План лікування

OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — DIS-AML

PLAN-AML-2L-GILT-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

AML-2L-GILT-001 · Algorithm: ALGO-AML-2L

Клінічна значущість мутацій (ESCAT / OncoKB)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	OncoKB	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Treatment options (2 tracks)

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3

Regimen

Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML

Препарати + НСЗУ

Гілтеритиніб (DRUG-GILTERITINIB) 120 mg PO once daily · continuous, 28-day cycles, until progression / unacceptable toxicity · PO ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Engine default per algorithm ALGO-AML-2L: {'step': 2, 'outcome': True, 'branch': {'result': 'IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3'}, 'fired_red_flags': ['RF-AML-FLT3-ACTIONABLE'], 'winner_red_flag': 'RF-AML-FLT3-ACTIONABLE'}

Стандартний план

Indication

IND-AML-1L-VEN-AZA

Regimen

Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule

Препарати + НСЗУ

Венетоклакс (DRUG-VENETOCLAX) Cycle 1 ramp: day 1 = 100 mg, day 2 = 200 mg, day 3 = 400 mg → days 4-28 = 400 mg PO daily; subsequent cycles = 400 mg daily continuously · PO daily; reduce to ~70-100 mg if combined with strong CYP3A4 inhibitor (posaconazole) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Азацитидин (DRUG-AZACITIDINE) 75 mg/m²/day · SC or IV days 1-7 of each 28-day cycle · SC ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-PJP-PROPHYLAXIS, SUP-HSV-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 2 → branch IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3

RF-AML-FLT3-ACTIONABLE ★ winner: Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY) SRC-NCCN-AML-2025SRC-RATIFY-STONE-2017SRC-ELN-AML-2022

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Потрібно для
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	standard
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	усі треки
TEST-NGS-MYELOID-PANEL	NGS-панель мієлоїдних мутацій (AML/MDS/MPN)	Критично	genomic	усі треки
TEST-PERIPHERAL-SMEAR	Мазок периферичної крові (мануальний перегляд)	Критично	lab	standard
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	aggressive
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Невідкладна тріада при гострому мієлоїдному лейкозі: гіперлейкоцитоз (WBC ≥100 К/мкл), синдром лізису пухлини (ЛДГ >2× ВМН, сечова кислота >7.5 мг/дл, гіперкаліємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія) або симптоматичний лейкостаз (задишка, порушення свідомості, сітківкові геморагії)RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS
Гострий мієлоїдний лейкоз з мутацією FLT3-ITD або FLT3-TKD — обов'язкове додавання мідостаурину (або гілтеритинібу при рецидиві) до індукції (дослідження RATIFY)RF-AML-FLT3-ACTIONABLE
Пацієнт з ГМЛ та позитивною серологією HBV / HCV / HIV, латентним ТБ або активною неконтрольованою інфекцією — потребує противірусної профілактики (HBV-активна профілактика — ентекавір/тенофовір; HCV — консультація гепатолога; HIV — оптимізація АРТ; ТБ — лікування) перед індукцієюRF-AML-INFECTION-SCREENING

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-AML-2L-GILTERITINIB-FLT3)

НЕ призначати без re-testing FLT3 на момент рецидиву — FLT3-clone може зникнути або еволюціонувати; ~25% relapse-loss FLT3.
НЕ пропускати baseline + serial ECG + electrolyte correction (K+ ≥4.0, Mg++ ≥2.0) — torsades документовано.
НЕ ігнорувати differentiation syndrome (лихоманка, задишка, набір ваги, плевральний випіт) — фатальне без dexamethasone.
НЕ розглядати як curative monotherapy — обов'язково bridge до alloHCT для fit responders.
НЕ комбінувати з сильними CYP3A4-inhibitors без редукції дози + intensive QTc monitoring.
НЕ скасовувати при transient cytopenia — recovery часто повільне; підтримка G-CSF + transfusion як необхідно.
НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні.

Стандартний план (IND-AML-1L-VEN-AZA)

Не пропускати 3-денний venetoclax ramp + TLS-профілактику — описані фатальні TLS випадки при пропусканні rampu.
Не використовувати повну дозу venetoclax (400 мг) при сильному CYP3A4-інгібіторі (азол) — потрібна редукція до ~70-100 мг.
Не пропускати HBV скринінг + профілактику — реактивація на HMA + venetoclax описана.
Не очікувати швидку відповідь — азацитидин потребує 4-6 циклів; не припиняти раніше при відсутності прогресії.
Не пропускати G-CSF при фебрильній нейтропенії — кумулятивні цитопенії очікувані; антимікробна профілактика обов'язкова.

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Агресивний план

Induction · Gilteritinib monotherapy for R

28-day cycles × Continuous until progression / unacceptable toxicity / proceed to alloHCT in CR

Стандартний план

Induction · Venetoclax + Azacitidine (AML,

28-day cycles × Continue until progression / unacceptable toxicity (median ~12 cycles in VIALE-A; ~25-30% achieve durable remission)

MDT brief

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-AML-CORE-BINDING-FACTOR-FAVORABLE, RF-AML-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-AML-FRAILTY-AGE, RF-AML-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-AML-IDH1-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-IDH2-MUT-ACTIONABLE, RF-AML-INFECTION-SCREENING, RF-AML-MEASURABLE-RESIDUAL-DISEASE, RF-AML-NPM1-MUT-FAVORABLE, RF-AML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-AML-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ADMIRAL-PERL-2019: Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML (2019)
SRC-ELN-AML-2022: Diagnosis and management of AML in adults: 2022 ELN recommendations from an international expert panel (2022)
SRC-NCCN-AML-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Acute Myeloid Leukemia (v.X.2025)
SRC-VIALE-A-DINARDO-2020: Azacitidine and Venetoclax in Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia (2020)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA
NCT07304232	Post-transplantation Maintenance Therapy With Cidabenamide in Patients With Intermediate/High-risk AML	PHASE2	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—
NCT07106749	CD180 CART for Relapsed or Refractory CD180 Positive Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China	—
NCT07014449	Clinical Trial of WBC100 Capsule in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia	PHASE1	RECRUITING	Hangzhou Weben Pharma Co., Ltd	—
NCT07321626	Romiplostim N01 for Platelet Recovery After Haploidentical HSCT	PHASE1	RECRUITING	First Affiliated Hospital of Zhejiang University	—
NCT06307054	CLL-1 CAR-NK Cells for Relapsed/Refractory AML	PHASE1	RECRUITING	Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine	—
NCT07493538	MT2025-35 Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Reduced Intensity Conditioning Treosulfan and Fludarabine, With Post-Transplant Cytoxan (PTCy) for the Treatment of Hematological Diseases	PHASE2	RECRUITING	Masonic Cancer Center, University of Minnesota	—
NCT07256210	Feasibility and Safety of Donor-derived NK-cell Infusions for Leukemia Relapse Prophylaxis After Hematopoietic Stem Cell Transplantation	PHASE2	RECRUITING	Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology	—
NCT05362773	A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	MacroGenics	—
NCT04726241	The Pediatric Acute Leukemia (PedAL) Screening Trial - A Study to Test Bone Marrow and Blood in Children With Leukemia That Has Come Back After Treatment or Is Difficult to Treat - A Leukemia & Lymphoma Society and Children's Oncology Group Study	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	PedAL BCU, LLC	—
NCT07486713	Olutasidenib DDI Study in Patients With IDH1 Mutation Positive Malignancies	PHASE4	RECRUITING	Rigel Pharmaceuticals	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Gilteritinib monotherapy for R/R FLT3-mutated AML (REG-GILTERITINIB-AML) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Стандартний план Venetoclax + Azacitidine (AML, unfit) — VIALE-A schedule (REG-VEN-AZA-AML)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT07304232 Post-transplantation Maintenance Therapy With Cidabenamide in Patients With Intermediate/High-risk AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07106749 CD180 CART for Relapsed or Refractory CD180 Positive Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07014449 Clinical Trial of WBC100 Capsule in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07321626 Romiplostim N01 for Platelet Recovery After Haploidentical HSCT No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06307054 CLL-1 CAR-NK Cells for Relapsed/Refractory AML No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07493538 MT2025-35 Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Reduced Intensity Conditioning Treosulfan and Fludarabine, With Post-Transplant Cytoxan (PTCy) for the Treatment of Hematological Diseases No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07256210 Feasibility and Safety of Donor-derived NK-cell Infusions for Leukemia Relapse Prophylaxis After Hematopoietic Stem Cell Transplantation No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05362773 A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04726241 The Pediatric Acute Leukemia (PedAL) Screening Trial - A Study to Test Bone Marrow and Blood in Children With Leukemia That Has Come Back After Treatment or Is Difficult to Treat - A Leukemia & Lymphoma Society and Children's Oncology Group Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07486713 Olutasidenib DDI Study in Patients With IDH1 Mutation Positive Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-AML-2L-GILT-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:00.659828+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.