OpenOnco · DIS-PDAC · BIO-HRD-STATUS (ESCAT IA)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Протокова аденокарцинома підшлункової залози
PLAN-BMA-HRD_STATUS_PDAC-V1 · v1 · 2026-08-18
Пацієнт
BMA-HRD_STATUS_PDAC · Algorithm: ALGO-PDAC-METASTATIC-1L
ДіагнозПротокова аденокарцинома підшлункової залози
МОЗ / ICD-10C25
ICD-O-38500/3; C25

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.
⚠️ Не враховані при побудові плану
БіомаркерСтатус
BIO-HRD-STATUSBIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX
Regimen
FOLFIRINOX
Препарати + НСЗУ
  • Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV day 1 every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Іринотекан (DRUG-IRINOTECAN) 180 mg/m² (full); 150 mg/m² in modified FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h (modified omits bolus to reduce mucositis) · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-PDAC-METASTATIC-1L at step 3; branch-driving red flag: RF-PDAC-FIT-FOR-FOLFIRINOX.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Стандартний план
Indication
IND-PDAC-METASTATIC-1L-NALIRIFOX
Regimen
NALIRIFOX
Препарати + НСЗУ
  • Ліпосомальний іринотекан (DRUG-LIPOSOMAL-IRINOTECAN) 50 mg/m² free base (≈60 mg/m² salt equivalent) · IV over 90 min, day 1 every 14d · IV ✗ Не зареєстровано в UA
  • Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 60 mg/m² · IV day 1 every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 (after liposomal irinotecan + oxaliplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
  • 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 2400 mg/m² CIV over 46 h · Day 1 starting after leucovorin, every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC
Regimen
Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT)
Препарати + НСЗУ
  • Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² · IV days 1, 8, 15 of 28-d cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
  • Наб-паклітаксел (DRUG-NAB-PACLITAXEL) 125 mg/m² · IV days 1, 8, 15 of 28-d cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Агресивний план
Indication
IND-PDAC-MAINTENANCE-OLAPARIB-BRCA
Regimen
Olaparib maintenance (BRCA-mut PDAC post-platinum, POLO)
Препарати + НСЗУ
  • Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 3 → branch IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX
  • RF-FITNESS-ECOG-FIT: Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні схеми лікування (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024
  • RF-PDAC-FIT-FOR-FOLFIRINOX ★ winner: Придатність до FOLFIRINOX при метастатичному PDAC за критеріями PRODIGE-4 / ACCORD-11 (Conroy NEJM 2011): ECOG 0-1, вік ≤75 (≤76 за протоколом; конвенція <=70-75 у реальній практиці), білірубін ≤1.5× ВМН (вирішений після стентування жовчних шляхів за потреби), відсутність значущої кардіальної коморбідності, адекватна функція печінки / нирок / кісткового мозку. Обирає IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX над IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC (мЗВ 11.1 vs 6.8 міс у PRODIGE-4; токсичність прийнятна у придатних пацієнтів). Слабкі / ECOG ≥2 / білірубін підвищений → де-ескалація до gem-nab-paclitaxel (MPACT, Von Hoff NEJM 2013). SRC-NCCN-PANCREATIC-2025SRC-ESMO-PANCREATIC-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-CBCЗагальний аналіз крові з лейкоцитарною формулоюКритичноlabусі треки
TEST-CMPРозширений біохімічний аналіз кровіКритичноlabstandard
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVISКТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастомКритичноimagingstandard
TEST-LFTПечінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)Критичноlabstandard
TEST-CT-PETПЕТ-КТ з ФДГБажаноimagingбажано (standard)
TEST-NGS-COMPREHENSIVEКомплексна NGS-панель пухлиниБажаноhistologyCSD Lab: M065бажано (standard)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • Обструкційна жовтяниця / холангіт при ПДАК: загальний білірубін ≥3 мг/дл при пухлині головки + дилатація жовчних проток, АБО активний холангіт. Потрібна декомпресія (ЕРХПГ-стент або ЧЧХС) ДО хіміотерапії.
    ~75% пухлин голівки підшлункової залози проявляється жовтяницею. Зниження білірубіну до прийнятного рівня перед початком gem-nab-pac або FOLFIRINOX. Гемцитабін печінково-кліренсований і погано переноситься при тяжкому холестазі; білірубін…
    RF-PDAC-BILIARY-OBSTRUCTION-CHOLANGITISSRC-NCCN-PANCREATIC-2025SRC-ESMO-PANCREATIC-2024
  • Профіль frailty при PDAC: ECOG ≥2, АБО (≥75 + Charlson ≥3), АБО (≥70 + альбумін <3.0 + кахексія ≥10% втрата ваги). Gem-nab-pac (краще переноситься) АБО гемцитабін моно АБО BSC.
    Частота хвороби ступеня ≥3 при FOLFIRINOX у слабких пацієнтів дуже висока. Критерії відбору для gem-nab-pac були більш ліберальними (ECOG 0-2, вік ≥65 у підгрупах MPACT). Оцінка слабкості за G8 / CGA перед вибором схеми. При ECOG 3-4 —…
    RF-PDAC-FRAILTY-AGESRC-NCCN-PANCREATIC-2025SRC-ESMO-PANCREATIC-2024
  • Скринінг інфекцій перед FOLFIRINOX / gem-nab-pac: HBsAg+ / anti-HBc+, HIV+, активний холангіт (часто при head-of-pancreas після стентування).
    Холангіт виникає типово після стентування (~10-20% пластикових стентів, рідше для металевих). Лікування антибіотиками + корекція дренажу; відтермінування хіміотерапії до нормалізації температури + стабілізації білірубіну.
    RF-PDAC-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-PANCREATIC-2025SRC-ESMO-PANCREATIC-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX)
  • Do NOT initiate without resolved jaundice (bilirubin <1.5-2 ULN) — irinotecan hepatotoxic
  • Do NOT use in PS ≥2 — substantial Grade 3-4 toxicity
  • Do NOT skip UGT1A1 testing for high-risk populations (preventable severe diarrhea + neutropenia)
Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-1L-NALIRIFOX)
  • Не призначати при тотальному білірубіні >2× ULN — спочатку дренувати жовчну обструкцію; ліпосомальний іринотекан є гепатично метаболізованим
  • Не призначати пацієнтам з ECOG ≥2 — NAPOLI-3 включав лише ECOG 0-1; для ECOG 1-2 / літніх / borderline-fit використовувати gem-nab-pac
  • Не пропускати UGT1A1 генотипування для груп ризику — *28/*28 гомозиготи потребують зниження стартової дози (40 мг/м² free base) для запобігання тяжкій діареї та нейтропенії
  • Не пропускати профілактику пізньої діареї лоперамідом — Grade 3-4 у ~20% (вище ніж в gem-nab-pac); пацієнт повинен мати лоперамід вдома та знати схему
  • Не починати при відсутності судинного доступу (PICC або порт) для 46-годинної CI 5-FU
  • Не плутати ліпосомальний іринотекан з конвенційним іринотеканом — різна фармакокінетика, різні схеми, різні показання; ONIVYDE не взаємозамінний з Camptosar
Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC)
  • Do NOT use without addressing biliary obstruction first
  • Do NOT continue past Grade 2 functional neuropathy without dose reduction
Агресивний план (IND-PDAC-MAINTENANCE-OLAPARIB-BRCA)
  • Do NOT start without confirmed CR/PR/SD to platinum-induction
  • Do NOT skip pre-treatment counseling on long-term MDS/AML risk
  • Do NOT use in tumor-only-BRCA without germline confirmation (POLO inclusion was germline)

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · FOLFIRINOX
14-денні цикли × 12 cycles (PRODIGE-24 adjuvant); until progression / toxicity (metastatic)

Стандартний план

Індукція · NALIRIFOX
14-денні цикли × Until disease progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT)
28-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity

MDT brief

Питання для обговорення (2, 0 blocking)

MDT talk tree (3 steps)

#OwnerTopicAction
1hematologistStaging / disease burden Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2molecular_geneticistBiomarker status What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-PDAC-MAINTENANCE-OLAPARIB-BRCA. Expected value: pathogenic.
3clinical_pharmacistSpecialist review Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

  • Клінічний фармацевт recommended
    Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
  • Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
    Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
    Owns: OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
  • Покриття біомаркерів: 0/1 відомо (0%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-ATM-CONFIRMED-CARRIER, RF-ATM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CASCADE-BRCA-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CDKN2A-SPECIFIC-PDAC-CARRIER, RF-CHRONIC-PANCREATITIS-PDAC-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-FAMILIAL-PANCREATIC-CANCER-SYNDROME, RF-FAMMM-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAMMM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-JPS-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-SMOKELESS-TOBACCO-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PALB2-CONFIRMED-CARRIER, RF-PALB2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PDAC-BILIARY-OBSTRUCTION-CHOLANGITIS, RF-PDAC-FRAILTY-AGE, RF-PDAC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-PDAC-INFECTION-SCREENING, RF-PDAC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-VHL-FAMILY-HISTORY-SUSPICION
Відсутній біомаркерНазваВласник MDTDefault-трекПотрібно дляНаступна дія
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINEBRCA1/BRCA2 germline pathogenic variantmolecular_geneticistніIND-PDAC-MAINTENANCE-OLAPARIB-BRCAПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: pathogenic
Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAСигналиВключення (фрагмент)
NCT07259317Relacorilant With Nab-Paclitaxel and Gemcitabine in Patients With Metastatic Pancreatic AdenocarcinomaPHASE2RECRUITINGCorcept TherapeuticsСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06423326Gemcitabine, Cisplatin and Nab-Paclitaxel as Neoadjuvant Treatment for Patients With Resectable or Borderline Resectable Pancreatic CancerPHASE2RECRUITINGEmory UniversityМалий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06825546Icaritin in Combination With AG in Patients With Previously Untreated Advanced Pancreatic Ductal AdenocarcinomaPHASE2RECRUITINGSir Run Run Shaw HospitalСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT02361320Computed Tomography in Diagnosing Patients With Pancreatic or Hepatobiliary CancerNARECRUITINGM.D. Anderson Cancer CenterСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04970056Pancreatic Cancer Early Detection ConsortiumN/ARECRUITINGArbor Research Collaborative for Health
NCT07532590Patients With Pancreatic Tumor: Use of an App to Monitor Progress in a Simple and Intuitive Way by Periodically Completing Targeted Questionnaires and Providing Educational and Informational Content (PancreasPlus).NARECRUITINGCasa di Cura Dott. PederzoliОдна країна
NCT06040541Study of RMC-9805 in Participants With KRAS G12D-Mutant Solid TumorsPHASE1RECRUITINGRevolution Medicines, Inc.Лише фаза 1 Одна країна
NCT07214298Pegcetacoplan in Combination With Modified FOLFIRINOX for the Treatment of Metastatic Pancreatic Ductal AdenocarcinomaPHASE1 / PHASE2RECRUITINGRoswell Park Cancer InstituteМалий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06158139Autologous CAR-T Cells Targeting B7-H3 in PDACPHASE1RECRUITINGUNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterЛише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05132244Monitoring and Managing Glucose Levels in People With Pancreatic CancerNARECRUITINGBritish Columbia Cancer AgencyОдна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
FOLFIRINOX (REG-FOLFIRINOX)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
NALIRIFOX (REG-NALIRIFOX)
1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Стандартний план
Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT) (REG-GEM-NAB-PAC)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Агресивний план
Olaparib maintenance (BRCA-mut PDAC post-platinum, POLO) (REG-OLAPARIB-MAINT-PDAC)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Trial · NCT07259317
Relacorilant With Nab-Paclitaxel and Gemcitabine in Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06423326
Gemcitabine, Cisplatin and Nab-Paclitaxel as Neoadjuvant Treatment for Patients With Resectable or Borderline Resectable Pancreatic Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06825546
Icaritin in Combination With AG in Patients With Previously Untreated Advanced Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT02361320
Computed Tomography in Diagnosing Patients With Pancreatic or Hepatobiliary Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT04970056
Pancreatic Cancer Early Detection Consortium
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07532590
Patients With Pancreatic Tumor: Use of an App to Monitor Progress in a Simple and Intuitive Way by Periodically Completing Targeted Questionnaires and Providing Educational and Informational Content (PancreasPlus).
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06040541
Study of RMC-9805 in Participants With KRAS G12D-Mutant Solid Tumors
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07214298
Pegcetacoplan in Combination With Modified FOLFIRINOX for the Treatment of Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06158139
Autologous CAR-T Cells Targeting B7-H3 in PDAC
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05132244
Monitoring and Managing Glucose Levels in People With Pancreatic Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.