| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-NTRK-FUSION | NTRK1/3 fusion (rare ~0.1-0.5%) | IA | Resistance or avoidance signal
| NTRK fusion in NSCLC is rare (~0.1-0.5%). Larotrectinib and entrectinib are FDA tumor-agnostic; NSCLC subset of pooled trials shows durable responses including CNS activity (entrectinib has superior CNS penetrance). Tumor-agnostic actionability — NTRK testing is part of comprehensive NGS panels in NSCLC. | entrectinib monotherapy (preferred for CNS disease) larotrectinib monotherapy |
|
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-NSCLC-NGS-PANEL | NSCLC комплексна NGS панель (ДНК + РНК-фузії) | Критично | — | CSD Lab: M081 CSD Lab: M065 | усі треки |
| TEST-PDL1-IHC | PD-L1 ІГХ (TPS для НДРЛ) | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | МРТ головного мозку з контрастом | Стандарт | — | — | усі треки |
| TEST-CT-CAP | CT chest/abdomen/pelvis | Стандарт | imaging | — | standard |
| TEST-ECG | Electrocardiogram | Стандарт | clinical_assessment | — | standard |
| # | Owner | Topic | Action |
|---|---|---|---|
| 1 | pathologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) (BIO-PDL1-TPS)? It is required by track(s): IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L. Expected value: <50. |
| 2 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 3 | medical_oncologist | Biomarker status | What is the status of BIO-MET-EX14 (BIO-MET-EX14)? It is required by track(s): IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB. Expected value: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA). |
| 4 | medical_oncologist | Biomarker status | What is the status of BIO-RET-FUSION (BIO-RET-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB. Expected value: RET fusion confirmed (CCDC6-RET, KIF5B-RET, NCOA4-RET, or other partner). |
| 5 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of ALK rearrangement / fusion (BIO-ALK-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-ALK-MET-1L. Expected value: positive. |
| 6 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of BRAF V600E mutation (BIO-BRAF-V600E)? It is required by track(s): IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM. Expected value: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay. |
| 7 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of EGFR mutation status (NSCLC actionable) (BIO-EGFR-MUTATION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-EGFR-MUT-MET-1L. Expected value: positive. |
| 8 | molecular_geneticist | Biomarker status | What is the status of ROS1 fusion (BIO-ROS1-FUSION)? It is required by track(s): IND-NSCLC-ROS1-1L-REPOTRECTINIB. Expected value: ROS1 rearrangement confirmed (RNA-NGS preferred — captures partner; FISH/IHC acceptable for rapid diagnosis with NGS confirmation). |
| 9 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
| 10 | social_worker_case_manager | Specialist review | У плані використовуються препарати без реімбурсації НСЗУ — потрібна оцінка доступу для пацієнта. |
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-PDL1-TPS | PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) | pathologist | так | IND-NSCLC-PDL1-LOW-NONSQ-MET-1L, IND-NSCLC-PDL1-HIGH-MET-1L | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: <50 |
BIO-ALK-FUSION | ALK rearrangement / fusion | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-ALK-MET-1L | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive |
BIO-BRAF-V600E | BRAF V600E mutation | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-BRAF-V600E-1L-DAB-TRAM | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: BRAF V600E confirmed by NGS or validated PCR assay |
BIO-EGFR-MUTATION | EGFR mutation status (NSCLC actionable) | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-EGFR-MUT-MET-1L | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive |
BIO-MET-EX14 | BIO-MET-EX14 | medical_oncologist | ні | IND-NSCLC-MET-EX14-1L-CAPMATINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: MET exon 14 skipping mutation confirmed by NGS (DNA or RNA) |
BIO-RET-FUSION | BIO-RET-FUSION | medical_oncologist | ні | IND-NSCLC-RET-FUSION-1L-SELPERCATINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: RET fusion confirmed (CCDC6-RET, KIF5B-RET, NCOA4-RET, or other partner) |
BIO-ROS1-FUSION | ROS1 fusion | molecular_geneticist | ні | IND-NSCLC-ROS1-1L-REPOTRECTINIB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: ROS1 rearrangement confirmed (RNA-NGS preferred — captures partner; FISH/IHC acceptable for rapid diagnosis with NGS confirmation) |
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|---|---|---|---|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT04322890 | Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation | PHASE2 | RECRUITING | Hunan Province Tumor Hospital | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT04996121 | A Study of XZP-5955 Tablets in Patients With NTRK or ROS1 Fusion Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd. | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06563999 | Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. | PHASE2 | RECRUITING | Sun Yat-sen University | — | Біомаркер: збагачено Одна країна | |
| NCT01639508 | Cabozantinib in Patients With RET Fusion-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and Those With Other Genotypes: ROS1 or NTRK Fusions or Increased MET or AXL Activity | PHASE2 | RECRUITING | Memorial Sloan Kettering Cancer Center | — | Біомаркер: збагачено Сурогатна кінцева точка Одна країна |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|---|---|---|---|
| Агресивний план Pembrolizumab + carboplatin + pemetrexed (NSCLC non-squamous, 1L) (REG-PEMBRO-CHEMO-NSCLC-NONSQ) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Osimertinib monotherapy (EGFR-mut NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant) (REG-OSIMERTINIB-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Alectinib monotherapy (ALK+ NSCLC, 1L metastatic OR adjuvant) (REG-ALECTINIB-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Repotrectinib monotherapy (TRIDENT-1) — ROS1+ NSCLC (TKI-naive or post-prior ROS1-TKI) (REG-REPOTRECTINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Capmatinib monotherapy (GEOMETRY mono-1) — MET ex14 NSCLC (REG-CAPMATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Selpercatinib monotherapy (LIBRETTO-001) — RET fusion+ NSCLC (REG-SELPERCATINIB-NSCLC) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Larotrectinib monotherapy (NAVIGATE / SCOUT) — NTRK fusion+ solid tumors (tumor-agnostic, incl. NSCLC) (REG-LAROTRECTINIB-PANTUMOR) 1/1 component drug(s) not on НСЗУ formulary | ✓ зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Pembrolizumab monotherapy (NSCLC PD-L1 ≥50%, driver-negative, 1L) (REG-PEMBRO-MONO-NSCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Nivolumab + Ipilimumab + 2-Cycle Platinum-Doublet Chemotherapy (CheckMate-9LA) (REG-NIVO-IPI-CHEMO-NSCLC-1L) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Trial · NCT04322890 Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04996121 A Study of XZP-5955 Tablets in Patients With NTRK or ROS1 Fusion Positive Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06563999 Neoadjuvant Umbrella Trial for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations. No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT01639508 Cabozantinib in Patients With RET Fusion-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer and Those With Other Genotypes: ROS1 or NTRK Fusions or Increased MET or AXL Activity No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.