OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — B-лімфобластна лейкемія/лімфома

PLAN-VERIFIED-B-ALL-L2-B_ALL_2L_INOTUZUMAB-V1 · v1 · 2026-07-15

Пацієнт

VERIFIED-B-ALL-L2-B_ALL_2L_INOTUZUMAB · Algorithm: ALGO-B-ALL-2L

ДіагнозB-лімфобластна лейкемія/лімфома

МОЗ / ICD-10C91.0

ICD-O-39811/3

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
Не знайдено клінічно значущих варіантів у цьому профілі.

Primary current-line option

Агресивний план

★ DEFAULT

Indication

IND-B-ALL-2L-INOTUZUMAB

Regimen

Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT)

Препарати + НСЗУ

Інотузумаб озогаміцин (DRUG-INOTUZUMAB-OZOGAMICIN) Cycle 1 induction: 0.8 mg/m² IV day 1, 0.5 mg/m² IV days 8 + 15 (total 1.8 mg/m²); Cycle 2-6 consolidation post-CR: 0.5 mg/m² IV days 1, 8, 15 (total 1.5 mg/m²) · Cycles every 21-28 days; max 6 cycles; bridge to alloHCT after 1-2 cycles for transplant-eligible (limit pre-HCT exposure to mitigate VOD risk) · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-B-ALL-2L at step 2; branch-driving red flag: RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY.

Other current-line alternatives (1 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Агресивний план

Indication

IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR

Regimen

Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL

Препарати + НСЗУ

Блінатумомаб (DRUG-BLINATUMOMAB) R/R B-ALL: cycle 1: 9 µg/day continuous IV d1-7, then 28 µg/day d8-28 of 42-day cycle. Cycles 2-5: 28 µg/day d1-28. Up to 9 cycles. MRD+ B-ALL: 28 µg/day continuous IV d1-28 of 42-day cycle, up to 4 cycles. · Continuous IV via ambulatory infusion pump; hospitalization recommended cycle 1 d1-9 + cycle 2 d1-2; outpatient pump-driven thereafter · IV ✓ НСЗУ покриває
Дексаметазон (DRUG-DEXAMETHASONE) 20 mg IV before first dose of cycle 1 (CRS prophylaxis); 20 mg IV before dose escalation cycle 1 d8 · Pre-dose only; not continuous · IV ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-TLS-PROPHYLAXIS, SUP-HBV-PROPHYLAXIS

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 2 → branch IND-B-ALL-2L-INOTUZUMAB

RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY ★ winner: Філадельфія-позитивна B-ALL (BCR-ABL1+) — стандарт TKI (imatinib/dasatinib/ponatinib) + хіміо; Ph-like B-ALL потребує таргетної терапії JAK/ABL шляху. SRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Критично	histology	—	усі треки
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Критично	lab	—	усі треки
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Критично	lab	—	усі треки
TEST-COAG-PANEL	Коагулограма (ПТ/МНВ, АЧТЧ, фібриноген)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Критично	histology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Критично	lab	—	усі треки
TEST-HIV-SEROLOGY	Серологія ВІЛ (антитіла HIV-1/2 + p24)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Критично	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Критично	lab	—	усі треки
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Критично	lab	—	бажано (aggressive)
TEST-CSF-CYTOLOGY-FLOW	Цитологія + проточна цитофлуометрія ліквору	Стандарт	pathology	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Стандарт	imaging	—	усі треки
TEST-URIC-ACID	Сечова кислота сироватки	Стандарт	lab	—	усі треки
TEST-NGS-LYMPHOID-PANEL	NGS-панель лімфоїдних мутацій	Бажано	genomic	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

Вік ≥65 АБО ECOG ≥3 з коморбідностями — педіатричні протоколи (CALGB 10403, hyper-CVAD) погано переносяться; reduced-intensity (mini-HCVD ± inotuzumab/blinatumomab).
педіатричний-inspired adolescent-young-дорослий protocols dominate in fit <40; >65 mortality from індукція токсичність is high. Mini-HCVD + inotuzumab/блінатумомаб achieves краще переносимість with співставний CR rates.
RF-B-ALL-FRAILTY-AGESRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024
Філадельфія-позитивна B-ALL (BCR-ABL1+) — стандарт TKI (imatinib/dasatinib/ponatinib) + хіміо; Ph-like B-ALL потребує таргетної терапії JAK/ABL шляху.
Ph+ B-ALL є принципово іншим захворюванням — додавання ТКІ перевертає те, що історично було підгрупою з найгіршим прогнозом. NCCN/ESMO обидва вносять тестування ТКІ в обов'язковий перший обстежувальний крок.
RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGYSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024
Кардіальна дисфункція (LVEF <50%) — антрациклін-вмісна індукція (hyper-CVAD A, BFM протоколи) потребує модифікації або заміни.
Безантрациклінова індукція B-ALL (наприклад, на основі блінатумомабу під керівництвом МЗХ) розвивається, але ще не є стандартом 1L поза клінічними дослідженнями. Прапор ініціює кардіо-онкологічне спостереження та корекцію дози.
RF-B-ALL-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024
MRD-позитив на кінець індукції (≥0.01% за flow або PCR) — перехід на MRD-ерадикацію (blinatumomab, inotuzumab, або alloSCT консолідація).
МЗХ після індукції є єдиним найсильнішим прогностичним фактором при B-ALL. Визначає стратегію 2L/консолідації (блінатумомаб → алоТГСК для придатних), а не вибір індукції 1L. Прапор виводиться як пріоритет МДК.
RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-BCELL-2025SRC-ESMO-DLBCL-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS
Активний або латентний HBV без противірусної профілактики — абсолютне протипоказання до моноклональних антитіл, що вичерпують B-клітини або імуномодулюючих (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38)CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Що НЕ робити

Прямі прохібітивні правила, кожне з обґрунтуванням у regimen / supportive care / contraindication

Агресивний план (IND-B-ALL-2L-INOTUZUMAB)

НЕ призначати при confirmed history of severe VOD/SOS — absolute CI.
НЕ перевищувати 2 цикли pre-HCT — VOD risk кумулятивний (boxed warning).
НЕ використовувати dual-alkylator (Bu/Cy) conditioning post-inotuzumab — Bu/Flu кращий.
НЕ ігнорувати baseline + щоциклова LFT (білірубін, ALT, AST) — hepatotoxicity prelude до VOD.
НЕ розпочинати без CD22 confirmation — CD22-negative blasts уникають targeting.
НЕ забувати TLS prophylaxis (allopurinol + hydration) — особливо cycle 1.
НЕ забувати alloHCT-pathway — single-agent inotuzumab НЕ є curative.

Агресивний план (IND-B-ALL-BLINATUMOMAB-MRD-OR-RR)

НЕ розпочинати без CD19 confirmation — CD19-negative blasts уникають targeting; ~30% relapse-loss CD19.
НЕ розпочинати без cytoreduction при BM blasts >50% OR PB blasts >15K — TLS + CRS ризик amplified.
НЕ ігнорувати CRS / neurotox surveillance — hospitalization обов'язкова cycle 1 d1-9, cycle 2 d1-2.
НЕ використовувати без on-site tocilizumab (≥2 dose) — fatal CRS можлива.
НЕ продовжувати при Grade ≥3 neurotoxicity recurrent OR seizures — permanent discontinuation.
НЕ призначати prophylactic systemic corticosteroids поза dexamethasone premedication — пригнічує T-cell engagement + знижує efficacy.
НЕ забувати alloHCT-pathway для transplant-eligible — single-agent blinatumomab not curative для R/R.

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Агресивний план

Індукція · Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT)

21-денні цикли × Up to 6 cycles; transplant-eligible patients should bridge to alloHCT after 1-2 cycles to minimize VOD/SOS risk (boxed warning)

Агресивний план

Індукція · Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL

42-денні цикли × MRD+: up to 4 cycles; R/R: up to 9 cycles; bridge to alloHCT for transplant-eligible after MRD-negativity / CR

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

MDT talk tree (2 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	hematologist	Staging / disease burden	Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
2	clinical_pharmacist	Specialist review	Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 0/0 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-B-ALL-CNS-LEUKEMIA, RF-B-ALL-EMERGENCY-TLS-LEUKOSTASIS, RF-B-ALL-FRAILTY-AGE, RF-B-ALL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-B-ALL-INFECTION-SCREENING, RF-B-ALL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-B-ALL-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-BALL-CD22-POS-INO-CANDIDATE, RF-ETV6-CONFIRMED-CARRIER

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-BLAST-GOKBUGET-2018: Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (2018)
SRC-INOVATE-KANTARJIAN-2016: Inotuzumab Ozogamicin versus Standard Therapy for Acute Lymphoblastic Leukemia (2016)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-07-15.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT04807881	Phase Ib Clinical Study of Keynatinib	PHASE1	RECRUITING	Medolution Ltd.	—	Лише фаза 1 Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT01371630	Inotuzumab Ozogamicin and Combination Chemotherapy in Treating Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04169737	Acalabrutinib and Venetoclax With or Without Early Obinutuzumab for the Treatment of High Risk, Recurrent, or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна
NCT06635330	Safety and Efficacy of CAR T Cell Therapy in Patients with R/r B-ALL	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Kara Yakhteh Tajhiz Azma Company	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT04494503	Study of APG2575 Single Agent and Combination Therapy in Patients With Relapsed/Refractory CLL/SLL	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Ascentage Pharma Group Inc.	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06514768	JY231 (JY231) Injection for the Treatment of B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL)	EARLY_PHASE1	RECRUITING	920th Hospital of Joint Logistics Support Force of People's Liberation Army of China	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05535855	UCD19 CAR T Therapy in Adults With B-ALL and MRD Positivity in CR1	PHASE1	RECRUITING	University of Colorado, Denver	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT03314974	Myeloablative Allo HSCT With Related or Unrelated Donor for Heme Disorders	PHASE2	RECRUITING	Masonic Cancer Center, University of Minnesota	—	Одна країна
NCT06863259	Study of Inotuzumab Ozogamicin, Venetoclax, and Dexamethasone for Relapsed B-cell ALL	PHASE1	RECRUITING	Children's Hospital Medical Center, Cincinnati	—	Лише фаза 1 Малий набір (N<50) Одна країна
NCT05794880	MCW Alpha/Beta T-Cell and B-Cell Depletion With Targeted ATG Dosing	NA	RECRUITING	Medical College of Wisconsin	—	Малий набір (N<50) Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Агресивний план Inotuzumab ozogamicin for R/R Ph- B-ALL 2L+ (bridge to alloHCT) (REG-INOTUZUMAB-B-ALL) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Агресивний план Blinatumomab BiTE for MRD+ post-induction OR R/R B-ALL (REG-BLINATUMOMAB-B-ALL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT04807881 Phase Ib Clinical Study of Keynatinib No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01371630 Inotuzumab Ozogamicin and Combination Chemotherapy in Treating Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04169737 Acalabrutinib and Venetoclax With or Without Early Obinutuzumab for the Treatment of High Risk, Recurrent, or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06635330 Safety and Efficacy of CAR T Cell Therapy in Patients with R/r B-ALL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04494503 Study of APG2575 Single Agent and Combination Therapy in Patients With Relapsed/Refractory CLL/SLL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06514768 JY231 (JY231) Injection for the Treatment of B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05535855 UCD19 CAR T Therapy in Adults With B-ALL and MRD Positivity in CR1 No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT03314974 Myeloablative Allo HSCT With Related or Unrelated Donor for Heme Disorders No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06863259 Study of Inotuzumab Ozogamicin, Venetoclax, and Dexamethasone for Relapsed B-cell ALL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05794880 MCW Alpha/Beta T-Cell and B-Cell Depletion With Targeted ATG Dosing No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-07-15.

plan_id: PLAN-VERIFIED-B-ALL-L2-B_ALL_2L_INOTUZUMAB-V1 | version: 1 | generated: 2026-07-15T13:33:17.653970+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.