| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HRD-STATUS | HRD-positive — BRCA1/2 mutation OR genomic instability score (GIS) above validated threshold (Myriad MyChoice ≥42 or equivalent FoundationOne CDx HRD signature); ~50% of high-grade serous ovarian carcinoma | IA |
Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap. | HRD-positive high-grade serous ovarian carcinoma (~50% — encompassing BRCA1/2-mutated and BRCA-WT/HRD+): PARP inhibitor maintenance after platinum response is FDA-approved 1L. Olaparib monotherapy maintenance for BRCA1/2-mutated newly-diagnosed advanced ovarian after CR/PR to platinum (SOLO-1 Moore NEJM 2018 — mPFS not reached vs 13.8 mo, HR 0.30) per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024. Olaparib + bevacizumab maintenance for HRD-positive (BRCA-mut OR HRD-genomic) post-1L platinum + bevacizumab (PAOLA-1 Ray-Coquard NEJM 2019 — HRD subgroup mPFS 37 vs 17 mo, HR 0.33). Niraparib monotherapy maintenance is approved for all-comers (PRIMA Gonzalez-Martin NEJM 2019), with the strongest benefit in HRD-positive subgroup. | olaparib monotherapy maintenance (1L BRCA1/2-mut per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024) olaparib + bevacizumab maintenance (1L HRD-positive non-BRCA per SRC-NCCN-OVARIAN-2025) niraparib monotherapy maintenance (1L per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, all-comers benefit, HRD-positive strongest) rucaparib monotherapy (2L maintenance / treatment per SRC-NCCN-OVARIAN-2025) |
|
| Біомаркер | Статус |
|---|---|
| BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
IND-OVARIAN-ADVANCED-1L-CARBO-PACLI-HRD-OLAP| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| # | Owner | Topic | Action |
|---|---|---|---|
| 1 | infectious_disease_hepatology | Infection / hepatic safety BLOCKING | Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий. |
| 2 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 3 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 4 | molecular_geneticist | Specialist review | Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability. |
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT01102569 | Pancreatic Cancer Genetics | N/A | RECRUITING | Columbia University | — | Одна країна | |
| NCT04751435 | Developing New Educational Materials About Genetic Testing for a Diverse Group of Cancer Patients | NA | RECRUITING | Memorial Sloan Kettering Cancer Center | — | Одна країна | |
| NCT06751303 | Patient Preferences for Precision Medicine: Determining Optimal Patient Quality of Life Using PARPi's | NA | RECRUITING | University of Saskatchewan | — | Одна країна | |
| NCT05051722 | Leveraging Methylated DNA Markers (MDMs) in the Detection of Endometrial Cancer, Ovarian Cancer, and Cervical Cancer | N/A | RECRUITING | Mayo Clinic | — | Одна країна | |
| NCT05610735 | Combination Therapy for Recurrent Ovarian Cancer | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Sham Sunder Kakar | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06781151 | A Study to Explore Personalized Treatment for Patients With Recurrent Gynecological Malignancies Based on MTB | N/A | RECRUITING | Sun Yat-sen University | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06297525 | Study of STP938 (Dencatistat) in Advanced Solid Tumours | PHASE1 | RECRUITING | Step Pharma, SAS | — | Лише фаза 1 | |
| NCT04590326 | A Study to Find Out How Safe REGN5668 is and How Well it Works In Adult Women When Given With Either Cemiplimab, or Cemiplimab + Fianlimab, or Ubamatamab | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Regeneron Pharmaceuticals | — | Сурогатна кінцева точка | |
| NCT05827523 | Interval Cytoreductive Surgery With or Without HIPEC for Ovarian Cancer (FOCUS / KOV-HIPEC-04) | PHASE3 | RECRUITING | National Cancer Center, Korea | — | Одна країна | |
| NCT05444270 | Salvage Systemic Therapy With or Without Stereotactic Ablative Radiotherapy for Recurrent Ovarian Cancer | NA | RECRUITING | Yonsei University | — | Одна країна |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Агресивний план Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly) (REG-CARBO-PACLI-OVARIAN) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Olaparib maintenance (HRD+ ovarian post-platinum response) (REG-OLAPARIB-MAINT-OVARIAN) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT01102569 Pancreatic Cancer Genetics No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04751435 Developing New Educational Materials About Genetic Testing for a Diverse Group of Cancer Patients No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06751303 Patient Preferences for Precision Medicine: Determining Optimal Patient Quality of Life Using PARPi's No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05051722 Leveraging Methylated DNA Markers (MDMs) in the Detection of Endometrial Cancer, Ovarian Cancer, and Cervical Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05610735 Combination Therapy for Recurrent Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06781151 A Study to Explore Personalized Treatment for Patients With Recurrent Gynecological Malignancies Based on MTB No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06297525 Study of STP938 (Dencatistat) in Advanced Solid Tumours No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04590326 A Study to Find Out How Safe REGN5668 is and How Well it Works In Adult Women When Given With Either Cemiplimab, or Cemiplimab + Fianlimab, or Ubamatamab No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05827523 Interval Cytoreductive Surgery With or Without HIPEC for Ovarian Cancer (FOCUS / KOV-HIPEC-04) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05444270 Salvage Systemic Therapy With or Without Stereotactic Ablative Radiotherapy for Recurrent Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.