HER2 amplification in metastatic colorectal cancer — IHC 3+ OR (IHC 2+ AND ISH amplified,...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-CRC-HER2-AMP-ACTIONABLE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-30 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-CRC`
Джерела	`SRC-ESMO-COLON-2024` `SRC-MOUNTAINEER-STRICKLER-2022` `SRC-NCCN-COLON-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Ампліфікація HER2 у метастатичному колоректальному раку — ІГХ 3+ АБО (ІГХ 2+ АБО ISH-ампліфікація, HER2/CEP17 ≥2.0). Зустрічається у ~3% мКРР, переважно в лівобічних RAS-дикого типу пухлинах. Лікування-визначальний маркер для RAS-WT підгрупи: тукатиніб + трастузумаб (MOUNTAINEER ORR 38%, мПФВ 8.2 міс, мЗВ 24.1 міс; FDA січень 2023) як 2L+/3L+ стандарт; T-DXd (DESTINY-CRC01) як альтернатива для ІГХ 3+ значно передлікованих. Виключає RAS-мутантні (за критеріями MOUNTAINEER) та MSI-H (пембролізумаб переважає).
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-CRC-METASTATIC-2L

Логіка спрацьовування

{
  "all_of": [
    {
      "any_of": [
        {
          "finding": "her2_status",
          "value": "amplified"
        },
        {
          "finding": "her2_status",
          "value": "positive"
        },
        {
          "finding": "her2_ihc",
          "value": "3+"
        },
        {
          "finding": "her2_ish",
          "value": "amplified"
        }
      ]
    },
    {
      "finding": "ras_status",
      "value": "wild_type"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

Ієрархія в 2L мКРР: MSI-H > BRAF V600E > KRAS G12C > HER2-амп + RAS-WT > повторне використання EGFRi > FOLFIRI + bev. Враховано в ALGO-CRC-METASTATIC-2L. UA-доступ: тукатиніб не зареєстрований (named-patient); трастузумаб біосиміляр доступний, але НСЗУ не фінансує CRC HER2-амп показання. T-DXd зареєстрований для РМЗ / не для КРР.

Де використовується

Algorithms

ALGO-CRC-METASTATIC-2L - ALGO-CRC-METASTATIC-2L