OpenOnco · CML · 2L · ALLOHCT-CML-ADVANCED
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Хронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)
PLAN-VERIFIED-CML-L2-CML_ADVANCED_ALLOHCT-V1 · v1 · 2026-07-15
Пацієнт
VERIFIED-CML-L2-CML_ADVANCED_ALLOHCT · Algorithm: ALGO-CML-2L
ДіагнозХронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)
МОЗ / ICD-10C92.1
ICD-O-39863/3; C42.1

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype
Хронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)
  • BCR-ABL1 fusion arising from t(9;22)(q34;q11.2) (Philadelphia chromosome) in 100% — defining + targetable driver
  • p210 (Major BCR breakpoint, e13a2 / e14a2): classic CML (>95%)
  • p190 (minor BCR, e1a2): more often Ph+ ALL, occasionally lymphoid-blast-phase CML
  • p230 (micro BCR, e19a2): rare, indolent neutrophilic CML
  • Sporadic; rare environmental association (ionizing radiation)

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план
★ DEFAULT
Indication
IND-CML-ADVANCED-ALLOHCT
Regimen
Allogeneic hematopoietic cell transplant for CML blast crisis OR multi-TKI failure
Препарати + НСЗУ

Кондиціонування — кондиціонування перед ало-ТГСК — мієлоаблятивне (Bu/Cy або Cy/TBI) для фіт-молодих; редукованої інтенсивності (Flu/Mel) для старших; включає цитарабін за інституційним протоколом дні -7 до -1

  • Цитарабін (DRUG-CYTARABINE) Conditioning regimen (variable per institution): typically myeloablative (Bu/Cy or Cy/TBI) for fit younger; reduced-intensity (Flu/Mel) for older · Pre-transplant conditioning days -7 to -1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
Hard contraindications
CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-CML-2L at step 1; branch-driving red flag: RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSION.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Агресивний план
Indication
IND-CML-2L-PONATINIB-T315I
Regimen
Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure
Препарати + НСЗУ
  • Понатиніб (DRUG-PONATINIB) 45 mg PO once daily; reduce to 15 mg PO daily upon achievement of MMR (≤0.1% IS) per OPTIC response-adjusted dosing · Continuous; dose-titrate based on response + vascular monitoring · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Агресивний план
Indication
IND-CML-3L-ASCIMINIB
Regimen
Asciminib (STAMP) for CML-CP 3L+ post-multi-TKI failure
Препарати + НСЗУ
  • Асцимініб (DRUG-ASCIMINIB) 40 mg PO BID OR 80 mg PO once daily (T315I-negative); 200 mg PO BID for T315I-positive · Continuous, with consistent meal timing (avoid high-fat meal); until progression / intolerance · PO ✗ Не зареєстровано в UA
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 1 → branch IND-CML-ADVANCED-ALLOHCT
  • RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSION ★ winner: Хронічна мієлоїдна лейкемія у фазі акселерації або бластного кризу: ≥10% бластів у ПК або КМ (акселерація), ≥20% бластів (бластний криз) або екстрамедулярні бласти. Лікувальна тактика змінюється з ТКІ хронічної фази на хіміотерапію по типу гострої лейкемії + аллоТГСК. SRC-NCCN-MPN-2025SRC-ELN-CML-2020SRC-ESMO-CML-2017

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPLКритичноgenomicCSD Lab ✓ (код TBC)усі треки
TEST-BM-ASPIRATEАспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)Критичноhistologyусі треки
TEST-BM-TREPHINEТрепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)Критичноhistologyусі треки
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabусі треки
TEST-COAG-PANELКоагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)Критичноlabусі треки
TEST-FISH-PANELFISH-панель (специфічна для нозології)КритичноgenomicCSD Lab ✓ (код TBC)усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRYІмунофенотипування методом проточної цитометріїКритичноhistologyCSD Lab ✓ (код TBC)усі треки
TEST-HBV-SEROLOGYСерологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBsКритичноlabусі треки
TEST-HCV-ANTIBODYАнтитіла до HCVКритичноlabусі треки
TEST-HIV-SEROLOGYСерологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)Критичноlabусі треки
TEST-KARYOTYPEКласична цитогенетика (каріотип)КритичноgenomicCSD Lab ✓ (код TBC)усі треки
TEST-LDHЛактатдегідрогеназа (ЛДГ)Критичноlabусі треки
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabусі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANELNGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)КритичноgenomicCSD Lab ✓ (код TBC)усі треки
TEST-PREGNANCYβ-ХГЛ (тест на вагітність)Критичноlabусі треки
TEST-CMV-SEROLOGYСерологія CMV (IgG + IgM)Стандартlabусі треки
TEST-ECHOЕхокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШСтандартimagingусі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Пацієнт з ХМЛ та профілем серцево-судинної / метаболічної / легеневої коморбідності, що обмежує вибір ТКІ 2-го покоління: неконтрольована гіпертензія, попередня артеріальна тромботична подія, ризик подовження QTc (вихідний QTc > 460 мс або QT-подовжуючі ліки), панкреатит в анамнезі, легенева гіпертензія, схильність до плевральних випотів. Спрямовує вибір на асцімініб (інгібітор STAMP, найчистіший CV/QTc-профіль) замість нілотинібу (CV/QTc/метаболічний ризик), дазатинібу (плевральний випіт / легенева гіпертензія) або бозутинібу (ШКТ/печінка), коли ТКІ 2-го покоління інакше показаний за RF-CML-HIGH-RISK-ELTS.
    Комплексний коморбідний профіль є примітка-анотацією до MDT-брифу, а не бінарним перемикачем показань. Цей RF виводить анотацію суміжної коморбідності до MDT-брифу і підтвердного переліку. Коморбідний конкурентний RF…
    RF-CML-COMORBIDITY-COMPLEXSRC-NCCN-MPN-2025SRC-ESMO-CML-2017SRC-ELN-CML-2020
  • Пацієнт з ХМЛ літнього віку або з низьким функціональним статусом (вік ≥75, ECOG ≥2 + множинні коморбідності), де профіль токсичності та очікувана тривалість життя надають перевагу іматинібу над більш токсичними ТКІ 2-го покоління
    Пацієнти похилого/крихкого віку з ХМЛ: ібатиніб / нілотиніб та бозутиніб — загалом добре переносяться, оскільки ХМЛ є рідкісною хворобою з досвідом ТКІ в >70-річних. Нілотиніб: серцево-судинна токсичність (периферична артеріальна хвороба…
    RF-CML-FRAILTY-AGESRC-NCCN-MPN-2025SRC-ELN-CML-2020
  • Пацієнт з ХМЛ та коморбідністю, що виключає певні ТКІ 2-го покоління: значуща серцево-судинна патологія (PAOD, перенесений ІМ/інсульт, неконтрольована гіпертензія — уникати нілотинібу/понатинібу), легенева патологія (ХОЗЛ, попередня плевральна патологія — уникати дазатинібу), важка ГІ-патологія (уникати босутинібу), панкреатит в анамнезі (уникати нілотинібу)
    Функція нирок та печінки впливають на вибір ТКІ як примітка-додаток до алгоритму, а не як бінарний перемикач. Іматиніб: мінімальний ниркове кліренс — найбезпечніший при ХХН; дозування при ШКФ <30 не встановлено у РКД. Бозутиніб: переважно…
    RF-CML-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-MPN-2025SRC-ELN-CML-2020
  • Хронічна мієлоїдна лейкемія з мутацією T315I у кіназному домені BCR-ABL1 — резистентність до всіх ТКІ 1-го та 2-го поколінь; потребує понатинібу або асцимінібу (STAMP)
    Мутація T315I (Бетта) є «привратником» BCR-ABL — стійка до всіх ТКІ 1-2-го покоління (ібатиніб, нілотиніб, дазатиніб, бозутиніб). Понатиніб (дози: 45 mg для нового, 15 mg для підтримуючого або хронічної фази при досягненні MMR; зниження…
    RF-CML-T315I-MUTATIONSRC-NCCN-MPN-2025SRC-ELN-CML-2020
  • Хронічна мієлоїдна лейкемія у фазі акселерації або бластного кризу: ≥10% бластів у ПК або КМ (акселерація), ≥20% бластів (бластний криз) або екстрамедулярні бласти. Лікувальна тактика змінюється з ТКІ хронічної фази на хіміотерапію по типу гострої лейкемії + аллоТГСК.
    Акселерована/бластна фаза ХМЛ є клінічною надзвичайною ситуацією — перехід до ТКІ+хімія (дазатиніб 140 mg + хімія 7+3 при мієлоїдному бласті; дазатиніб+вінкристин+стероїди при лімфоїдному) з терміновим пошуком донора для алоТГСК…
    RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-MPN-2025SRC-ELN-CML-2020SRC-ESMO-CML-2017

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації
  • Алемтузумаб викликає глибоку та тривалу депресію CD4+ T-клітин (медіана відновлення 9-12 міс). Активна неконтрольована інфекція на старті стає життєво-небезпечною після колапсу клітинного імунітету. HIV+ статус — самостійне абсолютне протипоказання. CI-ACTIVE-INFECTION-FOR-ALEMTUZUMAB

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-CML-ADVANCED-ALLOHCT)
  • НЕ продовжувати TKI-only therapy при blast crisis — alloHCT-pathway розглядається в перші тижні після transformation.
  • НЕ проводити HCT при активному uncontrolled infection — лімфодеплеція + GVHD-профілактика = high mortality.
  • НЕ виконувати HCT без оптимального disease control — outcomes substantially worse при active blast crisis.
  • НЕ ігнорувати donor-search timing — international donor може потребувати 2-3 місяці; розпочинати search ранно.
  • НЕ припиняти TKI безпосередньо перед conditioning при blast crisis — продовжувати через conditioning per institution.
  • НЕ пропускати post-HCT TKI maintenance (≥2 роки) — знижує relapse rate.
  • НЕ забувати fertility preservation у молодих пацієнтів перед conditioning — myeloablative regimen зазвичай sterilizing.
Агресивний план (IND-CML-2L-PONATINIB-T315I)
  • НЕ призначати без baseline cardiovascular workup (ECG, BP, lipid panel, fasting glucose, ABI якщо PAD ризик).
  • НЕ ігнорувати aggressive CV risk-factor management — cumulative vascular toxicity не зворотна.
  • НЕ підтримувати full-dose 45 mg після досягнення MMR — перейти на 15 mg per OPTIC; зменшує vascular events ~50%.
  • НЕ призначати при недавньому MI / stroke / severe PAD — absolute CI.
  • НЕ комбінувати з сильним CYP3A4-inhibitor без редукції дози.
  • НЕ продовжувати після нового arterial occlusive event — permanently discontinue, switch до asciminib (T315I high-dose) або alloHCT.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.
Агресивний план (IND-CML-3L-ASCIMINIB)
  • НЕ призначати без kinase-domain mutation testing на момент failure — T315I потребує іншої дози (200 mg BID); інші мутації мають різний resistance pattern.
  • НЕ ігнорувати харчування — high-fat meal знижує bioavailability; дотримуватися consistent timing.
  • НЕ комбінувати з сильними CYP3A4-inhibitors без редукції дози.
  • НЕ ігнорувати baseline + регулярний lipase + glucose — субклінічні pancreatitis + hyperglycemia задокументовані.
  • НЕ припиняти при transient cytopenia — найчастіша причина dose hold; recovery типово швидке з G-CSF.
  • НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.
  • НЕ забувати alloHCT як curative альтернативу для fit-young пацієнтів — asciminib не є curative.

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Агресивний план

Індукція · Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure
28-денні цикли × Continuous until progression / unacceptable toxicity / proceed to alloHCT

Агресивний план

Індукція · Asciminib (STAMP) for CML-CP 3L+ post-multi-TKI failure
28-денні цикли × Continuous until progression / unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

MDT talk tree (2 steps)

#OwnerTopicAction
1hematologistStaging / disease burden Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2clinical_pharmacistSpecialist review Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
  • Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-CML-COMORBIDITY-COMPLEX, RF-CML-FRAILTY-AGE, RF-CML-HIGH-RISK-ELTS, RF-CML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CML-T315I-MUTATION, RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HASFORD-HIGH, RF-SOKAL-HIGH
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAСигналиВключення (фрагмент)
NCT06229860Impact of Personality on Adherence to Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy in Pts w/Chronic Myeloid LeukemiaN/ARECRUITINGUniversity of California, IrvineОдна країна
NCT06163430A Phase 1/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of TERN-701 in Participants With Chronic Myeloid Leukemia (CARDINAL)PHASE1 / PHASE2RECRUITINGTerns, Inc.
NCT06566742A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Patients With IDH1-mutated Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Lower-risk Myelodysplastic/Syndromes/Chronic Myelomonocytic Leukemia.PHASE2RECRUITINGM.D. Anderson Cancer CenterМалий набір (N<50) Одна країна
NCT06088888TGRX-678 US Phase I for Subjects with Refractory or Advanced Chronic Myelogenous LeukemiaPHASE1RECRUITINGShenzhen TargetRx Co., Ltd.Лише фаза 1 Одна країна
NCT06994676A Study of CBX-250 in Participants With Relapsed or Refractory Myeloid LeukemiasPHASE1RECRUITINGCrossbow Therapeutics, Inc.Лише фаза 1 Одна країна
NCT05488548Dual BET and CBP/p300 Inhibitor in Patients With Targeted Advanced Solid Tumors and Hematological MalignanciesPHASE1RECRUITINGEpigenetix, Inc.Лише фаза 1 Одна країна
NCT03314974Myeloablative Allo HSCT With Related or Unrelated Donor for Heme DisordersPHASE2RECRUITINGMasonic Cancer Center, University of MinnesotaОдна країна
NCT05605379CML Pediatric ITK Response According to Molecular Identification at DiagnosisN/ARECRUITINGUniversity Hospital, BordeauxОдна країна
NCT05794880MCW Alpha/Beta T-Cell and B-Cell Depletion With Targeted ATG DosingNARECRUITINGMedical College of WisconsinМалий набір (N<50) Одна країна
NCT03999723Combining Active and Passive DNA HypomethylationPHASE2RECRUITINGKirsten Grønbæk

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Агресивний план
Allogeneic hematopoietic cell transplant for CML blast crisis OR multi-TKI failure (REG-ALLOHCT-CML-ADVANCED)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Ponatinib for CML T315I+ OR post ≥2 TKI failure (REG-PONATINIB-CML)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Агресивний план
Asciminib (STAMP) for CML-CP 3L+ post-multi-TKI failure (REG-ASCIMINIB-CML)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT06229860
Impact of Personality on Adherence to Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy in Pts w/Chronic Myeloid Leukemia
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06163430
A Phase 1/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of TERN-701 in Participants With Chronic Myeloid Leukemia (CARDINAL)
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06566742
A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Patients With IDH1-mutated Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Lower-risk Myelodysplastic/Syndromes/Chronic Myelomonocytic Leukemia.
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06088888
TGRX-678 US Phase I for Subjects with Refractory or Advanced Chronic Myelogenous Leukemia
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06994676
A Study of CBX-250 in Participants With Relapsed or Refractory Myeloid Leukemias
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05488548
Dual BET and CBP/p300 Inhibitor in Patients With Targeted Advanced Solid Tumors and Hematological Malignancies
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT03314974
Myeloablative Allo HSCT With Related or Unrelated Donor for Heme Disorders
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05605379
CML Pediatric ITK Response According to Molecular Identification at Diagnosis
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05794880
MCW Alpha/Beta T-Cell and B-Cell Depletion With Targeted ATG Dosing
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT03999723
Combining Active and Passive DNA Hypomethylation
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.