Пацієнт
SHOWCASE-CRC-BRAF-001 · Algorithm: ALGO-CRC-METASTATIC-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| BIO-BRAF-V600E | V600E | IB | Molecular evidence option - SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome)
Resistance or avoidance signal Trial or research option - SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)
| BRAF V600E in metastatic CRC: encorafenib + cetuximab (with or without binimetinib) improves OS vs cetuximab+irinotecan in 2L+ (BEACON-CRC, Kopetz et al. 2019). BRAFi monotherapy is ineffective in CRC due to EGFR-mediated feedback reactivation — distinct from melanoma where BRAFi alone works. | encorafenib + cetuximab
encorafenib + cetuximab + binimetinib (off-label triplet) | - SRC-NCCN-COLON-2025
- SRC-ESMO-COLON-2024
|
| Біомаркер | Статус |
|---|
| MSI | Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити |
| BIO-MSI-STATUS | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
| RAS | Виключено (негативний) |
Primary current-line option
- Indication
- IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON
- Regimen
- Encorafenib + Cetuximab (BEACON CRC)
- Препарати + НСЗУ
- Енкорафеніб (DRUG-ENCORAFENIB) 300 mg PO daily continuous · Continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
- Цетуксимаб (DRUG-CETUXIMAB) 400 mg/m² IV loading then 250 mg/m² weekly · IV weekly · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-CRC-METASTATIC-2L at step 2; branch-driving red flag: RF-CRC-BRAF-V600E-POOR-PROGNOSIS.
Other current-line alternatives (6 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-CRC-METASTATIC-2L-MSI-H-PEMBRO
- Regimen
- Pembrolizumab monotherapy (MSI-H mCRC 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w OR 400 mg IV q6w · Until progression / unacceptable toxicity / 35 cycles (about 2 years) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Hard contraindications
- CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-CRC-METASTATIC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB-CETUXIMAB
- Regimen
- Sotorasib + Cetuximab (CodeBreaK 300, KRAS G12C+ mCRC)
- Препарати + НСЗУ
- Сотерасіб (DRUG-SOTORASIB) 960 mg PO once daily continuous · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
- Цетуксимаб (DRUG-CETUXIMAB) 500 mg/m² IV q2w (preferred) OR 400 mg/m² loading then 250 mg/m² weekly · IV q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-TUCATINIB
- Regimen
- Tucatinib + Trastuzumab (MOUNTAINEER, HER2+ RAS-WT mCRC)
- Препарати + НСЗУ
- Тукатиніб (DRUG-TUCATINIB) 300 mg PO BID continuous · Continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA
- Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading then 6 mg/kg IV q3w · IV q3w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-T-DXD
- Regimen
- Trastuzumab-deruxtecan monotherapy (DESTINY-CRC01, HER2+ mCRC)
- Препарати + НСЗУ
- Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 6.4 mg/kg IV q3w · IV q3w (DESTINY-CRC01 dosing; lower than 5.4 mg/kg breast/gastric dose for ILD risk balance) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-CRC-METASTATIC-2L-EGFRI-RECHALLENGE
- Regimen
- FOLFOX + Cetuximab
- Препарати + НСЗУ
- Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває
- Цетуксимаб (DRUG-CETUXIMAB) 500 mg/m² q2w (preferred for FOLFOX schedule; alternatively 400 mg/m² loading then 250 mg/m² weekly) · IV day 1 of each 14-d cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-CRC-METASTATIC-2L-FOLFIRI-BEV
- Regimen
- FOLFIRI + Bevacizumab (or ± cetuximab if RAS-WT left-sided)
- Препарати + НСЗУ
- Іринотекан (DRUG-IRINOTECAN) 180 mg/m² · IV day 1 of each 14-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває
- Бевацизумаб (DRUG-BEVACIZUMAB) 5 mg/kg (FOLFIRI-bev variant) · IV day 1 of each 14-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-GCSF-NEUTROPENIA
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Чому обрано саме цей трек
Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 2 → branch IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON
- RF-CRC-BRAF-V600E-POOR-PROGNOSIS ★ winner: Мутація BRAF V600E при метастатичному КРР: ~8-10%, поганий прогноз (мОС вдвічі нижче). Цетуксимаб/панітумумаб неефективні. Енкорафеніб + цетуксимаб (BEACON) — preferred 2L+; FOLFOXIRI + bev у 1L MSS.
SRC-NCCN-COLON-2025SRC-ESMO-COLON-2024
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-BRAF-V600E | Тестування BRAF V600E | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-DMMR-IHC | ІГХ MMR-білків | Критично | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-MSI-PCR-OR-NGS | Статус MSI за ПЛР або NGS | Критично | histology | CSD Lab: M065
CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive |
| TEST-RAS-EXTENDED | Розширена панель RAS | Критично | histology | CSD Lab: M065 | усі треки |
| TEST-CEA | Карциноембріональний антиген (сироватка) | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | aggressive |
| TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT | HER2 ІГХ + рефлекс ISH | Стандарт | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Комплексна NGS-панель пухлини | Бажано | histology | CSD Lab: M065 | aggressive |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Мутація BRAF V600E при метастатичному КРР: ~8-10%, поганий прогноз (мОС вдвічі нижче). Цетуксимаб/панітумумаб неефективні. Енкорафеніб + цетуксимаб (BEACON) — preferred 2L+; FOLFOXIRI + bev у 1L MSS.
RF-CRC-BRAF-V600E-POOR-PROGNOSIS
- Хірургічна невідкладність при КРР: повна кишкова непрохідність, перфорація з перитонітом, або масивна нижня ШКТ-кровотеча. Потребує термінової операції / стент-декомпресії ДО будь-якого системного лікування; стадіювання + молекулярні маркери відкладаються.
RF-CRC-EMERGENCY-OBSTRUCTION-PERFORATION
- Профіль frailty при КРР: ECOG ≥3 АБО (≥80 + Charlson ≥3) АБО (≥75 + альбумін <3.0 + ≥2 коморбідностей). De-escalation до 5-FU/LV mono, капецитабіну, або BSC.
RF-CRC-FRAILTY-AGE
- Ампліфікація HER2 у метастатичному колоректальному раку — ІГХ 3+ АБО (ІГХ 2+ АБО ISH-ампліфікація, HER2/CEP17 ≥2.0). Зустрічається у ~3% мКРР, переважно в лівобічних RAS-дикого типу пухлинах. Лікування-визначальний маркер для RAS-WT підгрупи: тукатиніб + трастузумаб (MOUNTAINEER ORR 38%, мПФВ 8.2 міс, мЗВ 24.1 міс; FDA січень 2023) як 2L+/3L+ стандарт; T-DXd (DESTINY-CRC01) як альтернатива для ІГХ 3+ значно передлікованих. Виключає RAS-мутантні (за критеріями MOUNTAINEER) та MSI-H (пембролізумаб переважає).
RF-CRC-HER2-AMP-ACTIONABLE
- MSI-high / dMMR метастатичний КРР — лікування-визначальний маркер. KEYNOTE-177 — пембролізумаб 1L переважає FOLFOX+bev. RF переключає алгоритм на імунотерапевтичний трек, перекриваючи дефолт за RAS/BRAF.
RF-CRC-MSI-H-ACTIONABILITY
- Метастатичний КРР з RAS wild-type статусом: KRAS exon 2 (кодони 12, 13), exon 3 (кодони 59, 61), exon 4 (кодони 117, 146) ТА NRAS exon 2/3/4 ВСІ WT за NGS або extended-RAS PCR. Визначає ~50% mCRC, придатні до anti-EGFR моноклональних антитіл (цетуксимаб, панітумумаб) у комбінації з хіміо backbone. Лівобічна RAS-WT mCRC особливо отримує користь від 1L anti-EGFR + FOLFOX/FOLFIRI (CALGB/SWOG-80405, FIRE-3, PRIME, CRYSTAL — survival benefit зумовлений лівобічними первинками; правобічна RAS-WT НЕ отримує вигоди і маршрутизується на бевацизумаб + хіміо).
RF-CRC-RAS-WT
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
- Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата.
CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Агресивний план (IND-CRC-METASTATIC-2L-BRAF-BEACON)
- Do NOT use anti-EGFR (cetuximab/panitumumab) MONOTHERAPY in BRAF V600E — minimal benefit (BEACON control arm performance)
- Do NOT skip skin dermatology surveillance (BRAFi class effect — new SCC + melanoma risk)
- Do NOT continue through QTcF >500 ms without dose hold + ECG
Агресивний план (IND-CRC-METASTATIC-2L-MSI-H-PEMBRO)
- НЕ призначати без верифікованого MSI-H/dMMR статусу — false-positive MSI може спричинити hyperprogression.
- НЕ продовжувати pembrolizumab при Grade 3+ irAE без specialist consultation + steroid taper.
- НЕ комбінувати з chronic high-dose corticosteroids — pharmacodynamic blunting ICI.
- НЕ призначати при active autoimmune disease без rheumatology / endocrinology MDT.
- НЕ припиняти терапію при tumor pseudoprogression (early flare-up imaging) без biopsy / iRECIST evaluation.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — pembrolizumab не реімбурсується НСЗУ для КРР.
Агресивний план (IND-CRC-METASTATIC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB-CETUXIMAB)
- НЕ призначати без верифікованого KRAS G12C статусу — інші KRAS варіанти (G12D, G12V, G13D) не відповідають.
- НЕ використовувати sotorasib в комбінації з PPI — significantly зменшує absorption (acid-dependent dissolution).
- НЕ розпочинати без baseline LFTs — sotorasib hepatotoxicity ~25% transaminase elevation.
- НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inducers — sotorasib levels знижуються.
- НЕ ігнорувати acneiform rash management — cetuximab require tetracycline + topical clindamycin protocol.
- НЕ продовжувати sotorasib при Grade 3+ hepatic AE — hold + reduce dose або discontinue.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — sotorasib не зареєстрований в UA; cetuximab не реімбурсується для RAS-mut.
Агресивний план (IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-TUCATINIB)
- НЕ призначати в RAS-mutant пацієнтів — MOUNTAINEER excluded RAS-mut; benefit substantially reduced.
- НЕ розпочинати без baseline LVEF — trastuzumab cardiotoxicity surveillance протокол обов'язковий (q3 mo).
- НЕ ігнорувати diarrhea early management — tucatinib loperamide protocol; reduce dose якщо Grade ≥3.
- НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inducers — рівні tucatinib знижуються significantly.
- НЕ продовжувати при LVEF drop ≥10% absolute OR LVEF <50% — hold trastuzumab; cardiology consult.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — tucatinib не зареєстрований в UA.
Агресивний план (IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-T-DXD)
- НЕ призначати при baseline ILD/pneumonitis OR prior amiodarone-induced lung disease — high re-activation risk.
- НЕ ігнорувати new respiratory symptoms (cough, dyspnea) — STOP T-DXd, urgent CT, low-threshold steroids.
- НЕ призначати в RAS-mutant пацієнтів — DESTINY-CRC01 excluded RAS-mut.
- НЕ розпочинати без baseline LVEF — trastuzumab moiety cardiotoxicity surveillance.
- НЕ комбінувати з other DNA topo-I inhibitors (irinotecan, topotecan) — overlapping toxicity.
- НЕ продовжувати при Grade 2+ pneumonitis — permanently discontinue T-DXd.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — T-DXd не реімбурсується НСЗУ для CRC.
Агресивний план (IND-CRC-METASTATIC-2L-EGFRI-RECHALLENGE)
- НЕ призначати rechallenge без prior anti-EGFR response (PR+ OR SD ≥6 mo) — inadequate selection.
- НЕ використовувати rechallenge безпосередньо після prior anti-EGFR (без intervening line) — clonal selection not yet decayed.
- НЕ ігнорувати RAS-WT confirmation — baseline RAS-mut patients не повинні отримувати rechallenge.
- НЕ розпочинати при known BRAF V600E — preferred encorafenib + cetuximab (BEACON).
- НЕ ігнорувати acneiform rash management — tetracycline + topical clindamycin protocol.
- НЕ підтверджувати rechallenge без funding pathway — cetuximab not NSZU-reimbursed for non-1L.
Стандартний план (IND-CRC-METASTATIC-2L-FOLFIRI-BEV)
- НЕ використовувати anti-EGFR в RAS-mutant пацієнтів — minimal benefit + потенційний шкідливий ефект.
- НЕ розпочинати протягом 28 днів від major surgery — bevacizumab perforation/dehiscence ризик.
- НЕ продовжувати bevacizumab при uncontrolled HTN >160/100 — cerebrovascular ризик.
- НЕ ігнорувати UGT1A1 testing якщо доступно — *28/*28 ризик severe neutropenia + diarrhea.
- НЕ пропускати loperamide protocol для irinotecan-induced delayed diarrhea — летальна dehydration можлива.
- НЕ використовувати при high-risk varices / active hemoptysis (bevacizumab).
- НЕ підтверджувати anti-EGFR без funding — cetuximab / panitumumab не реімбурсуються для 2L.
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Агресивний план
Induction · Encorafenib + Cetuximab (BEACON CRC)
28-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity
Агресивний план
Induction · Pembrolizumab monotherapy (MSI-H mCRC 1L)
21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity / max 35 cycles per KEYNOTE-177
Агресивний план
Induction · Sotorasib + Cetuximab (CodeBreaK 300, KRAS G12C+ mCRC)
14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity
Агресивний план
Induction · Tucatinib + Trastuzumab (MOUNTAINEER, HER2+ RAS-WT mCRC)
21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity
Агресивний план
Induction · Trastuzumab-deruxtecan monotherapy (DESTINY-CRC01, HER2+ mCRC)
21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity / ILD
Агресивний план
Induction · FOLFOX + Cetuximab
14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity
Стандартний план
Induction · FOLFIRI + Bevacizumab (or ± cetuximab if RAS-WT left-sided)
14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (mCRC 2L+)
MDT brief
Питання для обговорення (4, 0 blocking)
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-HER2-SOLID
What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-TUCATINIB, IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-T-DXD. Expected value: amplified — IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH+).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-KRAS-G12C
What is the status of KRAS G12C mutation (BIO-KRAS-G12C)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB-CETUXIMAB. Expected value: G12C-positive (covalent inhibitor target).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-RAS-MUTATION
What is the status of RAS mutation status (KRAS / NRAS exons 2-4) (BIO-RAS-MUTATION)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-EGFRI-RECHALLENGE. Expected value: RAS wild-type at baseline AND (preferably) RAS-WT confirmed on ctDNA at rechallenge timepoint (CHRONOS biomarker selection).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
MDT talk tree (6 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of KRAS G12C mutation (BIO-KRAS-G12C)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB-CETUXIMAB. Expected value: G12C-positive (covalent inhibitor target). |
| 3 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of RAS mutation status (KRAS / NRAS exons 2-4) (BIO-RAS-MUTATION)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-EGFRI-RECHALLENGE. Expected value: RAS wild-type at baseline AND (preferably) RAS-WT confirmed on ctDNA at rechallenge timepoint (CHRONOS biomarker selection). |
| 4 | pathologist | Biomarker status | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-TUCATINIB, IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-T-DXD. Expected value: amplified — IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH+). |
| 5 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 6 | social_worker_case_manager | Specialist review | У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
- Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-KRAS-G12C, OQ-BIOMARKER-RAS-MUTATION
- Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 2/5 відомо (40%), 3 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CRC-EMERGENCY-OBSTRUCTION-PERFORATION, RF-CRC-FRAILTY-AGE, RF-CRC-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-CRC-INFECTION-SCREENING, RF-CRC-MSI-H-ACTIONABILITY, RF-CRC-OLIGOMET-LIVER-DEFINITION, RF-CRC-RAS-MUTANT, RF-CRC-RAS-WT, RF-CRC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-IBD-CRC-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-HIGH-RED-MEAT-CRC-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-LOW-CALCIUM-VIT-D-CRC-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-LOW-FIBER-CRC-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-LOW-MEDITERRANEAN-DIET-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-PROCESSED-MEAT-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PSC-CHOLANGIOCARCINOMA-PREVENTION
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-HER2-SOLID | HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) | pathologist | ні | IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-TUCATINIB, IND-CRC-METASTATIC-2L-HER2-AMP-T-DXD | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: amplified — IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH+) |
BIO-KRAS-G12C | KRAS G12C mutation | molecular_geneticist | ні | IND-CRC-METASTATIC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB-CETUXIMAB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: G12C-positive (covalent inhibitor target) |
BIO-RAS-MUTATION | RAS mutation status (KRAS / NRAS exons 2-4) | molecular_geneticist | ні | IND-CRC-METASTATIC-2L-EGFRI-RECHALLENGE | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: RAS wild-type at baseline AND (preferably) RAS-WT confirmed on ctDNA at rechallenge timepoint (CHRONOS biomarker selection) |
Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-DESTINY-CRC01-SIENA-2021: Trastuzumab deruxtecan in patients with HER2-expressing metastatic colorectal cancer (DESTINY-CRC01): a multicentre, open-label, phase 2 trial (2021)
- SRC-ESMO-COLON-2024: ESMO CRC Clinical Practice Guideline (2024)
- SRC-KEYNOTE-164-LE-2020: Pembrolizumab in Microsatellite-Instability-High Advanced Colorectal Cancer (KEYNOTE-164) (2020)
- SRC-KEYNOTE-177-ANDRE-2020: Pembrolizumab versus Chemotherapy for Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Metastatic Colorectal Cancer (2020)
- SRC-NCCN-COLON-2025: NCCN Colon / Rectal Cancer (v.4.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT07150247 | Safety and Efficacy of IB-FOLFIRI in BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT05985109 | KN 046 Plus Regorafenib in MSS Metastatic Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06978400 | A Study of Dabrafenib Plus Cetuximab/Panitumumab With FOLFOX in the First Line of Therapy in People With Metastatic Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06640166 | Encorafenib + Cetuximab Beyond Progression in Combination With FOLFIRI in Patients With BRAF V600E Mutated Metastatic Colorectal Cancer Progressing on Encorafenib + Cetuximab. | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06763029 | Irinotecan Liposomes Combined with Cetuximab + Vermofenib in First-line Failure of Advanced Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06411600 | Combination Therapy for BRAF-V600E Metastatic CRCm | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT05706779 | Encorafenib Plus Cetuximab in a Neoadjuvant Setting in Patients With BRAF Mutation Localised Colon or Upper Rectum Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT07617610 | Primary and Acquired Resistance to Targeted Treatment in BRAF V600E-mutated Metastatic Colorectal Cancer | N/A | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT07506109 | A Phase II Study of Sintilimab Combined With Ipilimumab N01, Cetuximab and Dabrafenib in Patients With Microsatellite-Stable, BRAF V600E-Mutated Metastatic Colorectal Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06008119 | Efficacy and Safety of Tunlametinib Plus Vemurafenib in Patients With BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer | PHASE3 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Агресивний план Encorafenib + Cetuximab (BEACON CRC) (REG-ENCORAFENIB-CETUXIMAB) 1/2 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Pembrolizumab monotherapy (MSI-H mCRC 1L) (REG-PEMBROLIZUMAB-MSI-MONO) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Sotorasib + Cetuximab (CodeBreaK 300, KRAS G12C+ mCRC) (REG-SOTORASIB-CETUXIMAB-CRC) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Tucatinib + Trastuzumab (MOUNTAINEER, HER2+ RAS-WT mCRC) (REG-TUCATINIB-TRASTUZUMAB-CRC) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Trastuzumab-deruxtecan monotherapy (DESTINY-CRC01, HER2+ mCRC) (REG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN-CRC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план FOLFOX + Cetuximab (REG-FOLFOX-CETUX) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план FOLFIRI + Bevacizumab (or ± cetuximab if RAS-WT left-sided) (REG-FOLFIRI-BEV) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT07150247 Safety and Efficacy of IB-FOLFIRI in BRAF V600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05985109 KN 046 Plus Regorafenib in MSS Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06978400 A Study of Dabrafenib Plus Cetuximab/Panitumumab With FOLFOX in the First Line of Therapy in People With Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06640166 Encorafenib + Cetuximab Beyond Progression in Combination With FOLFIRI in Patients With BRAF V600E Mutated Metastatic Colorectal Cancer Progressing on Encorafenib + Cetuximab. No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06763029 Irinotecan Liposomes Combined with Cetuximab + Vermofenib in First-line Failure of Advanced Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06411600 Combination Therapy for BRAF-V600E Metastatic CRCm No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05706779 Encorafenib Plus Cetuximab in a Neoadjuvant Setting in Patients With BRAF Mutation Localised Colon or Upper Rectum Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07617610 Primary and Acquired Resistance to Targeted Treatment in BRAF V600E-mutated Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07506109 A Phase II Study of Sintilimab Combined With Ipilimumab N01, Cetuximab and Dabrafenib in Patients With Microsatellite-Stable, BRAF V600E-Mutated Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06008119 Efficacy and Safety of Tunlametinib Plus Vemurafenib in Patients With BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.