Synthetisches Lehrbeispiel. Nicht selbst behandeln: Eine qualifizierte behandelnde Ärztin oder ein qualifizierter behandelnder Arzt muss die Quellen, Patientendaten, Gegenanzeigen und den endgültigen Plan prüfen.
Patient
SHOWCASE-AML-FLT3-001 · Algorithm: ALGO-AML-1L
Klinische Bedeutung von Mutationen (ESCAT)
Tumor-Board-Kontext — der Motor verwendet diese Ebenen nicht, um Gleise zu ordnen
| Biomarker | Variante | ESCAT | Evidenz | Klinische Bedeutung | Arzneimittel | Quellen |
|---|
| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-FLT3-ITD | interne Tandem-Duplikation (Bereich Juxtammbrane — ~25 % der AML) | IA | Option für molekulare Nachweise - SRC-CIVIC: Ebene A (Unterstützungen, schlechte Ergebnisse)
- SRC-CIVIC: Ebene B (Unterstützungen, schlechte Ergebnisse)
Widerstand oder Vermeidungssignal Versuch oder Forschungsoption - SRC-CIVIC: Ebene C (Unterstützungen, Empfindlichkeit/Response)
- SRC-CIVIC: Ebene D (Unterstützungen, Empfindlichkeit/Response)
| FLT3-ITD bei neu diagnostizierter AML: Midostaurin + 7+3 Induktion + High-Dosierung Cytarabin Konsolidierung + Wartung verbesserte OS vs Chemo allein bei fitten Erwachsenen (RATIFY, Stone NEJM 2017 — 4-yr OS HR 0,78). Quizartinib + 7 + 3 + Wartung auch überlegen in Quantum-First (Erba Lancet 2023 — 4-yr OS HR 0.78). FLT3-ITD bleibt ein schlechtes Risiko Marker (ELN 2022), wenn allelisches Verhältnis hoch; Allo-SCT in CR1 angegeben. | Midostaurin + 7+3 Induktion + HiDAC-Konsolidierung + Midostaurin-Wartung
Quizartinib + 7+3 Induktion + HiDAC-Konsolidierung + QuizARTinib-Wartung (FLT3-ITD speziell)
Allo-SCT in CR1 (hochallelic-ratio FLT3-ITD oder andere risikoschädliche Merkmale) | - SRC-RATIFY-STONE-2017
- SRC-QUANTUM-FIRST-ERBA-2023
- SRC-NCCN-AML-2025
- SRC-ELN-AML-2022
- SRC-ESMO-AML-2020
|
| ESCAT: klinische Prüfung ausstehendBIO-FLT3-ITD | interne Tandem-Duplikation (rezidiviert/refraktär AML) | IA | Option für molekulare Nachweise - SRC-CIVIC: Ebene A (Unterstützungen, schlechte Ergebnisse)
- SRC-CIVIC: Ebene B (Unterstützungen, schlechte Ergebnisse)
Widerstand oder Vermeidungssignal Versuch oder Forschungsoption - SRC-CIVIC: Ebene C (Unterstützungen, Empfindlichkeit/Response)
- SRC-CIVIC: Ebene D (Unterstützungen, Empfindlichkeit/Response)
| FLT3-ITD bei rezidivierter/refraktärer AML: Gilteritinib-Monotherapie überlegen gegenüber der Bergungschemo (ADMIRAL, Perl NEJM 2019 — OS 9.3 vs 5,6 mo, HR 0.64). Gilteritinibib wird 2L für FLT3-mutante R/R AML bevorzugt und ist eine Brücke zum Allo-SCT. Quizartinib ist auch aktiv R/ R (Quantum-R), aber FDA-Label ist nur 1L (R/R-Label zurückgezogen). | Gilteritinib Monotherapie (2L Brücke zum Allo-SCT)
gilteritinib + venetoclax + azacitidine (off-label intensification, trial) | - SRC-ADMIRAL-PERL-2019
- SRC-NCCN-AML-2025
- SRC-ELN-AML-2022
|
| Biomarker | Status |
|---|
| NPM1 | Ausgenommen (negativ) |
| IDH1 | Ausgenommen (negativ) |
| TP53 | Ausgenommen (negativ) |
Primäre Option für die laufende Zeile
Aggressiver Plan
★ DEFAULT- Anwendungsgebiet
- IND-AML-1L-7-3
- Therapieschema
- 7+3 Induktion (Cytarabin + Daunorubicin/Idarubicin) ± Midostaurin
- Drugs + NSZU
- Cytarabin (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m2/Tag · kontinuierliche Infusionstage 1-7 · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Daunorubicin (DRUG-DAUNORUBICIN) 60-90 mg/m2 (oder idarubicin 12 mg/m2 als Alternative) · IV Bolustage 1-3 · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Midostaurin (DRUG-MIDOSTAURIN) 50 mg PO BID — NUR, wenn FLT3-ITD/TKD positiv · Tage 8-21 der Induktion (und Fortsetzung durch Konsolidierung + Wartung) · PO ⚠ NSZU — not for this indication
- Unterstützungsbehandlung
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Begründung
- Primäre Stromlinienoption, die von ALGO-AML-1L in Schritt 7 ausgewählt wurde.
Andere aktuelle Linienalternativen (4 Spuren)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Anwendungsgebiet
- IND-AML-1L-VEN-AZA
- Therapieschema
- Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule
- Drugs + NSZU
- Venetoclax (DRUG-VENETOCLAX) Cycle 1 ramp: day 1 = 100 mg, day 2 = 200 mg, day 3 = 400 mg → days 4-28 = 400 mg PO daily; subsequent cycles = 400 mg daily continuously · PO daily; reduce to ~70-100 mg if combined with strong CYP3A4 inhibitor (posaconazole) · PO ⚠ NSZU — not for this indication
- Azacitidine (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m2/Tag · SC oder IV Tage 1-7 jedes 28-tägigen Zyklus · SC ⚠ NSZU — not for this indication
- Unterstützungsbehandlung
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-AML-1L-7-3-GO-CBF
- Therapieschema
- 7+3 + fraktioniert gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)
- Drugs + NSZU
- Cytarabin (DRUG-CYTARABINE) 100-200 mg/m2/Tag · Dauerhafte Infusionstage 1-7 · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Daunorubicin (DRUG-DAUNORUBICIN) 60 mg/m2 (pro ALFA-0701; 90 mg/m2 akzeptabel, wenn GO nicht pro ECOG-ACRIN hinzugefügt wird — aber 60 mg/m2 Standard mit gleichzeitigem GO aufgrund additiver Kardiotoxizität/ Mortalitätsstörung) · IV Bolustage 1-3 · IV ✓ NSZU abgedeckt
- Gemtuzumab ozogamicin (DRUG-GEMTUZUMAB-OZOGAMICIN) 3 mg/m2 (max 4,5 mg Gesamtdosis) IV — fraktioniert · Tage 1, 4, 7 der Induktion · IV ✗ Nicht in der Ukraine registriert
- Unterstützungsbehandlung
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY
- Therapieschema
- CPX-351 (Vyxeos) für tAML / AML-MRC 1L
- Drugs + NSZU
- Liposomales Cytarabin-Daunorubicin (DRUG-CPX-351) Induction 100 units/m² IV (= cytarabine 100 mg/m² + daunorubicin 44 mg/m²) days 1, 3, 5 · Cycle 1; re-induction days 1, 3 if needed · IV ✗ Nicht in der Ukraine registriert
- Liposomales Cytarabin-Daunorubicin (DRUG-CPX-351) Konsolidierung 65 Einheiten/m2 IV Tage 1, 3 · Bis zu 2 Konsolidierungszyklen, alle 5-8 Wochen nach der Zählung Erholung · IV ✗ Nicht in der Ukraine registriert
- Unterstützungsbehandlung
- SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS
- Hard contraindications
- CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
- Anwendungsgebiet
- IND-EMERG-TLS-PROPHYLAXIS-RASBURICASE
- Therapieschema
- —
- Begründung
- Zur Prüfung der HCP vorgelegte aktuelle Alternative
Vorbehandlungsuntersuchungen
Untersuchungen vor Behandlungsbeginn · kritisch / Standard / gewünscht · über Spuren verschmolzen
| ID | Bezeichnung | Priorität | Kategorie | Anzugebende Stelle | Erforderlich für |
|---|
| TEST-BM-ASPIRATE | Knochenmark-Aspirat | Kritisch | Histologie | — | aggressiv, Standard |
| TEST-BM-TREPHINE | Knochenmark Trephin | Kritisch | Histologie | — | aggressiv, Standard |
| TEST-CBC | Vollständige Blutzahl mit Differential | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-CMP | Umfassendes Stoffwechsel-Panel | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-COAG-PANEL | Gerinnungspanel | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-FISH-PANEL | FISH (Fluoreszenz in der Hybridisierung von Situ) | Kritisch | genomische | Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | aggressiv, Standard |
| TEST-FLOW-CYTOMETRY | Durchflusszytometrie | Kritisch | Histologie | Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | aggressiv, Standard |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Hepatitis B-Serologiegruppe (HBsAg, insgesamt anti-HBc, anti- HBs) | Kritisch | Labor | — | aggressiv, Standard |
| TEST-HCV-ANTIBODY | HCV-Antikörper | Kritisch | Labor | — | aggressiv, Standard |
| TEST-HIV-SEROLOGY | HIV-Antikörper/Antigen | Kritisch | Labor | — | aggressiv, Standard |
| TEST-KARYOTYPE | Karyotyp | Kritisch | genomische | Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | aggressiv, Standard |
| TEST-LDH | Lactat Dehydrogenase | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-LFT | Leberfunktionsprüfungen (ALT, AST, Bilirubin, ALP, GGT, Albumin) | Kritisch | Labor | — | Alle Gleise |
| TEST-NGS-MYELOID-PANEL | Myeloische NGS-Panel | Kritisch | genomische | Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | aggressiv, Standard |
| TEST-PERIPHERAL-SMEAR | Peripheres Blut zerkleinern | Kritisch | Labor | Zentralverwahrerlabor ✓ (Code TBC) | aggressiv, Standard |
| TEST-PREGNANCY | Beta-HCG | Kritisch | Labor | — | aggressiv |
| TEST-CMV-SEROLOGY | CMV IgG/IgM | Standard | Labor | — | aggressiv |
| TEST-ECHO | Echokardiographie | Standard | Bildgebung | — | aggressiv |
| TEST-URIC-ACID | Serumharnsäure | Standard | Labor | — | aggressiv, Standard |
| TEST-D-DIMER | D-Dimer | Gewünscht | Labor | — | aggressiv |
Rote Flaggen — PRO / CONTRA aggressiv
PRO-AGGRESSIVE
Auslöser, die auf die aggressive Spur schieben
- AML with core-binding-factor (CBF) cytogenetics: t(8;21)(q22;q22.1) with RUNX1::RUNX1T1 fusion OR inv(16)(p13.1q22) / t(16;16)(p13.1;q22) with CBFB::MYH11 fusion. ~10-15% of de novo adult AML, ~25% of pediatric AML. ELN 2022 favorable risk; standard 7+3 induction + 3-4 cycles HiDAC consolidation is curative-intent in CR1 (5-year OS 60-75%); upfront alloHCT is NOT recommended in CR1 default. Adding gemtuzumab ozogamicin to induction (ALFA-0701, AML-19) further improves OS specifically in CBF AML (HR 0.69). c-KIT mutations (D816, exon-8) co-occur in ~25% of CBF AML and may downgrade favorability — warrant MRD-directed approach.
De-eskalierte Richtung reflektiert "nicht im Voraus alloHCT hinzufügen" — CBF AML erhält kurative Chemo (7+3 ± GO + HiDAC × 3-4) ohne Transplantation in CR1; AlloHKT reserviert für MRD-positive nach Konsolidierung ODER Rückfall. KIT D816 Mutation (~15-25%...
RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020 - AML emergency triad: hyperleukocytosis (WBC ≥100 K/μL), tumor lysis syndrome (LDH >2× ULN, uric acid >7.5 mg/dL, K+ rising, phosphate rising, Ca2+ falling), or symptomatic leukostasis (dyspnea, altered mental status, retinal hemorrhage)
Triggers HOLD on regimen selection until emergency stabilization: cytoreduction with hydroxyurea ± leukapheresis, IV hydration + rasburicase / allopurinol for TLS, electrolyte correction, urgent ICU/heme consult. Plan generation does not…
RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASISSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020 - AML mit FLT3-ITD- oder FLT3-TKD-Mutation — Zusatz von Midostaurin (oder Gilteritinib in r/r) zur Induktion ist erforderlich (RATIFY-Studie)
Triggern Zugabe von Midostaurin 50 mg PO BID Tage 8-21 bis 7+3 Induktion + HiDAC Konsolidierung bei fit Patienten. Gilteritinib ist der r/r-AML-Standard. NICHT anwendbar für untaugliche Patienten unter Ven+aza (FLT3-Zielsetzung in dieser Einstellung unter...
RF-AML-FLT3-ACTIONABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-RATIFY-STONE-2017SRC-ELN-AML-2022 - AML mit risikoarmer Biologie nach ELN 2022: TP53-Mutation, Komplex/Monosomalkaryotyp, RUNX1 / ASXL1-Mutation, KMT2A-Umordnung (andere als t(9;11)), inv(3) / t(3;3), -5/del(5q), -7, FLT3-ITD ohne NPM1 oder therapiebedingt
ELN-2022-Patienten mit ungünstigem Risiko sind alloHCT-Kandidaten im Vordergrund, wenn sie passen. Fügt der Spendersuche Dringlichkeit hinzu und verschiebt den Post-Induktionsweg (Skip-Konsolidierung HiDAC, wenn schnell zu Allo überbrückt). FLT3-ITD mit hohem Allelverhältnis + NPM1-wt ist...
RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - AML-Patienten mit positiver HBV / HCV / HIV-Serologie, latenter TB oder aktiver unkontrollierter Infektion — benötigen antivirale Prophylaxe (HBV-aktive Prophylaxe mit Entecavir/Tenofovir; HCV-Expertenberatung; ART-Optimierung für HIV; TB-Behandlung) vor Induktion
Richtung "Halten" Oberflächen eine Workup-Voraussetzung Annotation. AML Induktion (Anthracyclin + Cytarabin) und Ven+aza beide verursachen tiefe Immunsuppression mit hohem HBV-Reaktivierungsrisiko, wenn HBsAg+ oder Anti-HBc+ ohne Prophylaxe. HB...
RF-AML-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - NPM1-Mutation (meist Typ-A: c.860_863dupTCTG / p.W288fs) in AML — ~30% der erwachsenen AML; ~50% der zytogenetisch normalen AML. ELN-2022 günstiges Risiko, wenn NPM1-mutiert OHNE FLT3-ITD; Standard 7+3 Induktion First-Line (kein Upfront AlloHCT in CR1; Konsolidierung HiDAC × 3-4 Zyklen ist kurativ-intent). MRD qPCR (NPM1-mut Transkript) zur Überwachung.
Die deeskalierte Richtung spiegelt "nicht verstärken, um im Voraus alloHCT" — günstige Risikopatienten erhalten Standard-Chemo mit kurativer Absicht; AlloHKT reserviert für MRD-positive nach Konsolidierung ODER frühen Rückfall. NPM1-mut + FLT3-ITD...
RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022SRC-ESMO-AML-2020 - AML, die für CPX-351 (Vyxeos) liposomales Cytarabin+Daunorubicin nach der FDA-zugelassenen Untermenge zugelassen ist: therapiebedingte AML (t-AML, post-cytotoxisch / post-radiation), AML mit myelodysplasia-bedingten Veränderungen (AML-MRC) nach WHO-Kriterien (Multilineage Dysplasia ODER MDS-assoziierte Zytogenetik ODER antecedent MDS/CMML). Phase-3 Lancet 2018 (Lancet 2018;392:2088; Lancet Hämatologie 2020;7:e552 5-yr Follow-up): MOS 9.56 vs 5.95 mo für 7+3, HR 0.69; 5-yr OS 18% vs 8%. Berechtigungsfenster Alter 60-75 + Fit-for-intensiv-Chemo. Routen 1L AML zu CPX-351-SEKONDARY Anzeige über Standard 7+3, wenn diese RF Brände.
Distinguish from RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY (broader ELN-adverse category — includes TP53, complex karyotype, FLT3-ITD-no-NPM1, etc.): this flag is the CPX-351-eligibility-specific subset. Both can fire for the same patient; algorithm gates…
RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLESRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - AML refraktär oder rezidiviert: < 5 % Blast-Clearance nach Induktion oder Rezidiv nach CR (frühzeitiger Rezidiv < 6 Mo, Spätrezidiv ≥ 6 Mo). Umstellung auf eine Salvage-Chemotherapie (FLAG-IDA, MEC) ± gezielt (FLT3+: Gilteritinib; IDH+:ivosidenib/enasidenib) + alloHCT-Brücke
Direction "intensify" — but operationally this is a 2L+ flag that re-routes plan generation to salvage workup rather than 1L choice. At 1L this flag implies "the patient is not fitting the 1L pathway — switch to refractory-AML algorithm"…
RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-AML-2025SRC-ELN-AML-2022 - Legacy Burkitt high-risk trigger for algorithm review. A fired flag alone does not establish eligibility for the encoded high-risk/no-proven-CNS CODOX/IVAC reference.
Trigger logic is retained for legacy trace compatibility, not validated as a complete risk classifier. The indication separately requires explicit high-risk and CNS-negative confirmation; CNS involvement requires a separate protocol. This…
RF-BURKITT-HIGH-RISKSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-BURKITT-2024
CONTRA-AGGRESSIVE
Hard contraindications to escalation
- Pre-treatment LVEF <50% is an absolute contraindication to anthracycline-containing regimens (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD, etc.). Cardiotoxicity from doxorubicin is dose-cumulative and often irreversible; starting with already-impaired function risks acute decompensation.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
- Pre-treatment LVEF <50% is an absolute contraindication to anthracycline-containing regimens (R-CHOP, Pola-R-CHP, ABVD, BV-AVD, etc.). Cardiotoxicity from doxorubicin is dose-cumulative and often irreversible; starting with already-impaired function risks acute decompensation.CI-LVEF-LOW-FOR-ANTHRACYCLINE
Was nicht zu tun ist
Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity
Aggressiver Plan (IND-AML-1L-7-3)
- Beginnen Sie nicht mit der Induktion ohne Echo-Basis-Echo/LVEF, wenn ein kardialer Verdacht besteht — kumulative Anthracyclin-Kardiotoxizität kann tödlich sein.
- Warten Sie nicht, bis die FLT3-Ergebnisse mit d1-d7 Cytarabin + Anthracyclin beginnen — Midostaurin beginnt am Tag 8, so dass die Induktion nicht verzögert wird.
- Nicht überspringen TLS-Prophylaxe (Allopurinol ± rasburicase) bei Patienten mit hoher WBC oder hoher Tumoraktivität.
- HBV/HCV/HIV-Screening nicht überspringen, bevor die Induktion eingeleitet wird — eine HBv-Reaktivierung auf Chemotherapie kann tödlich sein.
- Verschreiben Sie nicht, ohne über die Fruchtbarkeit bei jungen Patienten zu sprechen — anabole-induzierte Gonadotoxizität ist oft irreversibel.
- Beginnen Sie nicht ohne eine validierte Spendersuche für ELN-Adverse-Risk-Patienten — das AlloHCT-Fenster schließt sich schnell.
Standardplan (IND-AML-1L-VEN-AZA)
- Do not skip the 3-day venetoclax ramp + TLS prophylaxis — fatal TLS cases described when skipping the ramp.
- Do not use full-dose venetoclax (400 mg) with a strong CYP3A4 inhibitor (azole) — reduction to ~70-100 mg required.
- Do not skip HBV screening + prophylaxis — reactivation on HMA + venetoclax described.
- Do not expect a rapid response — azacitidine requires 4-6 cycles; do not stop earlier without progression.
- G-CSF darf nicht bei febriler Neutropenie ausgelassen werden — kumulative Zytopenien sind zu erwarten; eine antimikrobielle Prophylaxe ist erforderlich.
Aggressiver Plan (IND-AML-1L-7-3-GO-CBF)
- Nicht GO in die AML mit unerwünschtem Risiko (TP53-mutanter, komplexer Karyotyp, Monosomie 7) einzufügen — kein Nutzen + Toxizität besteht fort.
- Daunorubicin 90 mg/m2 darf nicht zusammen mit GO verwendet werden — Kardiotoxizität + Frühsterblichkeitssignal in SWOG-S0106 war speziell auf diese Kombination zurückzuführen.
- Nicht ohne CD33-Validierung GO hinzufügen — CD33 - Flow ≥20% Blasts erforderlich; CD33 low/negative AML — kein Vorteilssignal.
- Geben Sie GO nicht innerhalb von 90 Tagen, bevor das geplante AlloHCT-Risiko im Nachtransplantationsfenster dramatisch erhöht wird.
- Überspringen Sie nicht die LFT-Basiswerte + tägliche Überwachung der Bilirubin- / Gewichtszunahme während der GO — VOD/SOS ist das Hauptanliegen für die Sicherheit.
- Nicht überspringen ECHO — Anthracyclin Kardiotoxizität + GO-spezifische Herzsignal erfordern LVEF-Tracking.
- Nicht auslassen TLS-Prophylaxe + HBV/HCV/HIV-Screening — Standard 7+3 Wachsamkeit.
Aggressiver Plan (IND-AML-1L-CPX351-SECONDARY)
- Verwenden Sie CPX-351 NICHT bei Patienten mit de novo AML ohne MRC-Features — FDA-Zulassung ist begrenzt: nur tAML / AML-MRC / vorbehandelte MDS-CMML.
- Mischen oder ersetzen Sie NICHT mit freiem Cytarabin + Daunorubicin — dokumentierte tödliche Dosierungsfehler (Einheiten/m2 vs. mg/m2).
- Verschreiben Sie NICHT mit LVEF <50% — liposomales Anthracyclin ist immer noch kardiotoxisch.
- Vorzyklus-ECHO + kumulatives Anthracyclin-Tracking NICHT überspringen.
- NICHT ohne AlloHCT-Pfadplanung beginnen — Überlebensvorteil überwiegend über Brücke zu HCT.
- Stoppen Sie NICHT bei verzögerter Genesung (> Tag 35) — dies wird für die liposomale Formulierung erwartet; G-CSF + Transfusionsunterstützung.
- Nicht überspringen TLS Prophylaxe in hoher WBC oder hohe Tumoraktivität.
supportive_care (IND-EMERG-TLS-PROPHYLAXIS-RASBURICASE)
- Verwenden Sie Rasburicase nicht bei G6PD-defizienten Patienten — tödliche oxidative Hämolyse + Methämoglobinämie.
- Vergessen Sie nicht, G6PD bei Patienten asiatischer / afrikanischer / mediterraner Abstammung vor Beginn rasburicase zu untersuchen.
- Verwenden Sie keine Alkalinisierung (NaHCO3) — Risiko für Calciumphosphat + Harnsäure Niederschlag; aufgegeben nach modernen Protokollen.
- Über Hyperkaliämie nicht ignorieren — tödliches Arrhythmierisiko; Kayexalat/Insulinglukose/Calciumgluconat + Hämodialyse im Bereitschaftsdienst.
- Verzögern Sie die Chemotherapie nicht mit einer angemessenen Prophylaxe — Krankheitsbekämpfung kritisch für AML Hyperleuk / Burkitt; Gleichgewichtsrisiko.
- Nicht vergessen: IV Hydrationsziel: UO ≥ 100-150 ml/h; Schleifendiuretika für die Wartung.
- Vergessen Sie nicht, die Blutprobe auf Eis + schnellen Transport zu verarbeiten — Harnsäuremessung falsch niedrig nach Rasburicase (in vitro fortgesetzter Harnstoffabbau).
Zeitleiste
Behandlungs-Zeitlinie — abgeleitet aus dem Regime + Überwachungsprogramm
Aggressiver Plan
Induction · 7+3 Induction (cytarabine + daunorubicin/idarubicin) ± midostaurin
28-Tage-Zyklen × 1 Induktion (Reinduktion, wenn nicht in CR nach Tag 14 BM); dann 3-4 Konsolidierung HiDAC-Zyklen für jüngere Passform; AlloHCT für unerwünschtes Risiko oder post-CR1 in unerwünschten / zwischengeschalteten
Standardplan
Induction · Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule
28-Tage-Zyklen × Weiter bis zur Progression / inakzeptable Toxizität (mediane ~12 Zyklen in VIALE-A; ~25-30% erreichen dauerhafte Remission)
Aggressiver Plan
Induction · 7+3 + fractionated gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701)
28-day cycles × 1 induction; consolidation HiDAC × 3-4 cycles ± additional fractionated GO 3 mg/m² day 1 of consolidation cycles 1-2 (per ALFA-0701 protocol). No upfront alloHCT in CR1 for favorable-risk per ELN 2022.
Aggressiver Plan
Induktion · CPX-351 (Vyxeos) für tAML / AML-MRC 1L
35-Tage-Zyklen × 1-2 Induktion + bis zu 2 Konsolidierungen; AlloHCT in CR1, falls förderfähig
Kurzbericht
Diskussionsfragen (1, 0 Sperrung)
MDT-Talkbaum (2 Schritte)
| # | Eigentümer | Thema | Maßnahmen |
|---|
| 1 | Hämatologe | Staging / Krankheitslast | Was ist die aktuelle LDH? Marker für Tumorbelastung und Transformation. |
| 2 | clinical_pharmacist | Fachprüfung | Chemotherapie-Therapie-Therapie – Arzneimittel-Interaktionen, Dosisanpassungen, Prämedikation. |
Qualifikationen (empfohlen) — zur Prüfung (1)
Datenqualität
Mit Vorbehalten nutzbar. Es wurde keine kritische Standard-Track-Lücke gefunden, aber der MDT sollte die aufgelisteten Vorbehalte vor dem finalen Sign-off überprüfen.
- Biomarkerabdeckung: 0/0 bekannt (100%), 0 fehlende, 0 Standardspurlücken
- Nicht ausgewertete Warnhinweise: RF-AML-CD33-POS-GO-CANDIDATE, RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FLT3-ACTIONABLE, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-KMT2A-ACTIONABLE, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-SECONDARY-AML-MRC-CPX351-ELIGIBLE, RF-AML-TP53-ADVERSE, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-ANKRD26-CONFIRMED-CARRIER, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CEBPA-CONFIRMED-CARRIER, RF-DDX41-CONFIRMED-CARRIER, RF-ETV6-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-ALKYLATOR-TAML-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ANTHRACYCLINE-LATE-CARDIO-PREVENTION, RF-IATROGENIC-ASCT-SECONDARY-MDS-AML-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PLATINUM-LATE-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TOPO2-TAML-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-MPN-SECONDARY-LEUKEMIA-PREVENTION, RF-OCC-BENZENE-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-FORMALDEHYDE-PREVENTION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION, RF-RUNX1-CONFIRMED-CARRIER
Technische MDT-Fähigkeit Metadaten (1/16 in diesem Plan aktiviert)
Alle registrierten virtuellen Spezialisten. ✓ — für diesen Fall aktiviert; ), nicht aktiviert (verfügbar für andere klinische Szenarien).
| Facharzt | skill_id | Fassung | Zuletzt überprüft | Abschreibungen | Bereich |
|---|
| Zellulärer Therapiespezialist (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Klinischer Apotheker | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hämatologe / Onkohämatologe | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hämatopathien (Lymphom / Leukämie / Myelom) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Hämatopathie |
| Infektionskrankheit / Hepatologie | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Medizinischer Onkologe (Solid-Tumor-Chemotherapier) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Molekulargenetiker / Molekularonkologe | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Palliativbehandlung | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Pathologe (allgemein) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | Pathologie |
| Primärpflege / Familienarzt | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psycho-Onkologe | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Strahlenonkologe | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologe | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Sozialarbeiter/Fallleiter | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosozial |
| Chirurgischer Onkologe | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Transplantationsspezialist (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Experimentelle Optionen (klinische Studien)
Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.
| NCT | Bezeichnung | Phase | Status | Sponsor | UA | Signale | Förderfähigkeit (Auszug) |
|---|
| NCT07016165 | Ciprofloxacin vs Ceftazidime for Empirical Treatment of High-Risk Neutropenic Fever in Children With Hematologic Malignancies | PHASE4 | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
| NCT04662294 | CD 70 CAR T for Patients With CD70 Positive Malignant Hematologic Diseases | EARLY_PHASE1 | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
| NCT06839456 | Phase 1/2: CD45RA Depleted Stem Cell Addback to Prevent Viral or Fungal Infections Post TCRab/CD19 Depleted HSCT | PHASE1 / PHAZE2 | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
| NCT04275518 | A Phase Ib Study of APG-115 Single Agent or in Combination With Azacitidine or Cytarabine in Patients With AML and MDS. | PHASE1 | RECRUITING | — | Nur Phase 1 Einzelstaat | |
| NCT07500441 | Digital PCR of CHIP and MR for MRD Monitoring After Allo-HSCT in AML | N/A | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
| NCT07356154 | Eine Studie über Revumenib und Mezigdomid bei Menschen mit Leukämie | PHASE1 / PHAZE2 | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
| NCT06013423 | Cord Blood Transplant, Cyclophosphamide, Fludarabine, and Total-Body Irradiation in Treating Patients With High-Risk Hematologic Diseases | PHASE2 | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
| NCT06599762 | Evaluation of Tranexamic Acid in Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia | PHASE2 | RECRUITING | — | Einzelstaat | |
| NCT06022003 | Study Investigating the Efficacy and Safety of the Addition of Oral-azacitidine to Salvage Treatment by Gilteritinib in Subjects ≥18 Years of Age With Relapsed/Refractory FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia | PHASE2 | RECRUITING | — | Kleine N (< 50) Einzelstaat | |
| NCT05641259 | A Study to Assess Safety and Preliminary Efficacy of LP-108 Combined With Azacitidine In Subjects With AML, MDS, CMML | PHASE1 | RECRUITING | — | Nur Phase 1 Einzelstaat | |
Überprüfen Sie Rekrutierungsstatus direkt mit der Teststelle. ctgov-Daten können hinter dem aktuellen UA-Site-Status zurückbleiben.
Verfügbarkeit von Optionen in der Ukraine
Pro-Track UA-Registrierung · NSZU · Kosten · Zugangsweg. Renderzeit-Metadaten; die Auswahl der Motoren hängt nicht von diesen Feldern ab (CHARTER §8.3).
| Option | Eintragung in die UA | NSZU | Kostenorientierung | Zugangsweg |
|---|
| Aggressiver Plan 7+3 Induktion (Cytarabin + Daunorubicin/Idarubicin) ± Midostaurin (REG-AML-7-3) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Standardplan Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule (REG-VEN-AZA-AML) | ✓ registriert | ✓ abgedeckt | ?-? — Prüfpfad | NSZU-Formel |
| Aggressiver Plan 7+3 + fraktioniert gemtuzumab ozogamicin (CD33+ AML, 1L; ALFA-0701) (REG-AML-7-3-GO) 1/3-Komponente, die nicht in der Ukraine registriert sind +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Aggressiver Plan CPX-351 (Vyxeos) für tAML / AML-MRC 1L (REG-CPX351-AML) Arzneimittel mit 2/2 Bestandteilen, die nicht in der Ukraine registriert sind +1 | ® nicht registriert | ® außerhalb des Pockets | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| supportive_care — Keine Komponenten des Regimes auf dieser Strecke — Verfügbarkeit unbekannt | — unbekannt | — unbekannt | ?-? — Prüfpfad | nicht erfasst |
| Trial · NCT07016165 Ciprofloxacin vs Ceftazidime for Empirical Treatment of High-Risk Neutropenic Fever in Children With Hematologic Malignancies Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT04662294 CD 70 CAR T for Patients With CD70 Positive Malignant Hematologic Diseases Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT06839456 Phase 1/2: CD45RA Depleted Stem Cell Addback to Prevent Viral or Fungal Infections Post TCRab/CD19 Depleted HSCT Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT04275518 A Phase Ib Study of APG-115 Single Agent or in Combination With Azacitidine or Cytarabine in Patients With AML and MDS. Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT07500441 Digital PCR of CHIP and MR for MRD Monitoring After Allo-HSCT in AML Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Prüfung · NCT07356154 Eine Studie über Revumenib und Mezigdomid bei Menschen mit Leukämie Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT06013423 Cord Blood Transplant, Cyclophosphamide, Fludarabine, and Total-Body Irradiation in Treating Patients With High-Risk Hematologic Diseases Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT06599762 Evaluation of Tranexamic Acid in Myelodysplastic Syndromes and Acute Myeloid Leukemia Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT06022003 Study Investigating the Efficacy and Safety of the Addition of Oral-azacitidine to Salvage Treatment by Gilteritinib in Subjects ≥18 Years of Age With Relapsed/Refractory FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
| Trial · NCT05641259 A Study to Assess Safety and Preliminary Efficacy of LP-108 Combined With Azacitidine In Subjects With AML, MDS, CMML Keine Website der UA aufgeführt — internationale Überweisung erforderlich | — unbekannt | — unbekannt | Selbstbezahlung: .0/Kurs | Prüfsponsor |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.