| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-T11-14-IGH-CCND1 | t(11;14)(q13;q32) IGH/CCND1 | IIA |
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap. | t(11;14) myeloma (~15-20%) — distinct biology with high BCL2/MCL1 ratio. Venetoclax monotherapy (M14-032; Kumar Blood 2017 ORR ~40%) and venetoclax + dexamethasone (BELLINI subgroup; Kumar Lancet Oncol 2020) active. BELLINI raised mortality signal in non-t(11;14) arm — venetoclax is now t(11;14)-selected in MM. CANOVA Ph3 (venetoclax + dex vs pomalidomide + dex in t(11;14) R/R MM) read out 2024. | venetoclax + dexamethasone (R/R t(11;14)-selected, off-label NCCN-supported) venetoclax + carfilzomib + dex (NCT trials) |
|
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка) | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-BM-TREPHINE | Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія) | Критично | histology | — | усі треки |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-FISH-PANEL | FISH-панель (специфічна для нозології) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-FREE-LIGHT-CHAINS | Вільні легкі ланцюги сироватки (kappa, lambda, співвідношення) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-SPEP-UPEP | Електрофорез білків сироватки та сечі з імунофіксацією | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-WHOLE-BODY-MRI | МРТ всього тіла (або низькодозова КТ всього тіла) | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-B2-MICROGLOBULIN | Бета-2-мікроглобулін | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | aggressive |
| TEST-IMMUNOGLOBULINS | Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM) | Стандарт | lab | — | усі треки |
| Фаза | Вікно | Тести | Контрольні точки |
|---|---|---|---|
| Базова оцінка | Протягом 2 тижнів до циклу 1 | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-FISH-PANEL, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE, TEST-WHOLE-BODY-MRI, TEST-ECHO |
|
| Під час лікування | День 1 кожного 28-денного циклу + CBC всередині циклу для пацієнтів високого ризику | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP |
|
| Оцінка відповіді | Після циклів 2 і 4 (перед трансплантацією) або кожні 2–3 цикли (для пацієнтів без трансплантації) | TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-WHOLE-BODY-MRI |
|
| Консолідація після трансплантації | Цикли 5–6 після трансплантації (лише для пацієнтів з трансплантацією) | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP |
|
| Підтримуюча терапія | Леналідомід 10–15 мг щодня до прогресування або непереносимості | TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP |
|
| Моніторинг прогресування | При клінічному або біохімічному прогресуванні | TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-FISH-PANEL, TEST-WHOLE-BODY-MRI |
|
| # | Owner | Topic | Action |
|---|---|---|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Стандартний план Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (VRd), 4-6 induction cycles (REG-VRD) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomide + Dexamethasone (D-VRd), 4-6 induction cycles (REG-DARA-VRD) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Lenalidomide + Dexamethasone continuous (Rd, MAIA control arm — MM 1L transplant-ineligible) (REG-RD-CONTINUOUS) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (D-Rd, MAIA — MM 1L transplant-ineligible) (REG-D-RD-MAIA) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.