OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Справжня поліцитемія

PLAN-PV-2L-RUX-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

PV-2L-RUX-001 · Algorithm: ALGO-PV-2L

ДіагнозСправжня поліцитемія

МОЗ / ICD-10D45

ICD-O-39950/3; C42.1

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-JAK2	V617F (exon 14, JH2 pseudokinase domain — present in ~95% of polycythemia vera)	IA	Molecular evidence option SRC-CIVIC: Level B (Supports, Negative) Trial or research option SRC-CIVIC: Level D (Supports, Sensitivity/Response)	JAK2 V617F is the defining driver of polycythemia vera (~95%) and a WHO 2022 / ICC 2022 major diagnostic criterion (per SRC-NCCN-MPN-2025, SRC-ESMO-MPN-2015). Treatment is risk-stratified, not variant-genotype directed: low-risk PV → phlebotomy + low-dose aspirin; high-risk PV (age ≥60 or prior thrombosis) → cytoreduction with hydroxyurea or interferon-alpha (ropeginterferon-alfa-2b, PROUD-PV / CONTINUATION-PV Gisslinger 2020 — superior molecular response and event-free survival at 5y vs hydroxyurea); ruxolitinib (RESPONSE Vannucchi 2015 — 21% CHR + spleen response vs 1% best available therapy) for hydroxyurea- intolerant or -resistant disease.	phlebotomy + low-dose aspirin (low-risk PV per SRC-NCCN-MPN-2025) hydroxyurea (high-risk 1L cytoreduction per SRC-NCCN-MPN-2025, SRC-ESMO-MPN-2015) ropeginterferon alfa-2b (high-risk; preferred for younger patients per SRC-PROUD-PV-GISSLINGER-2020) ruxolitinib (post-hydroxyurea resistance/intolerance per SRC-RESPONSE-VANNUCCHI-2015)	SRC-NCCN-MPN-2025 SRC-ESMO-MPN-2015 SRC-RESPONSE-VANNUCCHI-2015 SRC-PROUD-PV-GISSLINGER-2020

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-PV-2L-RUXOLITINIB

Regimen

Ruxolitinib (PV — HU-resistant / intolerant)

Препарати + НСЗУ

Руксолітиніб (DRUG-RUXOLITINIB) 10 mg PO BID — start; titrate to Hct <45% + WBC + plt control (max 25 mg BID) · continuous PO twice daily; do NOT abrupt-stop (cytokine rebound) · PO ✓ НСЗУ покриває
Ацетилсаліцилова кислота (DRUG-ASPIRIN) 81-100 mg PO daily · continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт

Supportive care

SUP-HBV-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-PV-2L at step 4.

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	бажано (aggressive)
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	бажано (aggressive)
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-IRON-PANEL	Залізо-обмін: феритин, TSAT, ЗЗЗС, сироваткове залізо	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-RETICULOCYTE	Кількість ретикулоцитів	Стандарт	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Пацієнт з PV або ET літнього віку або з низьким функціональним статусом (вік ≥80, ECOG ≥3, множинні коморбідності, очікувана тривалість життя <5 років) — обережніша циторедукція (менша доза HU), розширена трансфузійна та моніторингова стратегіяRF-PV-ET-FRAILTY-AGE
Пацієнт з PV або ET з дисфункцією органів, що обмежує вибір циторедукції: тяжка ниркова недостатність (CrCl <30 — обмежує HU), тяжка печінкова дисфункція (обмежує руксолітиніб) або тяжка серцева дисфункція (обмежує анагрелід)RF-PV-ET-ORGAN-DYSFUNCTION
Стійкість або непереносимість гідроксикарбаміду при PV за критеріями ELN: потреба в флеботомії на HU 2 г/добу, стійкі симптоми, прогресія спленомегалії, цитопенії на мінімально ефективній дозі HU або шкірні виразки — перехід на руксолітиніб (RESPONSE)RF-PV-HU-RESISTANCE-INTOLERANCE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-PV-2L-RUXOLITINIB)

НЕ призначати без verified HU resistance/intolerance per ELN — slot 2L specific.
НЕ припиняти abrupt — taper ≥1-2 тижні; cytokine rebound + spleen flare можуть бути life-threatening.
НЕ розпочинати без HBV / HCV / HIV / TB screening — JAKi може реактивувати latent infection.
НЕ комбінувати з сильним CYP3A4-inhibitor (fluconazole, кларитроміцин) без редукції дози ~50%.
НЕ ігнорувати zoster prophylaxis у HSV-positive — реактивація задокументована.
НЕ забувати aspirin 81-100 мг PO daily для thrombosis prevention (continued from PV pathway).
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не reimbursed для PV в Україні.

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (3 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
3	social_worker_case_manager	Specialist review	У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-PV-ET-FRAILTY-AGE, RF-PV-ET-HIGH-THROMBOSIS-RISK, RF-PV-ET-INFECTION-SCREENING, RF-PV-ET-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-PV-ET-PREGNANCY-OR-PLANNING, RF-PV-HU-RESISTANCE-INTOLERANCE

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-MPN-2015: Philadelphia-negative chronic myeloproliferative neoplasms: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2015)
SRC-NCCN-MPN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Myeloproliferative Neoplasms (v.X.2025)
SRC-RESPONSE-VANNUCCHI-2015: Ruxolitinib versus standard therapy for the treatment of polycythemia vera (2015)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-05-13 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Ruxolitinib (PV — HU-resistant / intolerant) (REG-RUX-PV) 1/2 component drug(s) not on НСЗУ formulary	✓ зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-PV-2L-RUX-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:45.462021+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.