Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
BMA-CLDN18_2_GASTRIC · Algorithm: ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-CLDN18-2 | ≥75% of tumor cells with moderate-to-strong (2+/3+) membranous staining by VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx companion diagnostic | IA | Standard care - SRC-NCCN-GASTRIC-2025: Level Category 1 (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-ESMO-GASTRIC-2024: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
| Zolbetuximab (anti-CLDN18.2 chimeric IgG1 mAb) + chemotherapy is FDA-approved (Oct 2024) for CLDN18.2-positive (≥75% 2+/3+ cells), HER2-negative, locally advanced unresectable or metastatic gastric/gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma, 1L. Two registrational phase III trials: SPOTLIGHT (Shah et al. Lancet 2023 — zolbetuximab + mFOLFOX6 vs mFOLFOX6; mOS 18.2 vs 15.5 mo, HR 0.75, p=0.0053; mPFS 10.6 vs 8.7 mo, HR 0.75) and GLOW (Lordick et al. Lancet Oncol 2023 — zolbetuximab + CAPOX vs CAPOX; mOS 14.4 vs 12.2 mo, HR 0.77, p=0.0053; mPFS 8.2 vs 6.8 mo, HR 0.68). CLDN18.2 prevalence: ~38% of HER2-negative metastatic gastric/GEJ adenocarcinomas meet the ≥75% 2+/3+ threshold. Companion diagnostic (VENTANA CLDN18 43-14A RxDx) required before initiation. Priority hierarchy when co-positive: HER2+ (TOGA/KEYNOTE-811) > MSI-H (KEYNOTE-859) > CLDN18.2+ (SPOTLIGHT/GLOW). | zolbetuximab + mFOLFOX6 (1L; SPOTLIGHT regimen — preferred if oxaliplatin-based tolerability, no neuropathy contraindication)
zolbetuximab + CAPOX (1L; GLOW regimen — alternative when 3-weekly schedule preferred) | - SRC-NCCN-GASTRIC-2025
- SRC-ESMO-GASTRIC-2024
|
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI
- Regimen
- FOLFOX + Nivolumab
- Препарати + НСЗУ
- Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV day 1 every 14d · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² · IV day 1 · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus + 2400 mg/m² CIV over 46h · Day 1 bolus, day 1-2 CIV · IV ✓ НСЗУ покриває
- Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 360 mg IV q3w (CheckMate-649 primary protocol; FDA-approved flat-dose alternatives 240 mg IV q2w or 480 mg IV q4w) · Primary: 360 mg q3w aligned with XELOX 21-d cycle. Alternatives: 240 mg q2w aligned with FOLFOX 14-d cycle (day 1) or 480 mg q4w (every other FOLFOX cycle) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Hard contraindications
- CI-PEMBROLIZUMAB-AUTOIMMUNE
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L at step 3.
Other current-line alternatives (4 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL
- Regimen
- FLOT
- Препарати + НСЗУ
- Доцетаксель (DRUG-DOCETAXEL) 50 mg/m² · IV over 1h, day 1 of 14-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² · IV over 2h, day 1 · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 200 mg/m² · IV over 30 min, day 1 (concurrent with oxaliplatin) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 2600 mg/m² CIV over 24h · Day 1, continuous infusion via ambulatory pump · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA
- Regimen
- Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
- Препарати + НСЗУ
- Трастузумаб (DRUG-TRASTUZUMAB) 8 mg/kg IV loading then 6 mg/kg q3w · IV day 1 every 21d · IV ✓ НСЗУ покриває
- Капецитабін (DRUG-CAPECITABINE) 1000 mg/m² PO BID days 1-14 · PO days 1-14 · PO ✓ НСЗУ покриває
- Цисплатин (DRUG-CISPLATIN) 80 mg/m² · IV day 1 q3w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB
- Regimen
- Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ
- Препарати + НСЗУ
- Зольбетуксимаб (DRUG-ZOLBETUXIMAB) Loading 800 mg/m² IV cycle 1 day 1; maintenance 600 mg/m² IV q2w · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus day 1, then 2400 mg/m² IV continuous infusion over 46 h · IV q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-ANTIEMETIC-PREMED
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB
- Regimen
- Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ
- Препарати + НСЗУ
- Бемаритузумаб (DRUG-BEMARITUZUMAB) 15 mg/kg IV q2w; cycle 1 day 8 additional 7.5 mg/kg loading dose (FORTITUDE-101 protocol) · IV q2w (with mFOLFOX6 backbone) + cycle 1 day 8 booster dose · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Оксаліплатин (DRUG-OXALIPLATIN) 85 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
- Лейковорин (Фолінова кислота) (DRUG-LEUCOVORIN) 400 mg/m² IV day 1 · IV day 1 q2w · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- 5-Фторурацил (DRUG-5-FLUOROURACIL) 400 mg/m² IV bolus day 1, then 2400 mg/m² IV continuous infusion over 46 h · IV q2w · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-CT-CHEST-ABDOMEN-PELVIS | КТ грудна клітка + черевна порожнина + малий таз з контрастом | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-MSI-PCR-OR-NGS | Статус MSI за ПЛР або NGS | Критично | histology | CSD Lab: M065
CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HER2-IHC-ISH-IF-RAS-WT | HER2 ІГХ + рефлекс ISH | Стандарт | histology | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-NGS-COMPREHENSIVE | Комплексна NGS-панель пухлини | Бажано | histology | CSD Lab: M065 | бажано (aggressive) |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Позитивна експресія CLDN18.2 (≥75% пухлинних клітин із 2+/3+ мембранним фарбуванням за VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx) у HER2- негативній метастатичній / нерезектабельній шлунковій / GEJ аденокарциномі — підстава для зольбетуксимаб + фторпіримідин/ оксаліплатин 1L (SPOTLIGHT mFOLFOX6 мЗВ 18.2 vs 15.5 міс HR 0.75; GLOW CAPOX мЗВ 14.4 vs 12.2 міс HR 0.77). Лікування-визначальний маркер для ~38% HER2-негативної шлункової когорти. Ієрархія: HER2+ трастузумаб > MSI-H пембролізумаб > CLDN18.2+ зольбетуксимаб.
Супутній діагностичний тест VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx обов'язковий. Поріг: ≥75% пухлинних клітин із 2+/3+ мембранним фарбуванням. Основна токсичність: нудота/блювання (~70% будь-якого ступеня — тяжке у 1-му циклі; пом'якшується…
RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLESRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Хірургічна/ендоскопічна невідкладність при ШКТ-аденокарциномі: масивна верхньо-ШКТ кровотеча, обструкція виходу шлунка, перфорація. Терміново ендоскопія/хірургія/радіологічна інтервенція ДО системної терапії.
~30% of рак шлунка presents with obstruction or bleeding. Endoscopic stenting OR паліативний/diversion surgery + nutritional support BEFORE chemo. бевацизумаб/рамуцирумаб additionally протипоказаний for ≥28 days post-surgery.
RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTIONSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Лікування-визначальні маркери при мГСА: HER2+ → трастузумаб / T-DXd; CLDN18.2+ → золбетуксимаб; MSI-H → пембролізумаб; EBV+ — окремий молекулярний клас.
Каскад послідовного тестування біомаркерів: HER2 ІГХ → ISH якщо 2+; PD-L1 CPS; MSI-H рефлекс; CLDN18.2 ІГХ. EBV по EBER-ISH при MSI-WT non-classic перстневидно-клітинному. Множинні actionable біомаркери можуть співіснувати (HER2+ MSI-H…
RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-GASTRIC-2025SRC-ESMO-GASTRIC-2024 - Олігометастатична езофагогастральна аденокарцинома за консенсусом OMEC-1 (OligoMetastatic Esophagogastric Cancer) European Delphi (Kroese et al., Eur J Cancer 2023, PMID 36947929). Визначення: ≤3 дистантних метастатичних вогнищ, придатних до локальної терапії, у пацієнта з контрольованим первинним вогнищем та ECOG 0-1. Виключення: перитонеальний карциноматоз, лептоменінгеальне ураження, >3 мозкових метастазів. Критерії RENAISSANCE / AIO-FLOT5 (NCT02578368) вужчі: ≤1 incurable orган-система, без асциту, ≤1 ретроперитонеальної ЛВ-станції — FLOT хіміо ± хірургічна резекція (гастректомія/езофагектомія + метастазектомія). Запускає MDT-обговорення метастазо-направленої локальної терапії (метастазектомія або SBRT) у поєднанні з системною хіміо, та включення до RENAISSANCE- подібних протоколів за наявності.
Критерії консенсусу OMEC-1 (Kroese et al., Eur J Cancer 2023): 1. ≤3 віддалених метастатичних вогнища (числовий поріг). 2. Включає метахронний олігорецидив ≥6 місяців після куративного лікування. 3. Обов'язкове обстеження: PET/CT, ЕУС…
RF-OLIGOMET-DEFINITIONSRC-OMEC-1-KROESE-2023SRC-RENAISSANCE-AIO-FLOT5SRC-NCCN-GASTRIC-2025
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI)
- Do NOT use without HER2 testing — HER2+ patients get trastuzumab+chemo instead
- Do NOT continue through Grade 3+ irAE without permanent ICI discontinuation consideration
- Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction
Агресивний план (IND-GASTRIC-OLIGOMET-SYSTEMIC-PLUS-LOCAL)
- Do NOT offer surgical metastasectomy without 4 cycles induction systemic chemo first (RENAISSANCE design requires response demonstration)
- Do NOT include peritoneal carcinomatosis, leptomeningeal disease, or >3 brain mets — these are explicit OMEC-1 exclusions
- Do NOT proceed without MDT review (medical onc + surgical onc + radiation onc)
- Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction — emergency management first (RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION)
- Do NOT use in HER2-positive disease — route via dedicated HER2 trastuzumab + chemo track
Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA)
- Do NOT use without baseline LVEF — trastuzumab cardiotoxic (q3-mo echo monitoring)
- Do NOT combine with anthracycline (cumulative cardiotoxicity)
- Do NOT initiate during ongoing GI bleed / obstruction
Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-CLDN18-2-ZOLBETUXIMAB)
- НЕ розпочинати zolbetuximab без підтвердженого CLDN18.2 ≥75% 2+/3+ за VENTANA RxDx — поза цим діапазоном користь не доведена.
- НЕ призначати zolbetuximab у HER2+ пацієнтів — TOGA трастузумаб+chemo має пріоритет.
- НЕ призначати zolbetuximab у MSI-H пацієнтів 1L — пембролізумаб (KEYNOTE-859) має перевагу.
- НЕ розпочинати без триплет-антиеметичної профілактики (5-HT3 + NK1-RA + dex) для циклу 1 — нудота/блювання тяжкі без неї.
- НЕ комбінувати з иппіленумабом/ICI поза дослідженнями — комбінаторна безпека невідома.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — zolbetuximab не зареєстрований в UA.
Агресивний план (IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB)
- НЕ розпочинати bemarituzumab без підтвердженого FGFR2b-IHC 2+/3+ ≥10% за валідованим IIIb-селективним антитілом — поза цим діапазоном користь не доведена.
- НЕ використовувати pan-FGFR2 IHC замість FGFR2b-селективного — ізоформа IIIb є мішенню; pan-FGFR2 не диференціює ізоформи.
- НЕ призначати у HER2+ пацієнтів — TOGA трастузумаб+chemo має пріоритет.
- НЕ призначати у MSI-H пацієнтів — пембролізумаб (KEYNOTE-859) має перевагу.
- НЕ розпочинати без вихідного офтальмологічного огляду + плану серійного контролю — рогівкові події ~70% будь-якого ступеня, ~25% ≥3 ступеня.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — bemarituzumab не зареєстрований; доступ через named-patient / clinical-trial only.
- НЕ комбінувати з іншими FGFR-селективними інгібіторами або CLDN18.2-таргетною терапією поза дослідженнями.
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Стандартний план
Індукція · FOLFOX + Nivolumab
14-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity (chemo backbone capped at ~12 cycles in some protocols; nivo continues mono until 2 years)
Агресивний план
Індукція · FLOT
14-денні цикли × 8 cycles total in perioperative use (4 pre-op + 4 post-op per FLOT4 / Al-Batran 2019); regimen not used as ongoing systemic therapy beyond periop
Агресивний план
Індукція · Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811)
21-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity (chemo backbone often capped at 6-8 cycles, trastuzumab continues mono)
Агресивний план
Індукція · Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ
14-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; zolbetuximab + 5-FU/LV maintenance continues)
Агресивний план
Індукція · Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ
14-денні цикли × Until progression / unacceptable toxicity (oxaliplatin commonly capped at 8-12 cycles for cumulative neuropathy; bemarituzumab + 5-FU/LV maintenance continues; FORTITUDE-101 protocol allows oxaliplatin discontinuation per investigator with bemarituzumab + 5-FU/LV continued)
MDT brief
Питання для обговорення (4, 1 blocking)
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist
BLOCKING OQ-BIOMARKER-PDL1-CPS
What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-FGFR2B-IHC
What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
OQ-BIOMARKER-HER2-SOLID
What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA. Expected value: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+).
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ pathologist
MDT talk tree (5 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | pathologist | Biomarker status BLOCKING | What is the status of PD-L1 Combined Positive Score (CPS) (BIO-PDL1-CPS)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI. Expected value: CPS ≥1. |
| 2 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 3 | pathologist | Biomarker status | What is the status of FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) (BIO-FGFR2B-IHC)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB. Expected value: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold). |
| 4 | pathologist | Biomarker status | What is the status of HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) (BIO-HER2-SOLID)? It is required by track(s): IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA. Expected value: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+). |
| 5 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Неповно для розгляду default-треку. Розгляд default-треку неповний, доки не усунені обов'язкові прогалини біомаркерів.
- Покриття біомаркерів: 1/4 відомо (25%), 3 відсутньо, 1 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-CASCADE-FAP-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LYNCH-FDR-POSITIVE, RF-CHRONIC-ATROPHIC-GASTRITIS-PREVENTION, RF-CHRONIC-H-PYLORI-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-CRONKHITE-CANADA-CONFIRMED, RF-FAP-CONFIRMED-CARRIER, RF-FAP-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-GASTRIC-CLDN18-2-ACTIONABLE, RF-GASTRIC-EMERGENCY-BLEED-OBSTRUCTION, RF-GASTRIC-FRAILTY-AGE, RF-GASTRIC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-GASTRIC-INFECTION-SCREENING, RF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS, RF-GASTRIC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-PPI-GASTRIC-NET-PREVENTION, RF-JPS-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-SALTY-PICKLED-DIET-GASTRIC-PREVENTION, RF-LYNCH-CONFIRMED-CARRIER, RF-LYNCH-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OLIGOMET-DEFINITION, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION
| Відсутній біомаркер | Назва | Власник MDT | Default-трек | Потрібно для | Наступна дія |
|---|
BIO-PDL1-CPS | PD-L1 Combined Positive Score (CPS) | pathologist | так | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: CPS ≥1 |
BIO-FGFR2B-IHC | FGFR2b protein expression by IHC (membranous staining) | pathologist | ні | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-FGFR2B-BEMARITUZUMAB | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: FGFR2b 2+/3+ membranous staining in ≥10% of tumor cells (FIGHT / FORTITUDE-101 threshold) |
BIO-HER2-SOLID | HER2 status (solid tumors — gastric/GEJ/CRC scoring) | pathologist | ні | IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-HER2-TOGA | Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: positive (IHC 3+ OR IHC 2+/ISH+) |
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-CHECKMATE-649-JANJIGIAN-2022: First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial (2021)
- SRC-ESMO-GASTRIC-2024: ESMO Gastric Cancer (2024)
- SRC-FORTITUDE-101: Bemarituzumab (BEMA) plus chemotherapy for advanced or metastatic FGFR2b-overexpressing gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): FORTITUDE-101 phase 3 study results ()
- SRC-NCCN-GASTRIC-2025: NCCN Gastric Cancer (v.3.2025)
- SRC-OMEC-1-KROESE-2023: Definition, diagnosis and treatment of oligometastatic oesophagogastric cancer: A Delphi consensus study in Europe (2023)
- SRC-RENAISSANCE-AIO-FLOT5: The RENAISSANCE (AIO-FLOT5) trial: effect of chemotherapy alone vs. chemotherapy followed by surgical resection on survival and quality of life in patients with limited-metastatic adenocarcinoma of the stomach or esophagogastric junction - a phase III trial of the German AIO/CAO-V/CAOGI (2017)
Цитовані випробування — поточний статус
Поточний статус набору з ClinicalTrials.gov, оновлено через кеш per-NCT (`scripts/sync_ctgov_studies.py`).
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-08-03 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план FOLFOX + Nivolumab (REG-FOLFOX-NIVO) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план FLOT (REG-FLOT) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Trastuzumab + capecitabine + cisplatin (TOGA / KEYNOTE-811) (REG-TRASTUZUMAB-CHEMO-TOGA) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Zolbetuximab + mFOLFOX6 (SPOTLIGHT) — 1L CLDN18.2-positive HER2-negative gastric/GEJ (REG-ZOLBETUXIMAB-CHEMO) 1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Агресивний план Bemarituzumab + mFOLFOX6 (FORTITUDE-101) — 1L FGFR2b-overexpressing HER2-non-positive gastric/GEJ (REG-BEMARITUZUMAB-MFOLFOX6) 1/4 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-03.