OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Множинна мієлома

PLAN-MM-STD-001-V1 · v1 · 2026-08-18

Пацієнт

MM-STD-001 · Algorithm: ALGO-MM-1L

ДіагнозМножинна мієлома

МОЗ / ICD-10C90.0

ICD-O-39732/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-MM-CYTOGENETICS-HR	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря
BIO-HCV-STATUS	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MM-1L-VRD

Regimen

Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (VRd), 4-6 induction cycles

Препарати + НСЗУ

Бортезоміб (DRUG-BORTEZOMIB) 1.3 mg/m² · SC days 1, 8, 15 of each 28-day cycle (weekly schedule for induction) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg · PO days 1-21 of each 28-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg (20 mg if age >75 or frail) · PO days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION

Hard contraindications

CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY, CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MM-1L at step 3.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-MM-1L-DVRD

Regimen

Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (D-VRd), 4-6 induction cycles

Препарати + НСЗУ

Даратумумаб (DRUG-DARATUMUMAB) 1800 mg SC (or 16 mg/kg IV) · weekly cycles 1-2 (days 1, 8, 15, 22), every 2 weeks cycles 3-6 (days 1, 15) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Бортезоміб (DRUG-BORTEZOMIB) 1.3 mg/m² · SC days 1, 8, 15 of each 28-day cycle · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg · PO days 1-21 of each 28-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg (20 mg if age >75 or frail; given before daratumumab as part of premedication) · PO/IV days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION, SUP-PJP-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY, CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY, CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-MM-1L-RD

Regimen

Lenalidomide + Dexamethasone continuous (Rd, MAIA control arm — MM 1L transplant-ineligible)

Препарати + НСЗУ

Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg PO daily (10 mg if CrCl 30-60 mL/min) · Days 1-21 of each 28-day cycle; continuous until progression · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg PO weekly (20 mg if age >75 or frail) · Days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION

Hard contraindications

CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-MM-1L-DARA-RD

Regimen

Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (D-Rd, MAIA — MM 1L transplant-ineligible)

Препарати + НСЗУ

Даратумумаб (DRUG-DARATUMUMAB) 1800 mg SC (or 16 mg/kg IV) · Weekly cycles 1-2 (days 1, 8, 15, 22); every 2 weeks cycles 3-6 (days 1, 15); every 4 weeks cycle 7+ (day 1) · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 25 mg PO daily (10 mg if CrCl 30-60) · days 1-21 of each 28-day cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg PO/IV weekly (20 mg if age >75 or BMI <18.5 or frail) · days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION, SUP-PJP-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY, CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FREE-LIGHT-CHAINS	Вільні легкі ланцюги сироватки (kappa, lambda, співвідношення)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-SPEP-UPEP	Електрофорез білків сироватки та сечі з імунофіксацією	Критично	lab	—	усі треки
TEST-WHOLE-BODY-MRI	МРТ всього тіла (або низькодозова КТ всього тіла)	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	aggressive
TEST-IMMUNOGLOBULINS	Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Множинна мієлома з ISS стадією 3 — β2-мікроглобулін ≥5,5 мг/л — високий ризик; підтримує 4-компонентну схему 1-ї лінії з даратумумабом і пошук трансплантації за можливості; тригер для оновлення до R-ISS / R2-ISS з цитогенетикою
ISS-3 (β2M ≥5,5) — медіана загальної виживаності ~29 місяців в оригінальній когорті, суттєво покращилася в еру даратумумабу. ISS-3 сам по собі не є достатнім тригером для інтенсифікації — цитогенетика визначає підвищення до R-ISS (Palumbo…
RF-ISS-3SRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023
Множинна мієлома із синдромом стиснення спинного мозку: новий моторний дефіцит, сенсорний рівень, біль у спині з вертебральною плазмоцитомою / літичним вогнищем + інвазією каналу — MM є провідною гематологічною причиною MESCC
За NCCN-MM + ESMO-MM 2023 + EHA-EMN-MM 2025: дексаметазон 40 mg PO/IV болюс, МРТ всього хребта, термінова ПТ (8 Gy ×1 або 20-30 Gy фракціоновано) ± нейрохірургічна декомпресія при нестабільності/великій масі; бортезоміб-вмісна індукція…
RF-MM-CORD-COMPRESSIONSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023SRC-EHA-EMN-MM-2025
Цитогенетика високого ризику при множинній мієломі: будь-яке з t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17p)/втрата TP53, gain/амплифікація 1q21 за результатами FISH на плазмоцитах, збагачених CD138
Первинний детермінант для вибору квартету (D-VRd) замість триплету (VRd) у трансплант-придатних пацієнтів з нещодавно діагностованою ММ. R2-ISS охоплює більшість цих аномалій; gain 1q21 оцінюється за кількістю копій (≥4 копій = amp1q несе…
RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICSSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023
Множинна мієлома з гіперкальціємією (скоригований сироватковий кальцій ≥11 мг/дл або симптомний): частина CRAB-критеріїв; невідкладність при ≥14 мг/дл або симптомах (порушення свідомості, ГНН, аритмія)
Гіперкальціємія є одним з CRAB-критеріїв для діагнозу ММ; за ESMO-MM 2023 + NCCN-MM: агресивна в/в гідратація (3-4 L NS/24h), золедронова кислота 4 mg IV (з корекцією для нирок) або деносумаб 120 mg SC; кальцитонін 4 IU/kg SC q12h…
RF-MM-HYPERCALCEMIASRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023SRC-EHA-EMN-MM-2025
Множинна мієлома із синдромом гіперв'язкості — нечастий, але класичний для IgA-MM (M-spike >5 г/дл, схильність до полімеризації) чи біклональної гамапатії: затуманене зір, ретинальні крововиливи, кровотечі зі слизових, неврологічні симптоми
Синдром гіперв'язкості значно рідший при ММ, ніж при ВМ (IgM є внутрішньо більш в'язким за IgG/IgA), проте IgA-ММ з дуже високим M-spike (>5 g/dL) або біклональна хвороба можуть його спричинити. За NCCN-MM + ESMO-MM 2023: плазмаферез 1-2…
RF-MM-HYPERVISCOSITYSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023
Агресивна біологія плазмоцитарних клітин, що потребує інтенсифікованої індукції при ММ: плазмоклітинна лейкемія (≥5% циркулюючих плазмоцитів або абсолютний рахунок ≥500/мкл), позакістковомозкове ураження на момент діагнозу, швидке лабораторне прогресування (≥25% зростання M-білка за 4-8 тижнів до лікування).
Плазмоклітинний лейкоз (PCL) — як первинні, так і вторинні форми мають гірші ВБП/ЗВ при стандартному VRd; D-VRd або KCd є переважними. Позакістковомозкова хвороба (EMD) на момент діагнозу (м'якотканинна плазмоцитома, не суміжна з…
RF-MM-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023
Множинна мієлома з R-ISS стадією 3 — ISS-3 (β2M ≥5,5) ПЛЮС LDH вище ULN ПЛЮС цитогенетика високого ризику за FISH (будь-яке з t(4;14), t(14;16), del(17p)) — найагресивніша форма; підтримує 4-компонентну індукцію D-VRd + АТКМ (для придатних) або інтенсифікацію D-Rd (для неприданих) + підтримуюча терапія
R-ISS (Palumbo et al., JCO 2015) вдосконалив ISS шляхом додавання ЛДГ і цитогенетики FISH: R-ISS-3 = ISS-3 + ЛДГ-висока + цитогенетика FISH високого ризику. Медіана загальної виживаності при R-ISS-3 ~43 місяці до ери даратумумабу; сучасні…
RF-R-ISS-3-HIGH-RISKSRC-NCCN-MM-2025SRC-ESMO-MM-2023

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Леналідомід — потужний тератоген. Вагітність є абсолютним протипоказанням. Адекватна контрацепція (дві методи) та тест на вагітність обов'язкові протягом терапії та ≥4 тижнів після завершення.CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY
Виражена периферична невропатія до початку терапії — абсолютне протипоказання до бортезомібу. Терапія з високою імовірністю поглибить невропатію до інвалідизуючого та часто стійкого ступеня.CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY
Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Леналідомід — потужний тератоген. Вагітність є абсолютним протипоказанням. Адекватна контрацепція (дві методи) та тест на вагітність обов'язкові протягом терапії та ≥4 тижнів після завершення.CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY
Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MM-1L-VRD)

Не пропускати VTE профілактику (aspirin 81-100 mg або LMWH) — baseline ризик тромбозу на леналідоміді 10-20%, з профілактикою падає до 2-5%.
Не пропускати HSV/VZV профілактику (acyclovir 400 mg BID) під час інгібітору протеасоми — ~10-15% реактивації herpes zoster без профілактики.
Не використовувати IV bortezomib якщо доступний SC — частота важкої нейропатії приблизно вдвічі вища при IV введенні.
Не починати схема у жінок репродуктивного віку без підтверджених двох методів контрацепції + негативного тесту на вагітність (леналідомід — потужний тератоген).
Не призначати zoledronate без попередньої стоматологічної оцінки — ризик osteonecrosis of the jaw.
Не пропускати редукцію дози леналідоміду при CrCl 30-60 mL/min (10 mg) — повна доза токсична при renal impairment.

Агресивний план (IND-MM-1L-DVRD)

Не призначати daratumumab без попереднього red-cell phenotyping (type and screen) — анти-CD38 інтерферує з прямим Coombs та crossmatching.
Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — ризик HBV реактивації значно підвищений на анти-CD38.
Не підтверджувати D-VRd план без верифікованого funding pathway — daratumumab НЕ реімбурсується через НСЗУ; пацієнт повинен бути попереджений до оголошення плану.
Не пропускати VTE профілактику (aspirin/LMWH) — IMiD-induced VTE ризик не зменшується від додавання даратумумабу.
Не пропускати HSV/VZV профілактику — комбінація bortezomib + dara підвищує immunosuppression.
Не пропускати PJP профілактику — анти-CD38 + IMiD + steroid = підвищений ризик опортуністичних інфекцій.
Не розпочинати у жінок репродуктивного віку без двох методів контрацепції (леналідомід — тератоген).

Стандартний план (IND-MM-1L-RD)

Не пропускати VTE профілактику (aspirin 81-100 mg або LMWH) — ризик тромбозу на леналідоміді 10-20% без профілактики.
Не пропускати HSV/VZV профілактику (acyclovir 400 mg BID) — IMiD + steroid підвищують ризик оперізуючого герпесу.
Не починати у жінок репродуктивного віку без підтверджених двох методів контрацепції + негативного тесту на вагітність (леналідомід — тератоген).
Не пропускати редукцію дози леналідоміду при CrCl 30-60 mL/min (10 mg) — повна доза значно токсична при нирковій недостатності.
Не призначати zoledronate без попередньої стоматологічної оцінки — ризик osteonecrosis of the jaw.
Не використовувати IND-MM-1L-RD якщо daratumumab фінансується — агресивний план (IND-MM-1L-DARA-RD) має кращі результати виживаності.

Агресивний план (IND-MM-1L-DARA-RD)

Не призначати daratumumab без попереднього red-cell phenotyping (type and screen) — анти-CD38 інтерферує з прямим Coombs та crossmatching.
Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — ризик HBV реактивації значно підвищений на анти-CD38.
Не підтверджувати D-Rd план без верифікованого funding pathway — daratumumab НЕ реімбурсується через НСЗУ; пацієнт повинен бути попереджений до оголошення плану.
Не пропускати VTE профілактику (aspirin/LMWH) — IMiD-induced VTE ризик не зменшується від додавання даратумумабу.
Не пропускати HSV/VZV профілактику — даратумумаб додає до immunosuppression леналідоміду.
Не пропускати PJP профілактику — анти-CD38 + IMiD + steroid = підвищений ризик опортуністичних інфекцій.
Не розпочинати у жінок репродуктивного віку без двох методів контрацепції (леналідомід — тератоген).
Не призначати у transplant-eligible пацієнтів — D-VRd (IND-MM-1L-DVRD) є відповідним планом для придатних до трансплантації.
Не скорочувати дексаметазон без клінічної підстави у перших 6 циклах — зниження дози стероїду у цей момент може знизити ефективність анти-CD38.

Графік моніторингу

Графік моніторингу за фазами лікування

Стандартний план · MON-VRD-REGIMEN

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
Базова оцінка	Протягом 2 тижнів до циклу 1	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-FISH-PANEL, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE, TEST-WHOLE-BODY-MRI, TEST-ECHO	Підтвердити відсоток CD138+ плазматичних клітин і категорію цитогенетичного ризику за FISH Документувати стадіювання R-ISS / R2-ISS Підтвердити статус HBV та план профілактики, якщо в схемі є anti-CD38 або anti-CD20 Стоматологічне обстеження перед золедронатом / деносумабом Фенотипування еритроцитів ПЕРЕД першою дозою даратумумабу
Під час лікування	День 1 кожного 28-денного циклу + CBC всередині циклу для пацієнтів високого ризику	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP	ANC ≥ 1000/мкл і тромбоцити ≥ 75 тис. перед кожним циклом (інакше — відстрочка або редукція) Ступінь нейропатії документується на кожному візиті (NCCN/CTCAE) Тренд функції нирок (коригування дози леналідоміду при зниженні CrCl) Моніторинг глікемії на тлі стероїд-індукованої гіперглікемії
Оцінка відповіді	Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)	TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-WHOLE-BODY-MRI	Критерії відповіді за IMWG (sCR, CR, VGPR, PR, MR, SD, PD) Оцінка MRD методом flow-цитометрії або NGS при підозрі на CR Якщо <PR після циклу 2 → розглянути зміну схеми або включення в клінічне дослідження
Консолідація після трансплантації	Цикли 5–6 після трансплантації (лише для пацієнтів з трансплантацією)	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP	Відновлення показників крові після трансплантації перед стартом консолідації Підтвердити глибину відповіді перед початком підтримуючої терапії
Підтримуюча терапія	Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP	Спостереження щодо других первинних злоякісних пухлин (щорічне обстеження шкіри / урогенітальне обстеження) Коригування дози леналідоміду при цитопеніях або погіршенні функції нирок Щорічна вакцинація проти грипу + пневмокока (тільки неживі вакцини)
Моніторинг прогресування	При клінічному або біохімічному прогресуванні	TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-FISH-PANEL, TEST-WHOLE-BODY-MRI	Критерії прогресування за IMWG (>25% зростання M-протеїну, нові літичні вогнища, гіперкальціємія тощо) Повторити FISH при рецидиві — можуть з'явитися клони високого ризику

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до циклу 1

Індукція · Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (VRd), 4-6 induction cycles

28-денні цикли × 4 cycles before stem-cell harvest (transplant-eligible) OR 8-12 cycles total (transplant-ineligible)

Оцінка відповіді

Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)

Підтримуюча терапія

Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості

Агресивний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до циклу 1

Індукція · Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (D-VRd), 4-6 induction cycles

28-денні цикли × 4 cycles before stem-cell harvest (transplant-eligible) OR 6 cycles induction + maintenance (transplant-ineligible per MAIA-style schedule)

Оцінка відповіді

Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)

Підтримуюча терапія

Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості

Стандартний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до циклу 1

Індукція · Lenalidomide + Dexamethasone continuous (Rd, MAIA control arm — MM 1L transplant-ineligible)

28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Оцінка відповіді

Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)

Підтримуюча терапія

Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості

Агресивний план

Базова оцінка

Протягом 2 тижнів до циклу 1

Індукція · Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (D-Rd, MAIA — MM 1L transplant-ineligible)

28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Оцінка відповіді

Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації)

Підтримуюча терапія

Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 2/2 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ISS-1, RF-ISS-3, RF-MM-BCMA-EXPRESSION-POS, RF-MM-CD38-EXPRESSION-DARA-CANDIDATE, RF-MM-CORD-COMPRESSION, RF-MM-FRAILTY-AGE, RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS, RF-MM-HYPERCALCEMIA, RF-MM-HYPERVISCOSITY, RF-MM-INFECTION-SCREENING, RF-MM-T11-14-ACTIONABLE, RF-MM-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-R-ISS-3-HIGH-RISK

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-GRIFFIN-VOORHEES-2020: Daratumumab, lenalidomide, bortezomib, and dexamethasone for transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma (GRIFFIN) (2020)
SRC-MAIA-FACON-2019: Daratumumab plus Lenalidomide and Dexamethasone for Untreated Myeloma (2019)
SRC-NCCN-MM-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Multiple Myeloma (v.X.2025)
SRC-PERSEUS-SONNEVELD-2024: Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma (2024)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05092451	Phase I/II Study of CAR.70- Engineered IL15-transduced Cord Blood-derived NK Cells in Conjunction With Lymphodepleting Chemotherapy for the Management of Relapse/Refractory Hematological Malignances	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна
NCT07249073	CAR19-BCMA Dual-target CAR-T in the Treatment of Relapsed / Refractory Multiple Myeloma	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06121843	A Study to Evaluate the Safety, Effectiveness and Tolerable Dose of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) in Novel Combinations in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma	PHASE1	RECRUITING	Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company	—	Лише фаза 1
NCT05618041	The Safety and Efficay Investigation of CAR-T Cell Therapy for Patients With Hematological Malignancies	NA	RECRUITING	Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.	—	Одна країна
NCT07106710	ASCT Combined With BCMA CAR-T and GPRC5D/CD3 BiTEs Maintenance for Transplant-Eligible Ultra-High-Risk Multiple Myeloma	PHASE2	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06505369	Bispecific T-cell Redirectors as Part of First Line Treatment in Transplant Eligible Multiple Myeloma Patients	PHASE2	RECRUITING	North Estonia Medical Centre	—	—
NCT05722418	CRISPR-Edited Allogeneic Anti-BCMA CAR-T Cell Therapy in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma	PHASE1	RECRUITING	Caribou Biosciences, Inc.	—	Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT02726750	Observational Prospective Research Study In Monoclonal Gammopathies leadINg to Myeloma	N/A	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна
NCT06904066	Autologous T Cells Transduced With Retroviral Vectors Expressing TCRs for Participant-specific Neoantigens in Patients With Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT04898790	Improving Cognitive Function in Older Adults Undergoing Stem Cell Transplant	NA	RECRUITING	University of Nebraska	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (VRd), 4-6 induction cycles (REG-VRD)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (D-VRd), 4-6 induction cycles (REG-DARA-VRD)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Lenalidomide + Dexamethasone continuous (Rd, MAIA control arm — MM 1L transplant-ineligible) (REG-RD-CONTINUOUS)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (D-Rd, MAIA — MM 1L transplant-ineligible) (REG-D-RD-MAIA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT05092451 Phase I/II Study of CAR.70- Engineered IL15-transduced Cord Blood-derived NK Cells in Conjunction With Lymphodepleting Chemotherapy for the Management of Relapse/Refractory Hematological Malignances No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07249073 CAR19-BCMA Dual-target CAR-T in the Treatment of Relapsed / Refractory Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06121843 A Study to Evaluate the Safety, Effectiveness and Tolerable Dose of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) in Novel Combinations in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05618041 The Safety and Efficay Investigation of CAR-T Cell Therapy for Patients With Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07106710 ASCT Combined With BCMA CAR-T and GPRC5D/CD3 BiTEs Maintenance for Transplant-Eligible Ultra-High-Risk Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06505369 Bispecific T-cell Redirectors as Part of First Line Treatment in Transplant Eligible Multiple Myeloma Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05722418 CRISPR-Edited Allogeneic Anti-BCMA CAR-T Cell Therapy in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02726750 Observational Prospective Research Study In Monoclonal Gammopathies leadINg to Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06904066 Autologous T Cells Transduced With Retroviral Vectors Expressing TCRs for Participant-specific Neoantigens in Patients With Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04898790 Improving Cognitive Function in Older Adults Undergoing Stem Cell Transplant No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.

plan_id: PLAN-MM-STD-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-18T07:59:37.319465+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.