AML eligible for CPX-351 (Vyxeos) liposomal cytarabine+daunorubicin per the FDA-approved...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-05-01 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-AML`
Джерела	`SRC-ELN-AML-2022` `SRC-NCCN-AML-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	ГМЛ, що відповідає критеріям CPX-351 (Vyxeos) ліпосомальний цитарабін+даунорубіцин за FDA-схваленою підгрупою: терапія-індукований ГМЛ (t-AML, post-цитотоксична / post-радіаційна терапія), ГМЛ з МДС-пов'язаними змінами (AML-MRC) за критеріями ВООЗ (мультилінійна дисплазія АБО МДС-пов'язана цитогенетика АБО передуючий МДС/ХММЛ). Фаза-3 Lancet 2018 (Lancet 2018;392:2088): мОВ 9.56 vs 5.95 міс для 7+3, HR 0.69; 5-р ОВ 18% vs 8%. Eligibility вік 60-75 + придатний для інтенсивної хіміотерапії. Маршрутизує 1L ГМЛ до CPX-351-SECONDARY поверх стандартного 7+3 при спрацюванні цього RF.
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-AML-1L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "therapy_related_aml",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "antecedent_mds",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "antecedent_cmml",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "aml_mrc",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "aml_secondary",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "aml_with_mds_related_changes",
      "value": true
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

Відрізняти від RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY (ширша ELN-adverse категорія — включає TP53, складний каріотип, FLT3-ITD-no-NPM1 тощо): цей флаг — специфічна підгрупа CPX-351-прийнятності. Обидва можуть спрацьовувати для одного пацієнта; алгоритм гейтить CPX-351 step ПЕРЕД high-risk fall-through до 7+3, тому CPX-351 має пріоритет коли застосовно. Обмеження за віком (60-75) + fitness gate живуть в IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY.applicable_to.demographic_constraints — engine track-filter дропає indication для пацієнтів поза діапазоном. Існуюча маршрутизація для unfit (step 2 → ven+aza) збережена.

Де використовується

Algorithms

ALGO-AML-1L - ALGO-AML-1L