UA · OpenOnco · Multiple Myeloma · Post-VRd Progression (DPd / IsaPd)
← Назад до галереїFeedback на цей кейсEN
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — DIS-MM
PLAN-MM-2L-DKD-001-V1 · v1 · 2026-04-27
Patient
MM-2L-DKD-001 · Algorithm: ALGO-MM-2L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATOncoKBКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (3 tracks)

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-MM-2L-DKD
Regimen
Daratumumab + Carfilzomib + Dexamethasone (DKd / D-Kd / Isa-Kd analog), 28-day cycles
Препарати + НСЗУ
  • Даратумумаб (DRUG-DARATUMUMAB) 16 mg/kg IV (or 1800 mg SC fixed dose) · Weekly cycles 1-2 (days 1, 8, 15, 22), q2-weekly cycles 3-6, q4-weekly cycle 7+ · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Карфілзоміб (DRUG-CARFILZOMIB) 20 mg/m² day 1 cycle 1, then 56 mg/m² (or weekly 70 mg/m² alternative — KdW) · IV days 1, 2, 8, 9, 15, 16 of each 28-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 40 mg (20 mg if age >75 or frail) · PO days 1, 8, 15, 22 of each 28-day cycle · PO ✓ НСЗУ покриває
Supportive care
SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION
Hard contraindications
CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Reason
Engine default per algorithm ALGO-MM-2L: {'step': 4, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-MM-2L-DKD'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}
Агресивний план
Indication
IND-MM-4L-TECLISTAMAB
Regimen
Teclistamab BCMA × CD3 bispecific (with step-up dosing) — continuous SC weekly
Препарати + НСЗУ
  • Теклістамаб (DRUG-TECLISTAMAB) Step-up: 0.06 mg/kg SC day 1, 0.3 mg/kg SC day 4, 1.5 mg/kg SC day 7 (≥48h between doses, inpatient observation). Full dose 1.5 mg/kg SC weekly thereafter. · Weekly SC continuous (after step-up); transition to q2-weekly after ≥6 mo sustained ≥VGPR (per protocol amendment) · SC ✗ Не зареєстровано в UA
Supportive care
SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-IVIG-HYPOGAMMA
Hard contraindications
CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB
Reason
Alternative track presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-MM-POST-ASCT-LENALIDOMIDE-MAINTENANCE
Regimen
Lenalidomide maintenance post-ASCT (CALGB 100104 / IFM 2005-02 schedule)
Препарати + НСЗУ
  • Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 10 mg PO daily (start 90-100 days post-ASCT); escalate to 15 mg after 3 months if tolerated · Continuous PO daily until progression OR unacceptable toxicity · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-MM-VTE-PROPHYLAXIS, SUP-MM-BONE-PROTECTION
Hard contraindications
CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY
Reason
Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяПотрібно для
TEST-BM-ASPIRATEАспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)Критичноhistologyусі треки
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabусі треки
TEST-FISH-PANELFISH-панель (специфічна для нозології)Критичноgenomicусі треки
TEST-FREE-LIGHT-CHAINSВільні легкі ланцюги сироватки (kappa, lambda, співвідношення)Критичноlabусі треки
TEST-HBV-SEROLOGYСерологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBsКритичноlabусі треки
TEST-HCV-ANTIBODYАнтитіла до HCVКритичноlabaggressive
TEST-HIV-SEROLOGYСерологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)Критичноlabaggressive
TEST-LDHЛактатдегідрогеназа (ЛДГ)Критичноlabусі треки
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabусі треки
TEST-PREGNANCYβ-ХГЛ (тест на вагітність)Критичноlabусі треки
TEST-SPEP-UPEPЕлектрофорез білків сироватки та сечі з імунофіксацієюКритичноlabусі треки
TEST-WHOLE-BODY-MRIМРТ всього тіла (або низькодозова КТ всього тіла)Критичноimagingбажано (aggressive, standard)
TEST-B2-MICROGLOBULINБета-2-мікроглобулінСтандартlabусі треки
TEST-CMV-SEROLOGYСерологія CMV (IgG + IgM)Стандартlabaggressive
TEST-DAT-COOMBSПряма реакція Кумбса (DAT)Стандартlabstandard
TEST-ECHOЕхокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШСтандартimagingусі треки
TEST-IMMUNOGLOBULINSКількісні імуноглобуліни (IgG, IgA, IgM)Стандартlabусі треки
TEST-EBV-SEROLOGYСерологія EBV (VCA IgG/IgM, EBNA, EA)Бажаноlabaggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Цитогенетика високого ризику при множинній мієломі: будь-яке з t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17p)/втрата TP53, gain/амплифікація 1q21 за результатами FISH на плазмоцитах, збагачених CD138RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS
  • Множинна мієлома зі значним порушенням функції нирок: CrCl <60 мл/хв або креатинін >177 мкмоль/л на тлі мієломної нефропатіїRF-MM-RENAL-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • Алемтузумаб викликає глибоку та тривалу депресію CD4+ T-клітин (медіана відновлення 9-12 міс). Активна неконтрольована інфекція на старті стає життєво-небезпечною після колапсу клітинного імунітету. HIV+ статус — самостійне абсолютне протипоказання. CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-MM-2L-DKD)
  • НЕ призначати без baseline ECG + ECHO + контрольованої гіпертензії — карфілзоміб має 5-7% частоту cardiac AE.
  • НЕ пропускати baseline DAT/Coombs + red-cell phenotyping ДО першої dara — анти-CD38 інтерферує з crossmatch на місяці.
  • НЕ починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+.
  • НЕ пропускати IV hydration (250-500 mL pre/post) для першого карфілзомібу — TLS + AKI ризик найвищий cycle 1.
  • НЕ підтверджувати план без верифікованого funding pathway — ні daratumumab ні carfilzomib НЕ реімбурсуються НСЗУ.
  • НЕ використовувати при baseline LVEF <40% — карфілзомібна кардіотоксичність може стати незворотною.
  • НЕ ескалувати карфілзоміб до повної дози без cycle-1 step-up (20 mg/m² days 1-2) — ризик infusion reaction + cardiac event.
Агресивний план (IND-MM-4L-TECLISTAMAB)
  • НЕ розпочинати поза інпатієнт умовами — step-up doses require ≥48h hospital observation для CRS surveillance.
  • НЕ пропускати IVIG для IgG <400 — universal hypogammaglobulinemia + інфекційне навантаження є провідною причиною mortality.
  • НЕ пропускати PJP + HSV/VZV профілактику — opportunistic infection ризик дуже високий.
  • НЕ продовжувати при active uncontrolled infection — пауза до резолюції є обов'язковою.
  • НЕ розпочинати без on-site tocilizumab (≥2 дози) для emergency CRS rescue.
  • НЕ призначати при baseline ECOG ≥3 — clinical trial виключав; mortality на терапії дуже висока в frail пацієнтів.
  • НЕ забувати про live vaccines — протипоказані під час та ≥6 місяців після лікування.
  • НЕ підтверджувати план без international referral pathway + funding — препарат недоступний в Україні.
Стандартний план (IND-MM-POST-ASCT-LENALIDOMIDE-MAINTENANCE)
  • НЕ розпочинати maintenance без обговорення second primary malignancy ризику (skin + AML/MDS — ~5-7% абсолютне збільшення).
  • НЕ пропускати VTE профілактику (aspirin) — IMiD-induced VTE ризик зберігається на довготривалій терапії.
  • НЕ призначати без двох методів контрацепції у жінок репродуктивного віку — леналідомід є потужним тератогеном.
  • НЕ ескалувати до 15 mg при ANC <1500 або platelets <100K — ризик cumulative cytopenia.
  • НЕ продовжувати maintenance при diagnosed second malignancy без переоцінки risk-benefit.
  • НЕ забути dose reduce при CrCl 30-60 (10 mg, не ескалувати) і CrCl <30 (5 mg).
  • НЕ припиняти maintenance при чистих стійких відповідях — користь триває роки.

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Стандартний план · MON-VRD-REGIMEN

ФазаВікноТестиКонтрольні точки
baselineWithin 2 weeks before cycle 1TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-FISH-PANEL, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE, TEST-WHOLE-BODY-MRI, TEST-ECHO
  • Confirm CD138+ plasma cell percentage and FISH cytogenetic risk category
  • R-ISS / R2-ISS staging documented
  • Confirm HBV status and prophylaxis plan if anti-CD38 or anti-CD20 in regimen
  • Dental evaluation before zoledronate / denosumab
  • Red-cell phenotyping BEFORE first daratumumab dose
on_treatmentDay 1 of every 28-day cycle + mid-cycle CBC for high-risk patientsTEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP
  • ANC ≥ 1000/µL and platelets ≥ 75K before each cycle (delay or reduce otherwise)
  • Neuropathy grade documented at each visit (NCCN/CTCAE)
  • Renal function trend (lenalidomide dose adjustment if CrCl drops)
  • Glucose monitoring for steroid-induced hyperglycemia
response_assessmentAfter cycles 2 and 4 (before transplant) or every 2-3 cycles (transplant-ineligible)TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-IMMUNOGLOBULINS, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-WHOLE-BODY-MRI
  • IMWG response criteria (sCR, CR, VGPR, PR, MR, SD, PD)
  • MRD assessment by flow cytometry or NGS at suspected CR
  • If <PR after cycle 2 → consider regimen change or trial enrollment
post_transplant_consolidationCycles 5-6 post-transplant (transplant-eligible only)TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP
  • Recovery of counts post-transplant before consolidation start
  • Confirm depth of response before starting maintenance
maintenanceLenalidomide 10-15 mg daily until progression or intoleranceTEST-CBC, TEST-CMP, TEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP
  • Surveillance for second primary malignancies (annual skin / GU exam)
  • Lenalidomide dose adjustment if cytopenias or worsening renal function
  • Annual influenza + pneumococcal vaccination (non-live only)
progression_monitoringOn clinical or biochemical progressionTEST-FREE-LIGHT-CHAINS, TEST-SPEP-UPEP, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-FISH-PANEL, TEST-WHOLE-BODY-MRI
  • IMWG progression criteria (>25% increase in M-protein, new lytic lesions, hypercalcemia, etc.)
  • Re-do FISH on relapse — high-risk clones may emerge

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Daratumumab + Carfilzomib + De
28-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity

Агресивний план

Induction · Teclistamab BCMA × CD3 bispeci
7-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Baseline
Within 2 weeks before cycle 1
Induction · Lenalidomide maintenance post-
28-day cycles × Continuous until progression / intolerance / patient preference
Response assessment
After cycles 2 and 4 (before transplant) or every 2-3 cycles (transplant-ineligible)
Maintenance
Lenalidomide 10-15 mg daily until progression or intolerance

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
    skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

  • OQ-LDH-CURRENT
    Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
    LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
    → hematologist

Data quality

  • Unevaluated RedFlags: RF-ISS-1, RF-ISS-3, RF-MM-CORD-COMPRESSION, RF-MM-FRAILTY-AGE, RF-MM-HIGH-RISK-CYTOGENETICS, RF-MM-HYPERCALCEMIA, RF-MM-HYPERVISCOSITY, RF-MM-INFECTION-SCREENING, RF-MM-T11-14-ACTIONABLE, RF-MM-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-R-ISS-3-HIGH-RISK

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAВключення (фрагмент)
NCT05737732The Ambient Light Multiple Myeloma StudyNARECRUITINGIcahn School of Medicine at Mount Sinai
NCT06896916Study of Intravenously (IV) Infused Etentamig in Combination With an Oral Cereblon E3 Ligase Modulatory Drug (CELMoD) Agent Assessing Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple MyelomaPHASE1RECRUITINGAbbVie
NCT05552222A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tal-DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple MyelomaPHASE3RECRUITINGJanssen Research & Development, LLC
NCT06270888Hypofractionation (Radiation) Trial for Multiple MyelomaPHASE1RECRUITINGUniversity of Chicago
NCT06145581Remote Monitoring With Health-Coaching to Improve Quality of Life in Older Patients With Multiple MyelomaNARECRUITINGMayo Clinic
NCT05243212Study of CAR-BCMA, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA in Subjects With Multiple MyelomaPHASE1 / PHASE2RECRUITINGSheba Medical Center
NCT06182696OriCAR-017 Chimeric Antigen Receptor (CAR) Modified T Cells for the Treatment of R/RMMPHASE1 / PHASE2RECRUITINGOriCell Therapeutics Co., Ltd.
NCT06636552An Investigator-Initiated, Phase II, Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Prospective Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Alternating Bortezomib-Based Regimens in Combination With DaratUMumab Followed by Maintenance With Daratumumab in the Frontline Setting of Primary Plasma CEll LPHASE2RECRUITINGHellenic Society of Hematology
NCT07052916A Music Therapy Study for Blood Cancer Survivors With Cognitive DifficultiesNARECRUITINGMemorial Sloan Kettering Cancer Center
NCT07489534Study of PD-1Ab21-BCMA CAR-T Therapy for Consolidation of Multiple Myelomawith Renal DysfunctionPHASE2RECRUITINGDaihong Liu

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
Daratumumab + Carfilzomib + Dexamethasone (DKd / D-Kd / Isa-Kd analog), 28-day cycles (REG-DKD)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Teclistamab BCMA × CD3 bispecific (with step-up dosing) — continuous SC weekly (REG-TECLISTAMAB)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Lenalidomide maintenance post-ASCT (CALGB 100104 / IFM 2005-02 schedule) (REG-LENALIDOMIDE-MAINTENANCE)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Trial · NCT05737732
The Ambient Light Multiple Myeloma Study
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06896916
Study of Intravenously (IV) Infused Etentamig in Combination With an Oral Cereblon E3 Ligase Modulatory Drug (CELMoD) Agent Assessing Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05552222
A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tec-DR) and Talquetamab in Combination With Daratumumab and Lenalidomide (Tal-DR) in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06270888
Hypofractionation (Radiation) Trial for Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06145581
Remote Monitoring With Health-Coaching to Improve Quality of Life in Older Patients With Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05243212
Study of CAR-BCMA, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA in Subjects With Multiple Myeloma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06182696
OriCAR-017 Chimeric Antigen Receptor (CAR) Modified T Cells for the Treatment of R/RMM
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06636552
An Investigator-Initiated, Phase II, Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Prospective Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Alternating Bortezomib-Based Regimens in Combination With DaratUMumab Followed by Maintenance With Daratumumab in the Frontline Setting of Primary Plasma CEll L
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07052916
A Music Therapy Study for Blood Cancer Survivors With Cognitive Difficulties
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07489534
Study of PD-1Ab21-BCMA CAR-T Therapy for Consolidation of Multiple Myelomawith Renal Dysfunction
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.