Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
Пацієнт
VERIFIED-HNSCC-L2-HNSCC_RM_2L_NIVOLUMAB · Algorithm: ALGO-HNSCC-RM-2L
Етіологічний драйвер
Etiological driver · etiologically_driven archetype
Плоскоклітинна карцинома голови та шиї
- Tobacco (smoked + smokeless) — dominant in HPV-negative disease
- Alcohol (synergistic with tobacco)
- HPV (high-risk, mostly type 16) — defines HPV+ oropharyngeal SCC, distinct biology and better prognosis
- EBV — defines nasopharyngeal carcinoma (separate entity in many guidelines but tracked under HNSCC umbrella)
- Betel nut chewing (South / Southeast Asia)
- Fanconi anemia, dyskeratosis congenita (germline susceptibility)
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі. |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-HNSCC-RM-2L-NIVOLUMAB
- Regimen
- Nivolumab monotherapy
- Препарати + НСЗУ
- Ніволумаб (DRUG-NIVOLUMAB) 240 mg IV over 30 min (flat dose q2w) OR 480 mg IV over 60 min q4w (flat dose) · q2w (240 mg) or q4w (480 mg flat dose — FDA-approved equivalent) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Provisional current-line default from ALGO-HNSCC-RM-2L: step 1 did not select a treatment branch. ECOG ≥3: best supportive care; palliative RT for symptomatic sites.
Other current-line alternatives (1 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-HNSCC-RM-2L-PEMBROLIZUMAB
- Regimen
- Pembrolizumab monotherapy
- Препарати + НСЗУ
- Пембролізумаб (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV over 30 min (flat dose) · Day 1 q21d (q3w); or 400 mg q6w (alternative flat dose — equivalent exposure) · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CBC | Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CMP | Розширений біохімічний аналіз крові | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-LFT | Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін) | Критично | lab | — | усі треки |
| TEST-CT-CAP | CT chest/abdomen/pelvis | Стандарт | imaging | — | усі треки |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- Активна або латентна інфекція, що потребує лікування / профілактики перед платино-CRT, cetuximab + RT або pembrolizumab при HNSCC: HBsAg+ (реактивація HBV на цитотоксичній хіміотерапії + чекпоінт-інгібіторах), anti-HBc+ (occult HBV на cetuximab — анти-EGFR клас), HIV+ (координація АРТ, часто комбіновано при HPV-асоційованій HNSCC), активний туберкульоз.
Cetuximab (анти-EGFR) — описані повідомлення про реактивацію HBV (FDA warning). Стандарт: HBsAg + anti-HBc + anti-HBs до лікування; entecavir / tenofovir при HBsAg+. HIV-асоційована HNSCC (орофарингеальна, цервікальна сквамозна) —…
RF-HNSCC-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-HNSCC-2025SRC-ESMO-HNSCC-2020 - Базова дисфункція органів, що перешкоджає стандартній платино-вмісній хіміо-променевій терапії або pembrolizumab + 5-FU + cisplatin / cetuximab при HNSCC: CrCl <60 (cisplatin протипоказаний у повній дозі — замінити carboplatin або cetuximab), базова втрата слуху / ототоксичність (cisplatin протипоказаний), LVEF <50% (5-FU кардіоризик), білірубін >3× ULN (метаболізм таксанів / 5-FU), тяжка периферична нейропатія (cisplatin + таксан протипоказані).
Cisplatin-CRT — стандарт куративної терапії, але ~30% пацієнтів HNSCC cisplatin-неприйнятні. CrCl <60: carboplatin або cetuximab + RT (Bonner — менш ефективний ніж cisplatin per RTOG 1016 / De-ESCALaTE). Базова втрата слуху — гейтинговий…
RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-HNSCC-2025SRC-ESMO-HNSCC-2020
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Що НЕ робити
Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication
Стандартний план (IND-HNSCC-RM-2L-NIVOLUMAB)
- Не призначати при попередній ICI-терапії (пembro, атезолізумаб) — повторний ICI не підтверджений
- Не відміняти нівалумаб при ендокринних іrAE — гормональна замісна терапія без відміни
- Не призначати при активному аутоімунному захворюванні під системними ГКС
Стандартний план (IND-HNSCC-RM-2L-PEMBROLIZUMAB)
- Не призначати при попередньому ICI — повторний anti-PD-1 не підтверджений
- Не відміняти при ендокринних іrAE — тільки гормональна замісна терапія
- Не додавати пembro до хіміотерапії в цьому сетингу — тільки монотерапія
MDT brief
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-HNSCC-FRAILTY-AGE, RF-HNSCC-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HNSCC-INFECTION-SCREENING, RF-HNSCC-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-HNSCC-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-LIFESTYLE-SMOKELESS-TOBACCO-PREVENTION, RF-OCC-FORMALDEHYDE-PREVENTION, RF-OCC-WOOD-LEATHER-DUST-PREVENTION
Технічні метадані MDT skills (0/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-CHECKMATE-141-FERRIS-2016: Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck
()
- SRC-KEYNOTE-040-COHEN-2019: Pembrolizumab versus methotrexate, docetaxel, or cetuximab for recurrent or metastatic head-and-neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-040): a randomised, open-label, phase 3 study
()
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-09-09 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Nivolumab monotherapy (REG-NIVOLUMAB-MONO) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Pembrolizumab monotherapy (REG-PEMBROLIZUMAB-MONO) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-09-09.