OpenOnco · Treatment Plan

План лікування — Інвазивний рак молочної залози

PLAN-BREAST-TNBC-2L-HER2LOW-001-V1 · v1 · 2026-06-27

Пацієнт

BREAST-TNBC-2L-HER2LOW-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-TNBC-2L

ДіагнозІнвазивний рак молочної залози

МОЗ / ICD-10C50

ICD-O-38500/3; C50.9

СтадіяIV

Гістологіяinvasive_ductal_carcinoma_NST

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку

✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)

Біомаркер	Варіант	ESCAT	Доказова база	Клінічна дія	Препарати	Джерела
BIO-HER2-LOW	IHC 1+ OR IHC 2+/ISH-negative (HER2-low by ASCO/CAP 2023 criteria)	IA	Standard care SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022: Level A (Supports, Sensitivity/Response) SRC-NCCN-BREAST-2025: Level Category 1 (Supports, Sensitivity/Response) SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: Level A (Supports, Sensitivity/Response)	Trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201) is FDA-approved (Aug 2022) for unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or 2+/ISH-) breast cancer following prior chemotherapy. DESTINY-Breast04 (Modi et al. NEJM 2022): HR+/HER2-low — mPFS 10.1 vs 5.4 mo (HR 0.49, p<0.001); mOS 23.9 vs 17.5 mo (HR 0.64, p=0.003). HR-/HER2-low (TNBC subgroup) — mOS 18.2 vs 8.3 mo. DESTINY-Breast06 (Curigliano et al. NEJM 2024) extended indication to HER2-low and HER2-ultralow (IHC 0 with incomplete staining) HR+/HER2- endocrine-pretreated patients — mPFS 13.2 vs 8.1 mo (HR 0.62, p<0.001). T-DXd dose: 5.4 mg/kg IV q3w. Key safety: interstitial lung disease (ILD) / pneumonitis ~12% (grade ≥3 ~3%) — mandatory baseline CT and monitoring per NCCN/ESMO. HER2-low reclassification affects ~60% of previously HER2-negative metastatic breast cancer patients — large population impact.	trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV q3w monotherapy (post-chemotherapy; DESTINY-Breast04) trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV q3w monotherapy (post-endocrine HR+ disease; DESTINY-Breast06)	SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022

⚠️ Не враховані при побудові плану

Біомаркер	Статус
BIO-ER	Виключено (негативний)
BIO-PR	Виключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план

★ DEFAULT

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-T-DXD-HER2-LOW

Regimen

T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

Препарати + НСЗУ

Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-TNBC-2L at step 3.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB

Regimen

Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB

Regimen

Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

Препарати + НСЗУ

Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання

Supportive care

SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Стандартний план

Indication

IND-BREAST-TNBC-2L-SACITUZUMAB

Regimen

Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)

Препарати + НСЗУ

Сацитузумаб говітекан (DRUG-SACITUZUMAB-GOVITECAN) 10 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle, until progression · IV ✗ Не зареєстровано в UA

Supportive care

SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE

Reason

Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.

Step 2 → branch 3

RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE ★ winner: HER2-low РМЗ (ІГХ 1+ АБО ІГХ 2+ з не-ампліфікованим ISH) — ~50-55% HER2-непозитивних РМЗ. T-DXd 2L+ схвалено для HR+ та TNBC HER2-low після хіміотерапії (DESTINY-Breast04 — мПФВ 9.9 проти 5.1 міс, ЗВ 23.4 проти 16.8 міс). SRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках

ID	Назва	Пріоритет	Категорія	Де замовити	Потрібно для
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Критично	imaging	—	усі треки
TEST-ER-PR-IHC	ІГХ ЕР + ПР на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-HER2-IHC-FISH	HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині	Критично	—	CSD Lab ✓ (код TBC)	усі треки
TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL	Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель	Стандарт	—	CSD Lab: M089	усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку

HER2-ultralow РМЗ (ІГХ > 0 < 1+; слабке/неповне мембранне забарвлення ≤10% пухлинних клітин) — підкатегорія між ІГХ 0 та ІГХ 1+, не входить до стандартного протоколу ASCO/CAP. DESTINY-Breast06 (Bardia 2024 ASCO пленарне) розширило виграш T-DXd за межі HER2-low до HER2-ultralow HR+ метастатичного РМЗ після ендокринотерапії + CDK4/6i, хіміо-наїв у метастатичному стані (HER2-low когорта мПФВ 13.2 проти 8.1 міс, HR 0.62; HER2-ultralow експлораторна n=153 мПФВ 13.2 проти 8.3 міс, HR 0.78). Розширення мітки FDA очікується у 2026 — RF-кандидат до інгестії ключового джерела SRC-DESTINY-BREAST06-BARDIA-2024. RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE
HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових режимів.RF-BREAST-INFECTION-SCREENING

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Timeline

Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule

Стандартний план

Induction · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)

21-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Induction · Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)

28-day cycles × Adjuvant: 12; Metastatic: continuous until progression

Стандартний план

Induction · Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)

21-day cycles × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE
What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.
A treatment-track biomarker requirement is missing from the patient profile; the MDT should verify the test result, method, specimen, and date before relying on this option.
→ molecular_geneticist

MDT talk tree (1 steps)

#	Owner	Topic	Action
1	molecular_geneticist	Biomarker status	What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
Owns: OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.

Покриття біомаркерів: 1/2 відомо (50%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-IATROGENIC-COMBINED-HRT-PREVENTION, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-HRMNL-CONTRACEPTION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-REPRODUCTIVE-BREAST-ENDOMETRIAL-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-LATE-FIRST-PREGNANCY-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-OCP-LONG-TERM

Відсутній біомаркер	Назва	Власник MDT	Default-трек	Потрібно для	Наступна дія
`BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE`	BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant	molecular_geneticist	ні	IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB	Перевірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant

Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)

Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).

Спеціаліст	skill_id	Версія	Last reviewed	Domain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ASCENT-BARDIA-2021: Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (2021)
SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022: Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer (2022)
SRC-EMBRACA-LITTON-2018: Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation (2018)
SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)
SRC-OLYMPIAD-ROBSON-2017: Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation (2017)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-06-27.

NCT	Назва	Фаза	Статус	Спонсор	UA	Сигнали
NCT07289282	Circulating microRNAs and Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Breast Cancer	N/A	RECRUITING	Atlas University	—	Одна країна
NCT05786664	Breast Cancer Survivorship Biorepository	N/A	RECRUITING	University of Southern California	—	Одна країна
NCT07432633	[18F]FPyQCP PET Imaging of Fibroblast Activation Protein in Selected Oncology Indications	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Blue Earth Diagnostics	—	Одна країна
NCT06995118	The Application of "HUAXI Hole 1" in Reverse-sequence Endoscopic Nipple-sparing Mastectomy With Direct-to-implant Breast Reconstruction	NA	RECRUITING	Du Zhenggui	—	Одна країна
NCT05910398	Continuous or Intermittent Extension of Adjuvant Pyrotinib for Invasive HER2-positive Breast Cancer	PHASE3	RECRUITING	RenJi Hospital	—	Сурогатна кінцева точка Одна країна
NCT04084730	Study of 3-Day Partial Breast Radiation Therapy in Women With Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Memorial Sloan Kettering Cancer Center	—	Одна країна
NCT07076485	Shortening Adjuvant Photon and Proton Irradiation (SAPPHIRe-II): A 4 Cohort, Randomized, Phase II Multi-center Trial Evaluating Shorter Schedules of Adjuvant Regional Nodal Irradiation Among Women and Men With Node-positive and High-risk Node-negative Invasive Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—	Одна країна
NCT06677944	Preoperative Partial Breast Irradiation in Early-Stage Breast Cancer	PHASE2	RECRUITING	Yonsei University	—	Малий набір (N<50) Одна країна
NCT06790264	Exploring the Tumor Micro-Environment with 68Ga-FAPi-46 PET/CT in Breast Cancer	NA	RECRUITING	European Institute of Oncology	—	Одна країна
NCT04230109	Sacituzumab Govitecan In TNBC	PHASE2	RECRUITING	Massachusetts General Hospital	—	Одна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Стандартний план Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L) (REG-SACITUZUMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1	✗ не зареєстровано	✗ out-of-pocket	₴-? — verify pathway	not recorded
Trial · NCT07289282 Circulating microRNAs and Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05786664 Breast Cancer Survivorship Biorepository No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07432633 [18F]FPyQCP PET Imaging of Fibroblast Activation Protein in Selected Oncology Indications No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06995118 The Application of "HUAXI Hole 1" in Reverse-sequence Endoscopic Nipple-sparing Mastectomy With Direct-to-implant Breast Reconstruction No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05910398 Continuous or Intermittent Extension of Adjuvant Pyrotinib for Invasive HER2-positive Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04084730 Study of 3-Day Partial Breast Radiation Therapy in Women With Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07076485 Shortening Adjuvant Photon and Proton Irradiation (SAPPHIRe-II): A 4 Cohort, Randomized, Phase II Multi-center Trial Evaluating Shorter Schedules of Adjuvant Regional Nodal Irradiation Among Women and Men With Node-positive and High-risk Node-negative Invasive Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06677944 Preoperative Partial Breast Irradiation in Early-Stage Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06790264 Exploring the Tumor Micro-Environment with 68Ga-FAPi-46 PET/CT in Breast Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04230109 Sacituzumab Govitecan In TNBC No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-06-27.

plan_id: PLAN-BREAST-TNBC-2L-HER2LOW-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-06-27T09:40:58.799447+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

Цей документ — інформаційний ресурс для підтримки обговорення в тумор-борді (per CHARTER §11). Не система, що приймає клінічні рішення. Усі рекомендації потребують перевірки лікуючим лікарем.