OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Первинний мієлофіброз

PLAN-PMF-MOMELO-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

PMF-MOMELO-001 · Algorithm: ALGO-PMF-2L

ДіагнозПервинний мієлофіброз

МОЗ / ICD-10D47.4

ICD-O-39961/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PMF-MOMELOTINIB-ANEMIA

Regimen

Momelotinib (Ojjaara) for MF with anemia

Препарати + НСЗУ

Момелотиніб (DRUG-MOMELOTINIB) 200 mg PO once daily (with or without food) · Continuous; cycles of 28 days; until progression / unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-PMF-2L at step 3; branch-driving red flag: RF-PMF-ANEMIA-DOMINANT.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-PMF-2L-FEDRATINIB

Regimen

Fedratinib (Inrebic) for ruxolitinib-resistant / intolerant PMF

Препарати + НСЗУ

Федратиніб (DRUG-FEDRATINIB) 400 mg PO once daily with food · Continuous; cycles of 28 days; until progression / unacceptable toxicity · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт

Supportive care

SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 3 → branch IND-PMF-MOMELOTINIB-ANEMIA

RF-PMF-ANEMIA-DOMINANT ★ winner: ПМФ з анемією як домінуючою клінічною проблемою (Hb <10 г/дл АБО трансфузійна залежність) — момелотиніб переважний над руксолітинібом (MOMENTUM: відповідь спленомегалії + симптомів + покращення Hb) SRC-NCCN-MPN-2025SRC-COMFORT-I-VERSTOVSEK-2012

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-PERIPHERAL-SMEAR	Мазок периферичної крові (мануальний перегляд)	Критично	lab	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-IRON-PANEL	Залізо-обмін: феритин, TSAT, ЗЗЗС, сироваткове залізо	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-RETICULOCYTE	Кількість ретикулоцитів	Стандарт	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

ПМФ з анемією як домінуючою клінічною проблемою (Hb <10 г/дл АБО трансфузійна залежність) — момелотиніб переважний над руксолітинібом (MOMENTUM: відповідь спленомегалії + симптомів + покращення Hb)RF-PMF-ANEMIA-DOMINANT
Пацієнт з ПМФ літнього віку або з низьким функціональним статусом (вік ≥75, ECOG ≥3, або HCT-CI ≥4) — аллоТГСК поза розглядом; симптом-орієнтована терапія (руксолітиніб для спленомегалії + симптомів, момелотиніб для анемії, трансфузії + підтримуюча терапія)RF-PMF-FRAILTY-AGE
Пацієнт з ПМФ та дисфункцією органів, що обмежує застосування JAK-інгібітора або придатність до аллоТГСК: тяжка тромбоцитопенія (плт <50К — впливає на дозу руксолітинібу; pacritinib як опція), тяжка печінкова дисфункція або значуща кардіальна/легенева коморбідністьRF-PMF-ORGAN-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-PMF-MOMELOTINIB-ANEMIA)

НЕ призначати без HBV / HCV / HIV / TB screening — JAKi reactivation risk.
НЕ комбінувати з ruxolitinib — обирати один JAKi.
НЕ ігнорувати baseline + serial LFT — hepatotoxicity у MOMENTUM.
НЕ продовжувати без response — assessment at 24 тижні; switch якщо немає symptom + anemia improvement.
НЕ забувати alloHCT-pathway для transplant-eligible — momelotinib не є curative.
НЕ комбінувати з OATP1B1/1B3 substrates (rosuvastatin) без caution.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Агресивний план (IND-PMF-2L-FEDRATINIB)

НЕ розпочинати без baseline thiamine measurement + correction of deficiency — boxed warning, фатальні випадки задокументовано.
НЕ пропускати prophylactic thiamine 100 мг PO daily протягом усієї терапії.
НЕ ігнорувати GI symptoms — take with food + active loperamide management; severe diarrhea дегідратація.
НЕ комбінувати з сильним CYP3A4-inhibitor без редукції дози до 200 мг.
НЕ продовжувати при Wernicke symptoms (confusion, ataxia, ophthalmoplegia) — discontinue + IV thiamine.
НЕ забувати alloHCT-pathway для transplant-eligible — fedratinib не є curative.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Momelotinib (Ojjaara) for MF with anemia

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity

Агресивний план

Induction · Fedratinib (Inrebic) for ruxolitinib-resistant / intolerant PMF

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	social_worker_case_manager	Specialist review	У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-DIPSS-PLUS-HIGH, RF-PMF-BLAST-PROGRESSION, RF-PMF-FRAILTY-AGE, RF-PMF-HIGH-RISK-DIPSS, RF-PMF-INFECTION-SCREENING, RF-PMF-ORGAN-DYSFUNCTION

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-DIPSS-PLUS-GANGAT-2011: DIPSS plus: a refined Dynamic International Prognostic Scoring System for primary myelofibrosis that incorporates prognostic information from karyotype, platelet count, and transfusion status (2011)
SRC-ESMO-MPN-2015: Philadelphia-negative chronic myeloproliferative neoplasms: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2015)
SRC-JAKARTA2-HARRISON-2017: Janus kinase inhibition with fedratinib in patients with myelofibrosis previously treated with ruxolitinib (JAKARTA-2) (2017)
SRC-MOMENTUM-VERSTOVSEK-2023: Momelotinib versus danazol in symptomatic patients with anaemia and myelofibrosis (MOMENTUM): results from an international, double-blind, randomised, controlled, phase 3 study (2023)
SRC-NCCN-MPN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Myeloproliferative Neoplasms (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—	Одна країна
NCT06834282	CER-1236 in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML), Myelodysplastic Syndrome (MDS), and Myelofibrosis (MF)	PHASE1	RECRUITING	CERo Therapeutics Holdings, Inc.	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT03964506	Hyperbaric Oxygen Therapy and Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell (PBSC) Transplant	EARLY_PHASE1	RECRUITING	Omar Aljitawi	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07340138	Study of Pelabresib add-on to Ruxolitinib in Japanese Adult Patients With Myelofibrosis	PHASE1	RECRUITING	Novartis Pharmaceuticals	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06770842	Ropeginterferon Alfa 2b Plus Ruxolitinib for Myelofibrosis	PHASE2	RECRUITING	The University of Hong Kong	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06887803	A Study of Roginolisib in Combination With Ruxolitinib in Patients With Myelofibrosis (MF) Who Are Unresponsive to JAK Inhibitors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	iOnctura	—	Малий набір (N<50)
NCT06378437	A Study of GLB-001 in Patients With Myeloid Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Hangzhou GluBio Pharmaceutical Co., Ltd.	—	Лише фаза 1 Одна країна
NCT07441694	Study of INCA036978 in Participants With Myeloproliferative Neoplasms	PHASE1	RECRUITING	Incyte Corporation	—	Лише фаза 1
NCT03452774	SYNERGY-AI: Artificial Intelligence Based Precision Oncology Clinical Trial Matching and Registry	N/A	RECRUITING	Massive Bio, Inc.	—	—
NCT07104799	Momelotinib During and After HCT in Myelofibrosis	PHASE1	RECRUITING	Massachusetts General Hospital	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Momelotinib (Ojjaara) for MF with anemia (REG-MOMELOTINIB-PMF) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Fedratinib (Inrebic) for ruxolitinib-resistant / intolerant PMF (REG-FEDRATINIB-PMF) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary	✓ зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06834282 CER-1236 in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML), Myelodysplastic Syndrome (MDS), and Myelofibrosis (MF) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03964506 Hyperbaric Oxygen Therapy and Allogeneic Peripheral Blood Stem Cell (PBSC) Transplant No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07340138 Study of Pelabresib add-on to Ruxolitinib in Japanese Adult Patients With Myelofibrosis No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06770842 Ropeginterferon Alfa 2b Plus Ruxolitinib for Myelofibrosis No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06887803 A Study of Roginolisib in Combination With Ruxolitinib in Patients With Myelofibrosis (MF) Who Are Unresponsive to JAK Inhibitors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06378437 A Study of GLB-001 in Patients With Myeloid Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07441694 Study of INCA036978 in Participants With Myeloproliferative Neoplasms No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03452774 SYNERGY-AI: Artificial Intelligence Based Precision Oncology Clinical Trial Matching and Registry No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07104799 Momelotinib During and After HCT in Myelofibrosis No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-PMF-MOMELO-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:45.781748+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.