OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-BREAST

PLAN-BMA-HER2_LOW_BREAST-V1 · v1 · 2026-05-04

Patient

BMA-HER2_LOW_BREAST · Algorithm: ALGO-BREAST-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-HER2-LOW	IHC 1+ OR IHC 2+/ISH-negative (HER2-low by ASCO/CAP 2023 criteria)	IA	SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-NCCN-BREAST-2025: Level Category 1 (Supports, Sensitivity/Response) SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201) is FDA-approved (Aug 2022) for unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or 2+/ISH-) breast cancer following prior chemotherapy. DESTINY-Breast04 (Modi et al. NEJM 2022): HR+/HER2-low — mPFS 10.1 vs 5.4 mo (HR 0.49, p<0.001); mOS 23.9 vs 17.5 mo (HR 0.64, p=0.003). HR-/HER2-low (TNBC subgroup) — mOS 18.2 vs 8.3 mo. DESTINY-Breast06 (Curigliano et al. NEJM 2024) extended indication to HER2-low and HER2-ultralow (IHC 0 with incomplete staining) HR+/HER2- endocrine-pretreated patients — mPFS 13.2 vs 8.1 mo (HR 0.62, p<0.001). T-DXd dose: 5.4 mg/kg IV q3w. Key safety: interstitial lung disease (ILD) / pneumonitis ~12% (grade ≥3 ~3%) — mandatory baseline CT and monitoring per NCCN/ESMO. HER2-low reclassification affects ~60% of previously HER2-negative metastatic breast cancer patients — large population impact.	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV q3w monotherapy (post-chemotherapy; DESTINY-Breast04) trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV q3w monotherapy (post-endocrine HR+ disease; DESTINY-Breast06)	SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022

Treatment options (7 tracks)

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI

Regimen

AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated)

Препарати + НСЗУ

Летрозол (DRUG-LETROZOLE) 2.5 mg PO daily · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває
Рибоцикліб (DRUG-RIBOCICLIB) 600 mg PO daily, days 1-21 of 28-day cycle · 21 days on, 7 days off · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Engine default per algorithm ALGO-BREAST-1L: {'step': 5, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT

Regimen

TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant)

Препарати + НСЗУ

Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 6 IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading, 6 mg/kg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg IV loading, 420 mg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE, SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP

Regimen

THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L)

Препарати + НСЗУ

Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75-100 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6-8 cycles, then HP maintenance · IV ✓ НСЗУ покриває
Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg loading, 6 mg/kg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg loading, 420 mg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD

Regimen

T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT

Regimen

Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Days 1 of cycles 1-8 (4 cycles each phase) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 80 mg/m² IV weekly · Cycles 1-4 (12 weekly doses) · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Cycles 1-4 q3 weeks (or weekly AUC 1.5) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 60 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває
Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 600 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI

Regimen

Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO

Indication: IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO
Regimen: —
Reason: Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	standard
TEST-ER-PR-IHC	ІГХ ЕР + ПР на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	standard
TEST-HER2-IHC-FISH	HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	standard
TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL	Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель	Стандарт	—	CSD Lab: M089	standard
TEST-PIK3CA-NGS	Тестування мутації PIK3CA (тканина або ctDNA)	Стандарт	—	CSD Lab: M065	бажано (standard)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Вік ≥75 + ECOG ≥2 + суттєві коморбідності — антрациклін + доза-щільні режими погано переносяться; розглянути TC, тижневий паклітаксель, ендокринну моно, скорочений HER2-режим.RF-BREAST-FRAILTY-AGE
Кардіальна дисфункція (LVEF <50%) — антрациклін + трастузумаб/пертузумаб + T-DM1/T-DXd мають ризик кардіотоксичності; echo на старті + серійний моніторинг.RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · AI + ribociclib (HR+/HER2- met

28-day cycles × Continuous until progression

Стандартний план

Induction · TCHP — docetaxel + carboplatin

21-day cycles × 6 (then surgery → adjuvant trastuzumab + pertuzumab to complete 1 year HER2-targeted therapy; T-DM1 if residual disease)

Стандартний план

Induction · THP — docetaxel + trastuzumab

21-day cycles × Docetaxel × 6-8; HP continues until progression

Стандартний план

Induction · T-DXd monotherapy (HER2+ metas

21-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab + chemo (TNBC ne

21-day cycles × 8 (paclitaxel/carbo+pembro phase 1-4, then AC+pembro phase 5-8)

Стандартний план

Induction · Olaparib monotherapy (BRCA-mut

28-day cycles × Adjuvant: 12; Metastatic: continuous until progression

MDT brief

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE

Skill catalog (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-DESTINY-BREAST03-CORTES-2022: Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer (2022)
SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Early Breast Cancer (2024)
SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
SRC-HER2CLIMB-MURTHY-2019: Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (2019)
SRC-KEYNOTE-355-CORTES-2020: Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355) (2020)
SRC-MONALEESA-2-HORTOBAGYI-2016: Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer (2016)
SRC-MONALEESA-3-SLAMON-2018: Phase III Randomized Study of Ribociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer (MONALEESA-3) (2018)
SRC-MONALEESA-7-TRIPATHY-2018: Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7) (2018)
SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-04.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA
NCT06903468	Novel Cavity Marking Technique in Breast Cancer Patients Undergoing Breast Conservation Surgery With Oncoplastic Reconstruction for the Delivery of Adjuvant Radiotherapy and Accuracy of Recommended Re-excisions	NA	RECRUITING	University of Florida	—
NCT02422641	Prospective Evaluation Of High-Dose Systemic Methotrexate In Patients With Breast Cancer And Leptomeningeal Metastasis	PHASE2	RECRUITING	Wake Forest University Health Sciences	—
NCT06781281	NabPE With or Without Serplulimab for Early-stage HR+/HER2- Breast Cancer.	N/A	RECRUITING	Henan Cancer Hospital	—
NCT05919108	Neoadjuvant Neratinib in Stage I-III HER2-Mutated Lobular Breast Cancers	PHASE2	RECRUITING	Vanderbilt-Ingram Cancer Center	—
NCT04437160	Adjuvant Chemotherapy for Triple Negative Breast Cancer Patients With Residual Disease After Neoadjuvant Chemotherapy	PHASE2	RECRUITING	Chinese Academy of Medical Sciences	—
NCT03827317	HERPET- A Novel PET Imaging Study of HER2 in Breast Cancer	NA	RECRUITING	Imperial College London	—
NCT05196087	Non-Invasive Artificial Intelligence-Based Platform MonIToring Program (NIP IT!)	N/A	RECRUITING	University Health Network, Toronto	—
NCT04891068	BRE-04: Window of Opportunity Trial of Preoperative Low Dose Azacitidine in High-Risk Early Stage Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	University of Illinois at Chicago	—
NCT04553770	Trastuzumab Deruxtecan Alone or in Combination With Anastrozole for the Treatment of Early Stage HER2 Low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Jonsson Comprehensive Cancer Center	—
NCT04368702	CONFIRM: Magnetic Resonance Guided Radiation Therapy	NA	RECRUITING	Brigham and Women's Hospital	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated) (REG-AI-RIBOCICLIB)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant) (REG-TCHP-NEOADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L) (REG-THP-METASTATIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant) (REG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-NEOADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO — No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT06903468 Novel Cavity Marking Technique in Breast Cancer Patients Undergoing Breast Conservation Surgery With Oncoplastic Reconstruction for the Delivery of Adjuvant Radiotherapy and Accuracy of Recommended Re-excisions No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT02422641 Prospective Evaluation Of High-Dose Systemic Methotrexate In Patients With Breast Cancer And Leptomeningeal Metastasis No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06781281 NabPE With or Without Serplulimab for Early-stage HR+/HER2- Breast Cancer. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05919108 Neoadjuvant Neratinib in Stage I-III HER2-Mutated Lobular Breast Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04437160 Adjuvant Chemotherapy for Triple Negative Breast Cancer Patients With Residual Disease After Neoadjuvant Chemotherapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03827317 HERPET- A Novel PET Imaging Study of HER2 in Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05196087 Non-Invasive Artificial Intelligence-Based Platform MonIToring Program (NIP IT!) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04891068 BRE-04: Window of Opportunity Trial of Preoperative Low Dose Azacitidine in High-Risk Early Stage Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04553770 Trastuzumab Deruxtecan Alone or in Combination With Anastrozole for the Treatment of Early Stage HER2 Low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04368702 CONFIRM: Magnetic Resonance Guided Radiation Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-HER2_LOW_BREAST-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.637126+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.