| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BIO-HRD-STATUS | HRD-positive — BRCA1/2 mutation OR genomic instability score (GIS) above validated threshold (Myriad MyChoice ≥42 or equivalent FoundationOne CDx HRD signature); ~50% of high-grade serous ovarian carcinoma | IA |
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap. | HRD-positive high-grade serous ovarian carcinoma (~50% — encompassing BRCA1/2-mutated and BRCA-WT/HRD+): PARP inhibitor maintenance after platinum response is FDA-approved 1L. Olaparib monotherapy maintenance for BRCA1/2-mutated newly-diagnosed advanced ovarian after CR/PR to platinum (SOLO-1 Moore NEJM 2018 — mPFS not reached vs 13.8 mo, HR 0.30) per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024. Olaparib + bevacizumab maintenance for HRD-positive (BRCA-mut OR HRD-genomic) post-1L platinum + bevacizumab (PAOLA-1 Ray-Coquard NEJM 2019 — HRD subgroup mPFS 37 vs 17 mo, HR 0.33). Niraparib monotherapy maintenance is approved for all-comers (PRIMA Gonzalez-Martin NEJM 2019), with the strongest benefit in HRD-positive subgroup. | olaparib monotherapy maintenance (1L BRCA1/2-mut per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024) olaparib + bevacizumab maintenance (1L HRD-positive non-BRCA per SRC-NCCN-OVARIAN-2025) niraparib monotherapy maintenance (1L per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, all-comers benefit, HRD-positive strongest) rucaparib monotherapy (2L maintenance / treatment per SRC-NCCN-OVARIAN-2025) |
|
| Біомаркер | Статус |
|---|---|
| BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
IND-OVARIAN-ADVANCED-1L-CARBO-PACLI-HRD-OLAP| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| # | Owner | Topic | Action |
|---|---|---|---|
| 1 | infectious_disease_hepatology | Infection / hepatic safety BLOCKING | Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий. |
| 2 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 3 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 4 | molecular_geneticist | Specialist review | Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability. |
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06019923 | Study on the Dynamic Changes of Metabolic Biomarkers and Their Prognostic Relationship in Ovarian Cancer | N/A | RECRUITING | Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07125209 | Cognitive Impact of Neoadjuvant Chemotherapy for Ovarian Cancer | N/A | RECRUITING | University of Wisconsin, Madison | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06307249 | Precision Therapy for Solid Tumors: Synergistic CDK4/6 Inhibition and Anti-VEGF Targeting LncRNA | PHASE1 | RECRUITING | Lebanese University | — | Лише фаза 1 Одна країна | |
| NCT05920798 | Vaccine Therapy Plus Pembrolizumab in Treating Advanced Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cavity Cancer | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Mayo Clinic | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07589543 | Dual-Target CAR-NK Cells in Recurrent or Refractory Epithelial Ovarian Cancer | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Beijing Biotech | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT07371104 | Bioequivalence Study of DWZ2501 in Patients With Advanced BRCA-mutated High-grade Ovarian Cancer | PHASE1 | RECRUITING | Daewoong Pharmaceutical Co. LTD. | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT07432633 | [18F]FPyQCP PET Imaging of Fibroblast Activation Protein in Selected Oncology Indications | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Blue Earth Diagnostics | — | Одна країна | |
| NCT03968406 | Talazoparib and Radiation Therapy in Treating Patients With Locally Recurrent Gynecologic Cancers | PHASE1 | RECRUITING | M.D. Anderson Cancer Center | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT00722228 | Autologous and Allogeneic Whole Cell Cancer Vaccine for Metastatic Tumors | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Hadassah Medical Organization | — | Одна країна | |
| NCT07498829 | Population Based Germline Testing for Early Detection and Prevention of Cancer | NA | RECRUITING | Queen Mary University of London | — | Одна країна |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Агресивний план Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly) (REG-CARBO-PACLI-OVARIAN) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Olaparib maintenance (HRD+ ovarian post-platinum response) (REG-OLAPARIB-MAINT-OVARIAN) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT06019923 Study on the Dynamic Changes of Metabolic Biomarkers and Their Prognostic Relationship in Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07125209 Cognitive Impact of Neoadjuvant Chemotherapy for Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06307249 Precision Therapy for Solid Tumors: Synergistic CDK4/6 Inhibition and Anti-VEGF Targeting LncRNA No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05920798 Vaccine Therapy Plus Pembrolizumab in Treating Advanced Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cavity Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07589543 Dual-Target CAR-NK Cells in Recurrent or Refractory Epithelial Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07371104 Bioequivalence Study of DWZ2501 in Patients With Advanced BRCA-mutated High-grade Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07432633 [18F]FPyQCP PET Imaging of Fibroblast Activation Protein in Selected Oncology Indications No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT03968406 Talazoparib and Radiation Therapy in Treating Patients With Locally Recurrent Gynecologic Cancers No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT00722228 Autologous and Allogeneic Whole Cell Cancer Vaccine for Metastatic Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07498829 Population Based Germline Testing for Early Detection and Prevention of Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.