Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
BMA-MLH1_GERMLINE_GASTRIC · Algorithm: ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
| Біомаркер | Статус |
|---|
| BIO-DMMR-IHC | BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI
- Regimen
- FOLFOX + Nivolumab
- Препарати + НСЗУ
- Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV day 1 every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває
- Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 360 mg IV q3w (CheckMate-649 primary protocol; FDA-approved flat-dose alternatives 240 mg IV q2w or 480 mg IV q4w) · Primary: 360 mg q3w aligned with XELOX 21-d cycle. Alternatives: 240 mg q2w aligned with FOLFOX 14-d cycle (day 1) or 480 mg q4w (every other FOLFOX cycle) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Hard contraindications
- CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L at step 3.
Other current-line alternatives (4 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL
- Regimen
- FLOT
- Препарати + НСЗУ
- Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 50 mg/m² · IV over 1h, day 1 of 14-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV over 2h, day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 200 mg/m² · IV over 30 min, day 1 (concurrent with oxaliplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 2600 mg/m² CIV over 24h · Day 1, continuous infusion via ambulatory pump · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA
- Regimen
- Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
- Препарати + НСЗУ
- Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading then 6 mg/kg q3w · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
- Капецитабін (DRUG-CAPECITABINE) 1000 mg/m² PO BID days 1-14 · PO days 1-14 · PO ✓ НСЗУ покриває
- Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 80 mg/m² · IV day 1 q3w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB
- Regimen
- Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ
- Препарати + НСЗУ
- Зольбетуксимаб (DRUG-ZOLBETUXIMAB) Loading 800 mg/m² IV cycle 1 day 1; maintenance 600 mg/m² IV q2w · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus day 1, then 2400 mg/m² IV continuous infusion over 46 h · IV q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-ANTIEMETIC-PREMED
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB
- Regimen
- Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ
- Препарати + НСЗУ
- Бемаритузумаб (DRUG-BEMARITUZUMAB) 15 mg/kg IV q2w; cycle 1 day 8 additional 7.5 mg/kg loading dose (FORTITUDE-101 protocol) · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) + cycle 1 day 8 booster dose · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus day 1, then 2400 mg/m² IV continuous infusion over 46 h · IV q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-MSI-PCR-OR-NGS | Статус MSI за ПЛР або NGS | Критично | histology | CSD Lab: M065
CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT | HER2 ІГХ + рефлекс ISH | Стандарт | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Комплексна NGS-панель пухлини | Бажано | histology | CSD Lab: M065 | бажано (aggressive) |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Позитивна експресія CLDN18.2 (≥75% пухлинних клітин із 2+/3+ мембранним фарбуванням за VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) у HER2- негативній метастатичній / нерезектабельній шлунковій / GEJ аденокарциномі — підстава для зольбетуксимаб + фторпіримідин/ оксаліплатин 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 мЗВ 18.2 vs 15.5 міс HR 0.75; GLOW CAPOX мЗВ 14.4 vs 12.2 міс HR 0.77). Лікування-визначальний маркер для ~38% HER2-негативної шлункової когорти. Ієрархія: HER2+ трастузумаб > MSI-H пембролізумаб > CLDN18.2+ зольбетуксимаб.
Супутній діагностичний тест VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx обов'язковий. Поріг: ≥75% пухлинних клітин із 2+/3+ мембранним фарбуванням. Основна токсичність: нудота/блювання (~70% будь-якого ступеня — тяжке у 1-му циклі; пом'якшується…
RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLESRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Хірургічна/ендоскопічна невідкладність при ШКТ-аденокарциномі: масивна верхньо-ШКТ кровотеча, обструкція виходу шлунка, перфорація. Терміново ендоскопія/хірургія/радіологічна інтервенція ДО системної терапії.
~30% of рак шлунка presents with obstruction or bleeding. Endoscopic stenting OR паліативний/diversion surgery + nutritional support BEFORE chemo. бевацизумаб/рамуцирумаб additionally протипоказаний for ≥28 days post-surgery.
RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTIONSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Лікування-визначальні маркери при мГСА: HER2+ → трастузумаб / T-DXd; CLDN18.2+ → золбетуксимаб; MSI-H → пембролізумаб; EBV+ — окремий молекулярний клас.
Каскад послідовного тестування біомаркерів: HER2 ІГХ → ISH якщо 2+; PD-L1 CPS; MSI-H рефлекс; CLDN18.2 ІГХ. EBV по EBER-ISH при MSI-WT non-classic перстневидно-клітинному. Множинні actionable біомаркери можуть співіснувати (HER2+ MSI-H…
RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Олігометастатична езофагогастральна аденокарцинома за консенсусом OMEC-1 (OligoMetastatic Esophagogastric Cancer) European Delphi (Kroese et al., Eur J Cancer 2023, PMID 36947929). Визначення: ≤3 дистантних метастатичних вогнищ, придатних до локальної терапії, у пацієнта з контрольованим первинним вогнищем та ECOG 0-1. Виключення: перитонеальний карциноматоз, лептоменінгеальне ураження, >3 мозкових метастазів. Критерії RENAISSANCE / AIO-FLOT5 (NCT02578368) вужчі: ≤1 incurable orган-система, без асциту, ≤1 ретроперитонеальної ЛВ-станції — FLOT хіміо ± хірургічна резекція (гастректомія/езофагектомія + метастазектомія). Запускає MDT-обговорення метастазо-направленої локальної терапії (метастазектомія або SBRT) у поєднанні з системною хіміо, та включення до RENAISSANCE- подібних протоколів за наявності.
Критерії консенсусу OMEC-1 (Kroese et al., Eur J Cancer 2023): 1. ≤3 віддалених метастатичних вогнища (числовий поріг). 2. Включає метахронний олігорецидив ≥6 місяців після куративного лікування. 3. Обов'язкове обстеження: PET/CT, ЕУС…
RF-OLIGOMET-DEFINITIONSRC-OMEC-1-KROESE-2023SRC-RENAISSANCE-AIO-FLOT5SRC-NCCN-GASTRIC-2025
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI)
- Do NOT use without HER2 testing — HER2+ patients get trastuzumab+chemo instead
- Do NOT continue through Grade 3+ irAE without permanent ICI discontinuation consideration
- Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction
Агресивний план (IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL)
- Do NOT offer surgical metastasectomy without 4 cycles induction systemic chemo first (RENAISSANCE design requires response demonstration)
- Do NOT include peritoneal carcinomatosis, leptomeningeal disease, or >3 brain mets — these are explicit OMEC-1 exclusions
- Do NOT proceed without MDT review (medical onc + surgical onc + radiation onc)
- Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction — emergency management first (RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION)
- Do NOT use in HER2-positive disease — route via dedicated HER2 trastuzumab + chemo track
Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA)
- Do NOT use without baseline LVEF — trastuzumab cardiotoxic (q3-mo echo monitoring)
- Do NOT combine with anthracycline (cumulative cardiotoxicity)
- Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction
Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB)
- НЕ розпочинати zolbetuximab без підтвердженого CLDN18.2 ≥75% 2+/3+ за VENTANA RxDx — поза цим діапазоном користь не доведена.
- НЕ призначати zolbetuximab у HER2+ пацієнтів — TOGA трастузумаб+chemo має пріоритет.
- НЕ призначати zolbetuximab у MSI-H пацієнтів 1L — пембролізумаб (KEYNOTE-859) має перевагу.
- НЕ розпочинати без триплет-антиеметичної профілактики (5-HT3 + NK1-RA + dex) для циклу 1 — нудота/блювання тяжкі без неї.
- НЕ комбінувати з иппіленумабом/ICI поза дослідженнями — комбінаторна безпека невідома.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — zolbetuximab не зареєстрований в UA.
Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB)
- НЕ розпочинати bemarituzumab без підтвердженого FGFR2b-IHC 2+/3+ ≥10% за валідованим IIIb-селективним антитілом — поза цим діапазоном користь не доведена.
- НЕ використовувати pan-FGFR2 IHC замість FGFR2b-селективного — ізоформа IIIb є мішенню; pan-FGFR2 не диференціює ізоформи.
- НЕ призначати у HER2+ пацієнтів — TOGA трастузумаб+chemo має пріоритет.
- НЕ призначати у MSI-H пацієнтів — пембролізумаб (KEYNOTE-859) має перевагу.
- НЕ розпочинати без вихідного офтальмологічного огляду + плану серійного контролю — рогівкові події ~70% будь-якого ступеня, ~25% ≥3 ступеня.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — bemarituzumab не зареєстрований; доступ через named-patient / clinical-trial only.
- НЕ комбінувати з іншими FGFR-селективними інгібіторами або CLDN18.2-таргетною терапією поза дослідженнями.
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Стандартний план
Індукція · FOLFOX + Nivolumab
14-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity (chemo backbone capped at ~12 cycles in some protocols; nivo continues mono until 2 years)
Агресивний план
Індукція · FLOT
14-денні цикли × 8 cycles total in perioperative use (4 pre-op + 4 post-op per FLOT4 / Al-Batran 2019); regimen not used as ongoing systemic therapy beyond periop
Агресивний план
Індукція · Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
21-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity (chemo backbone often capped at 6-8 cycles, trastuzumab continues mono)
Агресивний план
Індукція · Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ
14-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; zolbetuximab + 5-FU/LV maintenance continues)
Агресивний план
Індукція · Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ
14-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; bemarituzumab + 5-FU/LV maintenance continues; FORTITUDE-101 protocol allows oxaliplatin discontinuation per investigator with bemarituzumab + 5-FU/LV continued)
MDT brief
Питання для обговорення (5, 1 blocking)
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-PDL1-CPS
What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-CLDN18-2
What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-FGFR2B-IHC
What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-HER2-SOLID
What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA. Expected value: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
MDT talk tree (6 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | pathologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1. |
| 2 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 3 | pathologist | Biomarker status | What is the status of Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) (BIO-CLDN18-2)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB. Expected value: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx). |
| 4 | pathologist | Biomarker status | What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold). |
| 5 | pathologist | Biomarker status | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA. Expected value: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+). |
| 6 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.
- Покриття біомаркерів: 0/4 відомо (0%), 4 відсутньо, 1 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CHRONIC-ATROPHIC-GASTRITIS-PREVENTION, RF-CHRONIC-H-PYLORI-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-CRONKHITE-CANADA-CONFIRMED, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-PPI-GASTRIC-NET-PREVENTION, RF-JPS-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-SALTY-PICKLED-DIET-GASTRIC-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OLIGOMET-DEFINITION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-PDL1-CPS | PD-L1 Combined Positive Score (CPS) | pathologist | так | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: CPS ≥1 |
BIO-CLDN18-2 | Claudin-18.2 expression (CLDN18.2) | pathologist | ні | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive — ≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining (VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) |
BIO-FGFR2B-IHC | FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) | pathologist | ні | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold) |
BIO-HER2-SOLID | HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) | pathologist | ні | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+) |
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-CHECKMATE-649-JANJIGIAN-2022: First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial (2021)
- SRC-ESMO-GASTRIC-2024: ESMO Gastric Cancer (2024)
- SRC-FORTITUDE-101: Bemarituzumab (BEMA) plus chemotherapy for advanced or metastatic FGFR2b-overexpressing gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): FORTITUDE-101 phase 3 study results ()
- SRC-NCCN-GASTRIC-2025: NCCN Gastric Cancer (v.3.2025)
- SRC-OMEC-1-KROESE-2023: Definition, diagnosis and treatment of oligometastatic oesophagogastric cancer: A Delphi consensus study in Europe (2023)
- SRC-RENAISSANCE-AIO-FLOT5: The RENAISSANCE (AIO-FLOT5) trial: effect of chemotherapy alone vs. chemotherapy followed by surgical resection on survival and quality of life in patients with limited-metastatic adenocarcinoma of the stomach or esophagogastric junction - a phase III trial of the German AIO/CAO-V/CAOGI (2017)
Цитовані випробування — поточний статус
Поточний статус набору з ClinicalTrials.gov, оновлено через кеш per-NCT (`scripts/sync_ctgov_studies.py`).
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-17.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT07385703 | Clinical Study on the Efficacy and Safety of LM-302 Injection Combined With Tislelizumab and Tislelizumab Combined Chemotherapy for the Treatment of Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. | PHASE3 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07643623 | Neoadjuvant and Adjuvant Therapy Studies of Sintilimab Combined With Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma | PHASE2 / PHASE3 | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT07699939 | Perioperative HLX10 (Serplulimab) With S-1+Oxaliplatin (SOX) in Locally Advanced and PD-L1-Positive Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma | PHASE2 | RECRUITING | — | — | |
| NCT06510010 | Perioperative Oxaliplatin With S-1 Combined H. Pylori Eradication in the Management of Locally Advanced Gastric Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT07115043 | A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | — | |
| NCT07221149 | A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pumitamig in Combination With Chemotherapy Versus Nivolumab in Combination With Chemotherapy in Participants With Previously Untreated Advanced or Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma (ROSETTA Gastric-204) | PHASE2 / PHASE3 | RECRUITING | — | — | |
| NCT06349044 | A Randomized, Multicenter Phase II Basket Study of Hypofractionated Radiotherapy/Stereotactic Body Radiotherapy Followed by Immunotherapy-Based Systemic Therapy +/- L. Rhamnosus M9 for the First-Line Treatment of Advanced Digestive System Malignancies. | NA | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07483554 | IBI343 in Combination Therapy for Advanced Malignant Solid Tumors | PHASE2 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07631000 | A Study of Cadonilimab Combined With Chemotherapy in People With Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Малий набір (N<50) Одна країна | |
| NCT07556640 | LM-302 and S-1 Plus Intraperitoneal Paclitaxel With or Without Cadonilimab for Claudin 18.2-positive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma With Peritoneal Metastasis: a Prospective, Exploratory Study | PHASE2 | RECRUITING | — | Одна країна | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план FOLFOX + Nivolumab (REG-FOLFOX-NIVO) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план FLOT (REG-FLOT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811) (REG-TRASTUZUMAB-CHEMO-TOGA) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ (REG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO) 1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ (REG-BEMARITUZUMAB-MFOLFOX6) 1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Trial · NCT07385703 Clinical Study on the Efficacy and Safety of LM-302 Injection Combined With Tislelizumab and Tislelizumab Combined Chemotherapy for the Treatment of Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07643623 Neoadjuvant and Adjuvant Therapy Studies of Sintilimab Combined With Chemotherapy With or Without Ipilimumab N01 in Resectable Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07699939 Perioperative HLX10 (Serplulimab) With S-1+Oxaliplatin (SOX) in Locally Advanced and PD-L1-Positive Gastric or Esophagogastric Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06510010 Perioperative Oxaliplatin With S-1 Combined H. Pylori Eradication in the Management of Locally Advanced Gastric Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07115043 A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07221149 A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pumitamig in Combination With Chemotherapy Versus Nivolumab in Combination With Chemotherapy in Participants With Previously Untreated Advanced or Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma (ROSETTA Gastric-204) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06349044 A Randomized, Multicenter Phase II Basket Study of Hypofractionated Radiotherapy/Stereotactic Body Radiotherapy Followed by Immunotherapy-Based Systemic Therapy +/- L. Rhamnosus M9 for the First-Line Treatment of Advanced Digestive System Malignancies. No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07483554 IBI343 in Combination Therapy for Advanced Malignant Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07631000 A Study of Cadonilimab Combined With Chemotherapy in People With Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07556640 LM-302 and S-1 Plus Intraperitoneal Paclitaxel With or Without Cadonilimab for Claudin 18.2-positive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma With Peritoneal Metastasis: a Prospective, Exploratory Study No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-17.