Пацієнт
BREAST-HR-2L-AKT1-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-HR-POS-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
| Біомаркер | Статус |
|---|
| BIO-ER | Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити |
| BIO-PR | Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити |
| BIO-HER2-SOLID | Виключено (негативний) |
| BIO-AKT1 | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB
- Regimen
- Capivasertib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN-altered metastatic post-AI/CDK4/6i)
- Препарати + НСЗУ
- Капівасертиб (DRUG-CAPIVASERTIB) 400 mg PO BID, 4 days on / 3 days off (intermittent schedule) · Days 1-4, 8-11, 15-18, 22-25 of 28-day cycle · PO ✗ Не зареєстровано в UA
- Фулвестрант (DRUG-FULVESTRANT) 500 mg IM days 1, 15, 29, then monthly · Loading days 1, 15, 29; then q4w maintenance · IM ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-HR-POS-2L at step 1; branch-driving red flag: RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE.
Other current-line alternatives (5 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB
- Regimen
- Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)
- Препарати + НСЗУ
- Алпелісіб (DRUG-ALPELISIB) 300 mg PO once daily with food · Continuous, no off-day · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
- Фулвестрант (DRUG-FULVESTRANT) 500 mg IM days 1, 15, 29, then monthly · Loading days 1, 15, 29; then q4w maintenance · IM ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT
- Regimen
- Elacestrant monotherapy (HR+/HER2- ESR1-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)
- Препарати + НСЗУ
- Елацестрант (DRUG-ELACESTRANT) 345 mg PO once daily with food · Continuous, no off-day · PO ✗ Не зареєстровано в UA
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW
- Regimen
- T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
- Препарати + НСЗУ
- Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS
- Regimen
- Fulvestrant + everolimus (HR+/HER2- metastatic post-AI/CDK4/6i, no targetable mutation)
- Препарати + НСЗУ
- Фулвестрант (DRUG-FULVESTRANT) 500 mg IM days 1, 15, 29, then monthly · Loading days 1, 15, 29; then q4w maintenance · IM ✓ НСЗУ покриває
- Еверолімус (DRUG-EVEROLIMUS) 10 mg PO once daily continuous · Continuous, no off-day · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB
- Regimen
- Talazoparib monotherapy (gBRCA-mutant HER2- locally advanced or metastatic breast)
- Препарати + НСЗУ
- Талазопариб (DRUG-TALAZOPARIB) 1 mg PO once daily continuous · Continuous, no off-day; reduce to 0.75 / 0.5 / 0.25 mg for AE management · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Чому обрано саме цей трек
Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 1 → branch IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB
- RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE ★ winner: Активуюча мутація AKT1 E17K при HR+/HER2- метастатичному раку молочної залози — ~3-6% поширеність. Капівасертиб + фулвестрант (CAPItello-291) FDA-схвалено для HR+/HER2- поширеного раку з PIK3CA / AKT1 / PTEN-альтераціями після прогресування на ендокринотерапії ± CDK4/6i.
SRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-CAPITELLO291-TURNER-2023
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-ER-PR-IHC | ІГХ ЕР + ПР на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HER2-IHC-FISH | HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL | Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель | Стандарт | — | CSD Lab: M089 | усі треки |
| TEST-PIK3CA-NGS | Тестування мутації PIK3CA (тканина або ctDNA) | Стандарт | — | CSD Lab: M065 | усі треки |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Активуючий hotspot AKT1 E17K, що специфічно позиціонує капівасертиб + фулвестрант при HR+/HER2- метастатичному РМЗ після ендокринотерапії ± CDK4/6i. CAPItello-291 (Turner 2023) включало пацієнтів із PIK3CA / AKT1 / PTEN-альтерованими пухлинами; AKT1 E17K складало ~7% альтерованої когорти. Капівасертиб + фулвестрант мПФВ 7.3 проти 3.1 міс (HR 0.50, p<0.001) у альтерованій популяції. AKT1 E17K — домінуючий (>90%) hotspot AKT1. RF-кандидат специфічно фіксує парування E17K → капівасертиб, відмінне від ширшого RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE.
RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE
- HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових режимів.RF-BREAST-INFECTION-SCREENING
- PIK3CA-мутантний HR+/HER2- метастатичний РМЗ з профілем ко-альтерацій (ендокрин-резистентна біологія — рецидив під час / у межах 12 місяців ад'ювантної ендокринотерапії АБО первинно метастатичний з швидким прогресуванням). INAVO120 (Jhaveri 2024) рандомізував першу лінію ендокрин-резистентного PIK3CA-мут HR+/HER2- МРМЗ до інаволісибу + палбоциклібу + фулвестранту проти плацебо + палбоциклібу + фулвестранту (мПФВ 15.0 проти 7.3 міс, HR 0.43, p<0.0001). Інаволісиб — наступне покоління PI3Kα-селективного + мутант-специфічного деградатора зі зменшеною гіперглікемією порівняно з алпелісибом. RF-кандидат позиціонує триплет 1L INAVO120 специфічно — відмінний від RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE (широкий 2L+ клас pathway-альтерацій).
RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Стандартний план
Induction · Capivasertib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN-altered metastatic post-AI/CDK4/6i)
28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Induction · Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)
28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Induction · Elacestrant monotherapy (HR+/HER2- ESR1-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)
28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Induction · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
21-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Induction · Fulvestrant + everolimus (HR+/HER2- metastatic post-AI/CDK4/6i, no targetable mutation)
28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Induction · Talazoparib monotherapy (gBRCA-mutant HER2- locally advanced or metastatic breast)
28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity
MDT brief
Питання для обговорення (4, 2 blocking)
BLOCKING OQ-BIOMARKER-ESTROGEN-RECEPTOR
What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: positive.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-PTEN
What is the status of PTEN loss-of-function (BIO-PTEN)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB. Expected value: loss-of-function (biallelic NGS or complete IHC loss).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE
What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
OQ-BIOMARKER-ESR1
What is the status of ESR1 mutation (ligand-binding domain) (BIO-ESR1)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT. Expected value: ligand-binding-domain mutation present (ctDNA preferred — D538G, Y537S, Y537N, Y537C, L536H, E380Q).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist
MDT talk tree (5 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | molecular_geneticist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of PTEN loss-of-function (BIO-PTEN)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB. Expected value: loss-of-function (biallelic NGS or complete IHC loss). |
| 2 | pathologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of Estrogen receptor (ER) (BIO-ESTROGEN-RECEPTOR)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: positive. |
| 3 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant. |
| 4 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of ESR1 mutation (ligand-binding domain) (BIO-ESR1)? It is required by track(s): IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT. Expected value: ligand-binding-domain mutation present (ctDNA preferred — D538G, Y537S, Y537N, Y537C, L536H, E380Q). |
| 5 | social_worker_case_manager | Specialist review | У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)
- Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-PTEN, OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE, OQ-BIOMARKER-ESR1
- Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.
Якість даних
Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.
- Покриття біомаркерів: 3/7 відомо (43%), 4 відсутньо, 2 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-ESTROGEN-RECEPTOR | Estrogen receptor (ER) | pathologist | так | IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB, IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT, IND-BREAST-HR-POS-2L-T-DXD-HER2-LOW, IND-BREAST-HR-POS-2L-FUL-EVEROLIMUS, IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive |
BIO-PTEN | PTEN loss-of-function | molecular_geneticist | так | IND-BREAST-HR-POS-2L-AKT-CAPIVASERTIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: loss-of-function (biallelic NGS or complete IHC loss) |
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant | molecular_geneticist | ні | IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant |
BIO-ESR1 | ESR1 mutation (ligand-binding domain) | molecular_geneticist | ні | IND-BREAST-HR-POS-2L-ESR1-ELACESTRANT | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: ligand-binding-domain mutation present (ctDNA preferred — D538G, Y537S, Y537N, Y537C, L536H, E380Q) |
Технічні метадані MDT skills (2/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-BOLERO2-BASELGA-2012: Everolimus in Postmenopausal Hormone-Receptor-Positive Advanced Breast Cancer (2012)
- SRC-CAPITELLO291-TURNER-2023: Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer (2023)
- SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022: Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer (2022)
- SRC-EMBRACA-LITTON-2018: Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation (2018)
- SRC-EMERALD-BIDARD-2022: Elacestrant (Oral Selective Estrogen Receptor Degrader) Versus Standard Endocrine Therapy for Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer: Results from the Randomized Phase III EMERALD Trial (2022)
- SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
- SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)
- SRC-SOLAR1-ANDRE-2019: Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer (2019)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT05607004 | (Z)-Endoxifen for the Treatment of Premenopausal Women With ER+/HER2- Breast Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06067503 | Biomarkers to Detect Endocrine Therapy Resistance | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT06763328 | Metformin for the Treatment of Insulin Resistance in Women With Stage I-III Breast Cancer Completing Chemotherapy | PHASE3 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Одна країна | |
| NCT04660435 | To Identify Primary Resistance to CDK4/6 Inhibitors in Breast Cancer | N/A | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06666439 | Longitudinal Tumor Burden Quantification Using Circulating Tumor DNA in Metastatic Lobular Breast Cancer | N/A | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT04383275 | Stage I HER2 Positive Invasive Breast Cancer De-escalation Study(IRIS) | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT04230109 | Sacituzumab Govitecan In TNBC | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Одна країна | |
| NCT06092892 | IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: Upfront TAD/SNB in Patients With Breast Cancer With Nodal Metastases | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT05059444 | ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation | N/A | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено | |
| NCT07483307 | A Study of the Impact of Endocrine Therapy on Surgical Outcomes in People With Breast Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Біомаркер: збагачено Одна країна | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Capivasertib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA/AKT1/PTEN-altered metastatic post-AI/CDK4/6i) (REG-CAPIVASERTIB-FULVESTRANT-BREAST) 1/2 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i) (REG-ALPELISIB-FULVESTRANT-BREAST) 1/2 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Elacestrant monotherapy (HR+/HER2- ESR1-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i) (REG-ELACESTRANT-BREAST) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Fulvestrant + everolimus (HR+/HER2- metastatic post-AI/CDK4/6i, no targetable mutation) (REG-FULVESTRANT-EVEROLIMUS-BREAST) 1/2 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Talazoparib monotherapy (gBRCA-mutant HER2- locally advanced or metastatic breast) (REG-TALAZOPARIB-MONO-BREAST) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Trial · NCT05607004 (Z)-Endoxifen for the Treatment of Premenopausal Women With ER+/HER2- Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06067503 Biomarkers to Detect Endocrine Therapy Resistance No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06763328 Metformin for the Treatment of Insulin Resistance in Women With Stage I-III Breast Cancer Completing Chemotherapy No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04660435 To Identify Primary Resistance to CDK4/6 Inhibitors in Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06666439 Longitudinal Tumor Burden Quantification Using Circulating Tumor DNA in Metastatic Lobular Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04383275 Stage I HER2 Positive Invasive Breast Cancer De-escalation Study(IRIS) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04230109 Sacituzumab Govitecan In TNBC No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06092892 IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: Upfront TAD/SNB in Patients With Breast Cancer With Nodal Metastases No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT05059444 ORACLE: Observation of ResiduAl Cancer With Liquid Biopsy Evaluation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07483307 A Study of the Impact of Endocrine Therapy on Surgical Outcomes in People With Breast Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.