| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidencia | Significación clínica | Fármacos | Fuentes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-EGFR-MUTATION | T790M | IA | Resistance or avoidance signal | EGFR T790M is the dominant acquired-resistance mechanism after 1st/2nd-gen EGFR-TKI (gefitinib/erlotinib/afatinib). Osimertinib (3rd-gen) is active against T790M and is standard 2L (AURA3, Mok et al. 2017). In the modern era T790M is rarely encountered de novo since osimertinib has moved to 1L; remains relevant after legacy 1L-TKI use. | osimertinib en monoterapia |
|
| Biomarcador | Situación |
|---|---|
| ALK | Excluido (negativo) |
| ROS1 | Excluido (negativo) |
| PD-L1 TPS | No en KB — pida al médico que verifique |
2IND-NSCLC-2L-EGFR-POST-OSI-AMI-LAZ| ID | Nombre | Prioridad | Categoría | Dónde pedir | - Necesitado para |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Conteo completo de sangre con diferencial | Critical | laboratorio | — | todas las pistas |
| TEST-CECT-CAP | CET torácico/abdómen/pelvis | Critical | imagen | — | todas las pistas |
| TEST-CMP | Panel Metabólico Integral | Critical | laboratorio | — | todas las pistas |
| TEST-FISH-PANEL | PESCA (fluorescencia en hibridización situ) | Critical | genómica | Laboratorio del DCV ✓ (código TBC) | deseado (agresivo) |
| TEST-LFT | Pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina, ALP, GGT, albumina) | Critical | laboratorio | — | todas las pistas |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | Panel completo NSCLC NGS (DNA + fusión de ARN) | Critical | — | Laboratorio del DCV: M081 Laboratorio del DCV: M065 | todas las pistas |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 IHC (TPS para NSCLC) | Critical | — | Laboratorio del DCV ✓ (código TBC) | deseado (agresivo, estándar) |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | Resonancia magnética cerebral con contraste | Norma | — | — | todas las pistas |
| TEST-ECHO | Ecocardiografía | Norma | imagen | — | estándar |
| # | Propietario | Tema | Acción |
|---|---|---|---|
| 1 | hematólogo | Carga de estacionamiento/enfermedad | ¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación. |
| 2 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or PCR. |
| 3 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of KRAS G12C mutation (BIO-KRAS-G12C)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB, IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB. Expected value: KRAS G12C mutation confirmed by NGS or allele-specific PCR. |
| 4 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of MET alterations (exon 14 skipping or amplification) (BIO-MET)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (RNA-NGS preferred — captures splice-site variants outside hotspots). |
| 5 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of MET amplification (high-level copy-number gain) (BIO-MET-AMPLIFICATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB. Expected value: High-level MET amplification (MET/CEP7 ≥4.0 OR mean GCN ≥10) confirmed by FISH OR NGS with assay-specific high-amp threshold. |
| 6 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of NTRK1/2/3 gene fusion (BIO-NTRK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB. Expected value: NTRK1/2/3 fusion confirmed by RNA-NGS (preferred — captures partner) or pan-TRK IHC ≥1+ confirmed by NGS/FISH. |
| 7 | molecular_geneticist | Estado de los biomarcadores | What is the status of RET alterations (fusion or activating point mutation) (BIO-RET)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB. Expected value: RET fusion confirmed by RNA-NGS (preferred) or FISH; KIF5B-RET most common partner in NSCLC. |
| 8 | patólogo | Estado de los biomarcadores | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD. Expected value: HER2-activating mutation confirmed by NGS (kinase-domain insertion most common — Y772_A775dup; also G776 / V777 / L755 / S310 hotspots). |
| 9 | clinical_pharmacist | Examen especializado | Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación. |
| 10 | social_worker_case_manager | Examen especializado | El plan incluye medicamentos sin reembolso de NSZU — se debe evaluar la vía de acceso al paciente. |
| Marcador biológico desaparecido | Etiqueta | Propietario de TDT | Track predeterminado | Requerida por | Próxima acción |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BRAF-V600E | Mutación BRAF V600E | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-BRAF-V600E-DAB-TRAM | Verificar el resultado, método, espécimen y la fecha de notificación antes de la firma.Esperado/contención: BRAF V600E confirmado por NGS o PCR |
BIO-HER2-SOLID | Estado de HER2 (tumores sólidos — puntuación gástrica/GEJ/CRC) | patólogo | no | IND-NSCLC-2L-HER2-MUT-T-DXD | Verificar el resultado, el método, la muestra y la fecha de notificación antes de la firma.Esperado/contención: mutación activadora de HER2 confirmada por NGS (inserción de dominio de la quinasa más común — Y772_A775dup; también G776 / V777 / L755 / S310 hotspots) |
BIO-KRAS-G12C | Mutación KRAS G12C | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-SOTORASIB, IND-NSCLC-2L-KRAS-G12C-ADAGRASIB | Verificar la fecha de resultado, método, espécimen e informe antes de la firma.Esperado/contención: mutación KRAS G12C confirmada por NGS o PCR alelado-específico |
BIO-MET | MET alterations (exon 14 skipping or amplification) | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-MET-EX14-CAPMATINIB, IND-NSCLC-2L-MET-EX14-TEPOTINIB | Verificar la fecha de resultado, método, espécimen e informe antes de la firma.Esperado/contención: MET exon 14 Mutación de salteo confirmada por NGS (RNA-NGS preferido - capturas de las variantes de empalme fuera de hotspots) |
BIO-MET-AMPLIFICATION | MET amplification (high-level copy-number gain) | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-MET-AMP-CAPMATINIB | Verify result, method, specimen, and report date before sign-off. Expected/constraint: High-level MET amplification (MET/CEP7 ≥4.0 OR mean GCN ≥10) confirmed by FISH OR NGS with assay-specific high-amp threshold |
BIO-NTRK-FUSION | fusión genética NTRK1/2/3 | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-NTRK-LAROTRECTINIB | Verificar el resultado, el método, la muestra y la fecha de notificación antes de la firma.Esperado/contención: fusión NTRK1/2/3 confirmada por el ARN-NGS (preferido — socio de capturas) o IHC pan-TRK ≥1+ confirmada mediante NGS/FISH |
BIO-RET | Alteraciones de la RET (mutación de punto de fusión o activación) | molecular_geneticist | no | IND-NSCLC-2L-RET-FUSION-SELPERCATINIB | Verificar la fecha de resultado, método, espécimen e informe antes de la firma.Esperado/contención: fusión RET confirmada por el ARN-NGS (preferido) o FISH; KIF5B-RET socio más común en NSCLC |
| Especialista | skill_id | Versión | Última revisión | Aprobaciones | Dominio |
|---|---|---|---|---|---|
| Especialista en terapia celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacéutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatólogo (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatología |
| Enfermedades infecciosas / hepatología | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncólogo médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncólogo molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Atención paliativa | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patólogo (general) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patología |
| Atención primaria / médico de familia | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psicooncólogo | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo de radiación | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Asistente social / administrador de casos | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicosociales |
| Oncólogo quirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista en trasplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Título | Fase | Situación | Patrocinador | UA | Señales | Admitibilidad (excepto) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06296745 | Pemetrexed intratecal para la metástasis leptomeningeal del adenocarcinoma pulmonar que progresó después de Osimertinib. | PHASE2 | RECRUITING | Universidad de Medicina de Guangzhou | — | Pequeño N (<50) Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT07589205 | Study of IBI3028 in Participants With Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., LTD. | — | Sólo fase 1 Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT07612722 | Sub-lobectomy vs Lobectomy in IIA-IIIB NSCLC After Neoadjuvant IO+Chemo | NA | RECRUITING | Wen-zhao ZHONG | — | Sólo para el objetivo sustitutivo País único | |
| NCT06889467 | Liquid Biopsy Assay of EBUS-TBNA Supernatant Fluid for Diagnosing Lung Cancer | N/A | RECRUITING | Barzilai Medical Center | — | Pequeño N (<50) País único | |
| NCT07252739 | KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Study of Pembrolizumab Plus MK-1084 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C Mutations (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J) | PHASE2 | RECRUITING | Merck Sharp & Dohme LLC | UA
| Sólo para el objetivo sustitutivo | |
| NCT06512207 | A Study on the Efficacy of Androgen Deprivation Therapy Combined With Anti-PD-1 Therapy in Advanced Lung Cancer | NA | RECRUITING | Jinzhou Medical University | — | País único | |
| NCT05394831 | A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and PK of JIN-A02 in Patients With EGFR Mutant Advanced NSCLC | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | J Ints Bio | — | — | |
| NCT06221800 | Assess Diversity of Gut Microbiome in Met NSCLC in Correlation to Tx & Adverse Effects | N/A | RECRUITING | Universidad de California, Irvine | — | País único | |
| NCT06843707 | Establishing a Longitudinal Cohort Study of Lung Cancer Using Tissue and Peripheral Blood Metabolomics. | N/A | RECRUITING | El primer hospital afiliado de la Universidad de Medicina de Guangzhou | — | País único | |
| NCT06775275 | A Study of Adebrelimab in Combination with Chemo with or Without Bevacizumab Neoadjuvant Therapy for Resectable NSCLC | PHASE2 | RECRUITING | El primer hospital afiliado de la Universidad de Medicina de Guangzhou | — | País único |
Verificar el estado de contratación directamente con el sitio de prueba. los datos de ctgov pueden estar por debajo del estado actual del sitio de UA.
| Opción | Registro de la UA | NSZU | Orientación de los costos | Vía de acceso |
|---|---|---|---|---|
| Plan agresivo Amivantamab + Lazertinib (MARIPOSA-2) — 2L EGFR-muto NSCLC post-osimertinib (REG-AMIVANTAMAB-LAZERTINIB-NSCLC-2L) 2/2 fármaco(s) componente(s) no registrado(s) en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Amivantamab monotherapy (CHRYSALIS) — 2L EGFR Exon 20 insertion NSCLC (REG-AMIVANTAMAB-MONO-NSCLC-EX20INS) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Lorlatinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L OR post-2G TKI) (REG-LORLATINIB-NSCLC) 1/1 fármaco(s) componente(s) que no se utiliza en la fórmula NSZU | ✓ registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Entrectinib monotherapy (STARTRK-2) — ROS1+ NSCLC (CNS-active) (REG-ENTRECTINIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Sotorasib en monoterapia (KRAS G12C+ NSCLC, 2L+) (REG-SOTORASIB-KRAS) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan agresivo Adagrasib en monoterapia (KRYSTAL-1) — 2L+ KRAS G12C+ NSCLC (REG-ADAGRASIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Capmatinib en monoterapia (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Tepotinib en monoterapia (VISIÓN) — MET ex14 NSCLC (REG-TEPOTINIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Capmatinib en monoterapia (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan estándar Selpercatinib en monoterapia (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1 | ї No registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 fármaco(s) componente(s) que no se utiliza en la fórmula NSZU | ✓ registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Plan estándar Trastuzumab deruxtecan (DESTINY-Lung01/02) — HER2 mutante NSCLC 2L+ (REG-T-DXD-NSCLC) | ✓ registrado | ✓ Cubierta | . - ¿Vaya la vía? | Elaboración de la NSZU |
| Plan estándar Docetaxel + Ramucirumab (REVEL) — 2L+ NSCLC post-platino/post-ICI (REG-DOCETAXEL-RAMUCIRUMAB) 1/2 fármaco(s) componente(s) que no está(n) en la fórmula NSZU | ✓ registrado | - ¿Qué? | . - ¿Vaya la vía? | no registrado |
| Ensayo · NCT06296745 Pemetrexed intratecal para la metástasis leptomeningeal del adenocarcinoma pulmonar que progresó después de Osimertinib. No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07589205 Study of IBI3028 in Participants With Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Solid Tumors No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07612722 Sub-lobectomy vs Lobectomy in IIA-IIIB NSCLC After Neoadjuvant IO+Chemo No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT06889467 Liquid Biopsy Assay of EBUS-TBNA Supernatant Fluid for Diagnosing Lung Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT07252739 KEYMAKER-U01 Substudy 01J: A Study of Pembrolizumab Plus MK-1084 in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) G12C Mutations (MK-3475-01J/KEYMAKER-U01J) Sitio UA disponible — verificar el estado de inscripción con el sitio | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT06512207 A Study on the Efficacy of Androgen Deprivation Therapy Combined With Anti-PD-1 Therapy in Advanced Lung Cancer No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT05394831 A Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and PK of JIN-A02 in Patients With EGFR Mutant Advanced NSCLC No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT06221800 Assess Diversity of Gut Microbiome in Met NSCLC in Correlation to Tx & Adverse Effects No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT06843707 Establishing a Longitudinal Cohort Study of Lung Cancer Using Tissue and Peripheral Blood Metabolomics. No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
| Trial · NCT06775275 A Study of Adebrelimab in Combination with Chemo with or Without Bevacizumab Neoadjuvant Therapy for Resectable NSCLC No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida | — desconocido | — desconocido | Pago por cuenta propia: .0/curso | Patrocinador del juicio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.