Multiple myeloma with R-ISS stage 3 — ISS-3 (β2M ≥5.5) PLUS LDH above ULN PLUS high-risk...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-R-ISS-3-HIGH-RISK`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-MM`
Джерела	`SRC-ESMO-MM-2023` `SRC-NCCN-MM-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Множинна мієлома з R-ISS стадією 3 — ISS-3 (β2M ≥5,5) ПЛЮС LDH вище ULN ПЛЮС цитогенетика високого ризику за FISH (будь-яке з t(4;14), t(14;16), del(17p)) — найагресивніша форма; підтримує 4-компонентну індукцію D-VRd + АТКМ (для придатних) або інтенсифікацію D-Rd (для неприданих) + підтримуюча терапія
Клінічний напрям	intensify
Категорія	risk-score
Змінює алгоритм	ALGO-MM-1L

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "beta2_microglobulin_mg_per_l",
      "threshold": 5.5
    },
    {
      "finding": "ldh_above_uln",
      "value": true
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "mm_high_risk_cytogenetics",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "fish_t_4_14",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "fish_t_14_16",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "fish_del_17p",
          "value": true
        },
        {
          "finding": "tp53_deletion",
          "value": true
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "composite_score"
}

Нотатки

R-ISS (Palumbo et al., JCO 2015) вдосконалив ISS шляхом додавання ЛДГ і цитогенетики FISH: R-ISS-3 = ISS-3 + ЛДГ-висока + цитогенетика FISH високого ризику. Медіана загальної виживаності при R-ISS-3 ~43 місяці до ери даратумумабу; сучасні дослідження PERSEUS / IsKia / GRIFFIN демонструють перевагу D-VRd у всіх групах ризику, проте абсолютні результати при R-ISS-3 залишаються гіршими — що є аргументом на користь розгляду тандемної АТКМ (StaMINA / EMN02) та агресивної підтримуючої терапії (леналідомід (lenalidomide) +/- даратумумаб + іксазоміб (ixazomib) в окремих протоколах). Ступінь тяжкості «critical» для вирішення конфліктів: цей прапор має перевагу над стандартними прапорами де-ескалації. Спільно активується з прапорами біомаркерної придатності для окремих цитогенетичних подій.

Де використовується

Algorithms

ALGO-MM-1L - ALGO-MM-1L

Тривожна ознака

RF-ISS-3 - Multiple myeloma with ISS stage 3 — β2-microglobulin ≥5.5 mg/L — high-risk presentation;...