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Nivolumab

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

IDDRUG-NIVOLUMAB
TypeMédicament
Alias
OpdivoOpdulag (avec relatlimab)Ніволумаб
Étatreviewed 2026-04-26 | pending_clinical_signoff
MaladiesDIS-CHL DIS-ESOPHAGEAL DIS-GASTRIC DIS-HCC DIS-HNSCC DIS-MELANOMA DIS-MESOTHELIOMA DIS-NSCLC DIS-RCC
SourcesSRC-NCCN-ESOPHAGEAL-2025 SRC-NCCN-GASTRIC-2025 SRC-NCCN-HCC-2025

Faits sur les drogues

CatégorieAnticorps monoclonal IgG4 entièrement humain anti-PD-1 (inhibiteur du point de contrôle immunitaire)
MécanismeLa protéine 1 (PD-1) de mort cellulaire monoclonale entièrement humaine IgG4 sur les cellules T activées, bloquant les interactions inhibitrices PD-1/PD-L1 et PD-1PD- L2 et restaurant les réponses antitumorales cytotoxiques des cellules T. La colonne vertébrale Ig G4 avec une mutation stabilisatrice de charnière S228P minimise l'ADCC. Équivalent mécaniquement à pembrolizumab; combiné avec l'anti-CTLA-4 (ipilimumab) le double blocage amplifie l'activité de pré-cellule T et d'effet au coût d'une augmentation substantielle des taux d'irAE. Combiné avec le relatlimab (anti-LAG-3) dans Opdulag pour le mélanome. Approuvé en monothérapie ou en association avec de nombreuses tumeurs solides et lymphome classique Hodgkin.
Dose typiqueStandard adult monotherapy: 240 mg IV q2w OR 480 mg IV q4w (over 30 min). Pediatric melanoma adjuvant (≥12 yrs, ≥40 kg): 240 mg q2w; <40 kg: 3 mg/kg q2w. With ipilimumab (1L melanoma, RCC, MSI-H CRC): nivolumab 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg q3w × 4 doses, then nivolumab 240 mg q2w or 480 mg q4w maintenance. CheckMate-649 (gastric 1L + chemo): 360 mg q3w with chemo or 240 mg q2w. CheckMate-577 (adjuvant esophageal post-CROSS without pCR): 240 mg q2w × 16 wks, then 480 mg q4w to total 1 year. Treatment until progression, unacceptable toxicity, or specified duration (1 yr adjuvant; 2 yrs metastatic in some indications).
Ukraine enregistréeVrai
NSZU rembourséVrai
Ukraine vérifiée pour la dernière fois2026-04-27

Avertissements

Notes

CheckMate-577: adjuvant nivolumab × 1 yr in patients with residual ypT+ or ypN+ post-CROSS — DFS approximately doubled (median 22.4 vs 11.0 mo). CheckMate-649: 1L gastric / GEJ / esophageal adenocarcinoma with FOLFOX or CAPOX — OS benefit in CPS ≥5 (FDA + EMA approvals restrict to CPS ≥5 / CPS ≥1 respectively). Combination with ipi amplifies irAE rates substantially: melanoma combo Grade 3-4 irAE ~45-55% vs 15-20% mono. ICI-class management protocols apply uniformly (baseline TFTs/cortisol/LFTs, serial labs, prompt steroid intervention for Grade ≥2 irAE).

Utilisé par

Contraindications

Médicament

Protocole thérapeutique