OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-NSCLC

PLAN-BMA-NTRK_FUSION_NSCLC-V1 · v1 · 2026-05-04

Patient

BMA-NTRK_FUSION_NSCLC · Algorithm: ALGO-NSCLC-METASTATIC-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-NTRK-FUSION	NTRK1/3 fusion (rare ~0.1-0.5%)	IA	SRC-CIVIC: Level C ⚠ Resistance	NTRK fusion in NSCLC is rare (~0.1-0.5%). Larotrectinib and entrectinib are FDA tumor-agnostic; NSCLC subset of pooled trials shows durable responses including CNS activity (entrectinib has superior CNS penetrance). Tumor-agnostic actionability — NTRK testing is part of comprehensive NGS panels in NSCLC.	entrectinib monotherapy (preferred for CNS disease) larotrectinib monotherapy	SRC-NCCN-NSCLC-2025 SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024

Treatment options (9 tracks)

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L

Regimen

Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks · Continuous up to 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV · Cycles 1-4 · IV ✓ НСЗУ покриває
Пеметрексед (DRUG-PEMETREXED) 500 mg/m² IV · Cycles 1-4 + maintenance until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Reason

Engine default per algorithm ALGO-NSCLC-METASTATIC-1L: {'step': 9, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L', 'notes': 'PD-L1 TPS <50% or unknown: pembrolizumab + platinum + pemetrexed (non-squamous; KEYNOTE-189) or pembrolizumab + carboplatin + paclitaxel/nab-paclitaxel (squamous; KEYNOTE-407). TMB-high (≥10 mut/Mb) may support pembro mono even at low TPS.\n'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Стандартний план

Indication

IND-NSCLC-EGFR-MUT-MET-1L

Regimen

Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant)

Препарати + НСЗУ

Осимертиніб (DRUG-OSIMERTINIB) 80 mg PO once daily · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-NSCLC-ALK-MET-1L

Regimen

Alectinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant)

Препарати + НСЗУ

Алектиніб (DRUG-ALECTINIB) 600 mg PO BID with food · Continuous · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-NSCLC-ROS1-1L-REPOTRECTINIB

Regimen

Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI)

Препарати + НСЗУ

Репотректініб (DRUG-REPOTRECTINIB) 160 mg PO once daily x14 days, then 160 mg PO BID continuous (lead-in mitigates CNS-AE) · Lead-in then continuous · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB

Indication: IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB
Regimen: —
Reason: Alternative track presented for HCP consideration

IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB

Indication: IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB
Regimen: —
Reason: Alternative track presented for HCP consideration

IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM

Indication: IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM
Regimen: —
Reason: Alternative track presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB

Regimen

Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC)

Препарати + НСЗУ

Ларотректініб (DRUG-LAROTRECTINIB) 100 mg PO BID (adults); pediatric 100 mg/m² BID · Continuous · PO ⚠ Поза НСЗУ — за свій кошт

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L

Regimen

Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L)

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3 weeks (or 400 mg q6 weeks) · Continuous until progression OR 2 years · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	aggressive, standard
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	aggressive, standard
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	aggressive
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	aggressive, standard
TEST-NSCLC-NGS-PANEL	NSCLC комплексна NGS панель (ДНК + РНК-фузії)	Критично	—	CSD Lab: M081 CSD Lab: M065	aggressive, standard
TEST-PDL1-IHC	PD-L1 ІГХ (TPS для НДРЛ)	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	aggressive, standard
Brain MRI (NSCLC brain met screening — larotrectinib has CNS activity)	Brain MRI (NSCLC brain met screening — larotrectinib has CNS activity)	Стандарт	—	—	standard
NTRK fusion NGS (RNA-NGS preferred; DNA-NGS may miss some fusions)	NTRK fusion NGS (RNA-NGS preferred; DNA-NGS may miss some fusions)	Стандарт	—	—	standard
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	МРТ головного мозку з контрастом	Стандарт	—	—	aggressive, standard
TEST-CT-CAP	TEST-CT-CAP	Стандарт	—	—	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Фузія ROS1 (CD74-ROS1, EZR-ROS1 та ін.) — ~1-2% НДРЛ-аденокарциноми; переважно у некурців. Лікування-визначальний маркер: ентректиніб (активний у ЦНС) або repotrectinib (TRIDENT-1, у т.ч. після резистентності до кризотинібу) переважно 1L; кризотиніб — історичний. RF-NSCLC-ROS1-FUSION-ACTIONABLE

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-NSCLC-ROS1-1L-REPOTRECTINIB)

НЕ пропускати lead-in dosing (14 days at 160 mg daily before BID) — пряме BID різко погіршує CNS-AE.
НЕ ігнорувати vestibular AE counseling — пацієнти повинні розуміти, що dizziness ~60% але зазвичай адаптується через 4-8 тижнів.
НЕ комбінувати з strong CYP3A4 inhibitors або inducers без dose modification.
НЕ ігнорувати long-term skeletal fracture monitoring — bone density q-yearly.
НЕ припиняти за reversible Grade 1-2 dizziness — зазвичай адаптується; reduction до 120 mg BID при Grade 3.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — repotrectinib не зареєстрований в Україні.
НЕ використовувати при baseline severe vestibular dysfunction — additive CNS toxicity.

Стандартний план (IND-NSCLC-NTRK-FUSION-1L-LAROTRECTINIB)

Не призначати при NTRK мутації без фузії — тільки фузійні NTRK є показанням
Не застосовувати з сильними CYP3A4 індукторами (рифампіцин тощо)

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Pembrolizumab + carboplatin +

21-day cycles × 4 cycles induction; then pembro + pemetrexed maintenance until progression OR 2 years total pembro

Стандартний план

Induction · Osimertinib monotherapy (EGFR-

28-day cycles × Continuous until progression (metastatic) OR 3 years (ADAURA adjuvant)

Стандартний план

Induction · Alectinib monotherapy (ALK+ NS

28-day cycles × Continuous until progression (metastatic) OR 2 years (ALINA adjuvant)

Агресивний план

Induction · Repotrectinib monotherapy (TRI

28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Induction · Larotrectinib monotherapy (NAV

28-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Induction · Pembrolizumab monotherapy (NSC

21-day cycles × Up to 2 years (35 cycles q3w) — KEYNOTE-024 protocol

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (3)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
skill: molecular_geneticistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Соціальний працівник / кейс-менеджер recommended
У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта.
skill: social_worker_case_managerv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-NSCLC-ALK-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-BRAF-V600E-ACTIONABLE, RF-NSCLC-BRAIN-METS-EMERGENCY, RF-NSCLC-CORD-COMPRESSION, RF-NSCLC-EGFR-C797S-RESISTANCE, RF-NSCLC-EGFR-EX19DEL-ACTIONABLE, RF-NSCLC-EGFR-EX20INS-ACTIONABLE, RF-NSCLC-EGFR-T790M-ACTIONABLE, RF-NSCLC-FRAILTY-AGE, RF-NSCLC-HER2-MUT-ACTIONABLE, RF-NSCLC-HER3-HIGH-PATRITUMAB-CANDIDATE, RF-NSCLC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-NSCLC-INFECTION-SCREENING, RF-NSCLC-KRAS-G12C-ACTIONABLE, RF-NSCLC-MALIGNANT-EFFUSION, RF-NSCLC-MET-AMP-ACTIONABLE, RF-NSCLC-MET-EX14-ACTIONABLE, RF-NSCLC-NRG1-FUSION-ZENO-CANDIDATE, RF-NSCLC-NTRK-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-NSCLC-PDL1-50-PLUS, RF-NSCLC-RET-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-ROS1-FUSION-ACTIONABLE, RF-NSCLC-SVC-SYNDROME, RF-NSCLC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-NSCLC-TROP2-DATO-CANDIDATE

Skill catalog (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (2024)
SRC-KEYNOTE-024-RECK-2016: Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (2016)
SRC-KEYNOTE-189-GANDHI-2018: Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (2018)
SRC-NCCN-NSCLC-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Non-Small Cell Lung Cancer (2025.v8)
SRC-TRIDENT1-DRILON-2024: Repotrectinib in ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (TRIDENT-1) (2024)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-04.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA
NCT06563999	Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations.	PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-sen University	—
NCT04996121	A Study of XZP-5955 Tablets in Patients With NTRK or ROS1 Fusion Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.	—
NCT04322890	Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation	PHASE2	RECRUITING	Hunan Province Tumor Hospital	—
NCT01639508	Cabozantinib in Patients With RET Fusion-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and Those With Other Genotypes: ROS1 or NTRK Fusions or Increased MET or AXL Activity	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L) (REG-PEMBRO-CHEMO-NSCLC-NONSQ)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant) (REG-OSIMERTINIB-NSCLC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Alectinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant) (REG-ALECTINIB-NSCLC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB — No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB — No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM — No regimen components on this track — availability unknown	— невідомо	— невідомо	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary	✓ зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L) (REG-PEMBRO-MONO-NSCLC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06563999 Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04996121 A Study of XZP-5955 Tablets in Patients With NTRK or ROS1 Fusion Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04322890 Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01639508 Cabozantinib in Patients With RET Fusion-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and Those With Other Genotypes: ROS1 or NTRK Fusions or Increased MET or AXL Activity No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-NTRK_FUSION_NSCLC-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.689192+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.