HER2-low breast cancer (IHC 1+ OR IHC 2+ with non-amplified ISH) — ~50-55% of HER2-non-po...

Детермінований перегляд YAML-сутності з джерельної бази. Клінічний авторитет лишається за вказаними source ID та статусом клінічного sign-off.

ID	`RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE`
Тип	Тривожна ознака
Статус	переглянуто 2026-04-27 \| очікує клінічного підпису
Хвороби	`DIS-BREAST`
Джерела	`SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022` `SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-BREAST-2025`

Походження тривожної ознаки

Визначення	HER2-low РМЗ (ІГХ 1+ АБО ІГХ 2+ з не-ампліфікованим ISH) — ~50-55% HER2-непозитивних РМЗ. T-DXd 2L+ схвалено для HR+ та TNBC HER2-low після хіміотерапії (DESTINY-Breast04 — мПФВ 9.9 проти 5.1 міс, ЗВ 23.4 проти 16.8 міс).
Клінічний напрям	intensify
Категорія	high-risk-biology
Змінює алгоритм	ALGO-BREAST-HR-POS-2L, ALGO-BREAST-TNBC-2L

Логіка спрацьовування

{
  "any_of": [
    {
      "finding": "her2_status",
      "value": "low"
    },
    {
      "finding": "her2_ihc",
      "value": "1+"
    },
    {
      "finding": "her2_ihc_ish",
      "value": "IHC2+/ISH-"
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Нотатки

Патоморфологічна складність: ІГХ 1+ vs 0 має погану між-обсерваторську відтворюваність — настанови оновлюються (ASCO/CAP 2023). Дані DESTINY-Breast06 розширюють на HER2-ultralow (ІГХ ≥0 з мембранним забарвленням) після прогресування на ендокринотерапії при HR+. Класове застереження ILD зберігається. Послідовність: при HR+ HER2-low після CDK4/6i + ≥1 попередньої хіміо T-DXd передує сацитузумабу говітекану в більшості алгоритмів.

Де використовується

Algorithms

ALGO-BREAST-HR-POS-2L - ALGO-BREAST-HR-POS-2L
ALGO-BREAST-TNBC-2L - ALGO-BREAST-TNBC-2L

Handbook Chapters

HB-BREAST-HR-POS-HER2-NEG-1L - HR+/HER2- metastatic breast cancer: first-line reasoning

Тривожна ознака

RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE - HER2-ultralow breast cancer (IHC > 0 < 1+; faint/incomplete membrane staining ≤10% of tum...