CML with T315I gatekeeper mutation in the BCR-ABL1 kinase domain — resistant to all 1st/2...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-CML-T315I-MUTATION`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-25 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-CML`
Джерела	`SRC-ELN-CML-2020` `SRC-NCCN-MPN-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Хронічна мієлоїдна лейкемія з мутацією T315I у кіназному домені BCR-ABL1 — резистентність до всіх ТКІ 1-го та 2-го поколінь; потребує понатинібу або асцимінібу (STAMP)
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-CML-1L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "bcr_abl_t315i",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "kinase_domain_mutation",
      "value": "T315I"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

Мутація T315I (Бетта) є «привратником» BCR-ABL — стійка до всіх ТКІ 1-2-го покоління (ібатиніб, нілотиніб, дазатиніб, бозутиніб). Понатиніб (дози: 45 mg для нового, 15 mg для підтримуючого або хронічної фази при досягненні MMR; зниження дози на ~50% ризик тромботичних подій) або азедексіб — єдині схвалені варіанти. Обидва НЕ зареєстровані в Україні. АлоТГСК залишається альтернативою для придатних пацієнтів без доступу. Скринінг T315I слід проводити при будь-якій невдачі ТКІ. СТАБ — потребує підпису клінічного співкерівника.

CML with T315I gatekeeper mutation in the BCR-ABL1 kinase domain — resistant to all 1st/2...

Походження тривожної ознаки

Логіка спрацьовування

Нотатки

Де використовується

Algorithms

Indications