Triple-negative breast cancer (TNBC): estrogen receptor (ER) <1% nuclear staining on IHC...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-BREAST-TNBC`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-05-08 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-BREAST`
Джерела	`SRC-KEYNOTE-355-CORTES-2020` `SRC-KEYNOTE-522-SCHMID-2022` `SRC-NCCN-BREAST-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Тричі негативний рак молочної залози (ТНРМЗ): ЕР <1% AND ПР <1% (ядерне забарвлення за ІГХ) AND HER2-негативний (ІГХ 0/1+ або ІГХ 2+ з ненмпліфікованим ISH). ~15-20% інвазивного РМЗ. Лікування хіміотерапевтичне: ранній ТНРМЗ — пембролізумаб + неоад'ювантна хіміотерапія (KEYNOTE-522, pCR 64.8%); метастатичний ТНРМЗ + BRCA1/2 — олапариб/талазопариб; CPS ≥10 — пембролізумаб+хіміо (KEYNOTE-355).
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-BREAST-1L

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "er_status",
          "value": "negative"
        },
        {
          "finding": "er_ihc",
          "value": "negative"
        },
        {
          "finding": "er_ihc",
          "value": "0%"
        },
        {
          "finding": "er_ihc",
          "value": "absent"
        },
        {
          "finding": "BIO-ESTROGEN-RECEPTOR",
          "value": "negative"
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "pr_status",
          "value": "negative"
        },
        {
          "finding": "pr_ihc",
          "value": "negative"
        },
        {
          "finding": "pr_ihc",
          "value": "0%"
        },
        {
          "finding": "pr_ihc",
          "value": "absent"
        },
        {
          "finding": "BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR",
          "value": "negative"
        }
      ]
    },
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "her2_status",
          "value": "negative"
        },
        {
          "finding": "her2_ihc",
          "value": "0"
        },
        {
          "finding": "her2_ihc",
          "value": "1+"
        },
        {
          "finding": "her2_ish",
          "value": "non_amplified"
        }
      ]
    }
  ],
  "type": "receptor_status_composite"
}

Нотатки

W5c RF authoring. Converts free-text `{condition: "ER <1% AND PR <1% (TNBC)"}` in ALGO-BREAST-1L step 3 into a formal RF entity. The trigger uses an `all_of` composite with ER-negative, PR-negative, and HER2-negative conditions. Each receptor check uses an `any_of` to accommodate multiple finding key naming conventions (er_status, er_ihc, BIO-ESTROGEN-RECEPTOR). In ALGO-BREAST-1L sequential logic, step 1 first gates HER2+ via RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE. Patients reaching step 3 are HER2-negative by definition. The HER2-negative component of this RF is included for standalone use but is not strictly required within the sequential algo. KEYNOTE-522 (Schmid NEJM 2022, PMID 35294803): early TNBC pembro+chemo — pCR 64.8% vs 51.2%, regardless of PD-L1; EFS benefit maintained at 5yr. KEYNOTE-355 (Cortes NEJM 2020, PMID 31789049): metastatic TNBC CPS ≥10 — pembro+chemo mPFS 9.7 vs 5.6 mo. ER/PR thresholds: ASCO/CAP 2020 guideline: ER or PR positive ≥1% nuclear staining. Values <1% are ER-negative or PR-negative respectively. This RF fires when BOTH ER and PR are below the 1% threshold. CHARTER §6.1: Two-reviewer clinical co-lead signoff required before removing draft: true.

Де використовується

Algorithms

ALGO-BREAST-1L - ALGO-BREAST-1L