| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-NTRK-FUSION | NTRK1/3 fusion (rare ~0.1-0.5%) | IA | Resistance or avoidance signal
| NTRK fusion in NSCLC is rare (~0.1-0.5%). Larotrectinib and entrectinib are FDA tumor-agnostic; NSCLC subset of pooled trials shows durable responses including CNS activity (entrectinib has superior CNS penetrance). Tumor-agnostic actionability — NTRK testing is part of comprehensive NGS panels in NSCLC. | entrectinib monotherapy (preferred for CNS disease) larotrectinib monotherapy |
|
IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-FISH-PANEL | FISH-панель (специфічна для нозології) | Критично | genomic | CSD Lab ✓ (код TBC) | бажано (aggressive) |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | NSCLC комплексна NGS панель (ДНК + РНК-фузії) | Критично | — | CSD Lab: M081 CSD Lab: M065 | усі треки |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 ІГХ (TPS для НДРЛ) | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | бажано (aggressive, standard) |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | МРТ головного мозку з контрастом | Стандарт | — | — | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | standard |
| # | Owner | Topic | Action |
|---|---|---|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of ALK rearrangement / fusion (BIO-ALK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-ALK-2L-LORLATINIB. Expected value: ALK rearranged (FISH OR IHC OR NGS). |
| 3 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or PCR. |
| 4 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of EGFR mutation status (NSCLC actionable) (BIO-EGFR-MUTATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-EGFR-POST-OSI-AMI-LAZ, IND-NSCLC-2L-EGFR-EX20INS-AMIVANTAMAB. Expected value: Activating EGFR mutation (ex19del OR L858R) confirmed at diagnosis; status reassessed for resistance mutations at progression. |
| 5 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of KRAS G12C mutation (BIO-KRAS-G12C)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB, IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB. Expected value: KRAS G12C mutation confirmed by NGS or allele-specific PCR. |
| 6 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of MET alterations (exon 14 skipping or amplification) (BIO-MET)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (RNA-NGS preferred — captures splice-site variants outside hotspots). |
| 7 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of MET amplification (high-level copy-number gain) (BIO-MET-AMPLIFICATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB. Expected value: High-level MET amplification (MET/CEP7 ≥4.0 OR mean GCN ≥10) confirmed by FISH OR NGS with assay-specific high-amp threshold. |
| 8 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of RET alterations (fusion or activating point mutation) (BIO-RET)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB. Expected value: RET fusion confirmed by RNA-NGS (preferred) or FISH; KIF5B-RET most common partner in NSCLC. |
| 9 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of ROS1 fusion (BIO-ROS1-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-ROS1-POST-CRIZ-ENTRECTINIB, IND-NSCLC-2L-ROS1-REPOTRECTINIB. Expected value: ROS1 rearrangement confirmed (RNA-NGS preferred OR FISH). |
| 10 | pathologist | Biomarker status | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD. Expected value: HER2-activating mutation confirmed by NGS (kinase-domain insertion most common — Y772_A775dup; also G776 / V777 / L755 / S310 hotspots). |
| 11 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 12 | social_worker_case_manager | Specialist review | У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта. |
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-ALK-FUSION | ALK rearrangement / fusion | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-ALK-2L-LORLATINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: ALK rearranged (FISH OR IHC OR NGS) |
BIO-BRAF-V600E | BRAF V600E mutation | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: BRAF V600E confirmed by NGS or PCR |
BIO-EGFR-MUTATION | EGFR mutation status (NSCLC actionable) | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-2L-EGFR-POST-OSI-AMI-LAZ, IND-NSCLC-2L-EGFR-EX20INS-AMIVANTAMAB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: Activating EGFR mutation (ex19del OR L858R) confirmed at diagnosis; status reassessed for resistance mutations at progression |
BIO-HER2-SOLID | HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) | pathologist | ні | IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: HER2-activating mutation confirmed by NGS (kinase-domain insertion most common — Y772_A775dup; also G776 / V777 / L755 / S310 hotspots) |
BIO-KRAS-G12C | KRAS G12C mutation | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB, IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: KRAS G12C mutation confirmed by NGS or allele-specific PCR |
BIO-MET | MET alterations (exon 14 skipping or amplification) | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (RNA-NGS preferred — captures splice-site variants outside hotspots) |
BIO-MET-AMPLIFICATION | MET amplification (high-level copy-number gain) | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: High-level MET amplification (MET/CEP7 ≥4.0 OR mean GCN ≥10) confirmed by FISH OR NGS with assay-specific high-amp threshold |
BIO-RET | RET alterations (fusion or activating point mutation) | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: RET fusion confirmed by RNA-NGS (preferred) or FISH; KIF5B-RET most common partner in NSCLC |
BIO-ROS1-FUSION | ROS1 fusion | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-2L-ROS1-POST-CRIZ-ENTRECTINIB, IND-NSCLC-2L-ROS1-REPOTRECTINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: ROS1 rearrangement confirmed (RNA-NGS preferred OR FISH) |
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT05085028 | A Randomised Open-label Phase III Trial of REduced Frequency Pembrolizumab immuNothErapy for First-line Treatment of Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) | PHASE3 | RECRUITING | Imperial College London | — | Одна країна | |
| NCT07610798 | A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of INV-8989 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS G12D Mutations | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Shenzhen Ionova Life Sciences Co., Ltd. | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07398599 | Double-Dose Third-Generation EGFR-TKI Plus Bevacizumab and Intrathecal Chemotherapy for Refractory Leptomeningeal Metastatic NSCLC: A Phase II Study | NA | RECRUITING | Second Affiliated Hospital of Nanchang University | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07131163 | Real World Stage II-III NSCLC Patients Receiving Neoadjuvant Chemo-immunotherapy and no Surgical Resection | N/A | RECRUITING | Sheba Medical Center | — | Одна країна | |
| NCT00682032 | The Effect of Beta-glucan in Non-Small Cell Lung Cancer | NA | RECRUITING | University of Louisville | — | Одна країна | |
| NCT05537922 | I3LUNG: Integrative Science, Intelligent Data Platform for Individualized LUNG Cancer Care With Immunotherapy | N/A | RECRUITING | Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano | — | Сурогатна кінцева точка | |
| NCT03851445 | Lung-MAP: A Master Screening Protocol for Previously-Treated Non-Small Cell Lung Cancer | PHASE2 / PHASE3 | RECRUITING | SWOG Cancer Research Network | — | Одна країна | |
| NCT04806412 | Oncodrivers in Malignant Pleural Effusions Associated With Non-small Cell Lung Cancer: A Prospective Study. | NA | RECRUITING | Naestved Hospital | — | Одна країна | |
| NCT06424067 | Phase 2 Study of Fingolimod in Lung Cancers | PHASE2 | RECRUITING | Medical University of South Carolina | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07535437 | A Study of Ivonescimab in Combination With Dato-DXd or Osimertinib in People With Non-Small Cell Lung Cancer | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Memorial Sloan Kettering Cancer Center | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Стандартний план Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Amivantamab + Lazertinib (MARIPOSA-2) — 2L EGFR-mut NSCLC post-osimertinib (REG-AMIVANTAMAB-LAZERTINIB-NSCLC-2L) 2/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Amivantamab monotherapy (CHRYSALIS) — 2L EGFR Exon 20 insertion NSCLC (REG-AMIVANTAMAB-MONO-NSCLC-EX20INS) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Lorlatinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L OR post-2G TKI) (REG-LORLATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Entrectinib monotherapy (STARTRK-2) — ROS1+ NSCLC (CNS-active) (REG-ENTRECTINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Sotorasib monotherapy (KRAS G12C+ NSCLC, 2L+) (REG-SOTORASIB-KRAS) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Adagrasib monotherapy (KRYSTAL-1) — 2L+ KRAS G12C+ NSCLC (REG-ADAGRASIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Tepotinib monotherapy (VISION) — MET ex14 NSCLC (REG-TEPOTINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Selpercatinib monotherapy (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Lung01/02) — HER2-mutant NSCLC 2L+ (REG-T-DXD-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT05085028 A Randomised Open-label Phase III Trial of REduced Frequency Pembrolizumab immuNothErapy for First-line Treatment of Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07610798 A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Antitumor Activity of INV-8989 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring KRAS G12D Mutations No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07398599 Double-Dose Third-Generation EGFR-TKI Plus Bevacizumab and Intrathecal Chemotherapy for Refractory Leptomeningeal Metastatic NSCLC: A Phase II Study No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07131163 Real World Stage II-III NSCLC Patients Receiving Neoadjuvant Chemo-immunotherapy and no Surgical Resection No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT00682032 The Effect of Beta-glucan in Non-Small Cell Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05537922 I3LUNG: Integrative Science, Intelligent Data Platform for Individualized LUNG Cancer Care With Immunotherapy No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT03851445 Lung-MAP: A Master Screening Protocol for Previously-Treated Non-Small Cell Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04806412 Oncodrivers in Malignant Pleural Effusions Associated With Non-small Cell Lung Cancer: A Prospective Study. No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06424067 Phase 2 Study of Fingolimod in Lung Cancers No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07535437 A Study of Ivonescimab in Combination With Dato-DXd or Osimertinib in People With Non-Small Cell Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-09-09.