OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Мієлодиспластичні синдроми, низький ризик (IPSS-R дуже низький / низький / проміжний)

PLAN-MDS-LR-DEL5Q-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

MDS-LR-DEL5Q-001 · Algorithm: ALGO-MDS-LR-1L

ДіагнозМієлодиспластичні синдроми, низький ризик (IPSS-R дуже низький / низький / проміжний)

МОЗ / ICD-10D46.9

ICD-O-39989/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-MDS-LR-LENALIDOMIDE-DEL5Q

Regimen

Lenalidomide for del(5q) LR-MDS

Препарати + НСЗУ

Леналідомід (DRUG-LENALIDOMIDE) 10 mg PO once daily on days 1-21 of 28-day cycle · Continuous cycles until loss of transfusion independence / progression / unacceptable toxicity · PO ✓ НСЗУ покриває

Hard contraindications

CI-LENALIDOMIDE-PREGNANCY

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-MDS-LR-1L at step 2; branch-driving red flag: RF-MDS-DEL-5Q-ISOLATED.

Other current-line alternatives (2 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-MDS-LR-1L-ESA

Regimen

ESA (epoetin alfa or darbepoetin) — MDS-LR symptomatic anemia 1L

Препарати + НСЗУ

Епоетин альфа / Дарбепоетин альфа (DRUG-EPOETIN-ALFA) Epoetin alfa 60,000 IU SC weekly OR Darbepoetin 150-300 μg SC weekly (or 500 μg SC q3wk) · weekly SC; reassess at 8-12 weeks · SC ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-MDS-LR-1L-LUSPATERCEPT

Regimen

Luspatercept (MDS-LR with RS or post-ESA failure)

Препарати + НСЗУ

Луспатерцепт (DRUG-LUSPATERCEPT) 1.0 mg/kg SC q3wk; titrate to 1.33 mg/kg then 1.75 mg/kg if no transfusion-burden reduction after 2 doses · every 3 weeks SC · SC ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 2 → branch IND-MDS-LR-LENALIDOMIDE-DEL5Q

RF-MDS-DEL-5Q-ISOLATED ★ winner: МДС з ізольованою del(5q) (або del(5q) плюс одна додаткова не-7 аномалія) — підгрупа, чутлива до леналідоміду, з ~67% досягнення трансфузійної незалежності щодо еритроцитів; сприятливий прогноз SRC-NCCN-AML-2025SRC-ESMO-MDS-2021

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	standard
TEST-B12-FOLATE	Вітамін B12 + фолієва кислота	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	бажано (standard)
TEST-ESR-CRP	ШЗЕ + С-реактивний білок	Стандарт	lab	—	standard
TEST-IRON-PANEL	Залізо-обмін: феритин, TSAT, ЗЗЗС, сироваткове залізо	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-RETICULOCYTE	Кількість ретикулоцитів	Стандарт	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

МДС з ізольованою del(5q) (або del(5q) плюс одна додаткова не-7 аномалія) — підгрупа, чутлива до леналідоміду, з ~67% досягнення трансфузійної незалежності щодо еритроцитів; сприятливий прогнозRF-MDS-DEL-5Q-ISOLATED
МДС переходить з категорії низького до високого ризику за IPSS-R (high / very high, >4.5 балів) або IPSS-M (High / Very High) — лікувальна тактика змінюється з керування цитопенією на модифікацію хвороби + bridge до аллоТГСКRF-MDS-HIGH-RISK-IPSS
МДС з мутацією TP53 (моно- або біалельна) — окрема нозологія за WHO 5-го видання з поганим прогнозом на монотерапії гіпометилюючими агентами та зниженою ефективністю аллоТГСК; розглянути інтенсифіковане / експериментальне лікування або паліативну тактикуRF-MDS-TP53-MUTATION
МДС, що трансформується в ГМЛ (≥20% бластів) або акселерована MDS-IB2 з швидкою прогресією на ГМА — перехід на алгоритм ГМЛ або ескалація до вен+аза / інтенсивної хіміотерапії + bridge до аллоТГСКRF-MDS-TRANSFORMATION-PROGRESSION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-MDS-LR-LENALIDOMIDE-DEL5Q)

НЕ призначати без cytogenetic confirmation del(5q) — efficacy specific to del(5q) clones.
НЕ призначати без REMS / Revlimid Risk Management Programme — препарат тератогенний; зареєстровано numerous birth defects.
НЕ пропускати pregnancy testing weekly перший місяць, потім monthly у жінок child-bearing-potential.
НЕ призначати concurrent ESA — additive VTE risk; обирати один agent.
НЕ ігнорувати TP53-status — TP53-mutated del(5q) MDS має значно вищий ризик AML transformation на lenalidomide; розглядати earlier alloHCT pathway.
НЕ пропускати VTE prophylaxis (aspirin 81-325 мг або LMWH) протягом усієї терапії.
НЕ продовжувати без response — якщо немає TI до 6 місяців, припиняти; розглядати alternative (luspatercept, imetelstat).

Стандартний план (IND-MDS-LR-1L-ESA)

Не призначати ESA при Hb >12 g/dL — boxed warning щодо тромбоемболій + смертності.
Не продовжувати ESA при відсутності відповіді на 8-12 тижні — переходити до luspatercept (якщо доступний) / lenalidomide / HMA.
Не пропускати iron studies + B12/folate перед ESA — функціональний дефіцит заліза обмежує відповідь.
Не пропускати IPSS-R / IPSS-M risk-стратифікацію — необхідно для виключення MDS-HR.
Не призначати lenalidomide без виключення del(5q) у MDS-LR — efficacy лише у del(5q) контексті.

Агресивний план (IND-MDS-LR-1L-LUSPATERCEPT)

Не очікувати швидку відповідь — luspatercept потребує 8-12 тижнів; не припиняти раніше.
Не призначати при HTN без контролю — luspatercept-induced HTN може бути тяжкою.
Не призначати без VTE-оцінки — VTE risk підвищена (особливо β-thalassemia контекст; також MDS).
Не дозувати без ваги — це weight-based SC dosing.
Не пропускати IPSS-R / IPSS-M risk-стратифікацію.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · Lenalidomide for del(5q) LR-MDS

28-day cycles × Continue until loss of TI / progression / unacceptable toxicity; median TI duration >2 years per MDS-004

Стандартний план

Induction · ESA (epoetin alfa or darbepoetin) — MDS-LR symptomatic anemia 1L

7-day cycles × Continue if response (Hb ≥1.5 g/dL rise or transfusion-independence achieved); discontinue if no response by 12 weeks

Агресивний план

Induction · Luspatercept (MDS-LR with RS or post-ESA failure)

21-day cycles × Continue if transfusion-burden reduction; reassess at 24 weeks

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-IPSS-M-HIGH, RF-MDS-DEL-5Q-ISOLATED, RF-MDS-FRAILTY-AGE, RF-MDS-HIGH-RISK-IPSS, RF-MDS-INFECTION-SCREENING, RF-MDS-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MDS-TP53-MUTATION, RF-MDS-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-COMMANDS-FENAUX-2020: Luspatercept in Patients with Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes (2020)
SRC-ESMO-MDS-2021: Myelodysplastic syndromes: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2021)
SRC-MDS-004-FENAUX-2011: A randomized phase 3 study of lenalidomide versus placebo in RBC transfusion-dependent patients with Low-/Intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes with del5q (2011)
SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT05925504	The Tapering Dose of Luspatercept in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes	PHASE2	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06566742	A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Patients With IDH1-mutated Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Lower-risk Myelodysplastic/Syndromes/Chronic Myelomonocytic Leukemia.	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06614595	Transfusion in Lower Risk MDS Patients: Predictors of Adequacy of Transfusion and Quality of Life in Lower Risk MDS	N/A	RECRUITING	Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05384691	Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require Transfusions	PHASE2	RECRUITING	University of Leipzig	—	Одна країна
NCT06113302	A Pilot, Open-Label Study of Luspatercept for Patients With Lower Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS)	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06304103	A Study of Efficacy and Safety of AND017 in Patients With Myelodysplastic Syndrome	PHASE2	RECRUITING	Kind Pharmaceuticals LLC	—	Одна країна
NCT07096297	Luspatercept + Darbepoetin in MDS	PHASE2	RECRUITING	Yale University	—	Одна країна
NCT05308264	Study of R289 in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes (LR MDS)	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Rigel Pharmaceuticals	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Lenalidomide for del(5q) LR-MDS (REG-LENALIDOMIDE-MDS-DEL5Q)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план ESA (epoetin alfa or darbepoetin) — MDS-LR symptomatic anemia 1L (REG-ESA-MDS-LR)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Luspatercept (MDS-LR with RS or post-ESA failure) (REG-LUSPATERCEPT-MDS-LR) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT05925504 The Tapering Dose of Luspatercept in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06566742 A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Patients With IDH1-mutated Clonal Cytopenia of Undetermined Significance and Lower-risk Myelodysplastic/Syndromes/Chronic Myelomonocytic Leukemia. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06614595 Transfusion in Lower Risk MDS Patients: Predictors of Adequacy of Transfusion and Quality of Life in Lower Risk MDS No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05384691 Efficacy of Luspatercept in ESA-naive LR-MDS Patients With or Without Ring Sideroblasts Who do Not Require Transfusions No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06113302 A Pilot, Open-Label Study of Luspatercept for Patients With Lower Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06304103 A Study of Efficacy and Safety of AND017 in Patients With Myelodysplastic Syndrome No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07096297 Luspatercept + Darbepoetin in MDS No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05308264 Study of R289 in Patients With Lower-risk Myelodysplastic Syndromes (LR MDS) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-MDS-LR-DEL5Q-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:45.460737+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.