OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гострий мієлоїдний лейкоз (не-APL)

PLAN-BMA-FLT3_ITD_AML-V1 · v1 · 2026-08-17

Пацієнт

BMA-FLT3_ITD_AML · Algorithm: ALGO-AML-1L

ДіагнозГострий мієлоїдний лейкоз (не-APL)

МОЗ / ICD-10C92.0

ICD-O-39861/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FLT3-D835	TKD point mutation (D835Y/V/H/F; ~7% AML, often co-occurs with ITD)	IB	Standard care SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Poor Outcome)	FLT3-D835 (TKD) in newly-diagnosed AML: midostaurin + 7+3 was studied in FLT3-mutant (ITD or TKD) AML in RATIFY (Stone 2017) — benefit driven primarily by ITD subset, with smaller magnitude in TKD. Quizartinib (type II FLT3i) is INACTIVE against TKD D835 (target alternate conformation). Gilteritinib (type I) and midostaurin retain activity. ELN 2022 prognostic impact of D835 alone is intermediate.	midostaurin + 7+3 + HiDAC consolidation + midostaurin maintenance consider gilteritinib (off-label intensification or post-induction maintenance, trial)	SRC-RATIFY-STONE-2017 SRC-NCCN-AML-2025 SRC-ELN-AML-2022
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FLT3-D835	TKD point mutation (D835Y/V; relapsed/refractory)	IA	Standard care SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Poor Outcome)	FLT3-D835 in R/R AML: gilteritinib superior to salvage chemo (ADMIRAL, Perl 2019 — pre-specified subset analysis showed activity across both ITD and D835/TKD; D835 subset response rates similar to ITD overall). Gilteritinib is preferred type-I FLT3i for D835-mutant R/R disease. Quizartinib remains contraindicated (no D835 activity).	gilteritinib monotherapy (2L bridge to allo-SCT) gilteritinib + venetoclax + azacitidine (off-label, trial)	SRC-ADMIRAL-PERL-2019 SRC-NCCN-AML-2025 SRC-ELN-AML-2022
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FLT3-D835	F691L gatekeeper resistance mutation (post-FLT3i)	IIA	Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Poor Outcome) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	FLT3-F691L is a gatekeeper mutation arising under FLT3-TKI selective pressure (gilteritinib, quizartinib). Confers cross-resistance to most current FLT3i. Crenolanib (investigational type-I) and next-gen FLT3i retain partial activity. No approved targeted option — clinical trial enrollment or salvage chemo + allo-SCT.	salvage chemo + allo-SCT (preferred when fit) clinical trial (next-gen FLT3i, crenolanib, FF-10101) venetoclax + azacitidine (off-label salvage)	SRC-ADMIRAL-PERL-2019 SRC-ELN-AML-2022
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FLT3-ITD	internal tandem duplication (juxtamembrane domain — ~25% of AML)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Poor Outcome) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	FLT3-ITD in newly-diagnosed AML: midostaurin + 7+3 induction + high-dose cytarabine consolidation + maintenance improved OS vs chemo alone in fit adults (RATIFY, Stone NEJM 2017 — 4-yr OS HR 0.78). Quizartinib + 7+3 + maintenance also superior in QuANTUM-First (Erba Lancet 2023 — 4-yr OS HR 0.78). FLT3-ITD remains a poor-risk marker (ELN 2022) when allelic ratio high; allo-SCT in CR1 indicated.	midostaurin + 7+3 induction + HiDAC consolidation + midostaurin maintenance quizartinib + 7+3 induction + HiDAC consolidation + quizartinib maintenance (FLT3-ITD specifically) allo-SCT in CR1 (high-allelic-ratio FLT3-ITD or other adverse-risk features)	SRC-RATIFY-STONE-2017 SRC-QUANTUM-FIRST-ERBA-2023 SRC-NCCN-AML-2025 SRC-ELN-AML-2022 SRC-ESMO-AML-2020
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-FLT3-ITD	internal tandem duplication (relapsed/refractory AML)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Poor Outcome) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level B ⚠ Resistance SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	FLT3-ITD in relapsed/refractory AML: gilteritinib monotherapy superior to salvage chemo (ADMIRAL, Perl NEJM 2019 — OS 9.3 vs 5.6 mo, HR 0.64). Gilteritinib is preferred 2L for FLT3-mutant R/R AML and is a bridge to allo-SCT. Quizartinib also active R/R (QuANTUM-R) but FDA label is 1L only (R/R label withdrawn).	gilteritinib monotherapy (2L bridge to allo-SCT) gilteritinib + venetoclax + azacitidine (off-label intensification, trial)	SRC-ADMIRAL-PERL-2019 SRC-NCCN-AML-2025 SRC-ELN-AML-2022

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-AML-1L-7-3

Regimen

7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin

Препарати + НСЗУ

Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60-90 mg/m² (or idarubicin 12 mg/m² as alternative) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
Мідостаурин (DRUG-MIDOSTAURIN) 50 mg PO BID — ONLY if FLT3-ITD/TKD positive · days 8-21 of induction (and continuation through consolidation + maintenance) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-AML-1L at step 7.

Other current-line alternatives (4 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-AML-1L-VEN-AZA

Regimen

Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule

Препарати + НСЗУ

Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) Cycle 1 ramp: day 1 = 100 mg, day 2 = 200 mg, day 3 = 400 mg → days 4-28 = 400 mg PO daily; subsequent cycles = 400 mg daily continuously · PO daily; reduce to ~70-100 mg if combined with strong CYP3A4 inhibitor (posaconazole) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Азацитидин (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day · SC or IV days 1-7 of each 28-day cycle · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-AML-1L-7-3-GO-CBF

Regimen

7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)

Препарати + НСЗУ

Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · Continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60 mg/m² (per ALFA-0701; 90 mg/m² acceptable when GO not added per ECOG-ACRIN — but 60 mg/m² standard with concurrent GO due to additive cardiotoxicity / mortality concern) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
Гемтузумаб озогаміцин (DRUG-GEMTUZUMAB-OZOGAMICIN) 3 mg/m² (max 4.5 mg total per dose) IV — fractionated · Days 1, 4, 7 of induction · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY

Regimen

CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L

Препарати + НСЗУ

CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Induction 100 units/m² IV (= cytarabine 100 mg/m² + daunorubicin 44 mg/m²) days 1, 3, 5 · Cycle 1; re-induction days 1, 3 if needed · IV ✗ Не зареєстровано в UA
CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Consolidation 65 units/m² IV days 1, 3 · Up to 2 consolidation cycles, every 5-8 weeks after count recovery · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

supportive_care

Indication: IND-EMERG-TLS-PROPHYLAXIS-RASBURICASE
Regimen: —
Reason: Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	aggressive, standard
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	aggressive, standard
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive, standard
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive, standard
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	aggressive, standard
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	aggressive, standard
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	aggressive, standard
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive, standard
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive, standard
TEST-PERIPHERAL-SMEAR	Мазок периферичної крові (мануальний перегляд)	Критично	lab	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive, standard
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	aggressive
TEST-CMV-SEROLOGY	Серологія CMV (IgG + IgM)	Стандарт	lab	—	aggressive
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	aggressive
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	aggressive, standard
TEST-D-DIMER	D-димер	Бажано	lab	—	aggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

ГМЛ з core-binding-factor цитогенетикою: t(8;21)(q22;q22.1) зі злиттям RUNX1::RUNX1T1 АБО inv(16)(p13.1q22) / t(16;16)(p13.1;q22) зі злиттям CBFB::MYH11. ~10-15% de novo дорослого ГМЛ, ~25% педіатричного ГМЛ. ELN 2022 favorable-ризик; стандартна 7+3 індукція + 3-4 цикли HiDAC консолідації — curative-intent у CR1 (5-річний ЗВ 60-75%); upfront alloHCT НЕ рекомендований у CR1 за замовчуванням. Додавання гемтузумабу озогаміцину до індукції (ALFA-0701, AML-19) додатково покращує ЗВ саме при CBF AML (HR 0.69). Мутації c-KIT (D816, exon-8) співіснують у ~25% CBF AML і можуть знизити favorability — потрібен MRD-направлений підхід.
Напрямок «де-ескалація» відображає принцип «НЕ додавати upfront алоТГСК» — пацієнти з CBF AML отримують курабельну хіміотерапію (7+3 ± GO + HiDAC × 3–4 цикли) без трансплантації у ПР1; алоТГСК резервують для МЗХ-позитивних після…
RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020
Невідкладна тріада при гострому мієлоїдному лейкозі: гіперлейкоцитоз (WBC ≥100 К/мкл), синдром лізису пухлини (ЛДГ >2× ВМН, сечова кислота >7.5 мг/дл, гіперкаліємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія) або симптоматичний лейкостаз (задишка, порушення свідомості, сітківкові геморагії)
Ініціює режим УТРИМАТИ щодо вибору схеми до стабілізації невідкладного стану: циторедукція гідроксикарбамідом ± лейкаферез, внутрішньовенна гідратація + расбуриказа / алопуринол при синдромі лізису пухлини, корекція електролітів…
RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASISSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020
Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY)
Ініціює додавання мідостаурину 50 mg перорально двічі на добу на 8–21-й дні до індукції 7+3 + консолідація HiDAC у придатних пацієнтів. Гілтеритиніб є стандартом при р/р ГМЛ. НЕ застосовується для непридатних пацієнтів на…
RF-AML-FLT3-ACTIONABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-RATIFY-STONE-2017SRC-ELN-AML-2022
Гострий мієлоїдний лейкоз з біологією несприятливого ризику за ELN 2022: TP53 мутація, складний / моносомний каріотип, мутація RUNX1 / ASXL1, перебудова KMT2A (крім t(9;11)), inv(3) / t(3;3), -5/del(5q), -7, FLT3-ITD без NPM1, або вторинний (терапія-індукований)
Пацієнти з несприятливим ризиком за ELN-2022 є кандидатами на алоТГСК у ПР1 при придатності. Підвищує терміновість пошуку донора та переключає постіндукційний маршрут (пропустити HiDAC-консолідацію при швидкому переході до алогенної…
RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022
Пацієнт з ГМЛ та позитивною серологією HBV / HCV / HIV, латентним ТБ або активною неконтрольованою інфекцією — потребує противірусної профілактики (HBV-активна профілактика — ентекавір/тенофовір; HCV — консультація гепатолога; HIV — оптимізація АРТ; ТБ — лікування) перед індукцією
Direction "утримати" surfaces a обстеження-prerequisite annotation. AML індукція (anthracycline + цитарабін) and венетоклакс+азацитидин both cause profound immunosuppression with high HBV-reactivation risk if HBsAg+ or anti-HBc+ without…
RF-AML-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022
Мутація NPM1 (найчастіше тип А: c.860_863dupTCTG / p.W288fs) при ГМЛ — ~30% дорослих ГМЛ; ~50% цитогенетично нормального ГМЛ. ELN-2022 — favorable-ризик при NPM1-mut БЕЗ FLT3-ITD; стандартна 7+3 індукція 1L (без upfront alloHCT у ПР1; HiDAC × 3-4 цикли в консолідації — curative-intent). МЗХ qPCR (NPM1-мут транскрипт) для моніторингу.
Напрямок "de-escalate" відображає "НЕ інтенсифікувати до upfront alloHCT" — favorable-risk пацієнти отримують стандартну хіміо з curative-intent; alloHCT — резерв для МЗХ-позитивних після консолідації АБО раннього рецидиву. NPM1-mut +…
RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020
ГМЛ, що відповідає критеріям CPX-351 (Vyxeos) ліпосомальний цитарабін+даунорубіцин за FDA-схваленою підгрупою: терапія-індукований ГМЛ (t-AML, post-цитотоксична / post-радіаційна терапія), ГМЛ з МДС-пов'язаними змінами (AML-MRC) за критеріями ВООЗ (мультилінійна дисплазія АБО МДС-пов'язана цитогенетика АБО передуючий МДС/ХММЛ). Фаза-3 Lancet 2018 (Lancet 2018;392:2088): мОВ 9.56 vs 5.95 міс для 7+3, HR 0.69; 5-р ОВ 18% vs 8%. Eligibility вік 60-75 + придатний для інтенсивної хіміотерапії. Маршрутизує 1L ГМЛ до CPX-351-SECONDARY поверх стандартного 7+3 при спрацюванні цього RF.
Відрізняти від RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY (ширша ELN-adverse категорія — включає TP53, складний каріотип, FLT3-ITD-no-NPM1 тощо): цей флаг — специфічна підгрупа CPX-351-прийнятності. Обидва можуть спрацьовувати для одного пацієнта; алгоритм…
RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022
Гострий мієлоїдний лейкоз, рефрактерний або в рецидиві: <5% зменшення бластів після індукції або рецидив після ПР (ранній <6 міс, пізній ≥6 міс). Перехід на сальвадж-хіміотерапію (FLAG-IDA, MEC) ± таргетну (FLT3+: гілтеритиніб; IDH+: івосиденіб/енасиденіб) + bridge до аллоТГСК
Напрямок «інтенсифікація» — але операційно це прапор 2L+, що перенаправляє генерацію плану на сальвадж-обстеження замість вибору 1L. На рівні 1L цей прапор означає: «пацієнт не відповідає маршруту 1L — перехід до алгоритму рефрактерної…
RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022
Burkitt з ознаками високого ризику: ВІЛ+ AND CD4 <100 АБО ECOG ≥3 АБО LDH >3× ULN АБО ураження ЦНС АБО bulky абдомінальна хвороба — обирає інтенсивніший CODOX-M/IVAC замість DA-EPOCH-R
Критерії «Burkitt що відрізняється від BL» за NCCN/WHO: вік >40, ЦНС-ураження, локалізація кісткового мозку, ECOG ≥2, LDH >4×ULN — всі виштовхують до CODOX-M/IVAC або DA-EPOCH-R. Педіатричні особливості (BFM) надійніші у молодших…
RF-BURKITT-HIGH-RISKSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-BURKITT-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-AML-1L-7-3)

Не починати індукцію без baseline echo / LVEF якщо є будь-яка кардіальна підозра — кумулятивна антрациклінова кардіотоксичність може бути фатальною.
Не чекати результат FLT3 щоб почати d1-d7 цитарабін + антрациклін — мідостаурин починається з дня 8, тому індукція не затримується.
Не пропускати TLS-профілактику (алопуринол ± расбуриказа) у пацієнтів з високим WBC або високою активністю пухлини.
Не пропускати HBV/HCV/HIV скринінг до індукції — реактивація HBV на хіміотерапії може бути фатальною.
Не призначати без обговорення фертильності у молодих пацієнтів — анабольсько-індуковані гонадотоксичність часто незворотна.
Не починати без валідованого донорського пошуку для ELN-adverse-ризику пацієнтів — alloHCT-вікно швидко закривається.

Стандартний план (IND-AML-1L-VEN-AZA)

Не пропускати 3-денний venetoclax ramp + TLS-профілактику — описані фатальні TLS випадки при пропусканні rampu.
Не використовувати повну дозу venetoclax (400 мг) при сильному CYP3A4-інгібіторі (азол) — потрібна редукція до ~70-100 мг.
Не пропускати HBV скринінг + профілактику — реактивація на HMA + venetoclax описана.
Не очікувати швидку відповідь — азацитидин потребує 4-6 циклів; не припиняти раніше при відсутності прогресії.
Не пропускати G-CSF при фебрильній нейтропенії — кумулятивні цитопенії очікувані; антимікробна профілактика обов'язкова.

Агресивний план (IND-AML-1L-7-3-GO-CBF)

Не додавати GO в adverse-risk AML (TP53-mutant, complex karyotype, monosomy 7) — користь відсутня + токсичність зберігається.
Не використовувати daunorubicin 90 мг/м² з GO — кардіотоксичність + ранній mortality signal у SWOG-S0106 саме через цю комбінацію.
Не додавати GO без CD33-валідації — CD33-flow ≥20% blasts необхідний; CD33-low/negative AML — без сигналу benefit.
Не призначати GO протягом 90 днів до планового alloHCT — VOD/SOS-ризик у post-transplant вікні драматично підвищується.
Не пропускати baseline LFT + щоденний моніторинг bilirubin / weight gain під час GO — VOD/SOS — домінантна стурбованість безпеки.
Не пропускати ECHO — анттрациклінова кардіотоксичність + GO-specific cardiac signal вимагають LVEF tracking.
Не пропускати TLS-профілактику + HBV/HCV/HIV скринінг — стандарт 7+3 vigilance.

Агресивний план (IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY)

НЕ використовувати CPX-351 у пацієнтів з de novo AML без MRC-features — FDA-approval вузьке: тільки tAML / AML-MRC / antecedent MDS-CMML.
НЕ змішувати або замінювати з вільним цитарабіном + дауноруібіцином — фатальні dosing errors задокументовано (units/m² vs mg/m²).
НЕ призначати при LVEF <50% — ліпосомний антрациклін все ще кардіотоксичний.
НЕ пропускати pre-cycle ECHO + cumulative-anthracycline tracking.
НЕ розпочинати без планування alloHCT-pathway — survival benefit домінантно через bridge до HCT.
НЕ припиняти при відстроченому одужанні (>day 35) — це очікуване для liposomal формуляції; G-CSF + transfusion підтримка.
НЕ пропускати TLS prophylaxis при високому WBC або високій активності пухлини.

supportive_care (IND-EMERG-TLS-PROPHYLAXIS-RASBURICASE)

НЕ використовувати rasburicase у G6PD-deficient пацієнтів — фатальний oxidative haemolysis + methemoglobinemia.
НЕ забути screen G6PD у пацієнтів Asian / African / Mediterranean ancestry до старту rasburicase.
НЕ використовувати alkalinization (NaHCO3) — risk calcium phosphate + uric acid precipitation; abandoned per modern protocols.
НЕ ігнорувати hyperkalemia — fatal arrhythmia ризик; Kayexalate / insulin-glucose / calcium gluconate + hemodialysis на standby.
НЕ затримувати chemotherapy при адекватному prophylaxis — disease control critical для AML hyperleuk / Burkitt; balance ризик.
НЕ забути IV hydration target — UO ≥100-150 mL/h; loop diuretics для maintenance.
НЕ забути обробку sample крові на ice + швидкий transport — uric acid вимірювання falsely low post-rasburicase (in vitro continued urate degradation).

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Агресивний план

Індукція · 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin

28-денні цикли × 1 induction (re-induction if not in CR after day 14 BM); then 3-4 consolidation HiDAC cycles for younger fit; alloHCT for adverse-risk or post-CR1 in adverse / intermediate

Стандартний план

Індукція · Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule

28-денні цикли × Continue until progression / unacceptable toxicity (median ~12 cycles in VIALE-A; ~25-30% achieve durable remission)

Агресивний план

Індукція · 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)

28-денні цикли × 1 induction; consolidation HiDAC × 3-4 cycles ± additional fractionated GO 3 mg/m² day 1 of consolidation cycles 1-2 (per ALFA-0701 protocol). No upfront alloHCT in CR1 for favorable-risk per ELN 2022.

Агресивний план

Індукція · CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L

35-денні цикли × 1-2 induction + up to 2 consolidation; alloHCT in CR1 if eligible

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-AML-CD33-POS-GO-CANDIDATE, RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FLT3-ACTIONABLE, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-KMT2A-ACTIONABLE, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE, RF-AML-TP53-ADVERSE, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-ANKRD26-CONFIRMED-CARRIER, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CEBPA-CONFIRMED-CARRIER, RF-DDX41-CONFIRMED-CARRIER, RF-ETV6-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-ALKYLATOR-TAML-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-LATE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ASCT-SECONDARY-MDS-AML-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PLATINUM-LATE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TOPO2-TAML-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-MPN-SECONDARY-LEUKEMIA-PREVENTION, RF-OCC-BENZENE-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-FORMALDEHYDE-PREVENTION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION, RF-RUNX1-CONFIRMED-CARRIER

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ALFA-0701-CASTAIGNE-2012: Effect of gemtuzumab ozogamicin on survival of adult patients with de-novo acute myeloid leukaemia (ALFA-0701): a randomised, open-label, phase 3 study (2012)
SRC-ELN-AML-2022: Diagnosis and management of AML in adults: 2022 ELN recommendations from an international expert panel (2022)
SRC-LANCET-CPX351-2018: CPX-351 (cytarabine and daunorubicin) Liposome for Injection vs Conventional Cytarabine Plus Daunorubicin in Older Patients With Newly Diagnosed Secondary AML (2018)
SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)
SRC-RATIFY-STONE-2017: Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation (2017)
SRC-VIALE-A-DINARDO-2020: Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (2020)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06221683	Clinical Study of Induction Therapy Options Based on Molecular Subtyping and MRD in Children and Adolescents With AML	PHASE2	RECRUITING	Children's Hospital of Soochow University	—	Одна країна
NCT06972641	Molecular Genetics Guide the Maintenance Therapy After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Ruijin Hospital	—	Біомаркер: збагачено Одна країна
NCT05586074	HEC73543 Versus Salvage Chemotherapy in R/R FLT3-ITD AML	PHASE3	RECRUITING	Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.	—	Біомаркер: неоднозначно Одна країна
NCT06824168	Evaluation of Two Dose Levels of Quizartinib as Maintenance in FLT3-ITD (+) Acute Myeloid Leukemia Patients in Complete Remission	PHASE2	RECRUITING	Daiichi Sankyo	—	Біомаркер: збагачено
NCT07712848	DEC3-VEN vs. Venetoclax-Based vs. DA Regimens in Newly Diagnosed AML	PHASE3	RECRUITING	The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University	—	Одна країна
NCT03013998	Study of Biomarker-Based Treatment of Acute Myeloid Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Beat AML, LLC	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT02115295	Cladribine, Idarubicin, Cytarabine, and Venetoclax in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia, High-Risk Myelodysplastic Syndrome, or Blastic Phase Chronic Myeloid Leukemia	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна
NCT07478991	Azacytidine, Venetoclax Plus Minus Quizartinib for First Line Older/Unfit AML Patients (VENP-A-QUI)	PHASE3	RECRUITING	PETHEMA Foundation	—	Одна країна
NCT07259707	Gilteritinib Plus VA Followed By Consolidation Chemotherapy in Newly Diagnosed FLT3-ITD+ AML	PHASE2	RECRUITING	First Affiliated Hospital of Zhejiang University	—	Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05024552	Vyxeos Plus Gilteritinib in Relapsed or Refractory, FLT3-Mutated AML	PHASE1	RECRUITING	H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute	—	Біомаркер: збагачено Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin (REG-AML-7-3)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule (REG-VEN-AZA-AML)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701) (REG-AML-7-3-GO) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L (REG-CPX351-AML) 2/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
supportive_care — No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06221683 Clinical Study of Induction Therapy Options Based on Molecular Subtyping and MRD in Children and Adolescents With AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06972641 Molecular Genetics Guide the Maintenance Therapy After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05586074 HEC73543 Versus Salvage Chemotherapy in R/R FLT3-ITD AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06824168 Evaluation of Two Dose Levels of Quizartinib as Maintenance in FLT3-ITD (+) Acute Myeloid Leukemia Patients in Complete Remission No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07712848 DEC3-VEN vs. Venetoclax-Based vs. DA Regimens in Newly Diagnosed AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03013998 Study of Biomarker-Based Treatment of Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02115295 Cladribine, Idarubicin, Cytarabine, and Venetoclax in Treating Patients With Acute Myeloid Leukemia, High-Risk Myelodysplastic Syndrome, or Blastic Phase Chronic Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07478991 Azacytidine, Venetoclax Plus Minus Quizartinib for First Line Older/Unfit AML Patients (VENP-A-QUI) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07259707 Gilteritinib Plus VA Followed By Consolidation Chemotherapy in Newly Diagnosed FLT3-ITD+ AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05024552 Vyxeos Plus Gilteritinib in Relapsed or Refractory, FLT3-Mutated AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.

plan_id: PLAN-BMA-FLT3_ITD_AML-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-17T08:06:26.485462+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.