Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
AML-FLT3-ITD-1L-001 · Algorithm: ALGO-AML-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Primary current-line option
- Indication
- IND-AML-1L-7-3
- Regimen
- 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin
- Препарати + НСЗУ
- Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60-90 mg/m² (or idarubicin 12 mg/m² as alternative) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Мідостаурин (DRUG-MIDOSTAURIN) 50 mg PO BID — ONLY if FLT3-ITD/TKD positive · days 8-21 of induction (and continuation through consolidation + maintenance) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-AML-1L at step 5; branch-driving red flag: RF-AML-FLT3-ACTIONABLE.
Other current-line alternatives (4 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-AML-1L-VEN-AZA
- Regimen
- Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule
- Препарати + НСЗУ
- Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) Cycle 1 ramp: day 1 = 100 mg, day 2 = 200 mg, day 3 = 400 mg → days 4-28 = 400 mg PO daily; subsequent cycles = 400 mg daily continuously · PO daily; reduce to ~70-100 mg if combined with strong CYP3A4 inhibitor (posaconazole) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Азацитидин (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day · SC or IV days 1-7 of each 28-day cycle · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-AML-1L-7-3-GO-CBF
- Regimen
- 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)
- Препарати + НСЗУ
- Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m²/day · Continuous IV infusion days 1-7 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Даунорубіцин (DRUG-DAUNORUBICIN) 60 mg/m² (per ALFA-0701; 90 mg/m² acceptable when GO not added per ECOG-ACRIN — but 60 mg/m² standard with concurrent GO due to additive cardiotoxicity / mortality concern) · IV bolus days 1-3 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Гемтузумаб озогаміцин (DRUG-GEMTUZUMAB-OZOGAMICIN) 3 mg/m² (max 4.5 mg total per dose) IV — fractionated · Days 1, 4, 7 of induction · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY
- Regimen
- CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L
- Препарати + НСЗУ
- CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Induction 100 units/m² IV (= cytarabine 100 mg/m² + daunorubicin 44 mg/m²) days 1, 3, 5 · Cycle 1; re-induction days 1, 3 if needed · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- CPX-351 (ліпосомний цитарабін + даунорубіцин 5:1) (DRUG-CPX-351) Consolidation 65 units/m² IV days 1, 3 · Up to 2 consolidation cycles, every 5-8 weeks after count recovery · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-EMERG-TLS-PROPHYLAXIS-RASBURICASE
- Regimen
- —
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Чому обрано саме цей трек
Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 5 → branch IND-AML-1L-7-3
- RF-AML-FLT3-ACTIONABLE ★ winner: Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY) SRC-NCCN-AML-2025SRC-RATIFY-STONE-2017SRC-ELN-AML-2022
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка) | Критично | histology | — | aggressive, standard |
| TEST-BM-TREPHINE | Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія) | Критично | histology | — | aggressive, standard |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-COAG-PANEL | Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-FISH-PANEL | FISH-панель (специфічна для нозології) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Імунофенотипування методом проточної цитометрії | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | aggressive, standard |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | — | aggressive, standard |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | aggressive, standard |
| TEST-KARYOTYPE | Класична цитогенетика (каріотип) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-NGS-MYELOID-PANEL | NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-PERIPHERAL-SMEAR | Мазок периферичної крові (мануальний перегляд) | Критично | lab | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-PREGNANCY | β-ХГЛ (тест на вагітність) | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-CMV-SEROLOGY | Серологія CMV (IgG + IgM) | Стандарт | lab | — | aggressive |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | aggressive |
| TEST-URIC-ACID | Сечова кислота сироватки | Стандарт | lab | — | aggressive, standard |
| TEST-D-DIMER | D-димер | Бажано | lab | — | aggressive |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- ГМЛ з core-binding-factor цитогенетикою: t(8;21)(q22;q22.1) зі злиттям RUNX1::RUNX1T1 АБО inv(16)(p13.1q22) / t(16;16)(p13.1;q22) зі злиттям CBFB::MYH11. ~10-15% de novo дорослого ГМЛ, ~25% педіатричного ГМЛ. ELN 2022 favorable-ризик; стандартна 7+3 індукція + 3-4 цикли HiDAC консолідації — curative-intent у CR1 (5-річний ЗВ 60-75%); upfront alloHCT НЕ рекомендований у CR1 за замовчуванням. Додавання гемтузумабу озогаміцину до індукції (ALFA-0701, AML-19) додатково покращує ЗВ саме при CBF AML (HR 0.69). Мутації c-KIT (D816, exon-8) співіснують у ~25% CBF AML і можуть знизити favorability — потрібен MRD-направлений підхід.
Напрямок «де-ескалація» відображає принцип «НЕ додавати upfront алоТГСК» — пацієнти з CBF AML отримують курабельну хіміотерапію (7+3 ± GO + HiDAC × 3–4 цикли) без трансплантації у ПР1; алоТГСК резервують для МЗХ-позитивних після…
RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020 - Невідкладна тріада при гострому мієлоїдному лейкозі: гіперлейкоцитоз (WBC ≥100 К/мкл), синдром лізису пухлини (ЛДГ >2× ВМН, сечова кислота >7.5 мг/дл, гіперкаліємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія) або симптоматичний лейкостаз (задишка, порушення свідомості, сітківкові геморагії)
Ініціює режим УТРИМАТИ щодо вибору схеми до стабілізації невідкладного стану: циторедукція гідроксикарбамідом ± лейкаферез, внутрішньовенна гідратація + расбуриказа / алопуринол при синдромі лізису пухлини, корекція електролітів…
RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASISSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020 - Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY)
Ініціює додавання мідостаурину 50 mg перорально двічі на добу на 8–21-й дні до індукції 7+3 + консолідація HiDAC у придатних пацієнтів. Гілтеритиніб є стандартом при р/р ГМЛ. НЕ застосовується для непридатних пацієнтів на…
RF-AML-FLT3-ACTIONABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-RATIFY-STONE-2017SRC-ELN-AML-2022 - Гострий мієлоїдний лейкоз з біологією несприятливого ризику за ELN 2022: TP53 мутація, складний / моносомний каріотип, мутація RUNX1 / ASXL1, перебудова KMT2A (крім t(9;11)), inv(3) / t(3;3), -5/del(5q), -7, FLT3-ITD без NPM1, або вторинний (терапія-індукований)
Пацієнти з несприятливим ризиком за ELN-2022 є кандидатами на алоТГСК у ПР1 при придатності. Підвищує терміновість пошуку донора та переключає постіндукційний маршрут (пропустити HiDAC-консолідацію при швидкому переході до алогенної…
RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - Пацієнт з ГМЛ та позитивною серологією HBV / HCV / HIV, латентним ТБ або активною неконтрольованою інфекцією — потребує противірусної профілактики (HBV-активна профілактика — ентекавір/тенофовір; HCV — консультація гепатолога; HIV — оптимізація АРТ; ТБ — лікування) перед індукцією
Direction "утримати" surfaces a обстеження-prerequisite annotation. AML індукція (anthracycline + цитарабін) and венетоклакс+азацитидин both cause profound immunosuppression with high HBV-reactivation risk if HBsAg+ or anti-HBc+ without…
RF-AML-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - Мутація NPM1 (найчастіше тип А: c.860_863dupTCTG / p.W288fs) при ГМЛ — ~30% дорослих ГМЛ; ~50% цитогенетично нормального ГМЛ. ELN-2022 — favorable-ризик при NPM1-mut БЕЗ FLT3-ITD; стандартна 7+3 індукція 1L (без upfront alloHCT у ПР1; HiDAC × 3-4 цикли в консолідації — curative-intent). МЗХ qPCR (NPM1-мут транскрипт) для моніторингу.
Напрямок "de-escalate" відображає "НЕ інтенсифікувати до upfront alloHCT" — favorable-risk пацієнти отримують стандартну хіміо з curative-intent; alloHCT — резерв для МЗХ-позитивних після консолідації АБО раннього рецидиву. NPM1-mut +…
RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020 - ГМЛ, що відповідає критеріям CPX-351 (Vyxeos) ліпосомальний цитарабін+даунорубіцин за FDA-схваленою підгрупою: терапія-індукований ГМЛ (t-AML, post-цитотоксична / post-радіаційна терапія), ГМЛ з МДС-пов'язаними змінами (AML-MRC) за критеріями ВООЗ (мультилінійна дисплазія АБО МДС-пов'язана цитогенетика АБО передуючий МДС/ХММЛ). Фаза-3 Lancet 2018 (Lancet 2018;392:2088): мОВ 9.56 vs 5.95 міс для 7+3, HR 0.69; 5-р ОВ 18% vs 8%. Eligibility вік 60-75 + придатний для інтенсивної хіміотерапії. Маршрутизує 1L ГМЛ до CPX-351-SECONDARY поверх стандартного 7+3 при спрацюванні цього RF.
Відрізняти від RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY (ширша ELN-adverse категорія — включає TP53, складний каріотип, FLT3-ITD-no-NPM1 тощо): цей флаг — специфічна підгрупа CPX-351-прийнятності. Обидва можуть спрацьовувати для одного пацієнта; алгоритм…
RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - Гострий мієлоїдний лейкоз, рефрактерний або в рецидиві: <5% зменшення бластів після індукції або рецидив після ПР (ранній <6 міс, пізній ≥6 міс). Перехід на сальвадж-хіміотерапію (FLAG-IDA, MEC) ± таргетну (FLT3+: гілтеритиніб; IDH+: івосиденіб/енасиденіб) + bridge до аллоТГСК
Напрямок «інтенсифікація» — але операційно це прапор 2L+, що перенаправляє генерацію плану на сальвадж-обстеження замість вибору 1L. На рівні 1L цей прапор означає: «пацієнт не відповідає маршруту 1L — перехід до алгоритму рефрактерної…
RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - Burkitt з ознаками високого ризику: ВІЛ+ AND CD4 <100 АБО ECOG ≥3 АБО LDH >3× ULN АБО ураження ЦНС АБО bulky абдомінальна хвороба — обирає інтенсивніший CODOX-M/IVAC замість DA-EPOCH-R
Критерії «Burkitt що відрізняється від BL» за NCCN/WHO: вік >40, ЦНС-ураження, локалізація кісткового мозку, ECOG ≥2, LDH >4×ULN — всі виштовхують до CODOX-M/IVAC або DA-EPOCH-R. Педіатричні особливості (BFM) надійніші у молодших…
RF-BURKITT-HIGH-RISKSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-BURKITT-2024
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
- LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-AML-1L-7-3)
- Не починати індукцію без baseline echo / LVEF якщо є будь-яка кардіальна підозра — кумулятивна антрациклінова кардіотоксичність може бути фатальною.
- Не чекати результат FLT3 щоб почати d1-d7 цитарабін + антрациклін — мідостаурин починається з дня 8, тому індукція не затримується.
- Не пропускати TLS-профілактику (алопуринол ± расбуриказа) у пацієнтів з високим WBC або високою активністю пухлини.
- Не пропускати HBV/HCV/HIV скринінг до індукції — реактивація HBV на хіміотерапії може бути фатальною.
- Не призначати без обговорення фертильності у молодих пацієнтів — анабольсько-індуковані гонадотоксичність часто незворотна.
- Не починати без валідованого донорського пошуку для ELN-adverse-ризику пацієнтів — alloHCT-вікно швидко закривається.
Стандартний план (IND-AML-1L-VEN-AZA)
- Не пропускати 3-денний venetoclax ramp + TLS-профілактику — описані фатальні TLS випадки при пропусканні rampu.
- Не використовувати повну дозу venetoclax (400 мг) при сильному CYP3A4-інгібіторі (азол) — потрібна редукція до ~70-100 мг.
- Не пропускати HBV скринінг + профілактику — реактивація на HMA + venetoclax описана.
- Не очікувати швидку відповідь — азацитидин потребує 4-6 циклів; не припиняти раніше при відсутності прогресії.
- Не пропускати G-CSF при фебрильній нейтропенії — кумулятивні цитопенії очікувані; антимікробна профілактика обов'язкова.
Агресивний план (IND-AML-1L-7-3-GO-CBF)
- Не додавати GO в adverse-risk AML (TP53-mutant, complex karyotype, monosomy 7) — користь відсутня + токсичність зберігається.
- Не використовувати daunorubicin 90 мг/м² з GO — кардіотоксичність + ранній mortality signal у SWOG-S0106 саме через цю комбінацію.
- Не додавати GO без CD33-валідації — CD33-flow ≥20% blasts необхідний; CD33-low/negative AML — без сигналу benefit.
- Не призначати GO протягом 90 днів до планового alloHCT — VOD/SOS-ризик у post-transplant вікні драматично підвищується.
- Не пропускати baseline LFT + щоденний моніторинг bilirubin / weight gain під час GO — VOD/SOS — домінантна стурбованість безпеки.
- Не пропускати ECHO — анттрациклінова кардіотоксичність + GO-specific cardiac signal вимагають LVEF tracking.
- Не пропускати TLS-профілактику + HBV/HCV/HIV скринінг — стандарт 7+3 vigilance.
Агресивний план (IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY)
- НЕ використовувати CPX-351 у пацієнтів з de novo AML без MRC-features — FDA-approval вузьке: тільки tAML / AML-MRC / antecedent MDS-CMML.
- НЕ змішувати або замінювати з вільним цитарабіном + дауноруібіцином — фатальні dosing errors задокументовано (units/m² vs mg/m²).
- НЕ призначати при LVEF <50% — ліпосомний антрациклін все ще кардіотоксичний.
- НЕ пропускати pre-cycle ECHO + cumulative-anthracycline tracking.
- НЕ розпочинати без планування alloHCT-pathway — survival benefit домінантно через bridge до HCT.
- НЕ припиняти при відстроченому одужанні (>day 35) — це очікуване для liposomal формуляції; G-CSF + transfusion підтримка.
- НЕ пропускати TLS prophylaxis при високому WBC або високій активності пухлини.
supportive_care (IND-EMERG-TLS-PROPHYLAXIS-RASBURICASE)
- НЕ використовувати rasburicase у G6PD-deficient пацієнтів — фатальний oxidative haemolysis + methemoglobinemia.
- НЕ забути screen G6PD у пацієнтів Asian / African / Mediterranean ancestry до старту rasburicase.
- НЕ використовувати alkalinization (NaHCO3) — risk calcium phosphate + uric acid precipitation; abandoned per modern protocols.
- НЕ ігнорувати hyperkalemia — fatal arrhythmia ризик; Kayexalate / insulin-glucose / calcium gluconate + hemodialysis на standby.
- НЕ затримувати chemotherapy при адекватному prophylaxis — disease control critical для AML hyperleuk / Burkitt; balance ризик.
- НЕ забути IV hydration target — UO ≥100-150 mL/h; loop diuretics для maintenance.
- НЕ забути обробку sample крові на ice + швидкий transport — uric acid вимірювання falsely low post-rasburicase (in vitro continued urate degradation).
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Агресивний план
Індукція · 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin
28-денні цикли × 1 induction (re-induction if not in CR after day 14 BM); then 3-4 consolidation HiDAC cycles for younger fit; alloHCT for adverse-risk or post-CR1 in adverse / intermediate
Стандартний план
Індукція · Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule
28-денні цикли × Continue until progression / unacceptable toxicity (median ~12 cycles in VIALE-A; ~25-30% achieve durable remission)
Агресивний план
Індукція · 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)
28-денні цикли × 1 induction; consolidation HiDAC × 3-4 cycles ± additional fractionated GO 3 mg/m² day 1 of consolidation cycles 1-2 (per ALFA-0701 protocol). No upfront alloHCT in CR1 for favorable-risk per ELN 2022.
Агресивний план
Індукція · CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L
35-денні цикли × 1-2 induction + up to 2 consolidation; alloHCT in CR1 if eligible
MDT brief
Питання для обговорення (1, 0 blocking)
MDT talk tree (2 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-AML-CD33-POS-GO-CANDIDATE, RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-KMT2A-ACTIONABLE, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE, RF-AML-TP53-ADVERSE, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-ANKRD26-CONFIRMED-CARRIER, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CEBPA-CONFIRMED-CARRIER, RF-DDX41-CONFIRMED-CARRIER, RF-ETV6-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-ALKYLATOR-TAML-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-LATE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ASCT-SECONDARY-MDS-AML-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PLATINUM-LATE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TOPO2-TAML-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-MPN-SECONDARY-LEUKEMIA-PREVENTION, RF-OCC-BENZENE-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-FORMALDEHYDE-PREVENTION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION, RF-RUNX1-CONFIRMED-CARRIER
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ALFA-0701-CASTAIGNE-2012: Effect of gemtuzumab ozogamicin on survival of adult patients with de-novo acute myeloid leukaemia (ALFA-0701): a randomised, open-label, phase 3 study (2012)
- SRC-ELN-AML-2022: Diagnosis and management of AML in adults: 2022 ELN recommendations from an international expert panel (2022)
- SRC-LANCET-CPX351-2018: CPX-351 (cytarabine and daunorubicin) Liposome for Injection vs Conventional Cytarabine Plus Daunorubicin in Older Patients With Newly Diagnosed Secondary AML (2018)
- SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)
- SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)
- SRC-RATIFY-STONE-2017: Midostaurin plus Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia with a FLT3 Mutation (2017)
- SRC-VIALE-A-DINARDO-2020: Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (2020)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT06616636 | A Phase Ib Study of Rezatapopt in Combination With Azacitidine in Patients With TP53Y220C Mutant Myeloid Malignancies (Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome) | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06287944 | 225Ac-DOTA-Anti-CD38 Daratumumab Monoclonal Antibody With Fludarabine, Melphalan and Total Marrow and Lymphoid Irradiation as Conditioning Treatment for Donor Stem Cell Transplant in Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia and Myelodysplastic Syndrome | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06580106 | Toxicity Genetic Determinants and Response to Azacitidine and Venetoclax in AML | N/A | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT04662294 | CD 70 CAR T for Patients With CD70 Positive Malignant Hematologic Diseases | EARLY_PHASE1 | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT06221683 | Clinical Study of Induction Therapy Options Based on Molecular Subtyping and MRD in Children and Adolescents With AML | PHASE2 | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT05211570 | AB8939 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | — | |
| NCT03589729 | Dexrazoxane Hydrochloride in Preventing Heart-Related Side Effects of Chemotherapy in Participants With Blood Cancers | PHASE2 | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT07016165 | Ciprofloxacin vs Ceftazidime for Empirical Treatment of High-Risk Neutropenic Fever in Children With Hematologic Malignancies | PHASE4 | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT04771572 | Study of Oral Administration of LP-118 in Patients With Relapsed or Refractory CLL, SLL, MDS, MDS/MPN, AML, CMML-2, MPN-BP, ALL, MF, NHL, RT, MM or T-PLL. | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Одна країна | |
| NCT06529731 | Interferon-γ (IFN-γ) With Donor Leukocyte Infusion to Treat Relapsed Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndromes Post Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation | PHASE2 | RECRUITING | — | Одна країна | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin (REG-AML-7-3) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule (REG-VEN-AZA-AML) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701) (REG-AML-7-3-GO) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план CPX-351 (Vyxeos) for tAML / AML-MRC 1L (REG-CPX351-AML) 2/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| supportive_care — No regimen components on this track — availability unknown | — невідомо | — невідомо | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Trial · NCT06616636 A Phase Ib Study of Rezatapopt in Combination With Azacitidine in Patients With TP53Y220C Mutant Myeloid Malignancies (Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Syndrome) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06287944 225Ac-DOTA-Anti-CD38 Daratumumab Monoclonal Antibody With Fludarabine, Melphalan and Total Marrow and Lymphoid Irradiation as Conditioning Treatment for Donor Stem Cell Transplant in Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia and Myelodysplastic Syndrome No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06580106 Toxicity Genetic Determinants and Response to Azacitidine and Venetoclax in AML No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04662294 CD 70 CAR T for Patients With CD70 Positive Malignant Hematologic Diseases No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06221683 Clinical Study of Induction Therapy Options Based on Molecular Subtyping and MRD in Children and Adolescents With AML No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05211570 AB8939 in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT03589729 Dexrazoxane Hydrochloride in Preventing Heart-Related Side Effects of Chemotherapy in Participants With Blood Cancers No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07016165 Ciprofloxacin vs Ceftazidime for Empirical Treatment of High-Risk Neutropenic Fever in Children With Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04771572 Study of Oral Administration of LP-118 in Patients With Relapsed or Refractory CLL, SLL, MDS, MDS/MPN, AML, CMML-2, MPN-BP, ALL, MF, NHL, RT, MM or T-PLL. No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06529731 Interferon-γ (IFN-γ) With Donor Leukocyte Infusion to Treat Relapsed Acute Myeloid Leukemia and Myelodysplastic Syndromes Post Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.