OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Карцинома яєчників (переважно high-grade серозна)

PLAN-OVAR-HRD-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

OVAR-HRD-001 · Algorithm: ALGO-OVARIAN-ADVANCED-1L

ДіагнозКарцинома яєчників (переважно high-grade серозна)

МОЗ / ICD-10C56

ICD-O-38441/3; C56, C57.0, C48.1

СтадіяFIGO IIIC

Гістологіяhigh-grade serous

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-HRD-STATUS	HRD-positive — BRCA1/2 mutation OR genomic instability score (GIS) above validated threshold (Myriad MyChoice ≥42 or equivalent FoundationOne CDx HRD signature); ~50% of high-grade serous ovarian carcinoma	IA	SRC-NCCN-OVARIAN-2025 SRC-ESMO-OVARIAN-2024 Evidence cited from clinical guidelines; per-source evidence levels not yet structured. See Phase-2-of-CIViC-pivot for re-cite roadmap.	HRD-positive high-grade serous ovarian carcinoma (~50% — encompassing BRCA1/2-mutated and BRCA-WT/HRD+): PARP inhibitor maintenance after platinum response is FDA-approved 1L. Olaparib monotherapy maintenance for BRCA1/2-mutated newly-diagnosed advanced ovarian after CR/PR to platinum (SOLO-1 Moore NEJM 2018 — mPFS not reached vs 13.8 mo, HR 0.30) per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024. Olaparib + bevacizumab maintenance for HRD-positive (BRCA-mut OR HRD-genomic) post-1L platinum + bevacizumab (PAOLA-1 Ray-Coquard NEJM 2019 — HRD subgroup mPFS 37 vs 17 mo, HR 0.33). Niraparib monotherapy maintenance is approved for all-comers (PRIMA Gonzalez-Martin NEJM 2019), with the strongest benefit in HRD-positive subgroup.	olaparib monotherapy maintenance (1L BRCA1/2-mut per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024) olaparib + bevacizumab maintenance (1L HRD-positive non-BRCA per SRC-NCCN-OVARIAN-2025) niraparib monotherapy maintenance (1L per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, all-comers benefit, HRD-positive strongest) rucaparib monotherapy (2L maintenance / treatment per SRC-NCCN-OVARIAN-2025)	SRC-NCCN-OVARIAN-2025 SRC-ESMO-OVARIAN-2024

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-OVARIAN-ADVANCED-1L-CARBO-PACLI-HRD-OLAP

Regimen

Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly)

Препарати + НСЗУ

Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5-6 · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
Паклітаксель (DRUG-PACLITAXEL) 175 mg/m² · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-OVARIAN-ADVANCED-1L at step 3; branch-driving red flag: RF-OVARIAN-BRCA-MUT-ACTIONABLE.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-OVARIAN-MAINTENANCE-OLAPARIB

Regimen

Olaparib maintenance (HRD+ ovarian post-platinum response)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Continuous · PO ✓ НСЗУ покриває

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 3 → branch IND-OVARIAN-ADVANCED-1L-CARBO-PACLI-HRD-OLAP

RF-OVARIAN-BRCA-MUT-ACTIONABLE ★ winner: Патогенна варіація BRCA1 або BRCA2 (зародкова АБО соматична) при серозній карциномі яєчників високого ступеня — ~20-25% поширеність (15% герміногенні + ~7% соматичні). Олапариб у підтриманні після 1L на основі платини (SOLO-1 — мПФВ 56.0 проти 13.8 міс BRCA-мут) — лікування-визначальне; рукапариб + нірапариб — альтернативи. SOLO-2 — підтримання при 2L+ рецидиві. SRC-NCCN-OVARIAN-2025SRC-ESMO-OVARIAN-2024SRC-SOLO1-MOORE-2018SRC-SOLO2-PUJADE-LAURAINE-2017

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Патогенна варіація BRCA1 або BRCA2 (зародкова АБО соматична) при серозній карциномі яєчників високого ступеня — ~20-25% поширеність (15% герміногенні + ~7% соматичні). Олапариб у підтриманні після 1L на основі платини (SOLO-1 — мПФВ 56.0 проти 13.8 міс BRCA-мут) — лікування-визначальне; рукапариб + нірапариб — альтернативи. SOLO-2 — підтримання при 2L+ рецидиві. RF-OVARIAN-BRCA-MUT-ACTIONABLE
HRD-позитивна (BRCA1/2 мутація АБО Genomic Instability Score ≥42) high-grade серозна карцинома яєчників. Визначає вибір PARPi-підтримки після індукції на основі платини. RF-OVARIAN-HRD-ACTIONABILITY
HRD-позитивна серозна карцинома яєчників високого ступеня (мутація BRCA1/2 АБО Genomic Instability Score ≥42). PARPi у підтриманні після індукції на основі платини — лікування-визначальне: нірапариб (PRIMA — мПФВ 21.9 проти 10.4 міс HRD-поз), олапариб + бевацизумаб (PAOLA-1 — мПФВ 37.2 проти 17.7 міс HRD-поз). RF-OVARIAN-HRD-POSITIVE-ACTIONABLE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-OVARIAN-ADVANCED-1L-CARBO-PACLI-HRD-OLAP)

Do NOT skip HRD testing — defines maintenance choice (PARPi-only HRD+; niraparib-all-comer if HRD-negative weak benefit)
Do NOT start olaparib without confirmed CR/PR to platinum induction
Do NOT continue olaparib through Grade 3 anemia without dose reduction

Агресивний план (IND-OVARIAN-MAINTENANCE-OLAPARIB)

Do NOT start without confirmed CR/PR to platinum
Do NOT continue past 2 years for non-BRCA HRD+ unless still benefiting (label allows ≤24 mo)
Do NOT skip pre-treatment counseling on long-term MDS/AML risk

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly)

21-day cycles × 6 cycles (per GOG-218 / ICON-7 induction); subsequent maintenance per HRD/biomarker stratification

MDT brief

Питання для обговорення (2, 1 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (4 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	infectious_disease_hepatology	Infection / hepatic safety BLOCKING	Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
2	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
3	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
4	molecular_geneticist	Specialist review	Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-OVARIAN-BRCA-MUT-ACTIONABLE, RF-OVARIAN-FRA-HIGH-ACTIONABLE, RF-OVARIAN-FRAILTY-AGE, RF-OVARIAN-HRD-POSITIVE-ACTIONABLE, RF-OVARIAN-INFECTION-SCREENING, RF-OVARIAN-PERIOPERATIVE-VTE, RF-OVARIAN-PLATINUM-RESISTANT, RF-OVARIAN-PLATINUM-SENSITIVE, RF-OVARIAN-SUBOPTIMAL-DEBULKING, RF-OVARIAN-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE

Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-OVARIAN-2024: ESMO Ovarian Cancer Clinical Practice Guideline (2024)
SRC-NCCN-OVARIAN-2025: NCCN Ovarian Cancer (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06728670	Pharmacokinetic Study of Tranexamic Acid	NA	RECRUITING	Zhejiang Cancer Hospital	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06738966	A Study of BL0175 Injection in Postmenopausal Female Adults With HR-positive, Locally Advanced or Metastatic Cancer	PHASE1	RECRUITING	Shanghai Best-Link Bioscience, LLC	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05927818	Sentinel Lymph Node Biopsy in Early-Stage Ovarian Cancer	NA	RECRUITING	Istanbul University	—	Одна країна
NCT05460000	A Phase II Randomized, Open Label Non-inferiority Study of NiraParib Maintenance After 3 vs. 6 Cycles of Platinum-based Chemotherapy in completeLy debUlked Advanced HRDpositive High-grade Ovarian Cancer patientS in First Line Therapy	PHASE2	RECRUITING	North Eastern German Society of Gynaecological Oncology	—	—
NCT05251883	A Study to Analyze Data on Metastatic Ovarian Cancer Using Multi-omics	N/A	RECRUITING	Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07318051	Sample Collection for Ongoing Research and Product Evaluation Study	N/A	RECRUITING	Natera, Inc.	—	Одна країна
NCT04284969	PROADAPT-ovary/EWOC-2	NA	RECRUITING	Hospices Civils de Lyon	—	Одна країна
NCT05446545	Bespoke ctDNA Assay for Recurrence and Treatment Response Monitoring in Advanced Epithelial Ovarian Cancer	N/A	RECRUITING	Fudan University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT03458221	Signal TrAnsduction Pathway Activity Analysis in OVarian cancER	PHASE2 / PHASE3	RECRUITING	Gynaecologisch Oncologisch Centrum Zuid	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06307249	Precision Therapy for Solid Tumors: Synergistic CDK4/6 Inhibition and Anti-VEGF Targeting LncRNA	PHASE1	RECRUITING	Lebanese University	—	Лише фаза 1 Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Carboplatin + Paclitaxel (ovarian 3-weekly) (REG-CARBO-PACLI-OVARIAN)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Olaparib maintenance (HRD+ ovarian post-platinum response) (REG-OLAPARIB-MAINT-OVARIAN)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06728670 Pharmacokinetic Study of Tranexamic Acid No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06738966 A Study of BL0175 Injection in Postmenopausal Female Adults With HR-positive, Locally Advanced or Metastatic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05927818 Sentinel Lymph Node Biopsy in Early-Stage Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05460000 A Phase II Randomized, Open Label Non-inferiority Study of NiraParib Maintenance After 3 vs. 6 Cycles of Platinum-based Chemotherapy in completeLy debUlked Advanced HRDpositive High-grade Ovarian Cancer patientS in First Line Therapy No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05251883 A Study to Analyze Data on Metastatic Ovarian Cancer Using Multi-omics No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07318051 Sample Collection for Ongoing Research and Product Evaluation Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04284969 PROADAPT-ovary/EWOC-2 No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05446545 Bespoke ctDNA Assay for Recurrence and Treatment Response Monitoring in Advanced Epithelial Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03458221 Signal TrAnsduction Pathway Activity Analysis in OVarian cancER No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06307249 Precision Therapy for Solid Tumors: Synergistic CDK4/6 Inhibition and Anti-VEGF Targeting LncRNA No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-OVAR-HRD-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:45.934229+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.