OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Інвазивний рак молочної залози

PLAN-BMA-ATM_GERMLINE_BREAST-V1 · v1 · 2026-08-17

Пацієнт

BMA-ATM_GERMLINE_BREAST · Algorithm: ALGO-BREAST-1L

ДіагнозІнвазивний рак молочної залози

МОЗ / ICD-10C50

ICD-O-38500/3; C50.9

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANEL	ATM germline pathogenic	IIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Poor Outcome) SRC-CIVIC: Level B (Supports, Poor Outcome) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Level D ⚠ Resistance Trial or research option SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response) SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	ATM germline pathogenic confers ~2× lifetime breast-cancer risk; no PARPi indication (TBCRC-048 ATM cohort showed minimal activity). Standard breast- cancer therapy by ER/HER2 status. ESCAT IIA (predisposition) / OncoKB Level 3A. Avoid radiotherapy in homozygous/biallelic ATM (radiosensitivity).	standard breast therapy by HR/HER2 enhanced screening (annual MRI)	SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANEL	BARD1 germline pathogenic	IIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	BARD1 germline pathogenic confers moderate breast-cancer risk (~2-3×). BARD1 forms heterodimer with BRCA1 → biological HR deficiency. Limited clinical PARPi data; off-label consideration. ESCAT IIA / OncoKB Level 3A.	standard breast therapy olaparib off-label (HRR rationale)	SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANEL	BRIP1 germline pathogenic	IIIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	BRIP1 germline pathogenic and breast cancer: weak/uncertain risk association (NCCN does not currently recommend enhanced breast surveillance based on BRIP1 alone). No PARPi indication. ESCAT IIIA / OncoKB Level 3B.	standard breast therapy by subtype	SRC-NCCN-BREAST-2025
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANEL	CHEK2 germline pathogenic	IIA	SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	CHEK2 germline pathogenic (e.g. 1100delC) confers ~2× breast-cancer risk; no PARPi activity demonstrated (TBCRC-048 CHEK2 cohort minimal response). Standard HR/HER2-directed therapy. ESCAT IIA (predisposition) / OncoKB Level 3A.	standard breast therapy by subtype enhanced screening (annual MRI from age 40)	SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANEL	PALB2 germline pathogenic	IIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	PALB2 germline pathogenic confers BRCA-like breast risk (~50% lifetime). Olaparib activity reported in PALB2-mutated breast (Tung TBCRC-048: ORR ~82% in HER2-negative metastatic, n=11) but PARPi labels in breast remain BRCA- only. NCCN lists PALB2 as a PARPi-eligible mutation off-label. ESCAT IIA / OncoKB Level 3A.	olaparib (off-label per NCCN, TBCRC-048 evidence) talazoparib (off-label) platinum-based chemo (TNBC)	SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANEL	RAD51B germline pathogenic	IIIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	RAD51B germline pathogenic in breast: moderate-risk allele (~RR 2-4 for RAD51C/D, less established for RAD51B). No PARPi label; off-label consideration in HRD context. ESCAT IIB-IIIA / OncoKB Level 3B.	standard breast therapy PARPi off-label (HRD-positive context)	SRC-NCCN-BREAST-2025
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANEL	RAD51C germline pathogenic	IIB	SRC-NCCN-BREAST-2025 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	RAD51C germline pathogenic in breast: moderate-risk allele (~RR 2-4 for RAD51C/D, less established for RAD51B). No PARPi label; off-label consideration in HRD context. ESCAT IIB-IIIA / OncoKB Level 3B.	standard breast therapy PARPi off-label (HRD-positive context)	SRC-NCCN-BREAST-2025
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANEL	RAD51D germline pathogenic	IIB	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	RAD51D germline pathogenic in breast: moderate-risk allele (~RR 2-4 for RAD51C/D, less established for RAD51B). No PARPi label; off-label consideration in HRD context. ESCAT IIB-IIIA / OncoKB Level 3B.	standard breast therapy PARPi off-label (HRD-positive context)	SRC-NCCN-BREAST-2025
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRR-PANEL	RAD54L germline pathogenic	IIIA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	RAD54L germline variants: rare; HR-pathway gene with limited clinical evidence. Included in some HRR panels but no labeled indication. ESCAT IIIA / OncoKB Level 4.	standard therapy PARPi off-label (HRD context only)	SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI

Regimen

AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated)

Препарати + НСЗУ

Летрозол (DRUG-LETROZOLE) 2.5 mg PO daily · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває
Рибоцикліб (DRUG-RIBOCICLIB) 600 mg PO daily, days 1-21 of 28-day cycle · 21 days on, 7 days off · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-1L at step 5.

Other current-line alternatives (8 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I

Regimen

Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer)

Препарати + НСЗУ

Абемацикліб (DRUG-ABEMACICLIB) 150 mg PO BID · Continuous BID x 2 years (fixed duration) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB

Regimen

Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE)

Препарати + НСЗУ

Рибоцикліб (DRUG-RIBOCICLIB) 400 mg PO QD · Days 1-21 of each 28-day cycle (3 weeks on, 1 week off) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Летрозол (DRUG-LETROZOLE) 2.5 mg PO QD · Continuous (or anastrozole 1 mg QD or exemestane 25 mg QD as alternatives) · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT

Regimen

TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant)

Препарати + НСЗУ

Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 6 IV · Day 1 of 21-day cycle x 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading, 6 mg/kg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg IV loading, 420 mg IV maintenance · Day 1 of 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE, SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP

Regimen

THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L)

Препарати + НСЗУ

Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 75-100 mg/m² IV · Day 1 of 21-day cycle x 6-8 cycles, then HP maintenance · IV ✓ НСЗУ покриває
Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg loading, 6 mg/kg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
Пертузумаб (DRUG-PERTUZUMAB) 840 mg loading, 420 mg maintenance IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD

Regimen

T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT

Regimen

Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Days 1 of cycles 1-8 (4 cycles each phase) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 80 mg/m² IV weekly · Cycles 1-4 (12 weekly doses) · IV ✓ НСЗУ покриває
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Cycles 1-4 q3 weeks (or weekly AUC 1.5) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 60 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває
Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 600 mg/m² IV · Cycles 5-8 q3 weeks · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI

Regimen

Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO

Regimen

Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV over 30 min · Day 1 q21d (when combined with paclitaxel or gem-carbo); or Day 1 q28d (when combined with nab-paclitaxel) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	standard
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ER-PR-IHC	ІГХ ЕР + ПР на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	standard
TEST-HER2-IHC-FISH	HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	standard
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-BONE-SCAN	Сцинтиграфія кісток (Tc-99m MDP)	Стандарт	—	—	standard
TEST-CT-CAP	CT chest/abdomen/pelvis	Стандарт	imaging	—	standard
TEST-ECG	Electrocardiogram	Стандарт	clinical_assessment	—	aggressive
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL	Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель	Стандарт	—	CSD Lab: M089	standard
TEST-PIK3CA-NGS	Тестування мутації PIK3CA (тканина або ctDNA)	Стандарт	—	CSD Lab: M065	бажано (standard)
TEST-TSH	Thyroid-stimulating hormone	Стандарт	lab	—	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Hotspot ліганд-зв'язуючого домену ESR1 Y537S або D538G — два домінуючі hotspot (~70% усіх мутацій ESR1-LBD), набуті при HR+/HER2- метастатичному РМЗ під час прогресування на інгібіторі ароматази. EMERALD (Bidard 2022) рандомізував HR+ МРМЗ після AI ± CDK4/6i до елацестранту проти стандартної ендокринотерапії; виграш ПФВ концентрувався в ESR1-мутантній підгрупі (мПФВ 3.8 проти 1.9 міс, HR 0.55). Y537S асоційована з агресивнішою біологією, ніж D538G, у деяких серіях. RF-кандидат уточнює RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE для домінуючих hotspot, на які націлені дані елацестранту.
Hotspot-специфічне уточнення RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE. Y537S + D538G разом становлять ~70% LBD-мутацій і є hotspot, найбільш послідовно представленими в підгрупових аналізах EMERALD. Тестування на цоДНК при прогресуванні на AI ±…
RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-EMERALD-BIDARD-2022
Вік ≥75 + ECOG ≥2 + суттєві коморбідності — антрациклін + доза-щільні схеми лікування погано переносяться; розглянути TC, тижневий паклітаксель, ендокринну моно, скорочену HER2-схему лікування.
Geriatric assessment (G8 / CGA) рекомендований pre-лікування for ≥70. HR+ хвороба in frail літнього віку may be managed with endocrine терапія alone (сприятливий risk-виграш). HER2+: трастузумаб + паклітаксел weekly or T-DM1 монотерапія…
RF-BREAST-FRAILTY-AGESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024
HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових схем лікування.
Міжхворобна реактивація HBV обробляється через RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION (RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION-RISK). Скринінг дефіциту DPYD специфічний для схем з фторпіримідином; тяжка / летальна токсичність у гомозиготних дефіцитних…
RF-BREAST-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024
Кардіальна дисфункція (LVEF <50%) — антрациклін + трастузумаб/пертузумаб + T-DM1/T-DXd мають ризик кардіотоксичності; echo на старті + серійний моніторинг.
Anthracycline + трастузумаб cumulative кардіотоксичність well-усталений. Modern strategies: cardio-oncology consult; substitute non-anthracycline схема (TC for HER2-) or modified HER2-основа схеми if anthracycline протипоказаний. T-DXd…
RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024
Соматичний (пухлинно-тільки) патогенний варіант BRCA1 або BRCA2, виявлений на пухлинному NGS — пан-пухлинний сигнал кандидата на PARPi. Застосовність залежить від диспохи: яєчник (PAOLA-1, SOLO-1 — соматичний BRCA об'єднано з гермінальним у HRD-позитивному показанні підтримання), мКРРПЗ (PROfound когорта-A — олапариб мПФВ 7.4 проти 3.6 міс, HR 0.34, соматичний + гермінальний об'єднано), панкреатична PDAC (мітка POLO — лише гермінальна — соматичний BRCA off-label / NCCN "розглянути"), молочна залоза (OlympiAD / EMBRACA / OlympiA — лише гермінальні — соматичний BRCA при РМЗ залишається дослідницьким). Підтвердити соматичний проти гермінального статус парним гермінальним NGS до рішень про каскадне тестування (~40% пухлинно-тільки "BRCA" викликів насправді гермінальні за рекомендаціями ASCO/CAP).
Окремі тригерні ключі від RF-OVARIAN-BRCA-MUT-ACTIONABLE та RF-PROSTATE-HIGH-RISK-BIOLOGY для уникнення подвійного спрацювання на гермінальних випадках — цей RF спирається спецично на ключі "*_somatic" / "tumor_*". РМЗ включено як…
RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATESRC-PROFOUND-DEBONO-2020SRC-NCCN-OVARIAN-2025SRC-NCCN-PROSTATE-2025

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I)

НЕ призначати при вагітності — CDK4/6i тератогенні.
НЕ починати до повного загоєння хірургічних ран.
НЕ поєднувати з сильними інгібіторами CYP3A4 — значне підвищення концентрації абемацикліб.
НЕ пропускати моніторинг загального аналізу крові q2w перші 2 місяці — ризик тяжкої нейтропенії.

Агресивний план (IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB)

НЕ призначати при вагітності — CDK4/6i тератогенні.
НЕ починати якщо QTcF >450 мс на вихідній ЕКГ — рибоцикліб подовжує QT.
НЕ застосовувати разом із сильними інгібіторами CYP3A4 — значно зростає концентрація рибоцикліба.
НЕ пропускати ЕКГ-моніторинг QTc (вихідний, День 14 Циклу 1, надалі) — ризик фатальної аритмії.
НЕ застосовувати дозу 600 мг ад'ювантно — доза NATALEE 400 мг; 600 мг лише при метастатичній хворобі.

Стандартний план (IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO)

НІКОЛИ не призначати пембролізумаб при CPS <10 — відсутня OS перевага; тільки токсичність
Не призначати без тестування BRCA1/2 — BRCA-мутовані пацієнти мають кращу відповідь на PARPi
Не використовувати атезолізумаб при TNBC — FDA відкликала реєстрацію у серпні 2021
Не застосовувати схему при стадії I-III (неоад'ювантній) — використовувати KEYNOTE-522 протокол

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated)

28-денні цикли × Continuous until progression

Стандартний план

Індукція · Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer)

28-денні цикли × 26 cycles (2 years fixed duration)

Агресивний план

Індукція · Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE)

28-денні цикли × 36 cycles (3 years) for ribociclib; AI continues to 5 years

Стандартний план

Індукція · TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant)

21-денні цикли × 6 (then surgery → adjuvant trastuzumab + pertuzumab to complete 1 year HER2-targeted therapy; T-DM1 if residual disease)

Стандартний план

Індукція · THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L)

21-денні цикли × Docetaxel × 6-8; HP continues until progression

Стандартний план

Індукція · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

21-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant)

21-денні цикли × 8 (paclitaxel/carbo+pembro phase 1-4, then AC+pembro phase 5-8)

Стандартний план

Індукція · Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

28-денні цикли × Adjuvant: 12; Metastatic: continuous until progression

Стандартний план

Індукція · Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+)

28-денні цикли × Pembrolizumab: up to 35 cycles (2 years) total or until progression/toxicity; chemo: typically 6-8 cycles then pembrolizumab maintenance

MDT brief

Питання для обговорення (6, 2 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-ESTROGEN-RECEPTOR
What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-PROGESTERONE-RECEPTOR
What is the status of Progesterone receptor (PR) (BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-BRCA-GERMLINE
What is the status of Germline BRCA1/2 mutation status (BIO-BRCA-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-HER2-SOLID
What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT, IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP, IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: HER2 negative (IHC 0-1+ OR IHC 2+ FISH-negative).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-PDL1-CPS
What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO. Expected value: CPS ≥10 by 22C3 pharmDx — required for OS benefit per KEYNOTE-355.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist

MDT talk tree (7 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	pathologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: positive.
2	pathologist	Biomarker status BLOCKING	What is the status of Progesterone receptor (PR) (BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI. Expected value: positive.
3	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
4	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of Germline BRCA1/2 mutation status (BIO-BRCA-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI. Expected value: positive.
5	pathologist	Biomarker status	What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT, IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP, IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT. Expected value: HER2 negative (IHC 0-1+ OR IHC 2+ FISH-negative).
6	pathologist	Biomarker status	What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO. Expected value: CPS ≥10 by 22C3 pharmDx — required for OS benefit per KEYNOTE-355.
7	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-BRCA-GERMLINE

Якість даних

Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.

Покриття біомаркерів: 0/5 відомо (0%), 5 відсутньо, 2 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ATM-CONFIRMED-CARRIER, RF-ATM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BARD1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BARD1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BLM-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CASCADE-BRCA-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CHEK2-CONFIRMED-CARRIER, RF-CHEK2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CHRONIC-SEVERE-OBESITY-BMI40-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-COMBINED-HRT-PREVENTION, RF-IATROGENIC-IODINE131-SECONDARY-PREVENTION, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-HRMNL-CONTRACEPTION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-NBN-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-SHIFTWORK-CIRCADIAN-PREVENTION, RF-PALB2-CONFIRMED-CARRIER, RF-PALB2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-RAD51C-D-CONFIRMED-CARRIER, RF-RAD51C-D-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-REPRODUCTIVE-BREAST-ENDOMETRIAL-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-DES-IN-UTERO-EXPOSURE-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-LATE-FIRST-PREGNANCY-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-OCP-LONG-TERM

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-ESTROGEN-RECEPTOR`	Estrogen receptor (ER)	pathologist	так	IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive
`BIO-PROGESTERONE-RECEPTOR`	Progesterone receptor (PR)	pathologist	так	IND-BREAST-HR-POS-MET-1L-CDKI	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive
`BIO-BRCA-GERMLINE`	Germline BRCA1/2 mutation status	molecular_geneticist	ні	IND-BREAST-BRCA-POS-MET-PARPI	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive
`BIO-HER2-SOLID`	HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring)	pathologist	ні	IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-CDK46I, IND-BREAST-HR-POS-EARLY-ADJ-RIBOCICLIB, IND-BREAST-HER2-POS-EARLY-NEOADJUVANT, IND-BREAST-HER2-POS-MET-1L-THP, IND-BREAST-HER2-POS-MET-2L-TDXD, IND-BREAST-TNBC-EARLY-NEOADJUVANT	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: HER2 negative (IHC 0-1+ OR IHC 2+ FISH-negative)
`BIO-PDL1-CPS`	PD-L1 Combined Positive Score (CPS)	pathologist	ні	IND-BREAST-TNBC-METASTATIC-1L-PEMBRO-CHEMO	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: CPS ≥10 by 22C3 pharmDx — required for OS benefit per KEYNOTE-355

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-DESTINY-BREAST03-CORTES-2022: Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine for Breast Cancer (2022)
SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Early Breast Cancer (2024)
SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
SRC-HER2CLIMB-MURTHY-2019: Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (2019)
SRC-KEYNOTE-355-CORTES-2020: Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for previously untreated locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355) (2020)
SRC-KEYNOTE-522-SCHMID-2022: Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer (2022)
SRC-MONALEESA-2-HORTOBAGYI-2016: Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer (2016)
SRC-MONALEESA-3-SLAMON-2018: Phase III Randomized Study of Ribociclib and Fulvestrant in Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced Breast Cancer (MONALEESA-3) (2018)
SRC-MONALEESA-7-TRIPATHY-2018: Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7) (2018)
SRC-MONARCHE-JOHNSTON-2023: Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial (2023)
SRC-NATALEE-SLAMON-2024: Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer (2024)
SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07102381	A Phase 2 Neoadjuvant Study of Zanidatamab in Combination With Chemotherapy in Participants With HER2-positive Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Jazz Pharmaceuticals	—	—
NCT06995118	The Application of "HUAXI Hole 1" in Reverse-sequence Endoscopic Nipple-sparing Mastectomy With Direct-to-implant Breast Reconstruction	NA	RECRUITING	Du Zhenggui	—	Одна країна
NCT05196087	Non-Invasive Artificial Intelligence-Based Platform MonIToring Program (NIP IT!)	N/A	RECRUITING	University Health Network, Toronto	—	Одна країна
NCT06268665	Tart Cherry Juice as a Dietary Supplement for the Prevention of Paclitaxel-Induced Neuropathy	PHASE2	RECRUITING	University of California, Davis	—	Одна країна
NCT05919108	Neoadjuvant Neratinib in Stage I-III HER2-Mutated Lobular Breast Cancers	PHASE2	RECRUITING	Vanderbilt-Ingram Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07483307	A Study of the Impact of Endocrine Therapy on Surgical Outcomes in People With Lobular Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Одна країна
NCT00477100	Biospecimen and Medical Data Collection and Tumor Biopsy in Creating Research Tissue Registry in Patients With Inflammatory or Invasive Breast Cancer	N/A	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна
NCT05059444	ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation	N/A	RECRUITING	Guardant Health, Inc.	—	—
NCT06518837	Tirzepatide for Weight Loss Intervention in Early-Stage Hormone Receptor Positive/HER2 Negative Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Rutgers, The State University of New Jersey	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07067437	Single-Fraction Very Accelerated Partial Breast Irradiation (sfVAPBI)	NA	RECRUITING	National Institute of Oncology, Hungary	—	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план AI + ribociclib (HR+/HER2- metastatic 1L; OS-validated) (REG-AI-RIBOCICLIB)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Abemaciclib adjuvant (HR+/HER2- early high-risk breast cancer) (REG-ABEMACICLIB-ADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Ribociclib adjuvant + AI (HR+/HER2- early breast cancer; NATALEE) (REG-RIBOCICLIB-AI-ADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план TCHP — docetaxel + carboplatin + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ neoadjuvant) (REG-TCHP-NEOADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план THP — docetaxel + trastuzumab + pertuzumab (HER2+ metastatic 1L) (REG-THP-METASTATIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab + chemo (TNBC neoadjuvant) (REG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-NEOADJUVANT)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab + chemotherapy (TNBC, metastatic PD-L1+) (REG-PEMBRO-CHEMO-TNBC-MET)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT07102381 A Phase 2 Neoadjuvant Study of Zanidatamab in Combination With Chemotherapy in Participants With HER2-positive Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06995118 The Application of "HUAXI Hole 1" in Reverse-sequence Endoscopic Nipple-sparing Mastectomy With Direct-to-implant Breast Reconstruction No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05196087 Non-Invasive Artificial Intelligence-Based Platform MonIToring Program (NIP IT!) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06268665 Tart Cherry Juice as a Dietary Supplement for the Prevention of Paclitaxel-Induced Neuropathy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05919108 Neoadjuvant Neratinib in Stage I-III HER2-Mutated Lobular Breast Cancers No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07483307 A Study of the Impact of Endocrine Therapy on Surgical Outcomes in People With Lobular Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00477100 Biospecimen and Medical Data Collection and Tumor Biopsy in Creating Research Tissue Registry in Patients With Inflammatory or Invasive Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05059444 ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06518837 Tirzepatide for Weight Loss Intervention in Early-Stage Hormone Receptor Positive/HER2 Negative Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07067437 Single-Fraction Very Accelerated Partial Breast Irradiation (sfVAPBI) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.

plan_id: PLAN-BMA-ATM_GERMLINE_BREAST-V1 | version: 1 | generated: 2026-08-17T08:06:25.572107+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.