OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Множинна мієлома

PLAN-MM-2L-DKD-001-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

MM-2L-DKD-001 · Algorithm: ALGO-MM-2L

ДіагнозМножинна мієлома

МОЗ / ICD-10C90.0

ICD-O-39732/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MM-2L-DKD

Regimen

Daratumumab + Carfilzomib + Dexamethasone (DKd / D-Kd / Isa-Kd analog), 28-day cycles

Препарати + НСЗУ

Даратумумаб (DRUG-DARATUMUMAB) 16 mg/kg IV (or 1800 mg SC fixed dose) · Weekly cycles 1-2 (days 1, 8, 15, 22), q2-weekly cycles 3-6, q4-weekly cycle 7+ · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Карфілзоміб (DRUG-CARFILZOMIB) 20 mg/m² day 1 cycle 1, then 56 mg/m² (or weekly 70 mg/m² alternative — KdW) · IV days 1, 2, 8, 9, 15, 16 of each 28-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg (20 mg if age >75 or frail) · PO days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MM-2L at step 4.

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FREE-LIGHT-CHAINS	Вільні легкі ланцюги сироватки (kappa, lambda, співвідношення)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-SPEP-UPEP	Електрофорез білків сироватки та сечі з імунофіксацією	Критично	lab	—	усі треки
TEST-WHOLE-BODY-MRI	МРТ всього тіла (або низькодозова КТ всього тіла)	Критично	imaging	—	бажано (standard)
TEST-B2-MICROGLOBULIN	Бета-2-мікроглобулін	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-DAT-COOMBS	Пряма реакція Кумбса (DAT)	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-IMMUNOGLOBULINS	Кількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)	Стандарт	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Множинна мієлома із синдромом стиснення спинного мозку: новий моторний дефіцит, сенсорний рівень, біль у спині з вертебральною плазмоцитомою / літичним вогнищем + інвазією каналу — MM є провідною гематологічною причиною MESCCRF-MM-CORD-COMPRESSION
Цитогенетика високого ризику при множинній мієломі: будь-яке з t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17p)/втрата TP53, gain/амплифікація 1q21 за результатами FISH на плазмоцитах, збагачених CD138RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS
Множинна мієлома з гіперкальціємією (скоригований сироватковий кальцій ≥11 мг/дл або симптомний): частина CRAB-критеріїв; невідкладність при ≥14 мг/дл або симптомах (порушення свідомості, ГНН, аритмія)RF-MM-HYPERCALCEMIA
Множинна мієлома із синдромом гіперв'язкості — нечастий, але класичний для IgA-MM (M-spike >5 г/дл, схильність до полімеризації) чи біклональної гамапатії: затуманене зір, ретинальні крововиливи, кровотечі зі слизових, неврологічні симптомиRF-MM-HYPERVISCOSITY
Множинна мієлома зі значним порушенням функції нирок: CrCl <60 мл/хв або креатинін >177 мкмоль/л на тлі мієломної нефропатіїRF-MM-RENAL-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MM-2L-DKD)

НЕ призначати без baseline ECG + ECHO + контрольованої гіпертензії — карфілзоміб має 5-7% частоту cardiac AE.
НЕ пропускати baseline DAT/Coombs + red-cell phenotyping ДО першої dara — анти-CD38 інтерферує з crossmatch на місяці.
НЕ починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+.
НЕ пропускати IV hydration (250-500 mL pre/post) для першого карфілзомібу — TLS + AKI ризик найвищий cycle 1.
НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — ні daratumumab ні carfilzomib НЕ реімбурсуються НСЗУ.
НЕ використовувати при baseline LVEF <40% — карфілзомібна кардіотоксичність може стати незворотною.
НЕ ескалувати карфілзоміб до повної дози без cycle-1 step-up (20 mg/m² days 1-2) — ризик infusion reaction + cardiac event.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Daratumumab + Carfilzomib + Dexamethasone (DKd / D-Kd / Isa-Kd analog), 28-day cycles

28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity

MDT brief

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ISS-1, RF-ISS-3, RF-MM-BCMA-EXPRESSION-POS, RF-MM-CD38-EXPRESSION-DARA-CANDIDATE, RF-MM-CORD-COMPRESSION, RF-MM-FRAILTY-AGE, RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS, RF-MM-HYPERCALCEMIA, RF-MM-HYPERVISCOSITY, RF-MM-INFECTION-SCREENING, RF-MM-T11-14-ACTIONABLE, RF-MM-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-R-ISS-3-HIGH-RISK

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-MM-2023: ESMO Clinical Practice Guideline on Multiple Myeloma (2023)
SRC-NCCN-MM-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Multiple Myeloma (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07444268	How [14C]-DSP-5336 is Absorbed, Broken Down, and Removed From the Body After a Single Oral Dose in Patients With Advanced Blood Cancers	PHASE1	RECRUITING	Sumitomo Pharma America, Inc.	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05528887	Study of CAR-T Cell Therapy in the Treatment of Relapsed/Refractory Hematological Malignancies	PHASE1	RECRUITING	The Affiliated People's Hospital of Ningbo University	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06539832	Intestinal Flora and Immunity in Monoclonal Gammopathy Patients	N/A	RECRUITING	Zhujiang Hospital	—	Одна країна
NCT06103838	18F-Fluciclovine PET/CT in Multiple Myeloma	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Одна країна
NCT06297226	Study of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) a GPRC5D-directed CAR T Cell Therapy in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma	PHASE2	RECRUITING	Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company	—	Сурогатна кінцева точка
NCT07202065	Role of Antibiotic Therapy or Immunoglobulin On iNfections in hAematoLogy Dosing Immunoglobulin (Dose Ig)	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Monash University	—	Одна країна
NCT06799026	A Phase 1 Study of Vaccination With Dendritic Cell (DC)/Multiple Myeloma (MM) Fusions in Combination With Elranatamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma	PHASE1	RECRUITING	David Avigan	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07205523	High-Altitude Hematology Observation-Stem Cell Transplantation (HALO-SCT)	N/A	RECRUITING	Yigeng Cao,MD,PhD	—	Одна країна
NCT06505369	Bispecific T-cell Redirectors as Part of First Line Treatment in Transplant Eligible Multiple Myeloma Patients	PHASE2	RECRUITING	North Estonia Medical Centre	—	—
NCT06910124	Linvoseltamab in Addition to Lenalidomide (L2) During Maintenance Therapy of NDMM to Deepen Responses or Redrive MRD Negativity After Relapse	PHASE2	RECRUITING	Dickran Kazandjian, MD	—	Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Daratumumab + Carfilzomib + Dexamethasone (DKd / D-Kd / Isa-Kd analog), 28-day cycles (REG-DKD)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT07444268 How [14C]-DSP-5336 is Absorbed, Broken Down, and Removed From the Body After a Single Oral Dose in Patients With Advanced Blood Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05528887 Study of CAR-T Cell Therapy in the Treatment of Relapsed/Refractory Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06539832 Intestinal Flora and Immunity in Monoclonal Gammopathy Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06103838 18F-Fluciclovine PET/CT in Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06297226 Study of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) a GPRC5D-directed CAR T Cell Therapy in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07202065 Role of Antibiotic Therapy or Immunoglobulin On iNfections in hAematoLogy Dosing Immunoglobulin (Dose Ig) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06799026 A Phase 1 Study of Vaccination With Dendritic Cell (DC)/Multiple Myeloma (MM) Fusions in Combination With Elranatamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07205523 High-Altitude Hematology Observation-Stem Cell Transplantation (HALO-SCT) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06505369 Bispecific T-cell Redirectors as Part of First Line Treatment in Transplant Eligible Multiple Myeloma Patients No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06910124 Linvoseltamab in Addition to Lenalidomide (L2) During Maintenance Therapy of NDMM to Deepen Responses or Redrive MRD Negativity After Relapse No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-MM-2L-DKD-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:29.595512+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.