OpenOnco · Breast · TNBC/HER2-low met 2L · T-DXd (DESTINY-Breast04 subset)
← Назад до галереїFeedback на цей кейс
Синтетичний навчальний приклад. Не займайтеся самолікуванням: кваліфікований лікар має перевірити джерела, дані пацієнта, протипоказання та фінальний план.
OpenOnco · Treatment Plan
План лікування — Інвазивний рак молочної залози
PLAN-BREAST-TNBC-2L-HER2LOW-001-V1 · v1 · 2026-08-18
Пацієнт
BREAST-TNBC-2L-HER2LOW-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-TNBC-2L
ДіагнозІнвазивний рак молочної залози
МОЗ / ICD-10C50
ICD-O-38500/3; C50.9
СтадіяIV
Гістологіяinvasive_ductal_carcinoma_NST

Клінічна значущість мутацій (ESCAT)

Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
✅ Покриті біомаркери (знайдено в KB)
БіомаркерВаріантESCATДоказова базаКлінічна діяПрепаратиДжерела
ESCAT: потрібен клінічний переглядBIO-HER2-LOWIHC 1+ OR IHC 2+/ISH-negative (HER2-low by ASCO/CAP 2023 criteria)IA
Standard care
  • SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-NCCN-BREAST-2025: Level Category 1 (Supports, Sensitivity/Response)
  • SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201) is FDA-approved (Aug 2022) for unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or 2+/ISH-) breast cancer following prior chemotherapy. DESTINY-Breast04 (Modi et al. NEJM 2022): HR+/HER2-low — mPFS 10.1 vs 5.4 mo (HR 0.49, p<0.001); mOS 23.9 vs 17.5 mo (HR 0.64, p=0.003). HR-/HER2-low (TNBC subgroup) — mOS 18.2 vs 8.3 mo. DESTINY-Breast06 (Curigliano et al. NEJM 2024) extended indication to HER2-low and HER2-ultralow (IHC 0 with incomplete staining) HR+/HER2- endocrine-pretreated patients — mPFS 13.2 vs 8.1 mo (HR 0.62, p<0.001). T-DXd dose: 5.4 mg/kg IV q3w. Key safety: interstitial lung disease (ILD) / pneumonitis ~12% (grade ≥3 ~3%) — mandatory baseline CT and monitoring per NCCN/ESMO. HER2-low reclassification affects ~60% of previously HER2-negative metastatic breast cancer patients — large population impact.trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV q3w monotherapy (post-chemotherapy; DESTINY-Breast04)
trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5.4 mg/kg IV q3w monotherapy (post-endocrine HR+ disease; DESTINY-Breast06)
  • SRC-NCCN-BREAST-2025
  • SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
  • SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022
⚠️ Не враховані при побудові плану
БіомаркерСтатус
BIO-ERВиключено (негативний)
BIO-PRВиключено (негативний)

Primary current-line option

Стандартний план
★ DEFAULT
Indication
IND-BREAST-TNBC-2L-T-DXD-HER2-LOW
Regimen
T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
Препарати + НСЗУ
  • Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
Supportive care
SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
Reason
Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-TNBC-2L at step 3.

Other current-line alternatives (3 tracks)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Стандартний план
Indication
IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB
Regimen
Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)
Препарати + НСЗУ
  • Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB
Regimen
Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)
Препарати + НСЗУ
  • Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
Supportive care
SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration
Стандартний план
Indication
IND-BREAST-TNBC-2L-SACITUZUMAB
Regimen
Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)
Препарати + НСЗУ
  • Сацитузумаб говітекан (DRUG-SACITUZUMAB-GOVITECAN) 10 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle, until progression · IV ✗ Не зареєстровано в UA
Supportive care
SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
Reason
Current-line alternative presented for HCP consideration

Чому обрано саме цей трек

Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 2 → branch 3
  • RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE ★ winner: HER2-low РМЗ (ІГХ 1+ АБО ІГХ 2+ з не-ампліфікованим ISH) — ~50-55% HER2-непозитивних РМЗ. T-DXd 2L+ схвалено для HR+ та TNBC HER2-low після хіміотерапії (DESTINY-Breast04 — мПФВ 9.9 проти 5.1 міс, ЗВ 23.4 проти 16.8 міс). SRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022

Pre-treatment investigations

Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
IDНазваПріоритетКатегоріяДе замовитиПотрібно для
TEST-CECT-CAPКТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуваннямКритичноimagingусі треки
TEST-ER-PR-IHCІГХ ЕР + ПР на пухлиніКритичноCSD Lab ✓ (код TBC)усі треки
TEST-HER2-IHC-FISHHER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлиніКритичноCSD Lab ✓ (код TBC)усі треки
TEST-GERMLINE-BRCA-PANELГермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панельСтандартCSD Lab: M089усі треки

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Тригери що штовхають до агресивного треку
  • HER2-ultralow РМЗ (ІГХ > 0 < 1+; слабке/неповне мембранне забарвлення ≤10% пухлинних клітин) — підкатегорія між ІГХ 0 та ІГХ 1+, не входить до стандартного протоколу ASCO/CAP. DESTINY-Breast06 (Bardia 2024 ASCO пленарне) розширило виграш T-DXd за межі HER2-low до HER2-ultralow HR+ метастатичного РМЗ після ендокринотерапії + CDK4/6i, хіміо-наїв у метастатичному стані (HER2-low когорта мПФВ 13.2 проти 8.1 міс, HR 0.62; HER2-ultralow експлораторна n=153 мПФВ 13.2 проти 8.3 міс, HR 0.78). Розширення мітки FDA очікується у 2026 — RF-кандидат до інгестії ключового джерела SRC-DESTINY-BREAST06-BARDIA-2024.
    Кандидатний RF — джерело випробування DESTINY-Breast06 ще не інгестоване (SRC-DESTINY-BREAST06-BARDIA-2024 позначено в notes BIO-HER2-ULTRALOW). Необхідне повторне патоморфологічне оцінювання: настанова ASCO/CAP 2018 / 2023 формально не…
    RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATESRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
  • HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових схем лікування.
    Міжхворобна реактивація HBV обробляється через RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION (RF-UNIVERSAL-HBV-REACTIVATION-RISK). Скринінг дефіциту DPYD специфічний для схем з фторпіримідином; тяжка / летальна токсичність у гомозиготних дефіцитних…
    RF-BREAST-INFECTION-SCREENINGSRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Жорсткі протипоказання до ескалації

Хронологія

Хронологія лікування — виведено зі схеми та графіка моніторингу

Стандартний план

Індукція · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
21-денні цикли × Continuous until progression or unacceptable toxicity

Стандартний план

Індукція · Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)
28-денні цикли × Adjuvant: 12; Metastatic: continuous until progression

Стандартний план

Індукція · Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)
21-денні цикли × Continuous until progression

MDT brief

Питання для обговорення (1, 0 blocking)

MDT talk tree (1 steps)

#OwnerTopicAction
1molecular_geneticistBiomarker status What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB. Expected value: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant.

Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)

  • Молекулярний генетик / молекулярний онколог recommended
    Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability.
    Owns: OQ-BIOMARKER-BRCA1-BRCA2-GERMLINE

Якість даних

Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
  • Покриття біомаркерів: 1/2 відомо (50%), 1 відсутньо, 0 прогалин default-треку
  • Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-ATM-CONFIRMED-CARRIER, RF-ATM-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BARD1-CONFIRMED-CARRIER, RF-BARD1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BLM-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-CONFIRMED-CARRIER, RF-BRCA-HBOC-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-CASCADE-BRCA-FDR-POSITIVE, RF-CASCADE-LFS-FDR-POSITIVE, RF-CHEK2-CONFIRMED-CARRIER, RF-CHEK2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-CHRONIC-SEVERE-OBESITY-BMI40-PREVENTION, RF-CHRONIC-T2DM-CANCER-RISK-PREVENTION, RF-COWDEN-CONFIRMED-CARRIER, RF-COWDEN-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-HDGC-CDH1-CONFIRMED-CARRIER, RF-IATROGENIC-COMBINED-HRT-PREVENTION, RF-IATROGENIC-IODINE131-SECONDARY-PREVENTION, RF-IATROGENIC-LONG-TERM-HRMNL-CONTRACEPTION-PREVENTION, RF-IATROGENIC-PRIOR-RADIATION-PREVENTION, RF-LI-FRAUMENI-CONFIRMED-CARRIER, RF-LI-FRAUMENI-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-LIFESTYLE-ALCOHOL-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-OBESITY-CANCER-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SEDENTARY-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-SUGARY-BEVERAGES-PREVENTION, RF-NBN-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-CONFIRMED-CARRIER, RF-NF1-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-OCC-IONIZING-RADIATION-PREVENTION, RF-OCC-SHIFTWORK-CIRCADIAN-PREVENTION, RF-PALB2-CONFIRMED-CARRIER, RF-PALB2-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE, RF-PEUTZ-JEGHERS-CONFIRMED-CARRIER, RF-PEUTZ-JEGHERS-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-RAD51C-D-CONFIRMED-CARRIER, RF-RAD51C-D-FAMILY-HISTORY-SUSPICION, RF-REPRODUCTIVE-BREAST-ENDOMETRIAL-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-DES-IN-UTERO-EXPOSURE-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-LATE-FIRST-PREGNANCY-PREVENTION, RF-REPRODUCTIVE-OCP-LONG-TERM
Відсутній біомаркерНазваВласник MDTDefault-трекПотрібно дляНаступна дія
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINEBRCA1/BRCA2 germline pathogenic variantmolecular_geneticistніIND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB, IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIBПеревірити результат, метод, матеріал і дату звіту перед підписанням. Очікуване значення/умова: pathogenic OR likely-pathogenic germline variant
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
Спеціалістskill_idВерсіяLast reviewedSign-offsDomain
Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Клінічний фармацевтclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематологhematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopathology
Інфекціоніст / гепатологinfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онкологmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Паліативна допомогаpalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Патолог (загальний)pathologistv0.1.02026-04-250pathology
Сімейний лікар / терапевтprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Психолог / онкопсихологpsychologistv0.1.02026-04-250psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)radiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Лікар-радіологradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджерsocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psychosocial
Хірург-онкологsurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Спеціаліст з трансплантації (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Sources cited

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3). Останнє оновлення: 2026-08-18.
NCTНазваФазаСтатусСпонсорUAСигналиВключення (фрагмент)
NCT06790264Exploring the Tumor Micro-Environment with 68Ga-FAPi-46 PET/CT in Breast CancerNARECRUITINGEuropean Institute of OncologyОдна країна
NCT06716073Long-Term Outcomes of Endoscopic-assisted vs Conventional Breast-conserving Surgery in Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy: a Randomized, Multicenter, Open Label, Non-inferiority TrialNARECRUITINGSun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT05861271Adjuvant Pyrotinib and Capecitabine For HER2 Positive Micro Invasive Breast CancerPHASE2RECRUITINGFudan UniversityСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT06807502Evaluation of Circulating Tumor Cells (CTC) Relevance in Breast Cancer Follow-up Using the ScreenCell DeviceNARECRUITINGScreenCellОдна країна
NCT04790305Effect of Huaier Granule on Adjuvant Treatment for High-risk Early-stage Triple-negative Breast CancerPHASE4RECRUITINGFudan UniversityСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07003009Immun Checkpoint Washout in Patients With Invasive Ductal Breast CancerNARECRUITINGIstanbul Training and Research HospitalМалий набір (N<50) Одна країна
NCT06823414Endoscopy/Robotic Assisted Nipple Skin Sparing MastectomyN/ARECRUITINGAlejandra García-NovoaОдна країна
NCT03201861Addition of Cisplatin to Adjuvant Chemotherapy for Early Stage Breast Cancer in High-Risk WomenPHASE3RECRUITINGRenJi HospitalСурогатна кінцева точка Одна країна
NCT07260188Organoids From Breast Cancer Patients Treated With Neoadjuvant TherapyN/ARECRUITINGIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAОдна країна
NCT02945579Multicenter Trial for Eliminating Breast Cancer Surgery or Radiotherapy in Exceptional Responders to Neoadjuvant Systemic TherapyNARECRUITINGM.D. Anderson Cancer CenterОдна країна

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
ОпціяРеєстрація UAНСЗУCost orientationAccess pathway
Стандартний план
T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST)
✓ зареєстровано✓ покривається₴-? — verify pathwayНСЗУ formulary
Стандартний план
Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L) (REG-SACITUZUMAB)
1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1
✗ не зареєстровано✗ out-of-pocket₴-? — verify pathwaynot recorded
Trial · NCT06790264
Exploring the Tumor Micro-Environment with 68Ga-FAPi-46 PET/CT in Breast Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06716073
Long-Term Outcomes of Endoscopic-assisted vs Conventional Breast-conserving Surgery in Breast Cancer Patients After Neoadjuvant Therapy: a Randomized, Multicenter, Open Label, Non-inferiority Trial
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT05861271
Adjuvant Pyrotinib and Capecitabine For HER2 Positive Micro Invasive Breast Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06807502
Evaluation of Circulating Tumor Cells (CTC) Relevance in Breast Cancer Follow-up Using the ScreenCell Device
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT04790305
Effect of Huaier Granule on Adjuvant Treatment for High-risk Early-stage Triple-negative Breast Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07003009
Immun Checkpoint Washout in Patients With Invasive Ductal Breast Cancer
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT06823414
Endoscopy/Robotic Assisted Nipple Skin Sparing Mastectomy
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT03201861
Addition of Cisplatin to Adjuvant Chemotherapy for Early Stage Breast Cancer in High-Risk Women
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT07260188
Organoids From Breast Cancer Patients Treated With Neoadjuvant Therapy
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor
Trial · NCT02945579
Multicenter Trial for Eliminating Breast Cancer Surgery or Radiotherapy in Exceptional Responders to Neoadjuvant Systemic Therapy
No UA site listed — international referral required
— невідомо— невідомо
self-pay: ₴0/course
Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-08-18.