CLDN18.2 expression positive (≥75% of tumor cells with 2+/3+ membranous staining on VENTA...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-30 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-GASTRIC`
Джерела	`SRC-ESMO-GASTRIC-2024` `SRC-NCCN-GASTRIC-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	Позитивна експресія CLDN18.2 (≥75% пухлинних клітин із 2+/3+ мембранним фарбуванням за VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) у HER2- негативній метастатичній / нерезектабельній шлунковій / GEJ аденокарциномі — підстава для зольбетуксимаб + фторпіримідин/ оксаліплатин 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 мЗВ 18.2 vs 15.5 міс HR 0.75; GLOW CAPOX мЗВ 14.4 vs 12.2 міс HR 0.77). Лікування-визначальний маркер для ~38% HER2-негативної шлункової когорти. Ієрархія: HER2+ трастузумаб > MSI-H пембролізумаб > CLDN18.2+ зольбетуксимаб.
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "cldn18_2_status",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "cldn18_2_ihc_2_3_pct",
      "operator": ">=",
      "value": 75
    },
    {
      "finding": "claudin_18_2",
      "value": "positive"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

Супутній діагностичний тест VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx обов'язковий. Поріг: ≥75% пухлинних клітин із 2+/3+ мембранним фарбуванням. Основна токсичність: нудота/блювання (~70% будь-якого ступеня — тяжке у 1-му циклі; пом'якшується агресивною профілактикою + повільною інфузією + десенсибілізацією після 1-го циклу). Джерела SPOTLIGHT (Shitara 2023) і GLOW (Shah 2023) ще не в KB — позначено для наступного source-ingestion раунду.

Де використовується

Algorithms

ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L - ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L