Acalabrutinib en monothérapie (continu, ACE-LY-004) — r/r MCL
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
Contenu clinique provisoire : il ne s'agit pas d'une ordonnance. Un oncologue doit vérifier les sources originales, l'applicabilité et le statut de révision.
| Composantes | DRUG-ACALABRUTINIB |
|---|
| ID | REG-ACALABRUTINIB-MCL |
|---|---|
| Type | Protocole thérapeutique |
| État | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | Aucune déclaration |
| Sources | SRC-ESMO-MCL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Notes
ACE-LY-004 trial (Wang 2018, follow-up 2020): r/r MCL after ≥1 prior line — ORR 81%, CR 40%, mDOR ~26 mo, mPFS ~22 mo. FDA- approved for r/r MCL after ≥1 prior line. Substantial cardiac- safety advantage over ibrutinib (afib ~3% vs ~7-15%). Preferred cBTKi for MCL when accessible — particularly for older patients with cardiac history, hypertension, or anticoagulation. Funding pathway must be confirmed; ibrutinib + R fallback if acala access blocking.
Utilisé par
Indication
IND-MCL-2L-ACALABRUTINIB- IND-MCL-2L-ACALABRUTINIB