OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Класична лімфома Ходжкіна

PLAN-CHL-2L-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

CHL-2L-001 · Algorithm: ALGO-CHL-2L

ДіагнозКласична лімфома Ходжкіна

МОЗ / ICD-10C81.9

ICD-O-39650/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-CHL-2L-PEMBROLIZUMAB

Regimen

Pembrolizumab 200 mg IV q3w — r/r cHL post-BV (KEYNOTE-204 schedule)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg flat dose · IV every 21 days, until progression or unacceptable toxicity (typical max 35 cycles ~2 years per KEYNOTE-204) · IV ✓ НСЗУ покриває

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-CHL-2L at step 3.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-CHL-2L-BRENTUXIMAB-MAINTENANCE

Regimen

Brentuximab vedotin maintenance post-ASCT for high-risk cHL (AETHERA, 16 cycles)

Препарати + НСЗУ

Брентуксимаб ведотин (DRUG-BRENTUXIMAB-VEDOTIN) 1.8 mg/kg (max 180 mg) · IV every 21 days × 16 cycles, starting 30-45 days post-ASCT · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-LN-CORE-BIOPSY	Core-біопсія лімфатичного вузла (image-guided)	Стандарт	histology	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Профіль frailty, що перешкоджає повнодозовій ABVD або A+AVD при cHL: ECOG ≥3, АБО (вік ≥60 з ≥2 коморбідностями — elderly cHL має гірші результати незалежно від режиму), АБО композитна frailty (вік ≥75 + Charlson ≥3 + альбумін <3.5). Триггерує de-escalation до AVD (без блеоміцину), VEPEMB або BV-AVD. RF-CHL-FRAILTY-AGE
cHL первинно-рефрактерна (PET2 позитивний Deauville 4-5 або PET-позитивний end-of-treatment) АБО ранній рецидив <12 міс після ABVD/A+AVD — високого ризику підгрупа, маршрут до сальваджу (ICE / DHAP / BV-бендамустин) з консолідацією autoSCT; розглянути BV-ніволумаб при chemo-рефрактерності. RF-CHL-TRANSFORMATION-PROGRESSION
Пацієнт НЕ отримував раніше брентуксимаб ведотин (BV) — придатний до BV-вмісних 1L та сальвадж режимів у CD30-експресуючих захворюваннях: A+AVD у поширеній cHL (ECHELON-1, Connors NEJM 2018), BV-CHP у CD30+ PTCL/ALCL (ECHELON-2, Horwitz Lancet 2019), BV монотерапія або BV-вмісний сальвадж у р/р cHL (AETHERA post-ASCT консолідація). Цей прапор придатності використовується як inclusion-gate для BV-вмісних гілок алгоритму; спрацювання — стандартний BV-маршрут відкритий. Ко-спрацьовує з захворювання-специфічними CD30+ прапорами. RF-PRIOR-BV-NAIVE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Пембролізумаб (і інші анти-PD-1/PD-L1) посилюють Т-клітинну активність; при активному аутоімунному захворюванні або після ТО — ризик важких органних flare-ів та відторгнення трансплантата. CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
Виражена периферична невропатія до початку терапії — абсолютне протипоказання до бортезомібу. Терапія з високою імовірністю поглибить невропатію до інвалідизуючого та часто стійкого ступеня.CI-BORTEZOMIB-SEVERE-NEUROPATHY

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-CHL-2L-PEMBROLIZUMAB)

НЕ призначати при active autoimmune disease (CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE) — risk of severe irAE flare.
НЕ призначати при solid-organ transplant — risk of acute graft rejection from PD-1 blockade.
НЕ ігнорувати baseline thyroid function + cortisol + glucose — endocrine irAE common.
НЕ ігнорувати new pneumonitis-suspect symptoms (cough, dyspnea) — HRCT immediately; pneumonitis is most-feared irAE.
НЕ припиняти при Grade 1 endocrinopathy — replacement therapy + continue treatment.
НЕ ігнорувати myocarditis-suspect symptoms (chest pain, dyspnea, troponin rise) — discontinue + emergent cardiology.
НЕ забути плану до alloSCT consolidation в fit transplant-eligible responders — PD-1 monotherapy не куративна, durable PR + bridge to SCT.
НЕ передбачати alloSCT immediately after PD-1 termination — pembrolizumab impacts on post-allo GVHD risk; ≥4 weeks washout + careful conditioning regimen selection.
НЕ призначати без funding pathway clarification — pembrolizumab off-label для cHL в UA.

Агресивний план (IND-CHL-2L-BRENTUXIMAB-MAINTENANCE)

НЕ комбінувати з bleomycin — additive lethal pulmonary toxicity (absolute).
НЕ призначати при pre-existing Grade ≥2 peripheral neuropathy — risk-benefit unfavorable; surveillance only.
НЕ розпочинати maintenance до 30 днів post-ASCT — risk of poor engraftment + cytopenia.
НЕ розпочинати maintenance після 45 днів post-ASCT — best benefit when started early (AETHERA inclusion criterion).
НЕ ігнорувати new neuropathy — reduce dose до 1.2 mg/kg на resume; permanent discontinuation для Grade ≥3.
НЕ продовжувати maintenance понад 16 циклів — protocol-defined; longer benefit not established.
НЕ використовувати для low-risk cHL (CR pre-ASCT + relapse >12 мс + nodal-only at relapse) — risk-benefit unfavorable.
НЕ призначати без funding pathway clarification — brentuximab НЕ НСЗУ-reimbursed для cHL maintenance.
НЕ забути PJP prophylaxis протягом maintenance + ≥6 міс після останньої дози.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Pembrolizumab 200 mg IV q3w — r/r cHL post-BV (KEYNOTE-204 schedule)

21-day cycles × Until progression or unacceptable toxicity (typically ≤2 years / 35 cycles)

Агресивний план

Induction · Brentuximab vedotin maintenance post-ASCT for high-risk cHL (AETHERA, 16 cycles)

21-day cycles × 16 cycles (~12 months) starting 30-45 days post-ASCT

MDT brief

Питання для обговорення (3, 1 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
2	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
4	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-CHL-FRAILTY-AGE, RF-CHL-INFECTION-SCREENING, RF-CHL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-LYMPHOMA-2025: Lymphomas: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up (2025)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT04510636	Study of Pembrolizumab With Bendamustine in Hodgkin Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	University Health Network, Toronto	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06796517	Immunotherapy in Lymphoma	N/A	RECRUITING	Sung-Soo Park	—	Одна країна
NCT06822855	Changing Paragidms In The Prognostic Assessment Of Hodgkin Lymphoma	N/A	RECRUITING	Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS	—	Одна країна
NCT04288726	Allogeneic CD30.CAR-EBVSTs in Patients With Relapsed or Refractory CD30-Positive Lymphomas	PHASE1	RECRUITING	Baylor College of Medicine	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05705531	A Study About How Blood Cell Growth Patterns Relate to Heart Health After Treatment for Hodgkin Lymphoma	N/A	RECRUITING	Children's Oncology Group	—	—
NCT04561206	Brentuximab Vedotin and Nivolumab for the Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07356882	European Project for ctDNA Detection as a Biomarker for Non-invasive Therapy Monitoring in Paediatric Classical Hodgkin Lymphoma	N/A	RECRUITING	Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	—	Одна країна
NCT05404945	Fitness-adapted, Pembrolizumab-based Therapy for Untreated Classical Hodgkin Lymphoma Patients 60 Years of Age and Above	PHASE2	RECRUITING	University of Virginia	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05896046	SHR1701 Alone or in Combination With SHR2554 in Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Chinese PLA General Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06848569	Sintilimab Plus AVD in Pediatric Low/Moderate Risk Hodgkin Lymphoma: A Phase II Study	PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Pembrolizumab 200 mg IV q3w — r/r cHL post-BV (KEYNOTE-204 schedule) (REG-PEMBROLIZUMAB-CHL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Brentuximab vedotin maintenance post-ASCT for high-risk cHL (AETHERA, 16 cycles) (REG-BRENTUXIMAB-MAINTENANCE-CHL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT04510636 Study of Pembrolizumab With Bendamustine in Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06796517 Immunotherapy in Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06822855 Changing Paragidms In The Prognostic Assessment Of Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04288726 Allogeneic CD30.CAR-EBVSTs in Patients With Relapsed or Refractory CD30-Positive Lymphomas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05705531 A Study About How Blood Cell Growth Patterns Relate to Heart Health After Treatment for Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04561206 Brentuximab Vedotin and Nivolumab for the Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07356882 European Project for ctDNA Detection as a Biomarker for Non-invasive Therapy Monitoring in Paediatric Classical Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05404945 Fitness-adapted, Pembrolizumab-based Therapy for Untreated Classical Hodgkin Lymphoma Patients 60 Years of Age and Above No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05896046 SHR1701 Alone or in Combination With SHR2554 in Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06848569 Sintilimab Plus AVD in Pediatric Low/Moderate Risk Hodgkin Lymphoma: A Phase II Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-CHL-2L-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:45.059208+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.