Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
VERIFIED-LARYNGEAL-L1-LARYNGEAL_LA_1L_CRT · Algorithm: ALGO-LARYNGEAL-1L
Етіологічний драйвер
Etiological driver · etiologically_driven archetype
Плоскоклітинна карцинома гортані
- Tobacco smoking — dominant; >90% attributable in heavy smokers
- Alcohol consumption — synergistic with tobacco (multiplicative risk)
- Occupational asbestos / nickel / wood-dust exposure (smaller incremental risk)
- HPV — small subset of supraglottic SCC (clinically less relevant than HPV+OPSCC)
- Prior laryngeal radiation
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Primary current-line option
Локальна терапія
★ DEFAULT- Indication
- IND-LARYNGEAL-LA-1L-CRT
- Regimen
- Cisplatin concurrent with definitive RT (larynx-preservation CRT; RTOG 91-11)
- Препарати + НСЗУ
- Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 100 mg/m² IV day 1 (preferred when ECOG 0-1, GFR ≥60, no neuropathy / ototoxicity / heart failure) · Day 1 of each 21-day cycle x3 cycles (days 1, 22, 43), concurrent with a 7-week definitive RT course · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Provisional current-line default from ALGO-LARYNGEAL-1L: step 1 did not select a treatment branch. Histologic confirmation and complete staging workup (direct laryngoscopy/panendoscopy under anesthesia, cross-sectional imaging) required before treatment-pathway selection.
Other current-line alternatives (6 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-LARYNGEAL-EARLY-GLOTTIC-1L-RT
- Regimen
- —
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-LARYNGEAL-EARLY-GLOTTIC-1L-TLM
- Regimen
- —
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-LARYNGEAL-LA-1L-TOTAL-LARYNGECTOMY
- Regimen
- —
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-CHEMO
- Regimen
- Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w schedule), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 1000 mg/m² IV continuous infusion days 1-4 (96-hour infusion) · Days 1-4 of 21-day cycle, for 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 100 mg/m² IV day 1 (preferred when ECOG 0-1, GFR ≥60, no neuropathy / ototoxicity / heart failure) · Day 1 of 21-day cycle, for 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV day 1 (substitute for cisplatin if contraindicated — GFR <60, neuropathy, hearing loss, congestive heart failure, or ECOG 2) · Day 1 of 21-day cycle, for 6 cycles (in lieu of cisplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH
- Regimen
- Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20)
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (or 400 mg IV q6w) · Day 1 every 3 weeks (or q6w), for up to 35 cycles (~2 years) or until progression / unacceptable toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-LARYNGEAL-RM-1L-EXTREME
- Regimen
- EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Цетуксимаб (DRUG-CETUXIMAB) Loading 400 mg/m² IV day 1; then 250 mg/m² IV weekly · Loading dose week 1; weekly maintenance through chemotherapy and beyond as monotherapy until progression / toxicity · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 100 mg/m² IV day 1 (preferred when ECOG 0-1, GFR ≥60, no neuropathy / ototoxicity / heart failure) · Day 1 of 21-day cycle, for up to 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV day 1 (substitute for cisplatin if contraindicated — GFR <60, neuropathy, hearing loss, congestive heart failure, or ECOG 2) · Day 1 of 21-day cycle, for up to 6 cycles (in lieu of cisplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 1000 mg/m² IV continuous infusion days 1-4 (96-hour infusion) · Days 1-4 of 21-day cycle, for up to 6 cycles · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | local_therapy |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | local_therapy |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 ІГХ (TPS для НДРЛ) | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | aggressive, standard |
| TEST-RENAL-FUNCTION-EGFR | Ниркова функція з eGFR (креатинін, сечовина, електроліти) | Критично | lab | — | local_therapy |
| TEST-AUDIOMETRY | Audiometry | Стандарт | clinical_assessment | — | local_therapy |
| TEST-CT-NECK-THORAX-ABDOMEN-PELVIS | CT neck/thorax/abdomen/pelvis | Стандарт | imaging | — | local_therapy |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Активна або латентна інфекція, що потребує лікування / профілактики перед платино-CRT, cetuximab + RT або pembrolizumab при HNSCC: HBsAg+ (реактивація HBV на цитотоксичній хіміотерапії + чекпоінт-інгібіторах), anti-HBc+ (occult HBV на cetuximab — анти-EGFR клас), HIV+ (координація АРТ, часто комбіновано при HPV-асоційованій HNSCC), активний туберкульоз.
Cetuximab (анти-EGFR) — описані повідомлення про реактивацію HBV (FDA warning). Стандарт: HBsAg + anti-HBc + anti-HBs до лікування; entecavir / tenofovir при HBsAg+. HIV-асоційована HNSCC (орофарингеальна, цервікальна сквамозна) —…
RF-HNSCC-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-HNSCC-2025SRC-ESMO-HNSCC-2020 - Базова дисфункція органів, що перешкоджає стандартній платино-вмісній хіміо-променевій терапії або pembrolizumab + 5-FU + cisplatin / cetuximab при HNSCC: CrCl <60 (cisplatin протипоказаний у повній дозі — замінити carboplatin або cetuximab), базова втрата слуху / ототоксичність (cisplatin протипоказаний), LVEF <50% (5-FU кардіоризик), білірубін >3× ULN (метаболізм таксанів / 5-FU), тяжка периферична нейропатія (cisplatin + таксан протипоказані).
Cisplatin-CRT — стандарт куративної терапії, але ~30% пацієнтів HNSCC cisplatin-неприйнятні. CrCl <60: carboplatin або cetuximab + RT (Bonner — менш ефективний ніж cisplatin per RTOG 1016 / De-ESCALaTE). Базова втрата слуху — гейтинговий…
RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-HNSCC-2025SRC-ESMO-HNSCC-2020 - Ознака, що виключає ларингоз-берігаючу хіміопроменеву терапію (RTOG 91-11, конкурентний цисплатин + RT) як переважний шлях лікування локально поширеного раку гортані, на користь первинної тотальної ларингектомії: рентгенологічна інвазія / деструкція хряща, поширення пухлини через хрящ у позагортанні м'які тканини, суттєва (≥1 см) інвазія кореня язика, або догоспітальна дисфункція гортані (тяжка аспірація, залежність від зонда для годування / трахеостоми).
STUB, очікує підпису клінічного співкерівника. Гейт кандидатності на ларингоз-берігаюче лікування при локально поширеному раку гортані.
RF-LARYNGEAL-POOR-PRESERVATION-CANDIDACYSRC-NCCN-HNSCC-2025SRC-RTOG-9111-FORASTIERE-2003
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Локальна терапія (IND-LARYNGEAL-LA-1L-CRT)
- Do not offer concurrent cisplatin CRT to patients with cartilage invasion, a non-functional larynx, or other RF-LARYNGEAL-POOR-PRESERVATION-CANDIDACY features — primary total laryngectomy is preferred.
- Do not initiate high-dose cisplatin without baseline audiometry and renal function assessment.
- Do not omit post-treatment surveillance laryngoscopy — salvage laryngectomy remains available for recurrence.
Локальна терапія (IND-LARYNGEAL-EARLY-GLOTTIC-1L-RT)
- Do not omit MDT discussion of the TLM alternative before defaulting to RT — the choice is preference/expertise-driven, not oncologically forced.
- Do not skip baseline voice/laryngeal function assessment before treatment.
Локальна терапія (IND-LARYNGEAL-EARLY-GLOTTIC-1L-TLM)
- Do not perform TLM without adequate transoral exposure and visualization of tumor margins — poor exposure increases positive-margin risk.
- Do not omit MDT discussion of definitive RT as an equally effective alternative.
Локальна терапія (IND-LARYNGEAL-LA-1L-TOTAL-LARYNGECTOMY)
- Do not proceed to total laryngectomy without MDT discussion of the larynx-preservation CRT alternative when the patient is a candidate.
- Do not omit voice-rehabilitation counseling and referral before surgery.
- Do not omit postoperative pathology review (margins, extranodal extension) when determining adjuvant RT dose / need for concurrent chemotherapy.
Стандартний план (IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-CHEMO)
- Do NOT initiate immunotherapy without confirmed PD-L1 CPS testing on representative tumor tissue (biopsy preferred).
- Do NOT use cisplatin in patients with GFR <60, gr ≥2 hearing loss, gr ≥2 neuropathy, or significant CHF — switch to carboplatin AUC 5.
- Do NOT continue pembrolizumab through gr ≥3 immune-related AE without high-dose corticosteroid initiation + multidisciplinary irAE management.
Агресивний план (IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH)
- Do NOT use pembrolizumab monotherapy in CPS <20 — chemo-IO or EXTREME is preferred.
- Do NOT use pembrolizumab monotherapy as 1L in rapidly progressive / visceral-crisis disease — early progression risk before IO kinetics establish.
- Do NOT continue pembrolizumab through gr ≥3 immune-related AE without high-dose corticosteroid initiation + multidisciplinary irAE management.
Стандартний план (IND-LARYNGEAL-RM-1L-EXTREME)
- Do not prescribe EXTREME without HPV testing — HPV+ status does not change EXTREME selection in the recurrent setting, but is prognostically relevant.
- Do not skip baseline GFR / audiogram / neuropathy assessment before cisplatin — carboplatin is an acceptable substitute if there are any contraindications.
- Do not use cetuximab without premedication at the first infusion — anaphylaxis risk (alpha-gal IgE).
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Локальна терапія
Індукція · Cisplatin concurrent with definitive RT (larynx-preservation CRT; RTOG 91-11)
21-денні цикли × 3 cycles (days 1, 22, 43) concurrent with 70 Gy / 35 fx definitive RT
Стандартний план
Індукція · Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1)
21-денні цикли × 6 cycles of chemotherapy backbone, then pembrolizumab maintenance up to 35 cycles total (~2 years)
Агресивний план
Індукція · Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20)
21-денні цикли × Up to 35 cycles (~2 years) or until progression
Стандартний план
Індукція · EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L)
21-денні цикли × Up to 6 cycles of chemotherapy backbone; cetuximab continued weekly as monotherapy until progression or unacceptable toxicity
MDT brief
Питання для обговорення (2, 0 blocking)
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
OQ-BIOMARKER-PDL1-CPS
What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-CHEMO, IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH, IND-LARYNGEAL-RM-1L-EXTREME. Expected value: CPS ≥1.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
MDT talk tree (3 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | pathologist | Biomarker status | What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-CHEMO, IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH, IND-LARYNGEAL-RM-1L-EXTREME. Expected value: CPS ≥1. |
| 3 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/1 відомо (0%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-LARYNGEAL-POOR-PRESERVATION-CANDIDACY
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-PDL1-CPS | PD-L1 Combined Positive Score (CPS) | pathologist | ні | IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-CHEMO, IND-LARYNGEAL-RM-1L-PEMBRO-MONO-CPS-HIGH, IND-LARYNGEAL-RM-1L-EXTREME | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: CPS ≥1 |
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-EXTREME-VERMORKEN-2008: Platinum-based chemotherapy plus cetuximab in head and neck cancer (2008)
- SRC-KEYNOTE-048-BURTNESS-2019: Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048) (2019)
- SRC-NCCN-HNSCC-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Head and Neck Cancers (2025.v3)
- SRC-RTOG-9111-FORASTIERE-2003: Concurrent Chemotherapy and Radiotherapy for Organ Preservation in Advanced Laryngeal Cancer (2003)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-09-09 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Локальна терапія Cisplatin concurrent with definitive RT (larynx-preservation CRT; RTOG 91-11) (REG-CISPLATIN-CONCURRENT-RT-LARYNX) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Локальна терапія — No regimen components on this track — availability unknown | — невідомо | — невідомо | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Локальна терапія — No regimen components on this track — availability unknown | — невідомо | — невідомо | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Локальна терапія — No regimen components on this track — availability unknown | — невідомо | — невідомо | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Pembrolizumab + 5-FU + platinum (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥1) (REG-PEMBRO-CHEMO-HNSCC-1L) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Pembrolizumab monotherapy (HNSCC R/M, 1L; PD-L1 CPS ≥20) (REG-PEMBRO-MONO-HNSCC-1L) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план EXTREME (cetuximab + cisplatin/carboplatin + 5-FU; HNSCC R/M, 1L) (REG-EXTREME-HNSCC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-09-09.