Пацієнт
VERIFIED-SCLC-L2-SCLC_RR_TOPOTECAN · Algorithm: ALGO-SCLC-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-SCLC-RR-TOPOTECAN
- Regimen
- Topotecan (SCLC relapsed/refractory)
- Препарати + НСЗУ
- Топотекан (DRUG-TOPOTECAN) 1.5 mg/m²/day IV over 30 minutes, days 1–5 · Days 1-5, repeat q21 days · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Provisional current-line default from ALGO-SCLC-2L: step 1 did not select a treatment branch. Clinical trial preferred at recurrence for ECOG 0-2. Discuss with MDT. Enroll if suitable trial available.
Other current-line alternatives (3 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-SCLC-RR-LURBINECTEDIN
- Regimen
- Lurbinectedin monotherapy (SCLC, relapsed/refractory, ≥2L)
- Препарати + НСЗУ
- Лурбінектедин (DRUG-LURBINECTEDIN) 3.2 mg/m² IV over 60 minutes day 1 of every 21-day cycle · Day 1 q3 weeks; continue until progression or unacceptable toxicity · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-SCLC-PLATINUM-RECHALLENGE
- Regimen
- Carboplatin + etoposide (SCLC, 1L)
- Препарати + НСЗУ
- Карбоплатин (DRUG-CARBOPLATIN) AUC 5 IV over 30 min · Day 1 of each 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Етопозид (DRUG-ETOPOSIDE) 100 mg/m²/day IV over 60 min · Days 1-3 of each 21-day cycle · IV ✓ НСЗУ покриває
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-SCLC-RR-TARLATAMAB
- Regimen
- Tarlatamab — 2L+ extensive-stage SCLC (DeLLphi-301; DLL3 × CD3 BiTE)
- Препарати + НСЗУ
- Тарлатамаб (DRUG-TARLATAMAB) Step-up: 1 mg IV cycle 1 day 1; 10 mg IV cycle 1 day 8 + day 15; then 10 mg IV every 2 weeks · Cycle 1 days 1, 8, 15 (priming + step-up); cycles 2+ q2w (every 14 days) until progression or unacceptable toxicity. Cycle 1 days 1 and 8 require inpatient monitoring ≥22 hours post-infusion for CRS. · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CREATININE-CL | Creatinine clearance | Критично | lab | — | standard |
| TEST-HBV-SEROLOGY | Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-HCV-ANTIBODY | Антитіла до HCV | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-HIV-SEROLOGY | Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24) | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-LDH | Лактатдегідрогеназа (ЛДГ) | Критично | lab | — | aggressive |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST | МРТ головного мозку з контрастом | Стандарт | — | — | усі треки |
| TEST-CT-CAP | CT chest/abdomen/pelvis | Стандарт | imaging | — | standard |
| TEST-CT-PET | ПЕТ-КТ з ФДГ | Бажано | imaging | — | бажано (aggressive) |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- ДКРЛ із симптомними мозковими метастазами: фокальний дефіцит, новий судомний напад, підвищений ВЧТ. ДКРЛ має високий тропізм до ЦНС — мозкові метастази при діагностиці у ~10-15%, ~50-80% до смерті без PCI
Симптомні мозкові метастази при SCLC потребують невідкладного лікування: дексаметазон 4-16 mg/day (залежно від набряку), SRS для ≤4 вогнищ або WBRT для дифузного ураження. При загрозі дислокації — нейрохірургічна консультація. Напрям…
RF-SCLC-BRAIN-METS-EMERGENCYSRC-NCCN-SCLC-2025SRC-ESMO-SCLC-2021 - Активна або латентна інфекція перед платина-етопозид + ICI (атезолізумаб / дурвалумаб) або топотекан при SCLC: HBsAg+ або anti-HBc+ (ризик реактивації HBV на ХТ та ICI), HCV-RNA+, HIV+, активний ТБ, або активна неконтрольована інфекція. Пацієнти зі SCLC переважно курці з високим тягарем COPD / ТБ-анамнезу — скринінг на ТБ особливо актуальний.
HBsAg+ → entecavir або tenofovir від початку першого циклу до ≥6 місяців після останньої ХТ / ICI. Латентний ТБ поширений у популяції SCLC (інтенсивне куріння + нижчий соціально-економічний рівень + ендемічний ТБ в Україні): IGRA / TST +…
RF-SCLC-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-SCLC-2025SRC-ESMO-SCLC-2021 - Ниркова дисфункція (CrCl <50) АБО тяжке печінкове порушення — обмежує цисплатин (use карбоплатин AUC 5); модифікація етопозиду при печінковому порушенні.
карбоплатин substitution стандарт for CrCl <50. Liver dysfunction: зменшити етопозид 50% if bilirubin 1.5-3x ULN; avoid якщо >3x ULN.
RF-SCLC-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-SCLC-2025SRC-ESMO-SCLC-2021 - Паранеопластичний синдром (SIADH, Кушинг, Lambert-Eaton, автоімунний лімбічний енцефаліт) — поширений у SCLC; неврологія / ендокринологія; симптоматичне лікування може відстрочити / модифікувати системну терапію.
Паранеопластичні синдроми вражають ~15-25% пацієнтів зі SCLC. Контроль пухлини часто усуває синдром; тяжкі прояви можуть потребувати стабілізації до початку системної терапії.
RF-SCLC-PARANEOPLASTICSRC-NCCN-SCLC-2025SRC-ESMO-SCLC-2021
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-SCLC-RR-TOPOTECAN)
- Не призначати при CrCl <20 мл/хв — топотекан первинно виводиться нирками; ризик тяжкої токсичності
- Не починати при Grade 3-4 нейтропенії або тромбоцитопенії — зачекати відновлення; G-КСФ prophylaxis
- Не поєднувати з лурбінектедином — немає підтвердженої комбінації; ATLANTIS (лурбінектедин+доксорубіцин) НЕ перевершив топотекан/CAV
- Не пропускати МРТ головного мозку перед початком — відсутні симптоми ≠ відсутність метастазів у мозок
Агресивний план (IND-SCLC-RR-LURBINECTEDIN)
- НЕ призначати лурбінектедин у CTFI <30 днів від останньої дози платини — поза показаннями FDA-етикетки (платино-резистентні з дуже коротким CTFI мають мінімальну користь).
- НЕ пропускати Г-КСФ первинну профілактику у важко передлікованих пацієнтів — Grade 3-4 нейтропенія ~46%, febrile neutropenia ~5%.
- НЕ комбінувати з сильними CYP3A4-інгібіторами (ітраконазол, кларитроміцин, ритонавір) — AUC підвищення; уникати.
- НЕ призначати при baseline LFTs >3× ULN — гепатичний метаболізм; оборотний transaminitis частий.
- НЕ комбінувати з доксорубіцином поза клінічним протоколом — ATLANTIS фаза III НЕ досягла первинної кінцевої точки ЗВ; тільки монотерапія підтримана.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway — препарат не зареєстрований в Україні; out-of-pocket USD 8-12K за цикл.
Стандартний план (IND-SCLC-PLATINUM-RECHALLENGE)
- Не призначати повторне введення платини при CTFI <90 днів — платинорезистентний рецидив, ORR <10%
- Не призначати без оцінки наявності ГМ метастазів — SCLC часто метастазує в ГМ
Агресивний план (IND-SCLC-RR-TARLATAMAB)
- НЕ призначати тарлатамаб без можливості стаціонарного моніторингу ≥22 год після інфузії циклу 1 Д1 і Д8 — обов'язково за інструкцією FDA для зниження ризику CRS.
- НЕ розпочинати тарлатамаб у центрі без тоцилізумабу на формулярі та доступу до ВІТ — Grade ≥3 CRS ~1% потребує агресивної підтримки (вазопресори, кисень високого потоку, кортикостероїди в/в).
- НЕ пропускати step-up dosing (1 мг Д1 → 10 мг Д8 → 10 мг Д15) — пряме введення повної дози без праймування суттєво підвищує ризик тяжкого CRS.
- НЕ продовжувати тарлатамаб при Grade 4 CRS або Grade 3-4 ICANS, що рецидивують після протоколу лікування — постійна відміна за інструкцією.
- НЕ призначати при активній неконтрольованій інфекції — Т-клітинна перерозподілка + гіпогаммаглобулінемія підвищують ризик сепсису (~10% Grade ≥3).
- НЕ комбінувати з живими вакцинами під час терапії та ≥4 тижні після останньої дози — ризик дисемінованої вакцинної інфекції на тлі активації Т-клітин.
- НЕ підтверджувати план без funding pathway та підтвердженого інфузійного центру — препарат не зареєстрований в Україні; out-of-pocket USD 30-40K за цикл.
- НЕ покладатися на DLL3-IHC для відбору пацієнтів — DeLLphi-301 не використовував DLL3-тестування для включення; більшість МКЛЛ є DLL3-позитивними.
Хронологія
Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу
Стандартний план
Індукція · Topotecan (SCLC relapsed/refractory)
21-денні цикли × Continue until progression or unacceptable toxicity (no fixed cycle cap)
Агресивний план
Індукція · Lurbinectedin monotherapy (SCLC, relapsed/refractory, ≥2L)
21-денні цикли × Until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Індукція · Carboplatin + etoposide (SCLC, 1L)
21-денні цикли × 4-6 cycles (first-line or rechallenge)
Агресивний план
Індукція · Tarlatamab — 2L+ extensive-stage SCLC (DeLLphi-301; DLL3 × CD3 BiTE)
14-денні цикли × Until progression or unacceptable toxicity
MDT brief
Питання для обговорення (1, 0 blocking)
MDT talk tree (2 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | hematologist | Staging / disease burden | Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації. |
| 2 | clinical_pharmacist | Specialist review | Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-LIFESTYLE-TOBACCO-CANCER-PREVENTION, RF-OCC-ASBESTOS-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-OCC-DIESEL-EXHAUST-PREVENTION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-PAH-PREVENTION, RF-OCC-PAINTERS-PREVENTION, RF-OCC-SILICA-PREVENTION, RF-RADON-MALIGNANCY-PREVENTION, RF-SCLC-BRAIN-METS-EMERGENCY, RF-SCLC-FRAILTY-AGE, RF-SCLC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-SCLC-INFECTION-SCREENING, RF-SCLC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-SCLC-PARANEOPLASTIC, RF-SCLC-SVC-SYNDROME
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-DELLPHI-301-AHN-2023: Tarlatamab for Patients with Previously Treated Small-Cell Lung Cancer (2023)
- SRC-ESMO-SCLC-2021: ESMO Clinical Practice Guideline on Small Cell Lung Cancer (2021)
- SRC-NCCN-SCLC-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Small Cell Lung Cancer (2025.v3)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.
| NCT | Назва | Фаза | Статус | Спонсор | UA | Сигнали | Включення (фрагмент) |
|---|
| NCT05451602 | HEC169096 in Participants With Advanced Solid Tumors | PHASE1 / PHASE2 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07251582 | Effect of Infusion Timing on Pathologic Response to Neoadjuvant Immunotherapy in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer | PHASE3 | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT06758700 | Post-line Treatment With Teniposide for c-Myc-driven Extensive-stage Small Cell Lung Cancer | PHASE2 | RECRUITING | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT07652736 | A Study to Investigate Treatment Patterns and Effectiveness of Tislelizumab in European Patients With Resectable or Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Small Cell Lung Cancer (SCLC) | N/A | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT06864624 | Perioperative Treatment of Sunvozertinib in Stage II-IIIB NSCLC | PHASE2 | RECRUITING | — | Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT04170634 | Tumoral Bone Strength Assessment by Numerical Simulation Using Quantitative CT : the MEKANOS Study | N/A | RECRUITING | — | Одна країна | |
| NCT06970795 | A Study of SYS6040 for Injection in Patients With Advanced Solid Tumors | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT06962865 | A Phase Ⅱ Study of RC108 in Combination With Furmonertinib for the First-line Treatment of EGFR-Mutated Combined MET-Positive Unresectable Locally Advanced or Recurrent Metastatic NSCLC | PHASE2 | RECRUITING | — | Сурогатна кінцева точка Одна країна | |
| NCT04762199 | MRX-2843 and Osimertinib for the Treatment of Advanced EGFR Mutant Non-small Cell Lung Cancer | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Одна країна | |
| NCT07096882 | SDTM001 Injection as Adjuvant Therapy for NSCLC Patients After Radical Surgical Resection | PHASE1 | RECRUITING | — | Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна | |
Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Topotecan (SCLC relapsed/refractory) (REG-TOPOTECAN-SCLC-RR) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Lurbinectedin monotherapy (SCLC, relapsed/refractory, ≥2L) (REG-LURBINECTEDIN-SCLC-RR) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Стандартний план Carboplatin + etoposide (SCLC, 1L) (REG-CE-SCLC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Агресивний план Tarlatamab — 2L+ extensive-stage SCLC (DeLLphi-301; DLL3 × CD3 BiTE) (REG-TARLATAMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
| Trial · NCT05451602 HEC169096 in Participants With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07251582 Effect of Infusion Timing on Pathologic Response to Neoadjuvant Immunotherapy in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06758700 Post-line Treatment With Teniposide for c-Myc-driven Extensive-stage Small Cell Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07652736 A Study to Investigate Treatment Patterns and Effectiveness of Tislelizumab in European Patients With Resectable or Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Small Cell Lung Cancer (SCLC) No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06864624 Perioperative Treatment of Sunvozertinib in Stage II-IIIB NSCLC No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04170634 Tumoral Bone Strength Assessment by Numerical Simulation Using Quantitative CT : the MEKANOS Study No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06970795 A Study of SYS6040 for Injection in Patients With Advanced Solid Tumors No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT06962865 A Phase Ⅱ Study of RC108 in Combination With Furmonertinib for the First-line Treatment of EGFR-Mutated Combined MET-Positive Unresectable Locally Advanced or Recurrent Metastatic NSCLC No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT04762199 MRX-2843 and Osimertinib for the Treatment of Advanced EGFR Mutant Non-small Cell Lung Cancer No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
| Trial · NCT07096882 SDTM001 Injection as Adjuvant Therapy for NSCLC Patients After Radical Surgical Resection No UA site listed — international referral required | — невідомо | — невідомо | self-pay: ₴0/course | Trial sponsor |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.