OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Інвазивний рак молочної залози

PLAN-BREAST-TNBC-EARLY-001-V1 · v1 · 2026-05-12

Пацієнт

BREAST-TNBC-EARLY-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-1L

ДіагнозІнвазивний рак молочної залози

МОЗ / ICD-10C50

ICD-O-38500/3; C50.9

СтадіяIIIA

Гістологіяinvasive_ductal_carcinoma_NST

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-ER	Виключено (негативний)
BIO-PR	Виключено (негативний)
BIO-HER2-SOLID	Виключено (негативний)
BIO-PDL1-CPS	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT

Regimen

Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Days 1 of cycles 1-8 (4 cycles each phase) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 80 mg/m² IV weekly · Cycles 1-4 (12 weekly doses) · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Cycles 1-4 q3 weeks (or weekly AUC 1.5) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 60 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває
Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 600 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-1L at step 4.

Other current-line alternatives (8 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI

Regimen

AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated)

Препарати + НСЗУ

Летрозол (DRUG-LETROZOLE) 2.5 mg PO daily · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває
Рибоцикліб (DRUG-RIBOCICLIB) 600 mg PO daily, days 1-21 of 28-day cycle · 21 days on, 7 days off · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I

Regimen

Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer)

Препарати + НСЗУ

Абемацикліб (DRUG-ABEMACICLIB) 150 mg PO BID · Continuous BID x 2 years (fixed duration) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB

Regimen

Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE)

Препарати + НСЗУ

Рибоцикліб (DRUG-RIBOCICLIB) 400 mg PO QD · Days 1-21 of each 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Летрозол (DRUG-LETROZOLE) 2.5 mg PO QD · Continuous (or anastrozole 1 mg QD or exemestane 25 mg QD as alternatives) · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT

Regimen

TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant)

Препарати + НСЗУ

Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 6 IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading, 6 mg/kg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg IV loading, 420 mg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE, SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP

Regimen

THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L)

Препарати + НСЗУ

Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75-100 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6-8 cycles, then HP maintenance · IV ✓ НСЗУ покриває
Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg loading, 6 mg/kg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg loading, 420 mg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD

Regimen

T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI

Regimen

Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO

Regimen

Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV over 30 min · Day 1 q21d (when combined with paclitaxel or gem-carbo); or Day 1 q28d (when combined with nab-paclitaxel) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 3 → branch 4

RF-BREAST-TNBC ★ winner: Тричі негативний рак молочної залози (ТНРМЗ): ЕР <1% AND ПР <1% (ядерне забарвлення за ІГХ) AND HER2-негативний (ІГХ 0/1+ або ІГХ 2+ з ненмпліфікованим ISH). ~15-20% інвазивного РМЗ. Лікування хіміотерапевтичне: ранній ТНРМЗ — пембролізумаб + неоад'ювантна хіміотерапія (KEYNOTE-522, pCR 64.8%); метастатичний ТНРМЗ + BRCA1/2 — олапариб/талазопариб; CPS ≥10 — пембролізумаб+хіміо (KEYNOTE-355). SRC-NCCN-BREAST-2025SRC-KEYNOTE-522-SCHMID-2022SRC-KEYNOTE-355-CORTES-2020

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	standard
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ER-PR-IHC	ІГХ ЕР + ПР на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	standard
TEST-HER2-IHC-FISH	HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	standard
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-BONE-SCAN	Сцинтиграфія кісток (Tc-99m MDP)	Стандарт	—	—	standard
TEST-CT-CAP	CT chest/abdomen/pelvis	Стандарт	imaging	—	standard
TEST-ECG	Electrocardiogram	Стандарт	clinical_assessment	—	aggressive
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL	Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель	Стандарт	—	CSD Lab: M089	standard
TEST-PIK3CA-NGS	Тестування мутації PIK3CA (тканина або ctDNA)	Стандарт	—	CSD Lab: M065	бажано (standard)
TEST-TSH	Thyroid-stimulating hormone	Стандарт	lab	—	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Hotspot ліганд-зв'язуючого домену ESR1 Y537S або D538G — два домінуючі hotspot (~70% усіх мутацій ESR1-LBD), набуті при HR+/HER2- метастатичному РМЗ під час прогресування на інгібіторі ароматази. EMERALD (Bidard 2022) рандомізував HR+ МРМЗ після AI ± CDK4/6i до елацестранту проти стандартної ендокринотерапії; виграш ПФВ концентрувався в ESR1-мутантній підгрупі (мПФВ 3.8 проти 1.9 міс, HR 0.55). Y537S асоційована з агресивнішою біологією, ніж D538G, у деяких серіях. RF-кандидат уточнює RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE для домінуючих hotspot, на які націлені дані елацестранту. RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE
Вік ≥75 + ECOG ≥2 + суттєві коморбідності — антрациклін + доза-щільні режими погано переносяться; розглянути TC, тижневий паклітаксель, ендокринну моно, скорочений HER2-режим.RF-BREAST-FRAILTY-AGE
HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових режимів.RF-BREAST-INFECTION-SCREENING
Кардіальна дисфункція (LVEF <50%) — антрациклін + трастузумаб/пертузумаб + T-DM1/T-DXd мають ризик кардіотоксичності; echo на старті + серійний моніторинг.RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION
Соматичний (пухлинно-тільки) патогенний варіант BRCA1 або BRCA2, виявлений на пухлинному NGS — пан-пухлинний сигнал кандидата на PARPi. Застосовність залежить від диспохи: яєчник (PAOLA-1, SOLO-1 — соматичний BRCA об'єднано з гермінальним у HRD-позитивному показанні підтримання), мКРРПЗ (PROfound когорта-A — олапариб мПФВ 7.4 проти 3.6 міс, HR 0.34, соматичний + гермінальний об'єднано), панкреатична PDAC (мітка POLO — лише гермінальна — соматичний BRCA off-label / NCCN "розглянути"), молочна залоза (OlympiAD / EMBRACA / OlympiA — лише гермінальні — соматичний BRCA при РМЗ залишається дослідницьким). Підтвердити соматичний проти гермінального статус парним гермінальним NGS до рішень про каскадне тестування (~40% пухлинно-тільки "BRCA" викликів насправді гермінальні за рекомендаціями ASCO/CAP). RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I)

НЕ призначати при вагітності — CDK4/6i тератогенні.
НЕ починати до повного загоєння хірургічних ран.
НЕ поєднувати з сильними інгібіторами CYP3A4 — значне підвищення концентрації абемацикліб.
НЕ пропускати моніторинг загального аналізу крові q2w перші 2 місяці — ризик тяжкої нейтропенії.

Агресивний план (IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB)

НЕ призначати при вагітності — CDK4/6i тератогенні.
НЕ починати якщо QTcF >450 мс на вихідній ЕКГ — рибоцикліб подовжує QT.
НЕ застосовувати разом із сильними інгібіторами CYP3A4 — значно зростає концентрація рибоцикліба.
НЕ пропускати ЕКГ-моніторинг QTc (вихідний, День 14 Циклу 1, надалі) — ризик фатальної аритмії.
НЕ застосовувати дозу 600 мг ад'ювантно — доза NATALEE 400 мг; 600 мг лише при метастатичній хворобі.

Стандартний план (IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO)

НІКОЛИ не призначати пембролізумаб при CPS <10 — відсутня OS перевага; тільки токсичність
Не призначати без тестування BRCA1/2 — BRCA-мутовані пацієнти мають кращу відповідь на PARPi
Не використовувати атезолізумаб при TNBC — FDA відкликала реєстрацію у серпні 2021
Не застосовувати схему при стадії I-III (неоад'ювантній) — використовувати KEYNOTE-522 протокол

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant)

21-day cycles × 8 (paclitaxel/carbo+pembro phase 1-4, then AC+pembro phase 5-8)

Стандартний план

Induction · AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated)

28-day cycles × Continuous until progression

Стандартний план

Induction · Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer)

28-day cycles × 26 cycles (2 years fixed duration)

Агресивний план

Induction · Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE)

28-day cycles × 36 cycles (3 years) for ribociclib; AI continues to 5 years

Стандартний план

Induction · TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant)

21-day cycles × 6 (then surgery → adjuvant trastuzumab + pertuzumab to complete 1 year HER2-targeted therapy; T-DM1 if residual disease)

Стандартний план

Induction · THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L)

21-day cycles × Docetaxel × 6-8; HP continues until progression

Стандартний план

Induction · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

21-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Induction · Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

28-day cycles × Adjuvant: 12; Metastatic: continuous until progression

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+)

28-day cycles × Pembrolizumab: up to 35 cycles (2 years) total or until progression/toxicity; chemo: typically 6-8 cycles then pembrolizumab maintenance

MDT brief

Питання для обговорення (4, 1 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-ESTROGEN-RECEPTOR
What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT, IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB. Expected value: negative.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-BRCA-GERMLINE
What is the status of Germline BRCA1/2 mutation status (BIO-BRCA-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-PROGESTERONE-RECEPTOR
What is the status of Progesterone receptor (PR) (BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist

MDT talk tree (5 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT, IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB. Expected value: negative.
2	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of Germline BRCA1/2 mutation status (BIO-BRCA-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI. Expected value: positive.
4	pathologist	Biomarker status	What is the status of Progesterone receptor (PR) (BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI. Expected value: positive.
5	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-BRCA-GERMLINE
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-BIOMARKER-ESTROGEN-RECEPTOR, OQ-BIOMARKER-PROGESTERONE-RECEPTOR

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 2/5 відомо (40%), 3 відсутньо, 1 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-ESTROGEN-RECEPTOR`	Estrogen receptor (ER)	pathologist	так	IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT, IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: negative
`BIO-BRCA-GERMLINE`	Germline BRCA1/2 mutation status	molecular_geneticist	ні	IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive
`BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR`	Progesterone receptor (PR)	pathologist	ні	IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-DESTINY-BREAST03-CORTES-2022: Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer (2022)
SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Early Breast Cancer (2024)
SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
SRC-HER2CLIMB-MURTHY-2019: Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (2019)
SRC-KEYNOTE-355-CORTES-2020: Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355) (2020)
SRC-KEYNOTE-522-SCHMID-2022: Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer (2022)
SRC-MONALEESA-2-HORTOBAGYI-2016: Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer (2016)
SRC-MONALEESA-3-SLAMON-2018: Phase III Randomized Study of Ribociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer (MONALEESA-3) (2018)
SRC-MONALEESA-7-TRIPATHY-2018: Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7) (2018)
SRC-MONARCHE-JOHNSTON-2023: Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial (2023)
SRC-NATALEE-SLAMON-2024: Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer (2024)
SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-12.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT04254263	Adjuvant Study of Pyrotinib in HER-2 Positive Breast Cancer	PHASE3	RECRUITING	RenJi Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06938555	The RolE of Prolonged Nightly faSTing to Improve Sleep and cOgnition in bREast Cancer Survivors	NA	RECRUITING	Arizona State University	—	Одна країна
NCT04553770	Trastuzumab Deruxtecan Alone or in Combination With Anastrozole for the Treatment of Early Stage HER2 Low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT05607004	(Z)-Endoxifen for the Treatment of Premenopausal Women With ER+/HER2- Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Atossa Therapeutics, Inc.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07507890	Endoscopic Nipple-Sparing Mastectomy Through a Single Axillary Incision in Breast Cancer	NA	RECRUITING	Fondazione del Piemonte per l'Oncologia	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06716073	Long-Term Outcomes of Endoscopic-assisted vs Conventional Breast-conserving Surgery in Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy: a Randomized, Multicenter, Open Label, Non-inferiority Trial	NA	RECRUITING	Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06830889	A Study of BL-M07D1 Versus T-DM1 in the Adjuvant Treatment of HER2-positive Breast Cancer With Residual Invasive Cancer After Neoadjuvant Therapy	PHASE3	RECRUITING	Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06958991	Confocal Histolog Scanner in Routine Breast-Conserving Surgery (CHiB)	NA	RECRUITING	University of Fribourg	—	Одна країна
NCT05795101	TRUDI: TDXD+Durva in HER2+/Low IBC	PHASE2	RECRUITING	Filipa Lynce, MD	—	Одна країна
NCT05505357	Omission of Breast Surgery for Breast Cancer Patients With pCR on MRI and Vacuum-assisted Biopsy After NST (OPTIMIST)	NA	RECRUITING	Seoul National University Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant) (REG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-NEOADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated) (REG-AI-RIBOCICLIB)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer) (REG-ABEMACICLIB-ADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE) (REG-RIBOCICLIB-AI-ADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant) (REG-TCHP-NEOADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L) (REG-THP-METASTATIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+) (REG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-MET)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT04254263 Adjuvant Study of Pyrotinib in HER-2 Positive Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06938555 The RolE of Prolonged Nightly faSTing to Improve Sleep and cOgnition in bREast Cancer Survivors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04553770 Trastuzumab Deruxtecan Alone or in Combination With Anastrozole for the Treatment of Early Stage HER2 Low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05607004 (Z)-Endoxifen for the Treatment of Premenopausal Women With ER+/HER2- Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07507890 Endoscopic Nipple-Sparing Mastectomy Through a Single Axillary Incision in Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06716073 Long-Term Outcomes of Endoscopic-assisted vs Conventional Breast-conserving Surgery in Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy: a Randomized, Multicenter, Open Label, Non-inferiority Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06830889 A Study of BL-M07D1 Versus T-DM1 in the Adjuvant Treatment of HER2-positive Breast Cancer With Residual Invasive Cancer After Neoadjuvant Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06958991 Confocal Histolog Scanner in Routine Breast-Conserving Surgery (CHiB) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05795101 TRUDI: TDXD+Durva in HER2+/Low IBC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05505357 Omission of Breast Surgery for Breast Cancer Patients With pCR on MRI and Vacuum-assisted Biopsy After NST (OPTIMIST) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-12.

plan_id: PLAN-BREAST-TNBC-EARLY-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-12T18:41:25.726929+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.