OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гострий мієлоїдний лейкоз (не-APL)

PLAN-AML-RR-GILT-FLT3TKD-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

AML-RR-GILT-FLT3TKD-001 · Algorithm: ALGO-AML-2L

ДіагнозГострий мієлоїдний лейкоз (не-APL)

МОЗ / ICD-10C92.0

ICD-O-39861/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3

Regimen

Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML

Препарати + НСЗУ

Гілтеритиніб (DRUG-GILTERITINIB) 120 mg PO once daily · continuous, 28-day cycles, until progression / unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-AML-2L at step 4; branch-driving red flag: RF-AML-FLT3-ACTIONABLE.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-AML-2L-IDH2-ENASIDENIB

Regimen

Enasidenib monotherapy for R/R IDH2-mutated AML

Препарати + НСЗУ

Енасиденіб (DRUG-ENASIDENIB) 100 mg PO once daily · continuous, 28-day cycles, until progression / unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 4 → branch IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3

RF-AML-FLT3-ACTIONABLE ★ winner: Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY) SRC-NCCN-AML-2025SRC-RATIFY-STONE-2017SRC-ELN-AML-2022

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY)RF-AML-FLT3-ACTIONABLE
Активуюча мутація IDH2 R140Q або R172K при ГМЛ — ~8-12% поширеність. Енасиденіб (IDHIFA / IDHENTIFY — III фаза р/р ГМЛ; монотерапія ORR 38%, ПР 19%) FDA-схвалено для р/р ГМЛ-IDH2; також активна 1L комбінація з азацитидином у непридатних (AG221-AML-005 — ORR 71%). RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3)

НЕ призначати без re-testing FLT3 на момент рецидиву — FLT3-clone може зникнути або еволюціонувати; ~25% relapse-loss FLT3.
НЕ пропускати baseline + serial ECG + electrolyte correction (K+ ≥4.0, Mg++ ≥2.0) — torsades документовано.
НЕ ігнорувати differentiation syndrome (лихоманка, задишка, набір ваги, плевральний випіт) — фатальне без dexamethasone.
НЕ розглядати як curative monotherapy — обов'язково bridge до alloHCT для fit responders.
НЕ комбінувати з сильними CYP3A4-inhibitors без редукції дози + intensive QTc monitoring.
НЕ скасовувати при transient cytopenia — recovery часто повільне; підтримка G-CSF + transfusion як необхідно.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Агресивний план (IND-AML-2L-IDH2-ENASIDENIB)

НЕ призначати без підтвердження IDH2 R140Q або R172K мутації (NGS-панель) — енасиденіб не активний у IDH2-WT.
НЕ пропускати diffсиндром-навчання + corticosteroid kit — фатальне без негайного дексаметазону.
НЕ оголошувати non-response раніше 6 циклів — медіана часу до першої відповіді ~1.9 міс; повільна кінетика.
НЕ редукувати дозу автоматично при гіпербілірубінемії — якщо асимптомна (UGT1A1-інгібування), продовжувати без зміни.
НЕ розглядати як curative monotherapy — обов'язково bridge до алоТГСК для fit responders.
НЕ комбінувати з сильними CYP3A4-індукторами без моніторингу — зниження експозиції.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні; EU CHMP негативний.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity / proceed to alloHCT in CR

Агресивний план

Induction · Enasidenib monotherapy for R/R IDH2-mutated AML

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity; proceed to alloHCT in fit responders. Continue ≥6 cycles before declaring non-response (median time to first response ~1.9 mo).

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-AML-CD33-POS-GO-CANDIDATE, RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-KMT2A-ACTIONABLE, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE, RF-AML-TP53-ADVERSE, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ADMIRAL-PERL-2019: Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML (2019)
SRC-ELN-AML-2022: Diagnosis and management of AML in adults: 2022 ELN recommendations from an international expert panel (2022)
SRC-ESMO-AML-2020: Acute myeloid leukaemia in adult patients: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2020)
SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07548710	Study of SA+X in the Treatment of Newly Diagnosed AML	PHASE2	RECRUITING	Ruijin Hospital	—	Одна країна
NCT07023588	Study on Optimizing the Treatment of Patients With Acute Myeloid Leukemia Based on Early Peripheral Blood Minimal Residual Disease	PHASE2	RECRUITING	Yehui Tan	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07532824	Proton-Based Total Marrow Irradiation for Allogeneic Transplantation in High-Risk AML/MDS	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Institute of Hematology and Blood Transfusion, Czech Republic	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06073769	A Post-Marketing Surveillance Study to Assess the Safety of Oral Azacitidine Maintenance Therapy in Korean Patients With Acute Myeloid Leukemia	N/A	RECRUITING	Bristol-Myers Squibb	—	Одна країна
NCT06829472	Conditioning Regimen of Melphalan-busulfan and Fludarabine: a Randomized Study of Different Dose of Melphalan	PHASE3	RECRUITING	Shanghai Jiao Tong University School of Medicine	—	Одна країна
NCT07366801	Co-infusion of Treg-enriched Donor Lymphocytes With CD3-depleted Hematopoietic Stem Cell Graft to Prevent Graft-versus Host Disease After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Among Children With Hematologic Malignancies	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology	—	Одна країна
NCT05995028	Universal 4SCAR7U Targeting CD7-positive Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Shenzhen Geno-Immune Medical Institute	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT06621199	Mitoxantrone Hydrochloride Liposome in Combination With Cytarabine and Venetoclax Regimen in Newly Diagnosed Elderly AML	PHASE2	RECRUITING	First Affiliated Hospital of Zhejiang University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06879847	A Single-arm, Prospective Study of TBI + BUMEL As a Conditioning Regimen for Salvage HSCT in Patients with R/R AML	NA	RECRUITING	The First Affiliated Hospital of Soochow University	—	Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML (REG-GILTERITINIB-AML) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Enasidenib monotherapy for R/R IDH2-mutated AML (REG-ENASIDENIB-AML) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07548710 Study of SA+X in the Treatment of Newly Diagnosed AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07023588 Study on Optimizing the Treatment of Patients With Acute Myeloid Leukemia Based on Early Peripheral Blood Minimal Residual Disease No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07532824 Proton-Based Total Marrow Irradiation for Allogeneic Transplantation in High-Risk AML/MDS No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06073769 A Post-Marketing Surveillance Study to Assess the Safety of Oral Azacitidine Maintenance Therapy in Korean Patients With Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06829472 Conditioning Regimen of Melphalan-busulfan and Fludarabine: a Randomized Study of Different Dose of Melphalan No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07366801 Co-infusion of Treg-enriched Donor Lymphocytes With CD3-depleted Hematopoietic Stem Cell Graft to Prevent Graft-versus Host Disease After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Among Children With Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05995028 Universal 4SCAR7U Targeting CD7-positive Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06621199 Mitoxantrone Hydrochloride Liposome in Combination With Cytarabine and Venetoclax Regimen in Newly Diagnosed Elderly AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06879847 A Single-arm, Prospective Study of TBI + BUMEL As a Conditioning Regimen for Salvage HSCT in Patients with R/R AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-AML-RR-GILT-FLT3TKD-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:50.759324+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.