OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-GASTRIC

PLAN-BMA-MLH1_GERMLINE_GASTRIC-V1 · v1 · 2026-05-04

Patient

BMA-MLH1_GERMLINE_GASTRIC · Algorithm: ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-DMMR-IHC	Немає в KB — рекомендуйте лікарю уточнити

Treatment options (3 tracks)

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI

Regimen

FOLFOX + Nivolumab

Препарати + НСЗУ

Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV day 1 every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває
Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV q2w (alternatively 480 mg IV q4w) · IV day 1 of each 14-d cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Hard contraindications

CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE

Reason

Engine default per algorithm ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L: {'step': 3, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Агресивний план

Indication

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA

Regimen

Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading then 6 mg/kg q3w · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
Капецитабін (DRUG-CAPECITABINE) 1000 mg/m² PO BID days 1-14 · PO days 1-14 · PO ✓ НСЗУ покриває
Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 80 mg/m² · IV day 1 q3w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Агресивний план

Indication

IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB

Regimen

Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ

Препарати + НСЗУ

Зольбетуксимаб (DRUG-ZOLBETUXIMAB) Loading 800 mg/m² IV cycle 1 day 1; maintenance 600 mg/m² IV q2w · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus day 1, then 2400 mg/m² IV continuous infusion over 46 h · IV q2w · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-ANTIEMETIC-PREMED

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	aggressive
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	aggressive
TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS	КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	aggressive
TEST-MSI-PCR-OR-NGS	Статус MSI за ПЛР або NGS	Критично	histology	CSD Lab: M065 CSD Lab ✓ (код TBC)	standard
TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT	HER2 ІГХ + рефлекс ISH	Стандарт	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-NGS-COMPREHENSIVE	Комплексна NGS-панель пухлини	Бажано	histology	CSD Lab: M065	бажано (aggressive)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Позитивна експресія CLDN18.2 (≥75% пухлинних клітин із 2+/3+ мембранним фарбуванням за VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) у HER2- негативній метастатичній / нерезектабельній шлунковій / GEJ аденокарциномі — підстава для зольбетуксимаб + фторпіримідин/ оксаліплатин 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 мЗВ 18.2 vs 15.5 міс HR 0.75; GLOW CAPOX мЗВ 14.4 vs 12.2 міс HR 0.77). Лікування-визначальний маркер для ~38% HER2-негативної шлункової когорти. Ієрархія: HER2+ трастузумаб > MSI-H пембролізумаб > CLDN18.2+ зольбетуксимаб. RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE
Хірургічна/ендоскопічна невідкладність при ШКТ-аденокарциномі: масивна верхньо-ШКТ кровотеча, обструкція виходу шлунка, перфорація. Терміново ендоскопія/хірургія/радіологічна інтервенція ДО системної терапії. RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION
Лікування-визначальні маркери при мГСА: HER2+ → трастузумаб / T-DXd; CLDN18.2+ → золбетуксимаб; MSI-H → пембролізумаб; EBV+ — окремий молекулярний клас. RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI)

Do NOT use without HER2 testing — HER2+ patients get trastuzumab+chemo instead
Do NOT continue through Grade 3+ irAE without permanent ICI discontinuation consideration
Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction

Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA)

Do NOT use without baseline LVEF — trastuzumab cardiotoxic (q3-mo echo monitoring)
Do NOT combine with anthracycline (cumulative cardiotoxicity)
Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction

Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB)

НЕ розпочинати zolbetuximab без підтвердженого CLDN18.2 ≥75% 2+/3+ за VENTANA RxDx — поза цим діапазоном користь не доведена.
НЕ призначати zolbetuximab у HER2+ пацієнтів — TOGA трастузумаб+chemo має пріоритет.
НЕ призначати zolbetuximab у MSI-H пацієнтів 1L — пембролізумаб (KEYNOTE-859) має перевагу.
НЕ розпочинати без триплет-антиеметичної профілактики (5-HT3 + NK1-RA + dex) для циклу 1 — нудота/блювання тяжкі без неї.
НЕ комбінувати з иппіленумабом/ICI поза дослідженнями — комбінаторна безпека невідома.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — zolbetuximab не зареєстрований в UA.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · FOLFOX + Nivolumab

14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (chemo backbone capped at ~12 cycles in some protocols; nivo continues mono until 2 years)

Агресивний план

Induction · Trastuzumab + capecitabine + c

21-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (chemo backbone often capped at 6-8 cycles, trastuzumab continues mono)

Агресивний план

Induction · Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTL

14-day cycles × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; zolbetuximab + 5-FU/LV maintenance continues)

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ESMO-GASTRIC-2024: ESMO Gastric Cancer (2024)
SRC-NCCN-GASTRIC-2025: NCCN Gastric Cancer (v.3.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-04.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA
NCT05739045	Nivolumab Combined With SOX Used in the Perioperative Treatment	PHASE2	RECRUITING	Xiangdong Cheng	—
NCT06921928	Study for AZD4360 in Participants With Advanced Solid Tumours	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	AstraZeneca	—
NCT06364410	Testing the Combination of the Anticancer Drugs Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) and Azenosertib (ZN-c3) in Patients With Stomach or Other Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—
NCT05894824	T-Dxd in Combination With Ramucirumab as HER2 Low Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Yonsei University	—
NCT04900818	Study of TJ033721 (Givastomig) in Subjects With Advanced or Metastatic Solid Tumors	PHASE1	RECRUITING	I-Mab Biopharma US Limited	—
NCT06341335	A Study of AK104/Placebo Plus AK109/Placebo And Paclitaxel in Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma	PHASE3	RECRUITING	Akeso	—
NCT07069712	A Study of Novel Agents or Combinations as Perioperative Treatment in Participants With Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma	PHASE2	RECRUITING	AstraZeneca	—
NCT06949033	Neoadjuvant Cadonilimab Combined With Perioperative Oxaliplatin Plus S1 for Diffuse or Mixed Type of Locally Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma	PHASE3	RECRUITING	Zuoyi Jiao	—
NCT07431281	Sonesitatug Vedotin in Combination With Capecitabine With or Without Rilvegostomig in Participants With Advanced or Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma Expressing Claudin18.2	PHASE3	RECRUITING	AstraZeneca	—
NCT05086692	A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Medicenna Therapeutics, Inc.	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план FOLFOX + Nivolumab (REG-FOLFOX-NIVO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811) (REG-TRASTUZUMAB-CHEMO-TOGA)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ (REG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO) 1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT05739045 Nivolumab Combined With SOX Used in the Perioperative Treatment No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06921928 Study for AZD4360 in Participants With Advanced Solid Tumours No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06364410 Testing the Combination of the Anticancer Drugs Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a) and Azenosertib (ZN-c3) in Patients With Stomach or Other Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05894824 T-Dxd in Combination With Ramucirumab as HER2 Low Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04900818 Study of TJ033721 (Givastomig) in Subjects With Advanced or Metastatic Solid Tumors No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06341335 A Study of AK104/Placebo Plus AK109/Placebo And Paclitaxel in Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07069712 A Study of Novel Agents or Combinations as Perioperative Treatment in Participants With Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06949033 Neoadjuvant Cadonilimab Combined With Perioperative Oxaliplatin Plus S1 for Diffuse or Mixed Type of Locally Advanced Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07431281 Sonesitatug Vedotin in Combination With Capecitabine With or Without Rilvegostomig in Participants With Advanced or Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction, or Esophageal Adenocarcinoma Expressing Claudin18.2 No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05086692 A Beta-only IL-2 ImmunoTherapY Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-04.

plan_id: PLAN-BMA-MLH1_GERMLINE_GASTRIC-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-04T14:13:15.667362+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.