Acalabrutinib
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-ACALABRUTINIB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | CalquenceАкалабрутиніб |
| État | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-CLL DIS-MCL |
| Sources | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Inhibiteur BTK de deuxième génération (sélectif) |
|---|---|
| Mécanisme | Covalent irreversible inhibitor of Bruton's tyrosine kinase (BTK). More selective than ibrutinib for BTK over off-target kinases (TEC, EGFR, ITK) — substantially reduced cardiac (atrial fibrillation), bleeding, and hypertension toxicities while preserving CLL/MCL efficacy. |
| Dose typique | 100 mg de PO deux fois par jour continu (CLL/MCL/SLL); prendre avec la séparation PPI (sensible à l'acide — à 2h d'intervalle) |
| Ukraine enregistrée | Vrai |
| NSZU remboursé | Vrai |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-27 |
Notes
Preferred BTKi over ibrutinib in modern CLL/MCL guidelines (ELEVATE-RR for r/r CLL — comparable efficacy, fewer cardiac/hypertension events). ELEVATE-TN: 1L CLL data also favorable. Ukraine: registered but NOT reimbursed via НСЗУ — funding gap; ibrutinib substitution if access blocking. PPI co-administration reduces absorption — separate by 2h or switch to acalabrutinib maleate tablet (PPI-compatible).
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-ACALABRUTINIB-CONTINUOUS- Acalabrutinib en monothérapie (continu, jusqu'à progression ou intolérance)REG-ACALABRUTINIB-MCL- Acalabrutinib en monothérapie (continu, ACE-LY-004) — r/r MCLREG-ACALABRUTINIB-RITUXIMAB- Acalabrutinib + Rituximab (BTKi continu + R)REG-AVO-CLL-1L- Acalabrutinib + Venetoclax + Obinutuzumab (AVO), 14 cycles de durée fixe (AMPLIFIE)