OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Плоскоклітинна карцинома голови та шиї

PLAN-VERIFIED-HNSCC-L2-HNSCC_RM_2L_NIVOLUMAB-V1 · v1 · 2026-07-15

Пацієнт

VERIFIED-HNSCC-L2-HNSCC_RM_2L_NIVOLUMAB · Algorithm: ALGO-HNSCC-RM-2L

ДіагнозПлоскоклітинна карцинома голови та шиї

МОЗ / ICD-10C00-C14, C30-C32

ICD-O-38070/3; C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, C30, C31, C32

Етіологічний драйвер

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Плоскоклітинна карцинома голови та шиї

Tobacco (smoked + smokeless) — dominant in HPV-negative disease
Alcohol (synergistic with tobacco)
HPV (high-risk, mostly type 16) — defines HPV+ oropharyngeal SCC, distinct biology and better prognosis
EBV — defines nasopharyngeal carcinoma (separate entity in many guidelines but tracked under HNSCC umbrella)
Betel nut chewing (South / Southeast Asia)
Fanconi anemia, dyskeratosis congenita (germline susceptibility)

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-HNSCC-RM-2L-NIVOLUMAB

Regimen

Nivolumab monotherapy

Препарати + НСЗУ

Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV over 30 min (flat dose q2w) OR 480 mg IV over 60 min q4w (flat dose) · q2w (240 mg) or q4w (480 mg flat dose — FDA-approved equivalent) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Provisional current-line default from ALGO-HNSCC-RM-2L: step 1 did not select a treatment branch. ECOG ≥3: best supportive care; palliative RT for symptomatic sites.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-HNSCC-RM-2L-PEMBROLIZUMAB

Regimen

Pembrolizumab monotherapy

Препарати + НСЗУ

Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV over 30 min (flat dose) · Day 1 q21d (q3w); or 400 mg q6w (alternative flat dose — equivalent exposure) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CT-CAP	CT chest/abdomen/pelvis	Стандарт	imaging	—	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Активна або латентна інфекція, що потребує лікування / профілактики перед платино-CRT, cetuximab + RT або pembrolizumab при HNSCC: HBsAg+ (реактивація HBV на цитотоксичній хіміотерапії + чекпоінт-інгібіторах), anti-HBc+ (occult HBV на cetuximab — анти-EGFR клас), HIV+ (координація АРТ, часто комбіновано при HPV-асоційованій HNSCC), активний туберкульоз.
Cetuximab (анти-EGFR) — описані повідомлення про реактивацію HBV (FDA warning). Стандарт: HBsAg + anti-HBc + anti-HBs до лікування; entecavir / tenofovir при HBsAg+. HIV-асоційована HNSCC (орофарингеальна, цервікальна сквамозна) —…
RF-HNSCC-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-HNSCC-2025SRC-ESMO-HNSCC-2020
Базова дисфункція органів, що перешкоджає стандартній платино-вмісній хіміо-променевій терапії або pembrolizumab + 5-FU + cisplatin / cetuximab при HNSCC: CrCl <60 (cisplatin протипоказаний у повній дозі — замінити carboplatin або cetuximab), базова втрата слуху / ототоксичність (cisplatin протипоказаний), LVEF <50% (5-FU кардіоризик), білірубін >3× ULN (метаболізм таксанів / 5-FU), тяжка периферична нейропатія (cisplatin + таксан протипоказані).
Cisplatin-CRT — стандарт куративної терапії, але ~30% пацієнтів HNSCC cisplatin-неприйнятні. CrCl <60: carboplatin або cetuximab + RT (Bonner — менш ефективний ніж cisplatin per RTOG 1016 / De-ESCALaTE). Базова втрата слуху — гейтинговий…
RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-HNSCC-2025SRC-ESMO-HNSCC-2020

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Стандартний план (IND-HNSCC-RM-2L-NIVOLUMAB)

Не призначати при попередній ICI-терапії (пembro, атезолізумаб) — повторний ICI не підтверджений
Не відміняти нівалумаб при ендокринних іrAE — гормональна замісна терапія без відміни
Не призначати при активному аутоімунному захворюванні під системними ГКС

Стандартний план (IND-HNSCC-RM-2L-PEMBROLIZUMAB)

Не призначати при попередньому ICI — повторний anti-PD-1 не підтверджений
Не відміняти при ендокринних іrAE — тільки гормональна замісна терапія
Не додавати пembro до хіміотерапії в цьому сетингу — тільки монотерапія

MDT brief

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-HNSCC-FRAILTY-AGE, RF-HNSCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HNSCC-INFECTION-SCREENING, RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-HNSCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-LIFESTYLE-SMOKELESS-TOBACCO-PREVENTION, RF-OCC-FORMALDEHYDE-PREVENTION, RF-OCC-WOOD-LEATHER-DUST-PREVENTION

Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-CHECKMATE-141-FERRIS-2016: Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck ()
SRC-KEYNOTE-040-COHEN-2019: Pembrolizumab versus methotrexate, docetaxel, or cetuximab for recurrent or metastatic head-and-neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-040): a randomised, open-label, phase 3 study ()

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT06452602	Induction Immunochemotherapy Followed by Concurrent Chemoradiotherapy in Patients With ESCC.	PHASE2	RECRUITING	Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05740995	Neoadjuvant Anti-PD-1 Plus Chemotherapy in Locally Advanced Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma	N/A	RECRUITING	Shanghai Zhongshan Hospital	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07033572	Hybrid Endoscopic Hemithyroidectomy and Targeted Ablation for Bilateral Papillary Thyroid Carcinoma	NA	RECRUITING	Fujian Medical University	—	Одна країна
NCT05446467	Pembrolizumab in Combination With Low-dose PFas Neoadjuvant Treatment for Locally Advanced HNSCC	PHASE2	RECRUITING	Zhejiang Provincial People's Hospital	—	Одна країна
NCT07457528	Efficacy and Safety of Neo-CRT Plus Serplulimab, Nimotuzumab in Patients With Locally Advanced Resectable ESCC	PHASE2	RECRUITING	Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT07285044	The Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls Program to Provide In-Home Cancer Treatment and Improve Treatment Satisfaction in Cancer Patients Living in the Florida Panhandle and Surrounding Areas	PHASE2	RECRUITING	Mayo Clinic	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06509568	Neoadjuvant ChemoRadiotherapy Followed by Immunotherapy and Surgery for Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma（CRIS-2 Trial）	PHASE2	RECRUITING	Zhejiang Cancer Hospital	—	Одна країна
NCT06323369	Tislelizumab Combined With Chemotherapy Followed by Surgery Versus Up-front Surgery in Resectable Clinically Node-negative Head and Neck Squamous Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06580054	Pembrolizumab for the Treatment of Locally Advanced and/or Recurrent Orbital or Periocular Cutaneous Squamous Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	University of Michigan Rogel Cancer Center	—	Малий набір (N<50) Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04671667	Testing What Happens When an Immunotherapy Drug (Pembrolizumab) is Given by Itself Compared to the Usual Treatment of Chemotherapy With Radiation After Surgery for Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	National Cancer Institute (NCI)	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план Nivolumab monotherapy (REG-NIVOLUMAB-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Pembrolizumab monotherapy (REG-PEMBROLIZUMAB-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT06452602 Induction Immunochemotherapy Followed by Concurrent Chemoradiotherapy in Patients With ESCC. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05740995 Neoadjuvant Anti-PD-1 Plus Chemotherapy in Locally Advanced Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07033572 Hybrid Endoscopic Hemithyroidectomy and Targeted Ablation for Bilateral Papillary Thyroid Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05446467 Pembrolizumab in Combination With Low-dose PFas Neoadjuvant Treatment for Locally Advanced HNSCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07457528 Efficacy and Safety of Neo-CRT Plus Serplulimab, Nimotuzumab in Patients With Locally Advanced Resectable ESCC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07285044 The Cancer Connected Access and Remote Expertise Beyond Walls Program to Provide In-Home Cancer Treatment and Improve Treatment Satisfaction in Cancer Patients Living in the Florida Panhandle and Surrounding Areas No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06509568 Neoadjuvant ChemoRadiotherapy Followed by Immunotherapy and Surgery for Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma（CRIS-2 Trial） No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06323369 Tislelizumab Combined With Chemotherapy Followed by Surgery Versus Up-front Surgery in Resectable Clinically Node-negative Head and Neck Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06580054 Pembrolizumab for the Treatment of Locally Advanced and/or Recurrent Orbital or Periocular Cutaneous Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04671667 Testing What Happens When an Immunotherapy Drug (Pembrolizumab) is Given by Itself Compared to the Usual Treatment of Chemotherapy With Radiation After Surgery for Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.

plan_id: PLAN-VERIFIED-HNSCC-L2-HNSCC_RM_2L_NIVOLUMAB-V1 | version: 1 | generated: 2026-07-15T13:33:18.331675+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.