Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
BMA-HRD_STATUS_BREAST · Algorithm: ALGO-BREAST-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
| Біомаркер | Статус |
|---|
| BIO-HRD-STATUS | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI
- Regimen
- AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated)
- Препарати + НСЗУ
- Летрозол (DRUG-LETROZOLE) 2.5 mg PO daily · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває
- Рибоцикліб (DRUG-RIBOCICLIB) 600 mg PO daily, days 1-21 of 28-day cycle · 21 days on, 7 days off · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-1L at step 5.
Other current-line alternatives (8 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I
- Regimen
- Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer)
- Препарати + НСЗУ
- Абемацикліб (DRUG-ABEMACICLIB) 150 mg PO BID · Continuous BID x 2 years (fixed duration) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB
- Regimen
- Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE)
- Препарати + НСЗУ
- Рибоцикліб (DRUG-RIBOCICLIB) 400 mg PO QD · Days 1-21 of each 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Летрозол (DRUG-LETROZOLE) 2.5 mg PO QD · Continuous (or anastrozole 1 mg QD or exemestane 25 mg QD as alternatives) · PO ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT
- Regimen
- TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant)
- Препарати + НСЗУ
- Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 6 IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading, 6 mg/kg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg IV loading, 420 mg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE, SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP
- Regimen
- THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75-100 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6-8 cycles, then HP maintenance · IV ✓ НСЗУ покриває
- Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg loading, 6 mg/kg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
- Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg loading, 420 mg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD
- Regimen
- T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
- Препарати + НСЗУ
- Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT
- Regimen
- Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Days 1 of cycles 1-8 (4 cycles each phase) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 80 mg/m² IV weekly · Cycles 1-4 (12 weekly doses) · IV ✓ НСЗУ покриває
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Cycles 1-4 q3 weeks (or weekly AUC 1.5) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 60 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває
- Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 600 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI
- Regimen
- Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)
- Препарати + НСЗУ
- Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO
- Regimen
- Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV over 30 min · Day 1 q21d (when combined with paclitaxel or gem-carbo); or Day 1 q28d (when combined with nab-paclitaxel) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | standard |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-ER-PR-IHC | ІГХ ЕР + ПР на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | standard |
| TEST-HER2-IHC-FISH | HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | standard |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-BONE-SCAN | Сцинтиграфія кісток (Tc-99m MDP) | Стандарт | — | — | standard |
| TEST-CT-CAP | CT chest/abdomen/pelvis | Стандарт | imaging | — | standard |
| TEST-ECG | Electrocardiogram | Стандарт | clinical_assessment | — | aggressive |
| TEST-ECHO | Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ | Стандарт | imaging | — | усі треки |
| TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL | Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель | Стандарт | — | CSD Lab: M089 | standard |
| TEST-PIK3CA-NGS | Тестування мутації PIK3CA (тканина або ctDNA) | Стандарт | — | CSD Lab: M065 | бажано (standard) |
| TEST-TSH | Thyroid-stimulating hormone | Стандарт | lab | — | standard |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Hotspot ліганд-зв'язуючого домену ESR1 Y537S або D538G — два домінуючі hotspot (~70% усіх мутацій ESR1-LBD), набуті при HR+/HER2- метастатичному РМЗ під час прогресування на інгібіторі ароматази. EMERALD (Bidard 2022) рандомізував HR+ МРМЗ після AI ± CDK4/6i до елацестранту проти стандартної ендокринотерапії; виграш ПФВ концентрувався в ESR1-мутантній підгрупі (мПФВ 3.8 проти 1.9 міс, HR 0.55). Y537S асоційована з агресивнішою біологією, ніж D538G, у деяких серіях. RF-кандидат уточнює RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE для домінуючих hotspot, на які націлені дані елацестранту.
Hotspot-специфічне уточнення RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE. Y537S + D538G разом становлять ~70% LBD-мутацій і є hotspot, найбільш послідовно представленими в підгрупових аналізах EMERALD. Тестування на цоДНК при прогресуванні на AI ±…
RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-EMERALD-BIDARD-2022 - Вік ≥75 + ECOG ≥2 + суттєві коморбідності — антрациклін + доза-щільні схеми лікування погано переносяться; розглянути TC, тижневий паклітаксель, ендокринну моно, скорочену HER2-схему лікування.
Geriatric assessment (G8 / CGA) рекомендований pre-лікування for ≥70. HR+ хвороба in frail літнього віку may be managed with endocrine терапія alone (сприятливий risk-виграш). HER2+: трастузумаб + паклітаксел weekly or T-DM1 монотерапія…
RF-BREAST-FRAILTY-AGESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024 - HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових схем лікування.
Міжхворобна реактивація HBV обробляється через RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION (RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION-RISK). Скринінг дефіциту DPYD специфічний для схем з фторпіримідином; тяжка / летальна токсичність у гомозиготних дефіцитних…
RF-BREAST-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024 - Кардіальна дисфункція (LVEF <50%) — антрациклін + трастузумаб/пертузумаб + T-DM1/T-DXd мають ризик кардіотоксичності; echo на старті + серійний моніторинг.
Anthracycline + трастузумаб cumulative кардіотоксичність well-усталений. Modern strategies: cardio-oncology consult; substitute non-anthracycline схема (TC for HER2-) or modified HER2-основа схеми if anthracycline протипоказаний. T-DXd…
RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024 - Соматичний (пухлинно-тільки) патогенний варіант BRCA1 або BRCA2, виявлений на пухлинному NGS — пан-пухлинний сигнал кандидата на PARPi. Застосовність залежить від диспохи: яєчник (PAOLA-1, SOLO-1 — соматичний BRCA об'єднано з гермінальним у HRD-позитивному показанні підтримання), мКРРПЗ (PROfound когорта-A — олапариб мПФВ 7.4 проти 3.6 міс, HR 0.34, соматичний + гермінальний об'єднано), панкреатична PDAC (мітка POLO — лише гермінальна — соматичний BRCA off-label / NCCN "розглянути"), молочна залоза (OlympiAD / EMBRACA / OlympiA — лише гермінальні — соматичний BRCA при РМЗ залишається дослідницьким). Підтвердити соматичний проти гермінального статус парним гермінальним NGS до рішень про каскадне тестування (~40% пухлинно-тільки "BRCA" викликів насправді гермінальні за рекомендаціями ASCO/CAP).
Окремі тригерні ключі від RF-OVARIAN-BRCA-MUT-ACTIONABLE та RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY для уникнення подвійного спрацювання на гермінальних випадках — цей RF спирається спецично на ключі "*_somatic" / "tumor_*". РМЗ включено як…
RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATESRC-PROFOUND-DEBONO-2020SRC-NCCN-OVARIAN-2025SRC-NCCN-PROSTATE-2025
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I)
- НЕ призначати при вагітності — CDK4/6i тератогенні.
- НЕ починати до повного загоєння хірургічних ран.
- НЕ поєднувати з сильними інгібіторами CYP3A4 — значне підвищення концентрації абемацикліб.
- НЕ пропускати моніторинг загального аналізу крові q2w перші 2 місяці — ризик тяжкої нейтропенії.
Агресивний план (IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB)
- НЕ призначати при вагітності — CDK4/6i тератогенні.
- НЕ починати якщо QTcF >450 мс на вихідній ЕКГ — рибоцикліб подовжує QT.
- НЕ застосовувати разом із сильними інгібіторами CYP3A4 — значно зростає концентрація рибоцикліба.
- НЕ пропускати ЕКГ-моніторинг QTc (вихідний, День 14 Циклу 1, надалі) — ризик фатальної аритмії.
- НЕ застосовувати дозу 600 мг ад'ювантно — доза NATALEE 400 мг; 600 мг лише при метастатичній хворобі.
Стандартний план (IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO)
- НІКОЛИ не призначати пембролізумаб при CPS <10 — відсутня OS перевага; тільки токсичність
- Не призначати без тестування BRCA1/2 — BRCA-мутовані пацієнти мають кращу відповідь на PARPi
- Не використовувати атезолізумаб при TNBC — FDA відкликала реєстрацію у серпні 2021
- Не застосовувати схему при стадії I-III (неоад'ювантній) — використовувати KEYNOTE-522 протокол
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Стандартний план
Індукція · AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated)
28-денні цикли × Continuous until progression
Стандартний план
Індукція · Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer)
28-денні цикли × 26 cycles (2 years fixed duration)
Агресивний план
Індукція · Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE)
28-денні цикли × 36 cycles (3 years) for ribociclib; AI continues to 5 years
Стандартний план
Індукція · TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant)
21-денні цикли × 6 (then surgery → adjuvant trastuzumab + pertuzumab to complete 1 year HER2-targeted therapy; T-DM1 if residual disease)
Стандартний план
Індукція · THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L)
21-денні цикли × Docetaxel × 6-8; HP continues until progression
Стандартний план
Індукція · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
21-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Індукція · Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant)
21-денні цикли × 8 (paclitaxel/carbo+pembro phase 1-4, then AC+pembro phase 5-8)
Стандартний план
Індукція · Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)
28-денні цикли × Adjuvant: 12; Metastatic: continuous until progression
Стандартний план
Індукція · Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+)
28-денні цикли × Pembrolizumab: up to 35 cycles (2 years) total or until progression/toxicity; chemo: typically 6-8 cycles then pembrolizumab maintenance
MDT brief
Питання для обговорення (6, 2 blocking)
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-ESTROGEN-RECEPTOR
What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-PROGESTERONE-RECEPTOR
What is the status of Progesterone receptor (PR) (BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-BRCA-GERMLINE
What is the status of Germline BRCA1/2 mutation status (BIO-BRCA-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-HER2-SOLID
What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT, IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP, IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: HER2 negative (IHC 0-1+ OR IHC 2+ FISH-negative).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-PDL1-CPS
What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO. Expected value: CPS ≥10 by 22C3 pharmDx — required for OS benefit per KEYNOTE-355.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
MDT talk tree (7 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | pathologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: positive. |
| 2 | pathologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of Progesterone receptor (PR) (BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI. Expected value: positive. |
| 3 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 4 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of Germline BRCA1/2 mutation status (BIO-BRCA-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI. Expected value: positive. |
| 5 | pathologist | Biomarker status | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT, IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP, IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: HER2 negative (IHC 0-1+ OR IHC 2+ FISH-negative). |
| 6 | pathologist | Biomarker status | What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO. Expected value: CPS ≥10 by 22C3 pharmDx — required for OS benefit per KEYNOTE-355. |
| 7 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)
- Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
- Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-BRCA-GERMLINE
Якість даних
Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.
- Покриття біомаркерів: 0/5 відомо (0%), 5 відсутньо, 2 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ATM-CONFIRMED-CARRIER, RF-ATM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BARD1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BARD1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BLM-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CASCADE-BRCA-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CHEK2-CONFIRMED-CARRIER, RF-CHEK2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CHRONIC-SEVERE-OBESITY-BMI40-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-COMBINED-HRT-PREVENTION, RF-IATROGENIC-IODINE131-SECONDARY-PREVENTION, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-HRMNL-CONTRACEPTION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-NBN-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-SHIFTWORK-CIRCADIAN-PREVENTION, RF-PALB2-CONFIRMED-CARRIER, RF-PALB2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-RAD51C-D-CONFIRMED-CARRIER, RF-RAD51C-D-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-REPRODUCTIVE-BREAST-ENDOMETRIAL-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-DES-IN-UTERO-EXPOSURE-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-LATE-FIRST-PREGNANCY-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-OCP-LONG-TERM
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-ESTROGEN-RECEPTOR | Estrogen receptor (ER) | pathologist | так | IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive |
BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR | Progesterone receptor (PR) | pathologist | так | IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive |
BIO-BRCA-GERMLINE | Germline BRCA1/2 mutation status | molecular_geneticist | ні | IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive |
BIO-HER2-SOLID | HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) | pathologist | ні | IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT, IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP, IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: HER2 negative (IHC 0-1+ OR IHC 2+ FISH-negative) |
BIO-PDL1-CPS | PD-L1 Combined Positive Score (CPS) | pathologist | ні | IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: CPS ≥10 by 22C3 pharmDx — required for OS benefit per KEYNOTE-355 |
Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-DESTINY-BREAST03-CORTES-2022: Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer (2022)
- SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Early Breast Cancer (2024)
- SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
- SRC-HER2CLIMB-MURTHY-2019: Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (2019)
- SRC-KEYNOTE-355-CORTES-2020: Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355) (2020)
- SRC-KEYNOTE-522-SCHMID-2022: Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer (2022)
- SRC-MONALEESA-2-HORTOBAGYI-2016: Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer (2016)
- SRC-MONALEESA-3-SLAMON-2018: Phase III Randomized Study of Ribociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer (MONALEESA-3) (2018)
- SRC-MONALEESA-7-TRIPATHY-2018: Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7) (2018)
- SRC-MONARCHE-JOHNSTON-2023: Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial (2023)
- SRC-NATALEE-SLAMON-2024: Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer (2024)
- SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT06790264 | Exploring the Tumor Micro-Environment with 68Ga-FAPi-46 PET/CT in Breast Cancer | NA | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT06716073 | Long-Term Outcomes of Endoscopic-assisted vs Conventional Breast-conserving Surgery in Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy: a Randomized, Multicenter, Open Label, Non-inferiority Trial | NA | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT05861271 | Adjuvant Pyrotinib and Capecitabine For HER2 Positive Micro Invasive Breast Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06807502 | Evaluation of Circulating Tumor Cells (CTC) Relevance in Breast Cancer Follow-up Using the ScreenCell Device | NA | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT04790305 | Effect of Huaier Granule on Adjuvant Treatment for High-risk Early-stage Triple-negative Breast Cancer | PHASE4 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07003009 | Immun Checkpoint Washout in Patients With Invasive Ductal Breast Cancer | NA | RECRUITING | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06823414 | Endoscopy/Robotic Assisted Nipple Skin Sparing Mastectomy | N/A | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT03201861 | Addition of Cisplatin to Adjuvant Chemotherapy for Early Stage Breast Cancer in High-Risk Women | PHASE3 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07260188 | Organoids From Breast Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Therapy | N/A | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT02945579 | Multicenter Trial for Eliminating Breast Cancer Surgery or Radiotherapy in Exceptional Responders to Neoadjuvant Systemic Therapy | NA | RECRUITING | — | Одна країна | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated) (REG-AI-RIBOCICLIB) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer) (REG-ABEMACICLIB-ADJUVANT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE) (REG-RIBOCICLIB-AI-ADJUVANT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant) (REG-TCHP-NEOADJUVANT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L) (REG-THP-METASTATIC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant) (REG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-NEOADJUVANT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+) (REG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-MET) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT06790264 Exploring the Tumor Micro-Environment with 68Ga-FAPi-46 PET/CT in Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06716073 Long-Term Outcomes of Endoscopic-assisted vs Conventional Breast-conserving Surgery in Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy: a Randomized, Multicenter, Open Label, Non-inferiority Trial No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05861271 Adjuvant Pyrotinib and Capecitabine For HER2 Positive Micro Invasive Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06807502 Evaluation of Circulating Tumor Cells (CTC) Relevance in Breast Cancer Follow-up Using the ScreenCell Device No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04790305 Effect of Huaier Granule on Adjuvant Treatment for High-risk Early-stage Triple-negative Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07003009 Immun Checkpoint Washout in Patients With Invasive Ductal Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06823414 Endoscopy/Robotic Assisted Nipple Skin Sparing Mastectomy No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT03201861 Addition of Cisplatin to Adjuvant Chemotherapy for Early Stage Breast Cancer in High-Risk Women No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07260188 Organoids From Breast Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Therapy No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT02945579 Multicenter Trial for Eliminating Breast Cancer Surgery or Radiotherapy in Exceptional Responders to Neoadjuvant Systemic Therapy No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.