OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Дорослий T-клітинний лейкоз/лімфома

PLAN-ATLL-SMOLD-001-V1 · v1 · 2026-05-13

Пацієнт

ATLL-SMOLD-001 · Algorithm: ALGO-ATLL-1L

ДіагнозДорослий T-клітинний лейкоз/лімфома

МОЗ / ICD-10C91.5

ICD-O-39827/3

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Дорослий T-клітинний лейкоз/лімфома

HTLV-1 (Human T-cell Lymphotropic Virus 1) — defining etiology, 100%
CD3+ CD4+ CD25+ CCR4+ FoxP3+ — Treg-like phenotype
TCR αβ rearrangement з clonal HTLV-1 integration
Endemic у Japan, Caribbean, Latin America, Sub-Saharan Africa

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-HTLV-1	BIO-визначення є в KB; ESCAT BMA-запис відсутній — уточніть у лікаря

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-ATLL-1L-INDOLENT-AZT-IFN

Regimen

AZT (zidovudine) + IFN-α — continuous, dose-adjusted

Препарати + НСЗУ

Зидовудин (АЗТ) (DRUG-ZIDOVUDINE) 1.5-3 g/day divided BID-TID · PO continuous, dose-adjust по hematologic toxicity · PO ✓ НСЗУ покриває
Інтерферон альфа (DRUG-INTERFERON-ALPHA) 5 MIU/m² SC daily для induction; 5 MIU/m² 3×/тиждень maintenance · SC daily induction, 3×/тиждень maintenance · SC ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-PSYCH-MONITORING-IFN

Hard contraindications

CI-PSYCH-DECOMPENSATED-FOR-INTERFERON

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-ATLL-1L at step 2; branch-driving red flag: RF-ATLL-SHIMOYAMA-INDOLENT.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-ATLL-1L-AGGRESSIVE

Regimen

CHOEP (cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide + prednisone), 6 cycles

Препарати + НСЗУ

Циклофосфамід (DRUG-CYCLOPHOSPHAMIDE) 750 mg/m² · IV day 1 each 21-day cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Доксорубіцин (DRUG-DOXORUBICIN) 50 mg/m² · IV day 1 each cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Вінкристин (DRUG-VINCRISTINE) 1.4 mg/m² (cap 2 mg) · IV day 1 each cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Етопозид (DRUG-ETOPOSIDE) 100 mg/m² · IV days 1-3 each cycle · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Преднізон (DRUG-PREDNISONE) 100 mg · PO days 1-5 each cycle · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-ANTIEMETIC-PREMED, SUP-GCSF-NEUTROPENIA

Hard contraindications

CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 2 → branch IND-ATLL-1L-INDOLENT-AZT-IFN

RF-ATLL-SHIMOYAMA-INDOLENT ★ winner: Smoldering або chronic-сприятлива підтипи ATLL за Shimoyama 1991. Smoldering: ≥5% аномальних лімфоцитів, відсутність ураження органів (шкіра/легеня допустима), норма LDH, BUN, альбуміну, Ca, без лімфаденопатії чи органомегалії. Chronic-сприятлива: аналогічно, але лімфаденопатія/органомегалія допустима, LDH ≤2× ULN, BUN ≤ULN, альбумін ≥ULN, Ca норма, без ЦНС/кістки/ШКТ/випоту. AZT+IFN-α (анти-HTLV-1 механізм) дає 5-річну OS ~46% проти ~20% для хіміотерапії в цих підтипах (Bazarbachi 2010, JNCI). Агресивні підтипи (гостра/лімфомна/chronic-несприятлива) НЕ відповідають на AZT+IFN — їх маршрутизувати до CHOEP+могамулізумабу через RF-ATLL-HIGH-RISK-BIOLOGY. SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-PTCL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY	Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла	Критично	histology	—	aggressive
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	aggressive
TEST-HTLV1-SEROLOGY	Серологія HTLV-1/2 (антитіла) + підтверджувальний тест	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	бажано (aggressive)

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Shimoyama гостра або лімфомна форма (LDH >2×ULN, BUN >ULN, альбумін <ULN — будь-який один) — агресивний варіант; AZT+IFN-α недостатній, потрібна інтенсивна хіміо (mLSG-15) ± alloSCT.RF-ATLL-HIGH-RISK-BIOLOGY
Гіперкальціємія (Ca >12 мг/дл) на діагнозі — маркер агресивної ATLL; потребує бісфосфонат/кальцитонін терміново і передбачає агресивний підтип незалежно від WBC.RF-ATLL-ORGAN-DYSFUNCTION

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

LVEF <50% на baseline — абсолютне протипоказання до anthracycline-вмісних регімів (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD). Кардіотоксичність доксорубіцину доза-кумулятивна і часто незворотна.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-ATLL-1L-INDOLENT-AZT-IFN)

Не давати AZT+IFN для acute / lymphoma type — поганий response, зволікання chemo цикл.
Не пропускати depression screening перед IFN — IFN-induced depression фатальна (suicide risk).
Не нехтувати hypercalcemia treatment — bisphosphonates + hydration.
Не давати IFN під час pregnancy — teratogenic.
Не пропускати monitoring TSH — IFN може induce thyroiditis.

Агресивний план (IND-ATLL-1L-AGGRESSIVE)

Не давати AZT+IFN для acute — wasted time, прогресс.
Не пропускати mogamulizumab якщо доступний — overall survival benefit.
Не давати mogamulizumab перед planned allo-SCT — pre-existing GVHD risk підвищений.
Не нехтувати hypercalcemia treatment — bisphosphonates + hydration mandatory.
Не вводити вінкристин інтратекально — фатально.
Не давати full-dose anthracycline якщо LVEF <50%.

Monitoring schedule

Графік моніторингу за фазами лікування

Агресивний план · MON-R-CHOP-REGIMEN

Фаза	Вікно	Тести	Контрольні точки
baseline	Within 2 weeks before cycle 1	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-B2-MICROGLOBULIN, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-HIV-SEROLOGY, TEST-PET-CT, TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY, TEST-FLOW-CYTOMETRY, TEST-CD20-IHC, TEST-ECHO, TEST-PREGNANCY, TEST-BM-ASPIRATE, TEST-BM-TREPHINE	Confirm CD20+ DLBCL histology; rule out double-hit (FISH for MYC/BCL2/BCL6) Confirm HBV status + entecavir prophylaxis plan if HBsAg+ or anti-HBc+ Baseline LVEF ≥50% before doxorubicin IPI calculation documented (age, ECOG, LDH, stage, extranodal sites) CNS-IPI calculation if anatomic risk sites or composite score concerning Fertility preservation discussion (sperm banking / oocyte cryo) for childbearing-age
on_treatment	Day 1 of every 21-day cycle	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT	ANC ≥1500 + platelets ≥100K before each cycle (delay or G-CSF if not) Neuropathy grade documented (CTCAE) — vincristine modification if ≥2 LVEF re-check after cumulative doxorubicin ~300 mg/m²
interim_response_assessment	After cycles 2-4 (interim PET-CT)	TEST-PET-CT, TEST-LDH	Lugano response criteria + Deauville score If Deauville 4-5 with mass progression → consider salvage or trial
end_of_treatment	After cycle 6 (within 6-8 weeks)	TEST-PET-CT, TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LDH	Confirm CR vs PR vs SD vs PD by Lugano/Deauville Begin survivorship plan: cardiac surveillance schedule, vaccination catch-up, second-cancer screening
follow_up_short	Every 3 months × 2 years post-treatment	TEST-CBC, TEST-CMP, TEST-LFT, TEST-LDH	Surveillance for relapse (~40% relapse risk by 2 years overall) HBV reactivation monitoring continues for 12 months post anti-CD20
follow_up_long	Every 6 months years 3-5, then annually	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-ECHO	Late cardiomyopathy screening (LVEF) annually if cumulative dox >300 Annual second-malignancy screening (skin, breast, etc. age-appropriate)

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Baseline

Within 2 weeks before cycle 1

Induction · CHOEP (cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide + prednisone), 6 cycles

21-day cycles × 6 (consider autoSCT consolidation in fit younger)

Response assessment

After cycles 2-4 (interim PET-CT)

Follow-up

Every 3 months × 2 years post-treatment

MDT brief

Питання для обговорення (4, 2 blocking)

BLOCKING OQ-HBV-SEROLOGY
Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
Anti-CD20 без HBV профілактики при HBsAg+/anti-HBc+ несе значний ризик реактивації (CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS).
→ infectious_disease_hepatology
BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (5 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	infectious_disease_hepatology	Infection / hepatic safety BLOCKING	Чи проведена серологія HBV (HBsAg, anti-HBc total)? До початку anti-CD20 терапії статус має бути відомий.
2	pathologist	Pathology confirmation BLOCKING	Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
3	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
4	radiologist	Staging / disease burden	Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
5	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (required) — обов'язкові віртуальні спеціалісти (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION

Якість даних

Неповно для підписання MDT. Підписання MDT неповне, доки не усунені критичні прогалини клінічних даних.

Покриття біомаркерів: 1/1 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Відсутні критичні: cd20_ihc_status, hbsag, anti_hbc_total, lugano_stage
Відсутні рекомендовані: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Неоцінені RedFlags: RF-ATLL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-ATLL-HYPERCALCEMIA, RF-ATLL-INFECTION-SCREENING, RF-ATLL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-ATLL-SHIMOYAMA-INDOLENT, RF-ATLL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Відсутні дані для дії лікаря

Пріоритет	Клінічний пункт	Власник	Чому важливо	Наступна дія	Блокує
КРИТИЧНО	Статус CD20 за ІГХ `cd20_ihc_status`	pathologist	Підтверджує, що CD20-спрямована терапія біологічно обгрунтована.	Перевірити результат CD20 ІГХ, матеріал, метод і дату звіту.	-
КРИТИЧНО	HBsAg `hbsag`	infectious_disease_hepatology	Виявляє активну HBV-інфекцію та потребу в профілактиці перед anti-CD20 або іншою імуносупресивною терапією.	Призначити або задокументувати HBsAg до початку лікування.	-
КРИТИЧНО	anti-HBc total `anti_hbc_total`	infectious_disease_hepatology	Виявляє перенесений контакт з HBV і ризик реактивації.	Призначити або задокументувати anti-HBc total і визначити профілактику/моніторинг.	-
КРИТИЧНО	Стадія Lugano `lugano_stage`	radiologist	Визначає поширеність лімфоми та підтримує оцінку пухлинного навантаження і відповіді.	Задокументувати стадію Lugano за PET/CT або контрастним CT.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	LDH відносно ВМН `ldh_ratio_to_uln`	medical_oncologist	Потрібно для прогностичних індексів і прапорців агресивної біології.	Внести LDH разом із локальною верхньою межею норми.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Індекс фіброзу печінки FIB-4 `fib4_index`	infectious_disease_hepatology	Скринінгує ризик фіброзу печінки перед гепатотоксичною терапією або координацією противірусного лікування.	Розрахувати FIB-4 за віком, AST, ALT і кількістю тромбоцитів.	-
РЕКОМЕНДОВАНО	Дата PET/CT `pet_ct_date`	radiologist	Показує, чи базове стадіювання достатньо актуальне для планування лікування і подальшого порівняння відповіді.	Задокументувати дату базового PET/CT або пояснити альтернативний метод стадіювання.	-

Технічні метадані MDT skills (3/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-05-13.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали	Включення (фрагмент)
NCT06698003	A Study of Mogamulizumab to Prevent Adult T-cell Leukemia/Lymphoma in People With HTLV-1	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Біомаркер: збагачено Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план AZT (zidovudine) + IFN-α — continuous, dose-adjusted (REG-AZT-IFN-A)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Агресивний план CHOEP (cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide + prednisone), 6 cycles (REG-CHOEP)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06698003 A Study of Mogamulizumab to Prevent Adult T-cell Leukemia/Lymphoma in People With HTLV-1 No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.

plan_id: PLAN-ATLL-SMOLD-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-05-13T10:01:44.912765+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.