Пацієнт
VERIFIED-NSCLC-L1-NSCLC_RET_FUSION_1L_SELPERCATI · Algorithm: ALGO-NSCLC-METASTATIC-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| BIO-RET | CCDC6-RET fusion | IA | Molecular evidence option - SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
Resistance or avoidance signal Trial or research option - SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
| CCDC6-RET fusion is the second-most common RET fusion in NSCLC (~10-20%). Response to selective RET-TKIs (selpercatinib LIBRETTO-001, pralsetinib ARROW) is comparable to KIF5B-RET — fusion-partner identity does not currently modify treatment selection. | selpercatinib monotherapy
pralsetinib monotherapy | - SRC-NCCN-NSCLC-2025
- SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
|
| BIO-RET | fusion (gene-level — KIF5B-RET, CCDC6-RET, NCOA4-RET et al.) | IA | Molecular evidence option - SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
Resistance or avoidance signal Trial or research option - SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
| RET fusion in advanced NSCLC (~1-2% of adenocarcinoma): selpercatinib (LIBRETTO-001 Drilon 2020 — ORR 64% prior-tx / 85% TKI-naive; LIBRETTO-431 1L vs platinum-pemetrexed) and pralsetinib (ARROW Gainor 2021 — ORR 70%) are highly selective RET-TKIs with deep, durable responses including in CNS. Multikinase TKIs (cabozantinib, vandetanib) are inferior and toxic. | selpercatinib monotherapy (1L preferred per LIBRETTO-431)
pralsetinib monotherapy | - SRC-NCCN-NSCLC-2025
- SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
|
| BIO-RET | KIF5B-RET fusion | IA | Molecular evidence option - SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level B (Supports, Sensitivity/Response)
Resistance or avoidance signal Trial or research option - SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
| KIF5B-RET is the most common RET fusion in NSCLC (~70% of RET+ NSCLC). Treatment is identical to gene-level RET fusion: selpercatinib (LIBRETTO-001 / LIBRETTO-431) and pralsetinib (ARROW). Deep CNS penetrance with selpercatinib (intracranial ORR 82%). | selpercatinib monotherapy
pralsetinib monotherapy | - SRC-NCCN-NSCLC-2025
- SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
|
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB
- Regimen
- Selpercatinib monotherapy (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC
- Препарати + НСЗУ
- Селперкатиніб (DRUG-SELPERCATINIB) 160 mg PO BID with food (≥50 kg); 120 mg BID (<50 kg) · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-NSCLC-METASTATIC-1L at step 6; branch-driving red flag: RF-NSCLC-RET-FUSION-ACTIONABLE.
Other current-line alternatives (9 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-NSCLC-EGFR-MUT-MET-1L
- Regimen
- Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant)
- Препарати + НСЗУ
- Осимертиніб (DRUG-OSIMERTINIB) 80 mg PO once daily · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-NSCLC-ALK-MET-1L
- Regimen
- Alectinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant)
- Препарати + НСЗУ
- Алектиніб (DRUG-ALECTINIB) 600 mg PO BID with food · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-NSCLC-ROS1-1L-REPOTRECTINIB
- Regimen
- Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI)
- Препарати + НСЗУ
- Репотректініб (DRUG-REPOTRECTINIB) 160 mg PO once daily x14 days, then 160 mg PO BID continuous (lead-in mitigates CNS-AE) · Lead-in then continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB
- Regimen
- Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC
- Препарати + НСЗУ
- Капматініб (DRUG-CAPMATINIB) 400 mg PO BID with food · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM
- Regimen
- Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)
- Препарати + НСЗУ
- Дабрафеніб (DRUG-DABRAFENIB) 150 mg PO BID · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Траметиніб (DRUG-TRAMETINIB) 2 mg PO once daily · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB
- Regimen
- Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC)
- Препарати + НСЗУ
- Ларотректініб (DRUG-LAROTRECTINIB) 100 mg PO BID (adults); pediatric 100 mg/m² BID · Continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L
- Regimen
- Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks (or 400 mg q6 weeks) · Continuous until progression OR 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L
- Regimen
- Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Continuous up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Пеметрексед (DRUG-PEMETREXED) 500 mg/m² IV · Cycles 1-4 + maintenance until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-NSCLC-DRIVER-NEG-MET-1L-NIVO-IPI-CHEMO
- Regimen
- Nivolumab + Ipilimumab + 2-Cycle Platinum-Doublet Chemotherapy (CheckMate-9LA)
- Препарати + НСЗУ
- Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 360 mg IV over 30 min · Day 1 of each 21-day cycle; indefinite until progression or unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Іпілімумаб (DRUG-IPILIMUMAB) 1 mg/kg IV over 30 min · Every 6 weeks (q6w); up to 2 years total · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 6 IV (squamous) or AUC 5 IV (non-squamous) · Day 1 of cycles 1–2 only (2 cycles total) · IV ✓ НСЗУ покриває
- Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 200 mg/m² IV (squamous histology primary chemo partner) · Day 1 of cycles 1–2 only · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Чому обрано саме цей трек
Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 1 → branch 2
- RF-NSCLC-HIGH-RISK-BIOLOGY ★ winner: Виявлено таргет-драйвер (EGFR / ALK / ROS1 / KRAS G12C / BRAF V600E / MET ex14 / RET / NTRK / HER2 mut) — таргет-TKI / ADC має перевагу над ICI ± хіміо незалежно від PD-L1 TPS. SRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
Step 6 → branch IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB
- RF-NSCLC-RET-FUSION-ACTIONABLE ★ winner: Фузія RET (KIF5B-RET, CCDC6-RET та ін.) — ~1-2% НДРЛ-аденокарциноми. Селперкатиніб (LIBRETTO-001 — ORR 85% у TKI-naive) та пралсетиніб (ARROW) — FDA-схвалені селективні RET-TKI; переважно 1L над мультикіназними (кабо, вандетаніб).
SRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024SRC-LIBRETTO001-DRILON-2020SRC-ARROW
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | NSCLC комплексна NGS панель (ДНК + РНК-фузії) | Критично | — | CSD Lab: M081
CSD Lab: M065 | усі треки |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 ІГХ (TPS для НДРЛ) | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | МРТ головного мозку з контрастом | Стандарт | — | — | усі треки |
| TEST-CT-CAP | CT chest/abdomen/pelvis | Стандарт | imaging | — | standard |
| TEST-ECG | Electrocardiogram | Стандарт | clinical_assessment | — | standard |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- НМРЛ із симптомними мозковими метастазами, що потребують невідкладного втручання: фокальний дефіцит, новий судомний напад, підвищений ВЧТ, ризик дислокації. Асимптомні/олігометастатичні ураження ведуться окремо
Симптомні мозкові метастази при НМРЛ — ~20-30% при зверненні. За NCCN-NSCLC: дексаметазон 4-16 mg/day залежно від набряку; SRS при ≤4 вогнищах або WBRT при дифузному ураженні; хірургічна резекція при великому солітарному вогнищі або…
RF-NSCLC-BRAIN-METS-EMERGENCYSRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 - НМРЛ із синдромом стиснення спинного мозку (MESCC): новий моторний дефіцит, сенсорний рівень, тазові порушення, сильний біль у спині з вертебральними метастазами — нейрохірургічна/радіаційна невідкладність
За NCCN-NSCLC + NCCN підтримуюча терапія: дексаметазон 10 mg IV болюс + 4 mg q6h, термінова МРТ всього хребта, консультація нейрохірурга/ радіаційного онколога протягом 24 год. Хірургічна декомпресія + ПТ у хірургічних кандидатів…
RF-NSCLC-CORD-COMPRESSIONSRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 - НМРЛ із симптомним злоякісним плевральним / перикардіальним випотом: задишка у спокої, гіпоксія, гемодинамічний компроміс (гіпотензія чи ознаки тампонади)
За NCCN-NSCLC: торакоцентез ± постійний плевральний катетер ± тальковий плевродез для симптоматичного полегшення до початку / паралельно із системною терапією. Перикардіальний випіт: перикардіальне вікно або перикардіоцентез залежно від…
RF-NSCLC-MALIGNANT-EFFUSIONSRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 - Фузія ROS1 (CD74-ROS1, EZR-ROS1 та ін.) — ~1-2% НДРЛ-аденокарциноми; переважно у некурців. Лікування-визначальний маркер: ентректиніб (активний у ЦНС) або repotrectinib (TRIDENT-1, у т.ч. після резистентності до кризотинібу) переважно 1L; кризотиніб — історичний.
Виявлення: RNA-NGS (переважно для партнера фузії); ІГХ з антитілом ROS1 (D4D6) прийнятна для скринінгу. Repotrectinib — TKI наступного покоління, активний проти solvent-front мутації G2032R; переважний 1L+ у настановах після TRIDENT-1…
RF-NSCLC-ROS1-FUSION-ACTIONABLESRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024SRC-TRIDENT1-DRILON-2024 - НМРЛ із SVC-синдромом: набряк обличчя/верхніх кінцівок, розширені вени шиї та грудної клітки, задишка, плетора, головний біль — найчастіше правоверхньодольовий / масивний медіастинальний НМРЛ
Синдром верхньої порожнистої вени виникає у ~5-10% НДРЛ при зверненні. За NCCN-NSCLC: невідкладне ендоваскулярне стентування ВПВ АБО термінова паліативна ПТ (30 Gy/10 фракцій) — стабілізація першої лінії; хіміопроменева терапія…
RF-NSCLC-SVC-SYNDROMESRC-NCCN-NSCLC-2025SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB)
- Не призначати без підтвердження RET фузії — RET-мутовані (MEN2 без фузії) — інший ландшафт
- Не ігнорувати ЕКГ — QTc подовження при селперкатинібі
Агресивний план (IND-NSCLC-ROS1-1L-REPOTRECTINIB)
- НЕ пропускати lead-in dosing (14 days at 160 mg daily before BID) — пряме BID різко погіршує CNS-AE.
- НЕ ігнорувати vestibular AE counseling — пацієнти повинні розуміти, що dizziness ~60% але зазвичай адаптується через 4-8 тижнів.
- НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors або inducers без dose modification.
- НЕ ігнорувати long-term skeletal fracture monitoring — bone density q-yearly.
- НЕ припиняти за reversible Grade 1-2 dizziness — зазвичай адаптується; reduction до 120 mg BID при Grade 3.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — repotrectinib не зареєстрований в Україні.
- НЕ використовувати при baseline severe vestibular dysfunction — additive CNS toxicity.
Стандартний план (IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB)
- Не призначати без підтвердження MET екзон 14 пропуску — MET ампліфікація без ex14 пропуску не є показанням
- Не призначати при наявності EGFR/ALK — ці драйвери мають пріоритет
Стандартний план (IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM)
- НЕ застосовувати при BRAF non-V600E — парадоксальна активація кінази
- Не ігнорувати дерматологічний нагляд — ризик кутанного SCC
- Не застосовувати монотерапію дабрафенібом без траметинібу — BRAF монотерапія при NSCLC не рекомендована
Стандартний план (IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB)
- Не призначати при NTRK мутації без фузії — тільки фузійні NTRK є показанням
- Не застосовувати з сильними CYP3A4 індукторами (рифампіцин тощо)
Стандартний план (IND-NSCLC-DRIVER-NEG-MET-1L-NIVO-IPI-CHEMO)
- EGFR-мутований або ALK+ НМКЛЛ: таргетна терапія (осимертиніб/ALK-ТКІ) є кращою — не призначати нівосексімаб+іпілімумаб+хімію як першу лінію
- Активне автоімунне захворювання, що потребує системної імуносупресивної терапії: протипоказано призначення ніволумабу та іпілімумабу
- Важка інтерстиціальна хвороба легень або пневмоніт в анамнезі: підвищений ризик імунно-опосередкованого пневмоніту
- ECOG PS ≥3: відсутні дані безпеки та ефективності; платинова хіміотерапія протипоказана
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Стандартний план
Індукція · Selpercatinib monotherapy (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Індукція · Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant)
28-денні цикли × Continuous until progression (metastatic) OR 3 years (ADAURA adjuvant)
Стандартний план
Індукція · Alectinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant)
28-денні цикли × Continuous until progression (metastatic) OR 2 years (ALINA adjuvant)
Агресивний план
Індукція · Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI)
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Індукція · Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Індукція · Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)
28-денні цикли × Continuous until progression
Стандартний план
Індукція · Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC)
28-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Індукція · Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L)
21-денні цикли × Up to 2 years (35 cycles q3w) — KEYNOTE-024 protocol
Агресивний план
Індукція · Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L)
21-денні цикли × 4 cycles induction; then pembro + pemetrexed maintenance until progression OR 2 years total pembro
Стандартний план
Індукція · Nivolumab + Ipilimumab + 2-Cycle Platinum-Doublet Chemotherapy (CheckMate-9LA)
21-денні цикли × Nivo q3w + Ipi q6w until progression/toxicity (up to 2 years); platinum-doublet chemo 2 cycles only
MDT brief
Питання для обговорення (8, 0 blocking)
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-ALK-FUSION
What is the status of ALK rearrangement / fusion (BIO-ALK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-ALK-MET-1L. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-BRAF-V600E
What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-EGFR-MUTATION
What is the status of EGFR mutation status (NSCLC actionable) (BIO-EGFR-MUTATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-EGFR-MUT-MET-1L. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-MET-EX14
What is the status of BIO-MET-EX14 (BIO-MET-EX14)? It is required by track(s): IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ medical_oncologist
OQ-BIOMARKER-NTRK-FUSION
What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-PDL1-TPS
What is the status of PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) (BIO-PDL1-TPS)? It is required by track(s): IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L. Expected value: ≥50.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-ROS1-FUSION
What is the status of ROS1 fusion (BIO-ROS1-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-ROS1-1L-REPOTRECTINIB. Expected value: ROS1 rearrangement confirmed (RNA-NGS preferred — captures partner; FISH/IHC acceptable for rapid diagnosis with NGS confirmation).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
MDT talk tree (10 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | medical_oncologist | Biomarker status | What is the status of BIO-MET-EX14 (BIO-MET-EX14)? It is required by track(s): IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA). |
| 3 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of ALK rearrangement / fusion (BIO-ALK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-ALK-MET-1L. Expected value: positive. |
| 4 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay. |
| 5 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of EGFR mutation status (NSCLC actionable) (BIO-EGFR-MUTATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-EGFR-MUT-MET-1L. Expected value: positive. |
| 6 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed. |
| 7 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of ROS1 fusion (BIO-ROS1-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-ROS1-1L-REPOTRECTINIB. Expected value: ROS1 rearrangement confirmed (RNA-NGS preferred — captures partner; FISH/IHC acceptable for rapid diagnosis with NGS confirmation). |
| 8 | pathologist | Biomarker status | What is the status of PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) (BIO-PDL1-TPS)? It is required by track(s): IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L. Expected value: ≥50. |
| 9 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 10 | social_worker_case_manager | Specialist review | У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
- Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-ALK-FUSION, OQ-BIOMARKER-BRAF-V600E, OQ-BIOMARKER-EGFR-MUTATION, OQ-BIOMARKER-NTRK-FUSION, OQ-BIOMARKER-ROS1-FUSION
- Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 1/8 відомо (12%), 7 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-A1AT-DEFICIENCY-HCC-LUNG-PREVENTION, RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ENVIRONMENTAL-AIR-POLLUTION-LUNG-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-ARSENIC-WATER-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-FRYING-EMISSIONS-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-SECONDHAND-SMOKE-LUNG-PREVENTION, RF-IATROGENIC-BLEOMYCIN-LATE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-NSCLC-ALK-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-BRAF-V600E-ACTIONABLE, RF-NSCLC-BRAIN-METS-EMERGENCY, RF-NSCLC-CORD-COMPRESSION, RF-NSCLC-EGFR-C797S-RESISTANCE, RF-NSCLC-EGFR-EX19DEL-ACTIONABLE, RF-NSCLC-EGFR-EX20INS-ACTIONABLE, RF-NSCLC-EGFR-T790M-ACTIONABLE, RF-NSCLC-FRAILTY-AGE, RF-NSCLC-HER2-MUT-ACTIONABLE, RF-NSCLC-HER3-HIGH-PATRITUMAB-CANDIDATE, RF-NSCLC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-NSCLC-INFECTION-SCREENING, RF-NSCLC-KRAS-G12C-ACTIONABLE, RF-NSCLC-MALIGNANT-EFFUSION, RF-NSCLC-MET-AMP-ACTIONABLE, RF-NSCLC-MET-EX14-ACTIONABLE, RF-NSCLC-NRG1-FUSION-ZENO-CANDIDATE, RF-NSCLC-NTRK-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-NSCLC-PDL1-50-PLUS, RF-NSCLC-RET-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-ROS1-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-SVC-SYNDROME, RF-NSCLC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-NSCLC-TROP2-DATO-CANDIDATE, RF-OCC-ASBESTOS-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-DIESEL-EXHAUST-PREVENTION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-PAH-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION, RF-OCC-SILICA-PREVENTION, RF-RADON-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-SCLERODERMA-LUNG-PREVENTION
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-ALK-FUSION | ALK rearrangement / fusion | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-ALK-MET-1L | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive |
BIO-BRAF-V600E | BRAF V600E mutation | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay |
BIO-EGFR-MUTATION | EGFR mutation status (NSCLC actionable) | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-EGFR-MUT-MET-1L | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive |
BIO-MET-EX14 | BIO-MET-EX14 | medical_oncologist | ні | IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA) |
BIO-NTRK-FUSION | NTRK1/2/3 gene fusion | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: NTRK1, NTRK2, or NTRK3 gene fusion confirmed |
BIO-PDL1-TPS | PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) | pathologist | ні | IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: ≥50 |
BIO-ROS1-FUSION | ROS1 fusion | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-ROS1-1L-REPOTRECTINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: ROS1 rearrangement confirmed (RNA-NGS preferred — captures partner; FISH/IHC acceptable for rapid diagnosis with NGS confirmation) |
Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-BRF113928-PLANCHARD-2016: Dabrafenib plus trametinib in patients with previously treated BRAF(V600E)-mutant metastatic non-small-cell lung cancer: an open-label, multicentre phase 2 trial (BRF113928) (2016)
- SRC-CHECKMATE-9LA-PAZ-ARES-2021: First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial (2021)
- SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (2024)
- SRC-GEOMETRY-WOLF-2020: Capmatinib in MET Exon 14-Mutated or MET-Amplified Non-Small-Cell Lung Cancer (GEOMETRY mono-1) (2020)
- SRC-KEYNOTE-024-RECK-2016: Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (2016)
- SRC-KEYNOTE-189-GANDHI-2018: Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (2018)
- SRC-LIBRETTO001-DRILON-2020: Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (LIBRETTO-001) (2020)
- SRC-NCCN-NSCLC-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Non-Small Cell Lung Cancer (2025.v8)
- SRC-TRIDENT1-DRILON-2024: Repotrectinib in ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (TRIDENT-1) (2024)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT05451602 | HEC169096 in Participants With Advanced Solid Tumors | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07251582 | Effect of Infusion Timing on Pathologic Response to Neoadjuvant Immunotherapy in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer | PHASE3 | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT07652736 | A Study to Investigate Treatment Patterns and Effectiveness of Tislelizumab in European Patients With Resectable or Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Small Cell Lung Cancer (SCLC) | N/A | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT06864624 | Perioperative Treatment of Sunvozertinib in Stage II-IIIB NSCLC | PHASE2 | RECRUITING | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT04170634 | Tumoral Bone Strength Assessment by Numerical Simulation Using Quantitative CT : the MEKANOS Study | N/A | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT06962865 | A Phase Ⅱ Study of RC108 in Combination With Furmonertinib for the First-line Treatment of EGFR-Mutated Combined MET-Positive Unresectable Locally Advanced or Recurrent Metastatic NSCLC | PHASE2 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT04762199 | MRX-2843 and Osimertinib for the Treatment of Advanced EGFR Mutant Non-small Cell Lung Cancer | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Одна країна | |
| NCT07096882 | SDTM001 Injection as Adjuvant Therapy for NSCLC Patients After Radical Surgical Resection | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT07217301 | A Study Comparing TAK-928 With Docetaxel in Adults With Non-Small Cell Lung Cancer | PHASE3 | RECRUITING | — | — | |
| NCT07148128 | Phase 1/2a Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of WEF-001 as Monotherapy in Advanced KRAS-Mutant Solid Tumours. | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | — | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Selpercatinib monotherapy (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant) (REG-OSIMERTINIB-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Alectinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant) (REG-ALECTINIB-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L) (REG-PEMBRO-MONO-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L) (REG-PEMBRO-CHEMO-NSCLC-NONSQ) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Nivolumab + Ipilimumab + 2-Cycle Platinum-Doublet Chemotherapy (CheckMate-9LA) (REG-NIVO-IPI-CHEMO-NSCLC-1L) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT05451602 HEC169096 in Participants With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07251582 Effect of Infusion Timing on Pathologic Response to Neoadjuvant Immunotherapy in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07652736 A Study to Investigate Treatment Patterns and Effectiveness of Tislelizumab in European Patients With Resectable or Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Small Cell Lung Cancer (SCLC) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06864624 Perioperative Treatment of Sunvozertinib in Stage II-IIIB NSCLC No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04170634 Tumoral Bone Strength Assessment by Numerical Simulation Using Quantitative CT : the MEKANOS Study No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06962865 A Phase Ⅱ Study of RC108 in Combination With Furmonertinib for the First-line Treatment of EGFR-Mutated Combined MET-Positive Unresectable Locally Advanced or Recurrent Metastatic NSCLC No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04762199 MRX-2843 and Osimertinib for the Treatment of Advanced EGFR Mutant Non-small Cell Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07096882 SDTM001 Injection as Adjuvant Therapy for NSCLC Patients After Radical Surgical Resection No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07217301 A Study Comparing TAK-928 With Docetaxel in Adults With Non-Small Cell Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07148128 Phase 1/2a Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of WEF-001 as Monotherapy in Advanced KRAS-Mutant Solid Tumours. No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.