OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-PDAC

PLAN-BMA-GNAS_IPMN-V1 · v1 · 2026-05-04

Patient

BMA-GNAS_IPMN · Algorithm: ALGO-PDAC-METASTATIC-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-GNAS	GNAS R201 activating mutation (R201C, R201H) in pancreatic cyst fluid or tissue — intraductal papillary mucinous neoplasm (IPMN); diagnostic/risk-stratification marker for cyst malignant potential	IIB	SRC-NCCN-PANCREATIC-2025: Level Category 2A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-ESMO-PANCREATIC-2024: Level B (Supports, Poor Outcome)	GNAS R201 mutations are detected in ~40–70% of IPMNs (predominantly main-duct and mixed-type) and in a subset of GNAS-driven mucinous cystic neoplasms (MCNs). GNAS mutation is a key component of multi-analyte pancreatic cyst fluid analysis (alongside KRAS mutation, CEA level, cytology) used to classify cysts as mucinous vs non-mucinous and to stratify malignant potential. Clinical utility: (1) Diagnostic: GNAS R201 mutation in cyst fluid confirms mucinous neoplasm (IPMN or MCN) with high specificity (>95%). Used in Pancrasite and other commercial cyst analysis panels. (2) Risk stratification: GNAS + KRAS double-positive cysts have higher malignant risk than GNAS or KRAS single-positive. Per NCCN/IAP (International Association of Pancreatology) 2022 guidelines, worrisome features and high-risk stigmata drive surgical referral, but molecular markers (GNAS + KRAS + TP53/SMAD4/CDKN2A) in cyst fluid are increasingly incorporated into risk models. (3) No treatment is directed at GNAS per se — management is surgical resection for high-risk features. GNAS mutation does not select systemic therapy in PDAC. ESCAT IIB: GNAS mutation is a validated diagnostic and risk-stratification biomarker for IPMN; no therapeutic implication for PDAC beyond surgical decision-making.	Pancreaticoduodenectomy or distal pancreatectomy — for IPMN with high-risk stigmata (obstructive jaundice, mural nodule ≥5 mm, main duct dilation ≥10 mm, positive cytology) regardless of GNAS status Surveillance (MRI/MRCP or EUS q6m–3yr depending on size/features) — for IPMN without high-risk stigmata; GNAS + KRAS positivity informs more frequent surveillance	SRC-NCCN-PANCREATIC-2025 SRC-ESMO-PANCREATIC-2024

Treatment options (3 tracks)

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX

Regimen

FOLFIRINOX

Препарати + НСЗУ

Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV day 1 every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
Іринотекан (DRUG-IRINOTECAN) 180 mg/m² (full); 150 mg/m² in modified FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h (modified omits bolus to reduce mucositis) · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Engine default per algorithm ALGO-PDAC-METASTATIC-1L: {'step': 3, 'outcome': True, 'branch': {'result': 'IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX'}, 'fired_red_flags': ['RF-FITNESS-ECOG-FIT', 'RF-PDAC-FIT-FOR-FOLFIRINOX'], 'winner_red_flag': 'RF-PDAC-FIT-FOR-FOLFIRINOX'}

Стандартний план

Indication

IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC

Regimen

Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT)

Препарати + НСЗУ

Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² · IV days 1, 8, 15 of 28-d cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
Наб-паклітаксел (DRUG-NAB-PACLITAXEL) 125 mg/m² · IV days 1, 8, 15 of 28-d cycle · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-PDAC-MAINTENANCE-OLAPARIB-BRCA

Regimen

Olaparib maintenance (BRCA-mut PDAC post-platinum, POLO)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 3 → branch IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX

RF-FITNESS-ECOG-FIT: Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні режими (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T). SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024
RF-PDAC-FIT-FOR-FOLFIRINOX ★ winner: Придатність до FOLFIRINOX при метастатичному PDAC за критеріями PRODIGE-4 / ACCORD-11 (Conroy NEJM 2011): ECOG 0-1, вік ≤75 (≤76 за протоколом; конвенція <=70-75 у реальній практиці), білірубін ≤1.5× ВМН (вирішений після стентування жовчних шляхів за потреби), відсутність значущої кардіальної коморбідності, адекватна функція печінки / нирок / кісткового мозку. Обирає IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX над IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC (мЗВ 11.1 vs 6.8 міс у PRODIGE-4; токсичність прийнятна у придатних пацієнтів). Слабкі / ECOG ≥2 / білірубін підвищений → де-ескалація до gem-nab-paclitaxel (MPACT, Von Hoff NEJM 2013). SRC-NCCN-PANCREATIC-2025SRC-ESMO-PANCREATIC-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	standard
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	standard
TEST-CT-PET	ПЕТ-КТ з ФДГ	Бажано	imaging	—	бажано (standard)
TEST-NGS-COMPREHENSIVE	Комплексна NGS-панель пухлини	Бажано	histology	CSD Lab: M065	бажано (standard)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Обструкційна жовтяниця / холангіт при ПДАК: загальний білірубін ≥3 мг/дл при пухлині головки + дилатація жовчних проток, АБО активний холангіт. Потрібна декомпресія (ЕРХПГ-стент або ЧЧХС) ДО хіміотерапії. RF-PDAC-BILIARY-OBSTRUCTION-CHOLANGITIS

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-1L-FOLFIRINOX)

Do NOT initiate without resolved jaundice (bilirubin <1.5-2 ULN) — irinotecan hepatotoxic
Do NOT use in PS ≥2 — substantial Grade 3-4 toxicity
Do NOT skip UGT1A1 testing for high-risk populations (preventable severe diarrhea + neutropenia)

Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC)

Do NOT use without addressing biliary obstruction first
Do NOT continue past Grade 2 functional neuropathy without dose reduction

Агресивний план (IND-PDAC-MAINTENANCE-OLAPARIB-BRCA)

Do NOT start without confirmed CR/PR/SD to platinum-induction
Do NOT skip pre-treatment counseling on long-term MDS/AML risk
Do NOT use in tumor-only-BRCA without germline confirmation (POLO inclusion was germline)

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · FOLFIRINOX

14-day cycles × 12 cycles (PRODIGE-24 adjuvant); until progression / toxicity (metastatic)

Стандартний план

Induction · Gemcitabine + nab-paclitaxel (

28-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
skill: molecular_geneticistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PDAC-BILIARY-OBSTRUCTION-CHOLANGITIS, RF-PDAC-FRAILTY-AGE, RF-PDAC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-PDAC-INFECTION-SCREENING, RF-PDAC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-PANCREATIC-2024: ESMO Pancreatic Cancer (2024)
SRC-NCCN-PANCREATIC-2025: NCCN Pancreatic Adenocarcinoma (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-05-04 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план FOLFIRINOX (REG-FOLFIRINOX)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT) (REG-GEM-NAB-PAC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Olaparib maintenance (BRCA-mut PDAC post-platinum, POLO) (REG-OLAPARIB-MAINT-PDAC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-GNAS_IPMN-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.650289+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.