OpenOnco · NSCLC · KRAS G12C 2L · Sotorasib (CodeBreaK 200)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Недрібноклітинний рак легені
PLAN-NSCLC-KRAS-G12C-2L-001-V1 · v1 · 2026-08-18
Пацієнт
NSCLC-KRAS-G12C-2L-001 · Algorithm: ALGO-NSCLC-METASTATIC-2L
ДіагнозНедрібноклітинний рак легені
МОЗ / ICD-10C34
ICD-O-38046/3; C34.9
СтадіяIV
Гістологіяadenocarcinoma

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-KRAS-G12CG12CIA
Molecular evidence option
  • SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome)
Resistance or avoidance signal
Trial or research option
  • SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)
KRAS G12C in advanced NSCLC (~13% of adenocarcinoma): sotorasib (CodeBreaK 100/200) and adagrasib (KRYSTAL-1) are FDA/EMA-approved for previously-treated metastatic disease. ORR ~40%, PFS ~6 mo. Frontline KRYSTAL-7 (adagrasib + pembrolizumab) and CodeBreaK 202 ongoing.sotorasib monotherapy
adagrasib monotherapy
  • SRC-NCCN-NSCLC-2025
  • SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-KRAS-G12VKRAS G12V (p.G12V; c.35G>T) — glycine-to-valine substitution; no cysteine for covalent G12C-inhibitor bindingIV
Standard care
  • SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
Resistance or avoidance signal
  • SRC-NCCN-NSCLC-2025: Level Category 1 ⚠ Resistance
  • SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024: Level B ⚠ Resistance
  • SRC-CIVIC: Level C ⚠ Resistance
Insufficient evidence
KRAS G12V occurs in ~3–5% of NSCLC (less common than G12C ~13% and G12D ~5%). Unlike KRAS G12C, there is no FDA/EMA-approved selective inhibitor for G12V as of 2026 — the G12C-selective covalent inhibitors (sotorasib, adagrasib) require the cysteine substitution and are inactive against G12V. Standard treatment follows usual NSCLC algorithm: platinum-based chemotherapy + pembrolizumab (PD-L1 ≥50%) or chemoimmunotherapy (PD-L1 any) per NCCN/ESMO. Investigational strategies: pan-KRAS inhibitors (RMC-6236, Revolution Medicines — phase I/II KRYSTAL-G12V-like programs), KRAS G12V-selective non-covalent inhibitors in early clinical development, SOS1 inhibitors + MEK inhibitors (combinatorial approaches to bypass KRAS G12V). Adoptive T-cell therapy targeting KRAS G12V neoantigen on HLA-A*11:01 (NCT03399448, MSK) — early phase with objective responses reported (Leidner et al. NEJM 2022 in one metastatic rectal case; NSCLC trials ongoing). STK11 and KEAP1 co-mutations (common in KRAS-mutant NSCLC) predict inferior ICI response and should be tested concurrently.Standard platinum-based chemoimmunotherapy per PD-L1 status (pembrolizumab ± carboplatin/paclitaxel or pemetrexed per KEYNOTE-189/024)
Enrollment in KRAS G12V-selective inhibitor trials where available (e.g., RMC-6236 expansion cohorts)
  • SRC-NCCN-NSCLC-2025
  • SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-PDL1-TPS(гено-рівень)IA
  • SRC-KEYNOTE-024-RECK-2016
  • SRC-KEYNOTE-042-MOK-2019
  • SRC-KEYNOTE-189-GANDHI-2018
  • SRC-KEYNOTE-407-PAZ-ARES-2018
  • SRC-NCCN-NSCLC-2025
  • SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.
PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) is the primary predictive biomarker for pembrolizumab selection in metastatic NSCLC without driver alterations. Three threshold-stratified eligibility bands: TPS ≥50% — pembrolizumab monotherapy 1L preferred (KEYNOTE-024; mPFS 10.3 vs 6.0 mo, HR 0.50); TPS ≥1% — pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (non-sq, KEYNOTE-189) or pembrolizumab + carboplatin + paclitaxel/nab-paclitaxel (sq, KEYNOTE-407); TPS 1-49% — chemo-IO combination preferred over pembro mono. Testing by IHC 22C3 pharmDx mandatory on FFPE specimen. Threshold-gated indication selection is performed by the algorithm layer (ALGO-NSCLC, IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L); this BMA entry surfaces ESCAT tier context only.pembrolizumab monotherapy (TPS≥50% 1L per SRC-KEYNOTE-024-RECK-2016, SRC-NCCN-NSCLC-2025)
pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (TPS≥1% non-sq 1L per SRC-KEYNOTE-189-GANDHI-2018)
pembrolizumab + carboplatin + paclitaxel/nab-paclitaxel (TPS≥1% sq 1L per SRC-KEYNOTE-407-PAZ-ARES-2018)
  • SRC-KEYNOTE-024-RECK-2016
  • SRC-KEYNOTE-042-MOK-2019
  • SRC-KEYNOTE-189-GANDHI-2018
  • SRC-KEYNOTE-407-PAZ-ARES-2018
  • SRC-NCCN-NSCLC-2025
  • SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024

Primary current-line option

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB
Regimen
Sotorasib monotherapy (KRAS G12C+ NSCLC, 2L+)
Препарати + НСЗУ
  • Сотерасіб (DRUG-SOTORASIB) 960 mg PO once daily · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-NSCLC-METASTATIC-2L at step 9.

Other current-line alternatives (14 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Агресивний план
Indication
IND-NSCLC-2L-EGFR-POST-OSI-AMI-LAZ
Regimen
Amivantamab + Lazertinib (MARIPOSA-2) — 2L EGFR-mut NSCLC post-osimertinib
Препарати + НСЗУ
  • Амівантамаб (DRUG-AMIVANTAMAB) 1050 mg IV (<80 kg) OR 1400 mg IV (≥80 kg); SC formulation 1600 mg / 2240 mg available (PALOMA-3) · Cycle 1 split day 1+2, then weekly weeks 2-4, then every 2 weeks · IV ✗ Не зареєстровано в UA
  • Лазертініб (DRUG-LAZERTINIB) 240 mg PO once daily · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-EGFR-EX20INS-AMIVANTAMAB
Regimen
Amivantamab monotherapy (CHRYSALIS) — 2L EGFR Exon 20 insertion NSCLC
Препарати + НСЗУ
  • Амівантамаб (DRUG-AMIVANTAMAB) 1050 mg IV (<80 kg) OR 1400 mg IV (≥80 kg); SC formulation 1600 / 2240 mg also approved · Cycle 1 split day 1+2, then weekly weeks 2-4, then every 2 weeks · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Агресивний план
Indication
IND-NSCLC-ALK-2L-LORLATINIB
Regimen
Lorlatinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L OR post-2G TKI)
Препарати + НСЗУ
  • Лорлатініб (DRUG-LORLATINIB) 100 mg PO once daily · Continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-ROS1-POST-CRIZ-ENTRECTINIB
Regimen
Entrectinib monotherapy (STARTRK-2) — ROS1+ NSCLC (CNS-active)
Препарати + НСЗУ
  • Ентректініб (DRUG-ENTRECTINIB) 600 mg PO once daily · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Агресивний план
Indication
IND-NSCLC-2L-ROS1-REPOTRECTINIB
Regimen
Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI)
Препарати + НСЗУ
  • Репотректініб (DRUG-REPOTRECTINIB) 160 mg PO once daily x14 days, then 160 mg PO BID continuous (lead-in mitigates CNS-AE) · Lead-in then continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Агресивний план
Indication
IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB
Regimen
Adagrasib monotherapy (KRYSTAL-1) — 2L+ KRAS G12C+ NSCLC
Препарати + НСЗУ
  • Адаграсіб (DRUG-ADAGRASIB) 600 mg PO BID · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB
Regimen
Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC
Препарати + НСЗУ
  • Капматініб (DRUG-CAPMATINIB) 400 mg PO BID with food · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB
Regimen
Tepotinib monotherapy (VISION) — MET ex14 NSCLC
Препарати + НСЗУ
  • Тепотініб (DRUG-TEPOTINIB) 450 mg PO once daily with food · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB
Regimen
Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC
Препарати + НСЗУ
  • Капматініб (DRUG-CAPMATINIB) 400 mg PO BID with food · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM
Regimen
Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)
Препарати + НСЗУ
  • Дабрафеніб (DRUG-DABRAFENIB) 150 mg PO BID · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Траметиніб (DRUG-TRAMETINIB) 2 mg PO once daily · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB
Regimen
Selpercatinib monotherapy (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC
Препарати + НСЗУ
  • Селперкатиніб (DRUG-SELPERCATINIB) 160 mg PO BID with food (≥50 kg); 120 mg BID (<50 kg) · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB
Regimen
Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC)
Препарати + НСЗУ
  • Ларотректініб (DRUG-LAROTRECTINIB) 100 mg PO BID (adults); pediatric 100 mg/m² BID · Continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD
Regimen
Trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Lung01/02) — HER2-mutant NSCLC 2L+
Препарати + НСЗУ
  • Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of every 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-GCSF-NEUTROPENIA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-NSCLC-2L-PD-L1-POST-IO-DOCETAXEL
Regimen
Docetaxel + Ramucirumab (REVEL) — 2L+ NSCLC post-platinum / post-ICI
Препарати + НСЗУ
  • Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75 mg/m² · IV day 1 of each 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Рамуцирумаб (DRUG-RAMUCIRUMAB) 10 mg/kg · IV day 1 of each 21-day cycle · IV ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
Supportive care
SUP-GCSF-NEUTROPENIA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 8 → branch 9
  • RF-NSCLC-KRAS-G12C-ACTIONABLE ★ winner: Мутація KRAS G12C — ~13% НДРЛ-аденокарциноми; асоційована з курінням. Sotorasib (CodeBreaK 200 — мПФВ 5.6 проти 4.5 міс на доцетакселі) та adagrasib (KRYSTAL-1) — 2L+ FDA-схвалені ковалентні G12C-інгібітори. 1L досі IO ± хіміо за PD-L1 (поки немає переваги G12C-інгібіторів 1L). SRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024SRC-CODEBREAK200-JOHNSON-2023SRC-KRYSTAL1-JANNE-2022

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CECT-CAPКТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуваннямКритичноimagingусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabусі треки
TEST-FISH-PANELFISH-панель (специфічна для нозології)КритичноgenomicCSD Lab ✓ (код TBC)бажано (aggressive)
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabусі треки
TEST-NSCLC-NGS-PANELNSCLC комплексна NGS панель (ДНК + РНК-фузії)КритичноCSD Lab: M081
CSD Lab: M065
усі треки
TEST-PDL1-IHCPD-L1 ІГХ (TPS для НДРЛ)КритичноCSD Lab ✓ (код TBC)бажано (aggressive, standard)
TEST-BRAIN-MRI-CONTRASTМРТ головного мозку з контрастомСтандартусі треки
TEST-ECHOЕхокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШСтандартimagingstandard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Перебудова / фузія ALK (зазвичай EML4-ALK) — ~5% НДРЛ-аденокарциноми; переважно у некурців і молодших. Лікування-визначальний маркер: алектиніб (ALEX) або лорлатиніб (CROWN) переважають кризотиніб 1L. Ад'ювантний алектиніб 2 роки після резекції (ALINA).
    Виявлення: RNA-NGS (переважно для партнерів фузії) АБО FISH break-apart АБО ІГХ (D5F3) скринінг. Кризотиніб фактично застарів 1L. Лорлатиніб має найглибше проникнення в ЦНС, але найбільшу ЦНС/ ліпідну токсичність; алектиніб —…
    RF-NSCLC-ALK-FUSION-ACTIONABLESRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024SRC-CROWN-SOLOMON-2021
  • НМРЛ із симптомними мозковими метастазами, що потребують невідкладного втручання: фокальний дефіцит, новий судомний напад, підвищений ВЧТ, ризик дислокації. Асимптомні/олігометастатичні ураження ведуться окремо
    Симптомні мозкові метастази при НМРЛ — ~20-30% при зверненні. За NCCN-NSCLC: дексаметазон 4-16 mg/day залежно від набряку; SRS при ≤4 вогнищах або WBRT при дифузному ураженні; хірургічна резекція при великому солітарному вогнищі або…
    RF-NSCLC-BRAIN-METS-EMERGENCYSRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
  • НМРЛ із синдромом стиснення спинного мозку (MESCC): новий моторний дефіцит, сенсорний рівень, тазові порушення, сильний біль у спині з вертебральними метастазами — нейрохірургічна/радіаційна невідкладність
    За NCCN-NSCLC + NCCN підтримуюча терапія: дексаметазон 10 mg IV болюс + 4 mg q6h, термінова МРТ всього хребта, консультація нейрохірурга/ радіаційного онколога протягом 24 год. Хірургічна декомпресія + ПТ у хірургічних кандидатів…
    RF-NSCLC-CORD-COMPRESSIONSRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
  • EGFR C797S — мутація сайту ковалентного зв'язування, що зумовлює набуту резистентність до осимертинібу (~20% прогресій після осимертинібу). 3L+ перехід на amivantamab + lazertinib + хіміо (MARIPOSA-2) або хіміотерапію. Транс-алельне розташування C797S/T790M відносно сенсибілізуючої мутації прогнозує можливість ротації TKI 1/3 покоління.
    Алельний контекст важливий: цис-C797S/T790M (одна алель) — жоден EGFR-TKI не відновлює відповідь; перехід на amivantamab + lazertinib + хіміо або хіміо + бевацизумаб. Транс-C797S/T790M (різні алелі) — комбінація 1+3 поколінь EGFR-TKI може…
    RF-NSCLC-EGFR-C797S-RESISTANCESRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-MARIPOSA2-PASSARO-2024
  • Делеція 19-го екзону EGFR — найчастіша actionable EGFR-сенсибілізуюча мутація при НДРЛ-аденокарциномі (~45-50% EGFR-мутантних випадків). FDA/EMA схвалена таргетна терапія 1L — осимертиніб (FLAURA); MARIPOSA-2 визначає 2L (amivantamab + lazertinib + хіміотерапія) після прогресування на осимертинібі.
    1L → осимертиніб 80 mg PO щодня (FLAURA). Моніторинг резистентності: цоДНК при прогресуванні (T790M рідко на осимертинібі, C797S ~20% пост-осимертиніб резистентність, MET амплифікація, гістологічна трансформація). 2L: MARIPOSA-2…
    RF-NSCLC-EGFR-EX19DEL-ACTIONABLESRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024SRC-FLAURA-SORIA-2018
  • Набута мутація EGFR T790M (gatekeeper) при прогресуванні на 1/2 поколінні EGFR-TKI — визначає 2L перехід на осимертиніб (AURA3 — мПФВ 10.1 проти 4.4 міс на платина-пеметрексед). Виявляється цоДНК NGS або ре-біопсією.
    T790M при першому прогресуванні на старих TKI = осимертиніб 2L з доведеним виграшем. При застосуванні осимертинібу 1L (FLAURA) T790M — рідкісний механізм резистентності; домінують альтернативні механізми (C797S, MET амплифікація…
    RF-NSCLC-EGFR-T790M-ACTIONABLESRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024SRC-FLAURA-SORIA-2018
  • Вік ≥75 + ECOG ≥2 + суттєві коморбідності — одночасна ХПТ і платиновий дублет погано переносяться; розглянути послідовну ХПТ, тижневу хіміо + ICI, або моно / best-supportive-care.
    Геріатрична оцінка (G8 / CGA) рекомендована перед початком лікування у пацієнтів ≥70 років. При PD-L1 ≥50% без driver-мутацій у літніх пацієнтів пембролізумаб монотерапія є найкраще переносимим варіантом із збереженням виграшу в загальній…
    RF-NSCLC-FRAILTY-AGESRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-EARLY-2024
  • НМРЛ із симптомним злоякісним плевральним / перикардіальним випотом: задишка у спокої, гіпоксія, гемодинамічний компроміс (гіпотензія чи ознаки тампонади)
    За NCCN-NSCLC: торакоцентез ± постійний плевральний катетер ± тальковий плевродез для симптоматичного полегшення до початку / паралельно із системною терапією. Перикардіальний випіт: перикардіальне вікно або перикардіоцентез залежно від…
    RF-NSCLC-MALIGNANT-EFFUSIONSRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
  • НМРЛ із SVC-синдромом: набряк обличчя/верхніх кінцівок, розширені вени шиї та грудної клітки, задишка, плетора, головний біль — найчастіше правоверхньодольовий / масивний медіастинальний НМРЛ
    Синдром верхньої порожнистої вени виникає у ~5-10% НДРЛ при зверненні. За NCCN-NSCLC: невідкладне ендоваскулярне стентування ВПВ АБО термінова паліативна ПТ (30 Gy/10 фракцій) — стабілізація першої лінії; хіміопроменева терапія…
    RF-NSCLC-SVC-SYNDROMESRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
  • Симптоматичні метастази в ЦНС АБО синдром верхньої порожнистої вени (SVC) АБО швидке радіографічне прогресування на терапії — невідкладний / агресивно-прогресуючий тригер.
    ЦНС-активні TKI є критичними при метастазах ALK / EGFR / ROS1 — алектиніб / лорлатиніб / бриґатиніб / осимертиніб мають ЦНС-ефективність. Синдром SVC: невідкладна ПТ або стентування; системна терапія проводиться паралельно.
    RF-NSCLC-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB)
  • НЕ ігнорувати baseline + serial LFTs (q-cycle) — hepatotoxicity ~25% transaminase elevation, dose-limiting.
  • НЕ призначати при baseline transaminases >5× ULN — toxicity ризик cumulative.
  • НЕ використовувати при ECOG 3-4 — limited benefit та toxicity profile.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — соторасіб не зареєстрований в Україні.
  • НЕ використовувати разом з proton-pump inhibitors або H2-blockers — absorption suppressed (administer with cola for acidification if PPI required).
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors — exposure increased.
  • НЕ призначати при active untreated brain metastases без розгляду адаграсіб alternative.
Агресивний план (IND-NSCLC-2L-EGFR-POST-OSI-AMI-LAZ)
  • НЕ розпочинати без post-osimertinib re-biopsy або ctDNA NGS — small-cell transformation (~5-15%) потребує etoposide/platinum, не EGFR-targeted.
  • НЕ пропускати DOAC profylactic anticoagulation перші 4 місяці — VTE rate ~30% з амі+лазертініб combination.
  • НЕ призначати при ECOG ≥2 — IRR + cumulative toxicity непереносимі.
  • НЕ використовувати IV формуляцію без full premedication протоколу — IRR ~65% baseline; SC формуляція strongly preferred.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial ILD monitoring (CT chest) — pneumonitis ризик; permanent discontinuation Grade ≥3.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — ані амівантамаб, ані лазертініб не зареєстровані в Україні; access requires named-patient або cross-border.
  • НЕ призначати при відомій historic VTE (DVT/PE) без gastroenterology consult — anticoagulation triple-therapy ризик.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-EGFR-EX20INS-AMIVANTAMAB)
  • НЕ призначати osimertinib або інші 1G/2G/3G EGFR-TKI для EGFR Ex20ins — ORR <25%, не active.
  • НЕ використовувати mobocertinib — FDA approval withdrawn 2023 (negative confirmatory trial).
  • НЕ підтверджувати Ex20ins на базі hotspot PCR — DNA-NGS обов'язковий (variable insertion sites).
  • НЕ використовувати IV без full premedication протоколу — IRR ~65% cycle 1; SC formulation preferred.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — амівантамаб не зареєстрований в Україні.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial ILD monitoring (CT chest).
  • НЕ призначати при ECOG 3-4 — IRR + AE profile непереносимий.
Агресивний план (IND-NSCLC-ALK-2L-LORLATINIB)
  • НЕ розпочинати без NGS resistance profiling — деякі resistance mutations реагують краще на repotrectinib або specific re-challenge.
  • НЕ ігнорувати CNS imaging — lorlatinib обирається частково через CNS penetration; baseline brain MRI обов'язковий.
  • НЕ пропускати lipid panel + diabetes screen — hypercholesterolemia + hypertriglyceridemia >90% (statin management).
  • НЕ ігнорувати cognitive AE — Grade 2 (memory, mood) потребує hold + dose reduction; pacient counseling pre-start.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors або inducers без dose modification — exposure shifts significant.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — лорлатиніб не зареєстрований в Україні; off-label international referral required.
  • НЕ припиняти терапію при reversible cognitive AE — дозо-залежне; зазвичай повертається на 75 mg → 50 mg.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-ROS1-POST-CRIZ-ENTRECTINIB)
  • НЕ розпочинати без NGS resistance profiling — G2032R вимагає repotrectinib, не entrectinib.
  • НЕ ігнорувати baseline brain MRI — entrectinib обирається частково через CNS penetration.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors або inducers без dose modification.
  • НЕ ігнорувати cardiomyopathy / LVEF monitoring — class effect TKI.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — entrectinib не зареєстрований в Україні.
  • НЕ призначати при ECOG 3-4 без careful assessment — TRK-class CNS AE можуть погіршити frail pts.
  • НЕ використовувати crizotinib re-challenge — біологічно нерозумно після прогресії.
Агресивний план (IND-NSCLC-2L-ROS1-REPOTRECTINIB)
  • НЕ пропускати lead-in dosing (14 days at 160 mg daily before BID) — пряме BID різко погіршує CNS-AE.
  • НЕ ігнорувати vestibular AE counseling — пацієнти повинні розуміти, що dizziness ~60% але зазвичай адаптується через 4-8 тижнів.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors або inducers без dose modification — exposure shifts significant.
  • НЕ ігнорувати long-term skeletal fracture monitoring — bone density q-yearly.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — repotrectinib не зареєстрований в Україні.
  • НЕ використовувати при baseline severe vestibular dysfunction — additive CNS toxicity.
  • НЕ припиняти за reversible Grade 1-2 dizziness — зазвичай адаптується; reduction до 120 mg BID при Grade 3.
Агресивний план (IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB)
  • НЕ ігнорувати baseline ECG + electrolytes — QTc prolongation class effect; correct K/Mg pre-start.
  • НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs (ondansetron, ciprofloxacin, methadone) без careful review.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors — exposure increased.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial LFTs та renal function — multi-organ toxicity.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — адаграсіб не зареєстрований в Україні.
  • НЕ використовувати при baseline QTc >480 ms — contraindicated.
  • НЕ ігнорувати aggressive antiemetic prophylaxis — N/V dominantly limits adherence.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB)
  • НЕ підтверджувати MET ex14 на базі DNA-only hotspot panel — RNA-NGS обов'язковий для catching splice-site variants.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial LFTs — hepatotoxicity Grade ≥3 потребує hold.
  • НЕ ігнорувати peripheral edema — proactive diuretics + compression; reduce dose if persistent G≥2.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors / inducers — exposure shifts.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — capmatinib не зареєстрований в Україні.
  • НЕ використовувати при baseline pneumonitis або severe lung disease — ILD ризик додатковий.
  • НЕ припиняти за isolated mild edema — manageable з conservative measures.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB)
  • НЕ підтверджувати MET ex14 на базі DNA-only hotspot panel — RNA-NGS обов'язковий.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial LFTs — hepatotoxicity Grade ≥3.
  • НЕ ігнорувати peripheral edema — diuretics + compression; reduce до 225 mg if persistent.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors / inducers.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — tepotinib не зареєстрований в Україні.
  • НЕ використовувати при ILD або severe lung disease.
  • НЕ припиняти за isolated mild edema.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB)
  • НЕ використовувати капматиніб при низькорівневій MET ампліфікації (GCN 5-9) — мінімальна користь монотерапії.
  • НЕ підтверджувати MET ампліфікацію на ІГХ окремо — обов'язкове підтвердження FISH або NGS.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial LFTs — гепатотоксичність ≥G3 потребує hold.
  • НЕ ігнорувати periferichni nabryaki — proactive diuretics + compression; reduce dose if persistent G≥2.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors / inducers — exposure shifts.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — capmatinib не зареєстрований в Україні; off-label MET-amp use ускладнює EAP.
  • НЕ використовувати при baseline pneumonitis або severe lung disease — ILD ризик додатковий.
  • НЕ припиняти за isolated mild edema — manageable з conservative measures.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM)
  • НЕ призначати при non-V600 BRAF mutations (V600K часто responsive, V600D variable, fusion / class-2 / class-3 NOT responsive).
  • НЕ ігнорувати pyrexia management protocol — hold both drugs, antipyretics, restart коли afebrile; не permanent discontinuation за reversible pyrexia.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial LVEF (echo q3 mo) — MEK inhibitor cardiomyopathy.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors / inducers.
  • НЕ використовувати при baseline LVEF <50% або severe HF.
  • НЕ ігнорувати dermatologic surveillance — secondary skin malignancies (SCC, KA) можливі class effect.
  • НЕ підтверджувати план без funding — частковий покриття НСЗУ; може потребувати co-pay або charity.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB)
  • НЕ підтверджувати RET fusion на базі DNA-only hotspot panel — RNA-NGS обов'язковий.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial hypertension monitoring — class effect ~40%; antihypertensives proactive.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial LFTs (q2 weeks first 3 mo) — boxed hepatotoxicity AE.
  • НЕ комбінувати з QT-prolonging drugs без careful review — QTc class effect.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors / inducers — exposure shifts.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — selpercatinib не зареєстрований в Україні.
  • НЕ ігнорувати hemorrhage risk — Grade ≥3 bleeding потребує дозo-modification або discontinuation.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB)
  • НЕ підтверджувати NTRK fusion на базі pan-TRK IHC alone — confirm by RNA-NGS (IHC less sensitive for NTRK3).
  • НЕ припиняти larotrectinib abruptly — withdrawal symptoms описані; taper за можливості.
  • НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors / inducers без dose modification.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial LFTs.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — larotrectinib не зареєстрований в Україні.
  • НЕ використовувати при baseline severe cognitive dysfunction — TRK class CNS-AE (less than entrectinib).
  • НЕ ігнорувати NGS-based resistance characterization at progression — repotrectinib active for G595R / G667C.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD)
  • НЕ підтверджувати HER2 mutation status на базі IHC alone — IHC корисний для amplification/overexpression, NOT для kinase-domain mutations; NGS обов'язковий.
  • НЕ ігнорувати baseline + monthly CT chest — pneumonitis ~12% any-grade, ~3% G≥3, ~1% fatal.
  • НЕ продовжувати T-DXd при будь-якій підтвердженій ILD ≥G2 — permanent discontinuation.
  • НЕ ігнорувати baseline + serial LVEF (echo q3 mo) — cardiomyopathy ризик нижчий ніж naked trastuzumab але існує.
  • НЕ пропускати aggressive antiemetic prophylaxis — high emetogenicity (NK1+5HT3+dex регламент).
  • НЕ призначати при baseline ILD або severe lung disease — додатковий pneumonitis ризик.
  • НЕ підтверджувати UA-funding pathway на базі breast registration — NSCLC indication поза НСЗУ; funding requires explicit charity / off-label / DEC pathway citing FDA NSCLC label.
Стандартний план (IND-NSCLC-2L-PD-L1-POST-IO-DOCETAXEL)
  • НЕ призначати без comprehensive NGS panel (≥9 driver genes) — driver-positive disease вимагає targeted, не cytotoxic 2L.
  • НЕ призначати при baseline Grade ≥2 peripheral neuropathy — taxane токсичність cumulative.
  • НЕ розпочинати протягом 28 днів від major surgery — perforation / dehiscence ризик ramucirumab.
  • НЕ продовжувати ramucirumab при uncontrolled HTN >160/100 — cerebrovascular ризик.
  • НЕ використовувати при active hemoptysis або recent GI bleeding — фатальні крововиливи можливі.
  • НЕ пропускати dexamethasone premedication для docetaxel — fluid retention + hypersensitivity.
  • НЕ призначати при ECOG 3-4 — toxicity profile doc+ram exceeds frail patient tolerance; consider single-agent docetaxel або best supportive care.
  • НЕ підтверджувати ramucirumab без funding — single-agent docetaxel або doc+nintedanib (adenocarcinoma) є валідними альтернативами в UA.

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · Sotorasib monotherapy (KRAS G12C+ NSCLC, 2L+)
28-денні цикли × Continuous until progression

Агресивний план

Індукція · Amivantamab + Lazertinib (MARIPOSA-2) — 2L EGFR-mut NSCLC post-osimertinib
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Amivantamab monotherapy (CHRYSALIS) — 2L EGFR Exon 20 insertion NSCLC
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Індукція · Lorlatinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L OR post-2G TKI)
28-денні цикли × Continuous until progression

Стандартний план

Індукція · Entrectinib monotherapy (STARTRK-2) — ROS1+ NSCLC (CNS-active)
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Індукція · Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI)
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Індукція · Adagrasib monotherapy (KRYSTAL-1) — 2L+ KRAS G12C+ NSCLC
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Tepotinib monotherapy (VISION) — MET ex14 NSCLC
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)
28-денні цикли × Continuous until progression

Стандартний план

Індукція · Selpercatinib monotherapy (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC)
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Lung01/02) — HER2-mutant NSCLC 2L+
21-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Docetaxel + Ramucirumab (REVEL) — 2L+ NSCLC post-platinum / post-ICI
21-денні цикли × Until progression or unacceptable toxicity (typically 6+ cycles for responders)

MDT brief

Питання для обговорення (10, 0 blocking)

MDT talk tree (12 steps)

#OwnerTopicAction
1hematologistStaging / disease burden Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2molecular_geneticistBiomarker status What is the status of ALK rearrangement / fusion (BIO-ALK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-ALK-2L-LORLATINIB. Expected value: ALK rearranged (FISH OR IHC OR NGS).
3molecular_geneticistBiomarker status What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or PCR.
4molecular_geneticistBiomarker status What is the status of EGFR mutation status (NSCLC actionable) (BIO-EGFR-MUTATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-EGFR-POST-OSI-AMI-LAZ, IND-NSCLC-2L-EGFR-EX20INS-AMIVANTAMAB. Expected value: Activating EGFR mutation (ex19del OR L858R) confirmed at diagnosis; status reassessed for resistance mutations at progression.
5molecular_geneticistBiomarker status What is the status of MET alterations (exon 14 skipping or amplification) (BIO-MET)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (RNA-NGS preferred — captures splice-site variants outside hotspots).
6molecular_geneticistBiomarker status What is the status of MET amplification (high-level copy-number gain) (BIO-MET-AMPLIFICATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB. Expected value: High-level MET amplification (MET/CEP7 ≥4.0 OR mean GCN ≥10) confirmed by FISH OR NGS with assay-specific high-amp threshold.
7molecular_geneticistBiomarker status What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1/2/3 fusion confirmed by RNA-NGS (preferred — captures partner) or pan-TRK IHC ≥1+ confirmed by NGS/FISH.
8molecular_geneticistBiomarker status What is the status of RET alterations (fusion or activating point mutation) (BIO-RET)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB. Expected value: RET fusion confirmed by RNA-NGS (preferred) or FISH; KIF5B-RET most common partner in NSCLC.
9molecular_geneticistBiomarker status What is the status of ROS1 fusion (BIO-ROS1-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-ROS1-POST-CRIZ-ENTRECTINIB, IND-NSCLC-2L-ROS1-REPOTRECTINIB. Expected value: ROS1 rearrangement confirmed (RNA-NGS preferred OR FISH).
10pathologistBiomarker status What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD. Expected value: HER2-activating mutation confirmed by NGS (kinase-domain insertion most common — Y772_A775dup; also G776 / V777 / L755 / S310 hotspots).
11clinical_pharmacistSpecialist review Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
12social_worker_case_managerSpecialist review У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
  • Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
    Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
    Owns: OQ-BIOMARKER-ALK-FUSION, OQ-BIOMARKER-BRAF-V600E, OQ-BIOMARKER-EGFR-MUTATION, OQ-BIOMARKER-MET, OQ-BIOMARKER-MET-AMPLIFICATION, OQ-BIOMARKER-NTRK-FUSION, OQ-BIOMARKER-RET, OQ-BIOMARKER-ROS1-FUSION
  • Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
    У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
  • Покриття біомаркерів: 1/10 відомо (10%), 9 відсутньо, 0 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-A1AT-DEFICIENCY-HCC-LUNG-PREVENTION, RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ENVIRONMENTAL-AIR-POLLUTION-LUNG-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-ARSENIC-WATER-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-FRYING-EMISSIONS-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-SECONDHAND-SMOKE-LUNG-PREVENTION, RF-IATROGENIC-BLEOMYCIN-LATE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-NSCLC-ALK-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-BRAF-V600E-ACTIONABLE, RF-NSCLC-BRAIN-METS-EMERGENCY, RF-NSCLC-CORD-COMPRESSION, RF-NSCLC-EGFR-C797S-RESISTANCE, RF-NSCLC-EGFR-EX19DEL-ACTIONABLE, RF-NSCLC-EGFR-EX20INS-ACTIONABLE, RF-NSCLC-EGFR-T790M-ACTIONABLE, RF-NSCLC-FRAILTY-AGE, RF-NSCLC-HER2-MUT-ACTIONABLE, RF-NSCLC-HER3-HIGH-PATRITUMAB-CANDIDATE, RF-NSCLC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-NSCLC-INFECTION-SCREENING, RF-NSCLC-MALIGNANT-EFFUSION, RF-NSCLC-MET-AMP-ACTIONABLE, RF-NSCLC-MET-EX14-ACTIONABLE, RF-NSCLC-NRG1-FUSION-ZENO-CANDIDATE, RF-NSCLC-NTRK-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-NSCLC-PDL1-50-PLUS, RF-NSCLC-RET-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-ROS1-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-SVC-SYNDROME, RF-NSCLC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-NSCLC-TROP2-DATO-CANDIDATE, RF-OCC-ASBESTOS-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-DIESEL-EXHAUST-PREVENTION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-PAH-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION, RF-OCC-SILICA-PREVENTION, RF-RADON-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-SCLERODERMA-LUNG-PREVENTION
Відсутній біомаркерНазваВласник MDTDefault-трекПотрібно дляНаступна дія
BIO-ALK-FUSIONALK rearrangement / fusionmolecular_geneticistніIND-NSCLC-ALK-2L-LORLATINIBПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: ALK rearranged (FISH OR IHC OR NGS)
BIO-BRAF-V600EBRAF V600E mutationmolecular_geneticistніIND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAMПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: BRAF V600E confirmed by NGS or PCR
BIO-EGFR-MUTATIONEGFR mutation status (NSCLC actionable)molecular_geneticistніIND-NSCLC-2L-EGFR-POST-OSI-AMI-LAZ, IND-NSCLC-2L-EGFR-EX20INS-AMIVANTAMABПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: Activating EGFR mutation (ex19del OR L858R) confirmed at diagnosis; status reassessed for resistance mutations at progression
BIO-HER2-SOLIDHER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring)pathologistніIND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXDПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: HER2-activating mutation confirmed by NGS (kinase-domain insertion most common — Y772_A775dup; also G776 / V777 / L755 / S310 hotspots)
BIO-METMET alterations (exon 14 skipping or amplification)molecular_geneticistніIND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIBПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (RNA-NGS preferred — captures splice-site variants outside hotspots)
BIO-MET-AMPLIFICATIONMET amplification (high-level copy-number gain)molecular_geneticistніIND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIBПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: High-level MET amplification (MET/CEP7 ≥4.0 OR mean GCN ≥10) confirmed by FISH OR NGS with assay-specific high-amp threshold
BIO-NTRK-FUSIONNTRK1/2/3 gene fusionmolecular_geneticistніIND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIBПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: NTRK1/2/3 fusion confirmed by RNA-NGS (preferred — captures partner) or pan-TRK IHC ≥1+ confirmed by NGS/FISH
BIO-RETRET alterations (fusion or activating point mutation)molecular_geneticistніIND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIBПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: RET fusion confirmed by RNA-NGS (preferred) or FISH; KIF5B-RET most common partner in NSCLC
BIO-ROS1-FUSIONROS1 fusionmolecular_geneticistніIND-NSCLC-2L-ROS1-POST-CRIZ-ENTRECTINIB, IND-NSCLC-2L-ROS1-REPOTRECTINIBПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: ROS1 rearrangement confirmed (RNA-NGS preferred OR FISH)
Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAСигналиВключення (фрагмент)
NCT07012031Sotorasib in Combination With Trastuzumab Deruxtecan for the Treatment of Locally Advanced and Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With a KRAS G12C MutationPHASE1 / PHASE2RECRUITINGNational Cancer Institute (NCI)Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07252739KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Study of Pembrolizumab Plus MK-1084 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C Mutations (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)PHASE2RECRUITINGMerck Sharp & Dohme LLC
UA
  • Cherkasy — COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 0139) (RECRUITING)
  • Kryvyi Rih — Medical Center "Mriya Med-Service"-Clinical Research Department ( Site 0465) (RECRUITING)
  • Ivano-Frankivsk — Communal Non-Commercial Enterprise "Prykarpatski Clinical On-Surgery department #2 ( Site 0132) (RECRUITING)
  • Kropyvnytskyi — Limited Liability Company Ukrainian Center of Tomotherapy-Department of Chemotherapy ( Site 0467) (RECRUITING)
  • Lviv — Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 0133) (RECRUITING)
  • Vinnitsya — Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncolog-Cardiothoracic department ( Site 0131) (RECRUITING)
  • Uzhhorod — Uzhhorod Municipal Multidisciplinary Clinical Hospital of Uzhhorod City Council ( Site 0137) (RECRUITING)
  • Kyiv — VISION PARTNER Medical Centre ( Site 0135) (RECRUITING)
  • Kyiv — LIMITED LIABILITY COMPANY "MEDICAL CENTER "DOBROBUT-CLINIC" ( Site 0138) (RECRUITING)
Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка
NCT07431827MK-3475A±Calderasib (MK-1084) in Completely Resected Stage IIA-IIIB (N2) KRAS G12Cm NSCLC (MK-1084-013)PHASE3RECRUITINGMerck Sharp & Dohme LLC
UA
  • Cherkasy — COMMUNAL NONPROFIT ENTERPRISE CLINICAL CENTER OF ONCOLOGY, HEMATOLOGY, TRANSPLANTOLOGY AND PALLIATI ( Site 1904) (RECRUITING)
  • Chernivtsi — Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center" ( Site 1909) (RECRUITING)
  • Kryvyi Rih — Medical Center "Mriya Med-Service" ( Site 1911) (RECRUITING)
  • Ivano-Frankivsk — Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio ( Site 1900) (RECRUITING)
  • Kropyvnytskyi — Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus-Medical and Diagnostic Centre ( Site 1916) (RECRUITING)
  • Kropyvnytskyi — Ukrainian Center of Tomotherapy ( Site 1917) (RECRUITING)
  • Lviv — Communal noncommercial enterprise of Lviv regional council "Lviv oncological regional therapeutical ( Site 1908) (RECRUITING)
  • Lviv — Lviv Territorial Medical Union Multidisciplinary Clinical Hospital ( Site 1902) (RECRUITING)
  • Odesa — Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council ( Site 1913) (RECRUITING)
  • Rivne — ME "Rivne Regional Antitumor Center" Rivne Regional Council ( Site 1912) (RECRUITING)
  • Vinnytsia — Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council" ( Site 1903) (RECRUITING)
  • Lutsk — Municipal Enterprise "Volyn Regional Clinical Hospital" of Volyn Regional Council ( Site 1914) (RECRUITING)
  • Kyiv — Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 1915) (RECRUITING)
  • Kyiv — Shalimov Institute of Surgery and Transplantation ( Site 1907) (RECRUITING)
Сурогатна кінцева точка
NCT07174908A Phase 3 Study of IN10018 in Combination With D-1553 Versus Standard Therapy for First Line Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS G12C MutationPHASE3RECRUITINGInxMed (Shanghai) Co., Ltd.Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05288205Phase 1/2a Study of JAB-21822 Plus JAB-3312 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C MutationPHASE1 / PHASE2RECRUITINGAllist Pharmaceuticals, Inc.Біомаркер: збагачено Одна країна
NCT06481813Prospective, Longitudinal Biocollection in Thoracic Oncology, Including Newly Diagnosed Lung Cancer PatientsNARECRUITINGNantes University HospitalОдна країна
NCT06875310A Study of Adagrasib Plus Pembrolizumab Plus Chemotherapy vs. Placebo Plus Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Participants With Previously Untreated Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation (KRYSTAL-4)PHASE3RECRUITINGMirati Therapeutics Inc.Біомаркер: збагачено
NCT06793215A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Divarasib and Pembrolizumab Versus Pembrolizumab and Pemetrexed and Carboplatin or Cisplatin in Participants With Previously Untreated, KRAS G12C-Mutated, Advanced or Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung CancerPHASE3RECRUITINGHoffmann-La RocheБіомаркер: збагачено
NCT07468071Rollover Study for Participants Who Have Been Treated With and Are Continuing to Benefit From Opnurasib as a Single Agent or in Combination With Other Study TreatmentsPHASE1 / PHASE2RECRUITINGNovartis PharmaceuticalsМалий набір (N<50)
NCT06128551Study of Elironrasib and Daraxonrasib as Monotherapies and Combination Therapy in Participants With Advanced KRAS G12C Mutant Solid TumorsPHASE1 / PHASE2RECRUITINGRevolution Medicines, Inc.Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
Sotorasib monotherapy (KRAS G12C+ NSCLC, 2L+) (REG-SOTORASIB-KRAS)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Агресивний план
Amivantamab + Lazertinib (MARIPOSA-2) — 2L EGFR-mut NSCLC post-osimertinib (REG-AMIVANTAMAB-LAZERTINIB-NSCLC-2L)
2/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Amivantamab monotherapy (CHRYSALIS) — 2L EGFR Exon 20 insertion NSCLC (REG-AMIVANTAMAB-MONO-NSCLC-EX20INS)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Агресивний план
Lorlatinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L OR post-2G TKI) (REG-LORLATINIB-NSCLC)
1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary
✓ зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Entrectinib monotherapy (STARTRK-2) — ROS1+ NSCLC (CNS-active) (REG-ENTRECTINIB-NSCLC)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Агресивний план
Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Агресивний план
Adagrasib monotherapy (KRYSTAL-1) — 2L+ KRAS G12C+ NSCLC (REG-ADAGRASIB-NSCLC)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Tepotinib monotherapy (VISION) — MET ex14 NSCLC (REG-TEPOTINIB-NSCLC)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Selpercatinib monotherapy (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR)
1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary
✓ зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Lung01/02) — HER2-mutant NSCLC 2L+ (REG-T-DXD-NSCLC)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Docetaxel + Ramucirumab (REVEL) — 2L+ NSCLC post-platinum / post-ICI (REG-DOCETAXEL-RAMUCIRUMAB)
1/2 component drug(s) not on НСЗУ formulary
✓ зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT07012031
Sotorasib in Combination With Trastuzumab Deruxtecan for the Treatment of Locally Advanced and Metastatic Non-small Cell Lung Cancer With a KRAS G12C Mutation
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07252739
KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Study of Pembrolizumab Plus MK-1084 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C Mutations (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J)
UA site available — verify enrollment status with site
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07431827
MK-3475A±Calderasib (MK-1084) in Completely Resected Stage IIA-IIIB (N2) KRAS G12Cm NSCLC (MK-1084-013)
UA site available — verify enrollment status with site
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07174908
A Phase 3 Study of IN10018 in Combination With D-1553 Versus Standard Therapy for First Line Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05288205
Phase 1/2a Study of JAB-21822 Plus JAB-3312 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS p.G12C Mutation
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06481813
Prospective, Longitudinal Biocollection in Thoracic Oncology, Including Newly Diagnosed Lung Cancer Patients
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06875310
A Study of Adagrasib Plus Pembrolizumab Plus Chemotherapy vs. Placebo Plus Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Participants With Previously Untreated Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation (KRYSTAL-4)
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06793215
A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Divarasib and Pembrolizumab Versus Pembrolizumab and Pemetrexed and Carboplatin or Cisplatin in Participants With Previously Untreated, KRAS G12C-Mutated, Advanced or Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07468071
Rollover Study for Participants Who Have Been Treated With and Are Continuing to Benefit From Opnurasib as a Single Agent or in Combination With Other Study Treatments
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06128551
Study of Elironrasib and Daraxonrasib as Monotherapies and Combination Therapy in Participants With Advanced KRAS G12C Mutant Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.