Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
VERIFIED-PDAC-L2-PDAC_METASTATIC_2L_NAL_IRI · Algorithm: ALGO-PDAC-METASTATIC-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-PDAC-METASTATIC-2L-NAL-IRI
- Regimen
- Nal-IRI + 5-FU/LV (PDAC, 2L nanoliposomal irinotecan)
- Препарати + НСЗУ
- Nanoliposomal irinotecan (DRUG-NAL-IRI) 70 mg/m² free base (= 80 mg/m² irinotecan HCl salt) IV over 90 min, day 1 · Day 1 q14 days · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² IV over 30 min (begin after nal-IRI infusion), day 1 · Day 1 q14 days · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 2400 mg/m² IV 46-hour continuous infusion (begin after LV), days 1-3 · 46h CI starting day 1, q14 days · IV_CI ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Provisional current-line default from ALGO-PDAC-METASTATIC-2L: step 2 did not select a treatment branch. Biliary obstruction with bilirubin >2× ULN: address obstruction first (endoscopic biliary stent or percutaneous drain). Irinotecan and most cytotoxics are contraindicated with significant hyperbilirubinemia. Reassess for 2L once bilirubin <2× ULN.
Other current-line alternatives (1 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC
- Regimen
- Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT)
- Препарати + НСЗУ
- Гемцитабін (DRUG-GEMCITABINE) 1000 mg/m² · IV days 1, 8, 15 of 28-d cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Наб-паклітаксел (DRUG-NAB-PACLITAXEL) 125 mg/m² · IV days 1, 8, 15 of 28-d cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Чому обрано саме цей трек
Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 1 → branch 2
- RF-FITNESS-ECOG-FIT ★ winner: Збережений функціональний стан (ECOG 0-1): пацієнт повністю активний або обмежений у фізично напружених активностях, але амбулаторний і здатен виконувати легку роботу. Кандидат на повнодозову хіміотерапію та інтенсивні схеми лікування (CHOEP, BEACOPP-escalated, HD-MTX, ASCT консолідація, CAR-T).
SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-BILIRUBIN-TOTAL | Total bilirubin | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CA19-9 | CA 19-9 | Стандарт | lab | — | усі треки |
| TEST-UGT1A1-GENOTYPE | UGT1A1 genotype | Стандарт | genomic | — | бажано (standard) |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Обструкційна жовтяниця / холангіт при ПДАК: загальний білірубін ≥3 мг/дл при пухлині головки + дилатація жовчних проток, АБО активний холангіт. Потрібна декомпресія (ЕРХПГ-стент або ЧЧХС) ДО хіміотерапії.
~75% пухлин голівки підшлункової залози проявляється жовтяницею. Зниження білірубіну до прийнятного рівня перед початком gem-nab-pac або FOLFIRINOX. Гемцитабін печінково-кліренсований і погано переноситься при тяжкому холестазі; білірубін…
RF-PDAC-BILIARY-OBSTRUCTION-CHOLANGITISSRC-NCCN-PANCREATIC-2025SRC-ESMO-PANCREATIC-2024 - Профіль frailty при PDAC: ECOG ≥2, АБО (≥75 + Charlson ≥3), АБО (≥70 + альбумін <3.0 + кахексія ≥10% втрата ваги). Gem-nab-pac (краще переноситься) АБО гемцитабін моно АБО BSC.
Частота хвороби ступеня ≥3 при FOLFIRINOX у слабких пацієнтів дуже висока. Критерії відбору для gem-nab-pac були більш ліберальними (ECOG 0-2, вік ≥65 у підгрупах MPACT). Оцінка слабкості за G8 / CGA перед вибором схеми. При ECOG 3-4 —…
RF-PDAC-FRAILTY-AGESRC-NCCN-PANCREATIC-2025SRC-ESMO-PANCREATIC-2024 - Скринінг інфекцій перед FOLFIRINOX / gem-nab-pac: HBsAg+ / anti-HBc+, HIV+, активний холангіт (часто при head-of-pancreas після стентування).
Холангіт виникає типово після стентування (~10-20% пластикових стентів, рідше для металевих). Лікування антибіотиками + корекція дренажу; відтермінування хіміотерапії до нормалізації температури + стабілізації білірубіну.
RF-PDAC-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-PANCREATIC-2025SRC-ESMO-PANCREATIC-2024 - Organ dysfunction that may make standard PDAC systemic therapy unsafe.
Структурна заготовка RedFlag додана для усунення наявних посилань на показання.
RF-PDAC-ORGAN-DYSFUNCTION
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-2L-NAL-IRI)
- Не призначати при загальному білірубіні >2× ULN — спочатку дренувати жовчну обструкцію; іринотекан є гепатично метаболізованим
- Не використовувати nal-IRI монотерапію (без 5-FU/LV) — NAPOLI-1 монотерапевтична рука НЕ показала ЗВ-переваги (HR 0.99)
- Не призначати після FOLFIRINOX-базованої 1L — призначити гемцитабін ± наб-паклітаксел як 2L (перехресна резистентність по іринотекан/5-FU можлива)
- Не пропускати профілактику пізньої діареї лоперамідом — Grade 3-4 у ~13%; пацієнт повинен мати лоперамід вдома та знати схему
- Не починати при відсутності судинного доступу (PICC або порт) для 46-годинної CI 5-FU
Стандартний план (IND-PDAC-METASTATIC-1L-GEM-NAB-PAC)
- Do NOT use without addressing biliary obstruction first
- Do NOT continue past Grade 2 functional neuropathy without dose reduction
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Стандартний план
Індукція · Nal-IRI + 5-FU/LV (PDAC, 2L nanoliposomal irinotecan)
14-денні цикли × Continue until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Індукція · Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT)
28-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity
MDT brief
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ATM-CONFIRMED-CARRIER, RF-ATM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CASCADE-BRCA-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CDKN2A-SPECIFIC-PDAC-CARRIER, RF-CHRONIC-PANCREATITIS-PDAC-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-FAMILIAL-PANCREATIC-CANCER-SYNDROME, RF-FAMMM-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAMMM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-JPS-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-SMOKELESS-TOBACCO-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PALB2-CONFIRMED-CARRIER, RF-PALB2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PDAC-BILIARY-OBSTRUCTION-CHOLANGITIS, RF-PDAC-FRAILTY-AGE, RF-PDAC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-PDAC-INFECTION-SCREENING, RF-PDAC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-VHL-FAMILY-HISTORY-SUSPICION
Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ESMO-PANCREATIC-2024: ESMO Pancreatic Cancer (2024)
- SRC-NAPOLI1-WANG-GILLAM-2016: Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global, randomised, open-label, phase 3 trial ()
- SRC-NCCN-PANCREATIC-2025: NCCN Pancreatic Adenocarcinoma (v.2.2025)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-09-09 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Nal-IRI + 5-FU/LV (PDAC, 2L nanoliposomal irinotecan) (REG-NAL-IRI-5FU-LV-PDAC) 1/3 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Gemcitabine + nab-paclitaxel (MPACT) (REG-GEM-NAB-PAC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-09-09.