCV-MZL DIS-HGBL-DH DIS-MCL DIS-NLPBL DIS-NODAL-MZL DIS-PCNSL DIS-PMBCL DIS-PTLD DIS-SPLENIC-MZL DIS-T-ALL DIS-WM |
| Sources | SRC-ESMO-MZL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | monoclonal_antibody — anti-CD20 chimeric IgG1κ |
|---|---|
| Mécanisme | Chimeric (mouse-human) monoclonal antibody binding the CD20 antigen on B lymphocytes (pre-B through mature B; sparing pro-B and plasma cells). Depletes CD20+ B cells via three mechanisms: complement-dependent cytotoxicity (CDC, dominant in CLL), antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC, dominant in lymphoma), and direct apoptosis via CD20 cross-linking. Recovery of normal B cells takes 6-12 months after the last dose. |
| Dose typique | R-CHOP / R-CVP / R-Bendamustine (DLBCL, FL): 375 mg/m² IV day 1 of each 21- or 28-day cycle × 6-8 cycles. R-monotherapy / FL maintenance: 375 mg/m² IV every 8-12 weeks × 2 years (PRIMA / RESORT schedules). CLL (R-FC, R-Ben): 375 mg/m² IV cycle 1 day 1, then 500 mg/m² IV day 1 cycles 2-6. SC formulation (FL, DLBCL): 1400 mg fixed-dose SC over ~5 minutes from cycle 2 onward (after first IV dose for tolerability). |
| Ukraine enregistrée | Vrai |
| NSZU remboursé | Vrai |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-27 |
Avertissements
- Réactions fatales à la perfusion (dans les 24 h suivant la première dose; cycle 1)
- Réactions muco-cutanées sévères (Stevens-Johnson, TEN, pémphigue paranéoplasique)
- Réactivation du virus de l'hépatite B — insuffisance hépatique fulminante possible; dépistage de l ' AgHBs + anti-HBc avant la première dose; prophylaxie par entecavir si positif
- Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP, réactivation du virus JC)
Notes
Foundation anti-CD20 therapy in B-cell lymphomas. Premedication (acetaminophen + diphenhydramine ± methylprednisolone) before each infusion; first-dose infusion rate escalation per protocol (50 mg/h start, doubled q30min to max 400 mg/h). HBV screening (HBsAg + anti-HBc + anti-HBs) is mandatory before first dose; entecavir or tenofovir prophylaxis throughout therapy and ≥12 months post for any HBV-positive serology. SC formulation reduces administration time from 4-6 h to 5-7 minutes and is preferred from cycle 2 onward in FL / DLBCL. For HCV-MZL, reserved for cases not responding to antiviral therapy alone, or aggressive phenotype where immediate cytoreduction is indicated. Biosimilars are clinically interchangeable in UA per НСЗУ guidance.
Utilisé par
Contraindications
CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS- CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Protocole thérapeutique
REG-ACALABRUTINIB-RITUXIMAB- Acalabrutinib + Rituximab (BTKi continu + R)REG-BR-STANDARD- Bendamustine + Rituximab (BR), 6 cyclesREG-CARFILZOMIB-WM- Carfilzomib + Rituximab + Dexamethasone (CaRD) × 6 cycles — pour la MW mutant CXCR4-WHIM (BT...REG-CODOX-IVAC-PROVEN-CNS- eviQ proven-CNS R-CODOX-M / R-IVAC reference for specialist reviewREG-CODOX-M-IVAC- Dose-modified R-CODOX-M / R-IVAC: high-risk reference without proven CNS disease (eviQ 44...REG-DA-EPOCH-R- Dose-adjusted EPOCH + rituximab (DA-EPOCH-R)REG-DRC-WM- Dexamethasone + Rituximab + Cyclophosphamide (DRC) × 6 cyclesREG-HYPER-CVAD-R- Hyper-CVAD + Rituximab (CD20+) — cours alternatifs A/B, 8 cycles au totalREG-MATRIX- MATRIX (HD-Methotrexate + HD-Cytarabine + Thiotepa + Rituximab), 4 cyclesREG-MCL-INTENSIVE-RDHAP-AUTOSCT- MCL: alternating R-CHOP/R-DHAP induction followed by an ASCT pathway (MCL Younger-based)REG-POLA-R-BENDAMUSTINE- Polatuzumab vedotin + Rituximab + Bendamustine (Pola-BR), 6 cyclesREG-POLA-R-CHP- Polatuzumab vedotin + Rituximab + CHP (Pola-R-CHP), 6 cycles + 2× rituximabREG-R-BENDAMUSTINE-RELAPSED-MZL- R-Bendamustine pour le lymphome de zone marginale rechuté (échec post-rituximab)REG-R-CHOP- Rituximab + CHOP (R-CHOP), 6 cyclesREG-R-ICE-PMBCL- R-ICE de récupération avec consolidation autoSCT (rechute/refractaire PMBCL)REG-R-MPV- R-MPV (Rituximab + HD-Methotrexate + Procarbazine + Vincristine), 5 cycles q14dREG-R-MPV-SALVAGE-PCNSL- Réinduction à base de HD-MTX pour PCNSL récidivéeREG-RDHAP-BURKITT- R-DHAP (Rituximab + Dexamethasone + HD-Cytarabine + Cisplatin) × 2-3 cycles → ASCT- Oui, oui.REG-RICE-BURKITT- R-ICE (Rituximab + Ifosfamide + Carboplatin + Etoposide) × 2-3 cycles → ASCT dans CR2 (r/r...REG-RITUXIMAB-LENALIDOMIDE-R2- Rituximab + Lenalidomide (R²/AUGMENT)REG-RITUXIMAB-MAINTENANCE-FL- entretien du rituximab après l'introduction (horaire PRIMA)REG-RITUXIMAB-MAINTENANCE-MCL- entretien du rituximab après l'induction MCL (horaire LyMa)REG-RITUXIMAB-MAINTENANCE-PTLD- Entretien du rituximab après réponse EBV+ B-PTLD (approche séquentielle PTLD-1)REG-RITUXIMAB-MONO- Rituximab monotherapy (375 mg/m² weekly × 4, then maintenance)REG-VEMURAFENIB-HCL-RELAPSED- Vemurafenib + rituximab pour les rechutes/réfracteurs BRAF-V600E HCLREG-VENETOCLAX-RITUXIMAB- Venetoclax + Rituximab (VenR), durée fixe de 24 mois (horaire MURANO)REG-VRD-WM- Bortezomib + Rituximab + Dexamethasone (BDR) × 6-8 cycles — chemo-free alternative for r/...