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Pembrolizumab

Deterministische Ansicht der Quelle YAML Entität. Klinische Autorität bleibt mit den zitierten Quell-IDs und Rezensenten Sign-off Zustand.

IDDRUG-PEMBROLIZUMAB
ArtArzneimittel
Aliase
SchlüsseltruderПембролізумаб
Statusreviewed 2026-04-26 | pending_clinical_signoff
ErkrankungenDIS-BREAST DIS-CERVICAL DIS-CHL DIS-CHOLANGIOCARCINOMA DIS-CRC DIS-ENDOMETRIAL DIS-ESOPHAGEAL DIS-HNSCC DIS-LARYNGEAL DIS-MELANOMA DIS-NSCLC DIS-PARATHYROID-CARCINOMA DIS-PENILE-SCC DIS-RCC DIS-UROTHELIAL DIS-VULVAR-VAGINAL-SCC
QuellenSRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025

Drug Facts

KlasseAnti-PD-1 humanisierter IgG4-kappa monoklonaler Antikörper (Immun-Checkpoint-Inhibitor)
VerfahrenHumanisierter IgG4 monoklonaler Antikörper, der den programmierten Zelltodprotein 1 (PD-1)-Rezeptor auf aktivierten T-Zellen, B-Zell und NK-Zelle bindet. Blockiert die Wechselwirkungen PD-1/PD-L1 und PD-1/PD- L2, setzt die tumorinduzierte Hemmung der zytotoxischen T‐Zellaktivität frei und stellt die Immunität gegen Tumore wieder her. Ig G4 backbone minimiert ADCC. Aktivität korreliert mit der Expression von Tumor PD-L1 (CPS oder TPS), Tumormutationsbelastung (TMB-H ≥10 Mut/Mb), Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H / dMMR) und entzündeten Tumormikroenvirenphenotypen. Anerkannt über viele solide Tumore und klassische Hodgkin / PMBCL Lymphom.
Typische DosierungStandard adult: 200 mg IV q3 weeks OR 400 mg IV q6 weeks (over 30 min). Pediatric: 2 mg/kg (up to 200 mg) IV q3w. Treatment continued until disease progression, unacceptable toxicity, or 24 months in most solid-tumor indications (35 cycles q3w). Adjuvant melanoma: 1 year (KEYNOTE-054). Neoadjuvant + adjuvant TNBC (KEYNOTE-522): 200 mg q3w × 8 cycles with chemo, then 9 cycles adjuvant. Neoadjuvant + adjuvant NSCLC (KEYNOTE-671): 200 mg q3w × 4 cycles with platinum-doublet, then 13 cycles adjuvant. Combination doses unchanged when paired with chemo, lenvatinib, axitinib, or trastuzumab.
Ukraine registriertWahr
NSZU erstattetWahr
Ukraine zuletzt überprüft2026-04-27

Warnungen

Anmerkungen

Cross-disease entity. ICI-class management protocols apply uniformly: baseline TFTs, cortisol, glucose, LFTs, renal panel, troponin if combo with CTLA-4 ICI; serial labs every cycle. Grade 2 irAE — hold, start prednisone 0.5-1 mg/kg/d; Grade 3-4 — discontinue, prednisone 1-2 mg/kg/d, escalate to infliximab/MMF/IVIG/tocilizumab if refractory. Permanent discontinuation for any Grade 3-4 endocrine event NOT required if hormone replacement controls (most can resume). Endpoint predictors: PD-L1 CPS / TPS by 22C3 IHC, MSI/dMMR, TMB. PD-L1 cutoff varies by indication (TPS ≥1% NSCLC adjuvant, TPS ≥50% NSCLC 1L mono, CPS ≥1 gastric, CPS ≥10 cervical / TNBC met).

Verwendet von

Contraindications

Arzneimittel

Anwendungsgebiet

Therapieschema