OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Гострий мієлоїдний лейкоз (не-APL)

PLAN-AML-RR-GILT-FLT3TKD-001-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

AML-RR-GILT-FLT3TKD-001 · Algorithm: ALGO-AML-2L

ДіагнозГострий мієлоїдний лейкоз (не-APL)

МОЗ / ICD-10C92.0

ICD-O-39861/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3

Regimen

Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML

Препарати + НСЗУ

Гілтеритиніб (DRUG-GILTERITINIB) 120 mg PO once daily · continuous, 28-day cycles, until progression / unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-AML-2L at step 4; branch-driving red flag: RF-AML-FLT3-ACTIONABLE.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-AML-2L-IDH2-ENASIDENIB

Regimen

Enasidenib monotherapy for R/R IDH2-mutated AML

Препарати + НСЗУ

Енасиденіб (DRUG-ENASIDENIB) 100 mg PO once daily · continuous, 28-day cycles, until progression / unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 4 → branch IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3

RF-AML-FLT3-ACTIONABLE ★ winner: Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY) SRC-NCCN-AML-2025SRC-RATIFY-STONE-2017SRC-ELN-AML-2022

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY)RF-AML-FLT3-ACTIONABLE
Активуюча мутація IDH2 R140Q або R172K при ГМЛ — ~8-12% поширеність. Енасиденіб (IDHIFA / IDHENTIFY — III фаза р/р ГМЛ; монотерапія ORR 38%, ПР 19%) FDA-схвалено для р/р ГМЛ-IDH2; також активна 1L комбінація з азацитидином у непридатних (AG221-AML-005 — ORR 71%). RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3)

НЕ призначати без re-testing FLT3 на момент рецидиву — FLT3-clone може зникнути або еволюціонувати; ~25% relapse-loss FLT3.
НЕ пропускати baseline + serial ECG + electrolyte correction (K+ ≥4.0, Mg++ ≥2.0) — torsades документовано.
НЕ ігнорувати differentiation syndrome (лихоманка, задишка, набір ваги, плевральний випіт) — фатальне без dexamethasone.
НЕ розглядати як curative monotherapy — обов'язково bridge до alloHCT для fit responders.
НЕ комбінувати з сильними CYP3A4-inhibitors без редукції дози + intensive QTc monitoring.
НЕ скасовувати при transient cytopenia — recovery часто повільне; підтримка G-CSF + transfusion як необхідно.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Агресивний план (IND-AML-2L-IDH2-ENASIDENIB)

НЕ призначати без підтвердження IDH2 R140Q або R172K мутації (NGS-панель) — енасиденіб не активний у IDH2-WT.
НЕ пропускати diffсиндром-навчання + corticosteroid kit — фатальне без негайного дексаметазону.
НЕ оголошувати non-response раніше 6 циклів — медіана часу до першої відповіді ~1.9 міс; повільна кінетика.
НЕ редукувати дозу автоматично при гіпербілірубінемії — якщо асимптомна (UGT1A1-інгібування), продовжувати без зміни.
НЕ розглядати як curative monotherapy — обов'язково bridge до алоТГСК для fit responders.
НЕ комбінувати з сильними CYP3A4-індукторами без моніторингу — зниження експозиції.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні; EU CHMP негативний.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity / proceed to alloHCT in CR

Агресивний план

Induction · Enasidenib monotherapy for R/R IDH2-mutated AML

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity; proceed to alloHCT in fit responders. Continue ≥6 cycles before declaring non-response (median time to first response ~1.9 mo).

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-AML-CD33-POS-GO-CANDIDATE, RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-KMT2A-ACTIONABLE, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE, RF-AML-TP53-ADVERSE, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-IATROGENIC-ALKYLATOR-TAML-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-LATE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PLATINUM-LATE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TOPO2-TAML-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-MPN-SECONDARY-LEUKEMIA-PREVENTION, RF-OCC-BENZENE-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-FORMALDEHYDE-PREVENTION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ADMIRAL-PERL-2019: Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML (2019)
SRC-ELN-AML-2022: Diagnosis and management of AML in adults: 2022 ELN recommendations from an international expert panel (2022)
SRC-ESMO-AML-2020: Acute myeloid leukaemia in adult patients: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2020)
SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06672146	Comparing New Treatments for People With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia That Has an IDH2 Gene Change (A MyeloMATCH Treatment Trial)	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	—
NCT04195633	Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies	PHASE2	RECRUITING	Fred Hutchinson Cancer Center	—	Одна країна
NCT06668558	Venetoclax + Azacitidine in Patients With Acute Myeloid Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las Leucemias Agudas y Mielodisplasias	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04493164	CPX-351 and Ivosidenib for the Treatment of IDH1 Mutated Acute Myeloid Leukemia or High-Risk Myelodysplastic Syndrome	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07604064	A Clinical Trial of Olutasidenib in Patients With Acute Myeloid Leukemia	PHASE2	RECRUITING	Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06899581	Gut Health in Children With Cancer	N/A	RECRUITING	Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03128034	211^At-BC8-B10 Before Donor Stem Cell Transplant in Treating Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia, Myelodysplastic Syndrome, or Mixed-Phenotype Acute Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Fred Hutchinson Cancer Center	—	Одна країна
NCT05603884	VCA Regimen Followed by D-MAG Regimen on the Treatment of Elderly Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML)	PHASE2	RECRUITING	The First Affiliated Hospital of Xiamen University	—	Одна країна
NCT04282187	Decitabine With Ruxolitinib, Fedratinib or Pacritinib for the Treatment of Accelerated/Blast Phase Myeloproliferative Neoplasms	PHASE2	RECRUITING	University of Washington	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05431257	Azacitidine in Combination With Low Dose Intensity Venetoclax in Patients With AML Incl. Explorative AML Profiling	PHASE2	RECRUITING	Rigshospitalet, Denmark	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML (REG-GILTERITINIB-AML) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Enasidenib monotherapy for R/R IDH2-mutated AML (REG-ENASIDENIB-AML) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06672146 Comparing New Treatments for People With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia That Has an IDH2 Gene Change (A MyeloMATCH Treatment Trial) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04195633 Donor Stem Cell Transplant With Treosulfan, Fludarabine, and Total-Body Irradiation for the Treatment of Hematological Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06668558 Venetoclax + Azacitidine in Patients With Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04493164 CPX-351 and Ivosidenib for the Treatment of IDH1 Mutated Acute Myeloid Leukemia or High-Risk Myelodysplastic Syndrome No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07604064 A Clinical Trial of Olutasidenib in Patients With Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06899581 Gut Health in Children With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03128034 211^At-BC8-B10 Before Donor Stem Cell Transplant in Treating Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia, Myelodysplastic Syndrome, or Mixed-Phenotype Acute Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05603884 VCA Regimen Followed by D-MAG Regimen on the Treatment of Elderly Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04282187 Decitabine With Ruxolitinib, Fedratinib or Pacritinib for the Treatment of Accelerated/Blast Phase Myeloproliferative Neoplasms No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05431257 Azacitidine in Combination With Low Dose Intensity Venetoclax in Patients With AML Incl. Explorative AML Profiling No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-AML-RR-GILT-FLT3TKD-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:59.730733+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.