Пацієнт
BREAST-TNBC-2L-TALAZO-001 · Algorithm: ALGO-BREAST-TNBC-2L
Клінічна значущість мутацій (ESCAT)
Контекст для тумор-борду — інженер не використовує ці тіри для вибору треку
| Біомаркер | Варіант | ESCAT | Доказова база | Клінічна дія | Препарати | Джерела |
|---|
| BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | BRCA1 germline pathogenic | IA | Molecular evidence option - SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome)
Resistance or avoidance signal | BRCA1 germline pathogenic in HER2-negative metastatic breast (HR+ or TNBC): olaparib (OlympiAD, Robson 2017) and talazoparib (EMBRACA, Litton 2018) improve PFS vs physician-choice chemotherapy. In early-stage high-risk HER2-negative: 1y adjuvant olaparib improves iDFS and OS (OlympiA, Tutt 2021). ESCAT IA / OncoKB Level 1. | olaparib monotherapy
talazoparib monotherapy
olaparib adjuvant 1y (high-risk early) | - SRC-NCCN-BREAST-2025
- SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
- SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024
|
| BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | BRCA2 germline pathogenic | IA | Molecular evidence option - SRC-CIVIC: Level A (Supports, Sensitivity/Response)
- SRC-CIVIC: Level B (Supports, Better Outcome)
Resistance or avoidance signal Trial or research option - SRC-CIVIC: Level C (Supports, Sensitivity/Response)
| BRCA2 germline pathogenic in HER2-negative metastatic breast: olaparib (OlympiAD) and talazoparib (EMBRACA) improve PFS; in early-stage high-risk HER2-negative, 1y adjuvant olaparib improves iDFS and OS (OlympiA). ESCAT IA / OncoKB Level 1. | olaparib monotherapy
talazoparib monotherapy
olaparib adjuvant 1y
platinum-based chemo (TNBC) | - SRC-NCCN-BREAST-2025
- SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024
- SRC-ESMO-BREAST-EARLY-2024
|
| Біомаркер | Статус |
|---|
| BIO-ER | Виключено (негативний) |
| BIO-PR | Виключено (негативний) |
| BIO-HER2-SOLID | Виключено (негативний) |
Primary current-line option
Стандартний план
★ DEFAULT- Indication
- IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB
- Regimen
- Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)
- Препарати + НСЗУ
- Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Primary current-line option selected by ALGO-BREAST-TNBC-2L at step 1; branch-driving red flag: RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE.
Other current-line alternatives (3 tracks)
Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
- Indication
- IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-TALAZOPARIB
- Regimen
- Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)
- Препарати + НСЗУ
- Олапариб (DRUG-OLAPARIB) 300 mg PO BID continuous · Until progression (metastatic) or 1 year (OlympiA adjuvant) · PO ⚠ НСЗУ — не для цього показання
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-TNBC-2L-T-DXD-HER2-LOW
- Regimen
- T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
- Препарати + НСЗУ
- Трастузумаб дерукстекан (DRUG-TRASTUZUMAB-DERUXTECAN) 5.4 mg/kg IV · Day 1 of 21-day cycle, continuous until progression · IV ✓ НСЗУ покриває
- Supportive care
- SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
- Indication
- IND-BREAST-TNBC-2L-SACITUZUMAB
- Regimen
- Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)
- Препарати + НСЗУ
- Сацитузумаб говітекан (DRUG-SACITUZUMAB-GOVITECAN) 10 mg/kg IV · Days 1, 8 of 21-day cycle, until progression · IV ✗ Не зареєстровано в UA
- Supportive care
- SUP-G-CSF-PRIMARY-PROPHYLAXIS-PROSTATE, SUP-BONE-HEALTH-PROSTATE
- Reason
- Current-line alternative presented for HCP consideration
Чому обрано саме цей трек
Тригери з профілю пацієнта, що активувалися та визначили вибір.
Step 1 → branch IND-BREAST-TNBC-2L-BRCA-OLAPARIB
- RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE ★ winner: Зародкова патогенна варіація BRCA1 або BRCA2 при HER2-негативному РМЗ (HR+ або TNBC). Олапариб (OlympiAD — мПФВ 7.0 проти 4.2 міс vs хіміо) та талазопариб (EMBRACA — мПФВ 8.6 проти 5.6 міс) — FDA-схвалено для метастатичного gBRCA HER2-негативного РМЗ. Ад'ювантний олапариб (OlympiA) для високоризикового HER2-негативного gBRCA РМЗ ранньої стадії.
SRC-NCCN-BREAST-2025SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024SRC-OLYMPIAD-ROBSON-2017SRC-EMBRACA-LITTON-2018
Pre-treatment investigations
Дослідження перед стартом терапії · критичні / стандарт / бажано · поєднані по треках
| ID | Назва | Пріоритет | Категорія | Де замовити | Потрібно для |
|---|
| TEST-CECT-CAP | КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням | Критично | imaging | — | усі треки |
| TEST-ER-PR-IHC | ІГХ ЕР + ПР на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-HER2-IHC-FISH | HER2 ІГХ + рефлексна FISH на пухлині | Критично | — | CSD Lab ✓ (код TBC) | усі треки |
| TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL | Гермінальне секвенування BRCA1/2 + HRR панель | Стандарт | — | CSD Lab: M089 | усі треки |
Red flags — PRO / CONTRA aggressive
PRO-AGGRESSIVE
Тригери що штовхають до агресивного треку
- HER2-ultralow РМЗ (ІГХ > 0 < 1+; слабке/неповне мембранне забарвлення ≤10% пухлинних клітин) — підкатегорія між ІГХ 0 та ІГХ 1+, не входить до стандартного протоколу ASCO/CAP. DESTINY-Breast06 (Bardia 2024 ASCO пленарне) розширило виграш T-DXd за межі HER2-low до HER2-ultralow HR+ метастатичного РМЗ після ендокринотерапії + CDK4/6i, хіміо-наїв у метастатичному стані (HER2-low когорта мПФВ 13.2 проти 8.1 міс, HR 0.62; HER2-ultralow експлораторна n=153 мПФВ 13.2 проти 8.3 міс, HR 0.78). Розширення мітки FDA очікується у 2026 — RF-кандидат до інгестії ключового джерела SRC-DESTINY-BREAST06-BARDIA-2024.
RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE
- HBV/HCV/HIV серологія + стоматологічна оцінка перед бісфосфонатом/деносумабом + DPYD генотипування для капецитабінових режимів.RF-BREAST-INFECTION-SCREENING
CONTRA-AGGRESSIVE
Жорсткі протипоказання до ескалації
Timeline
Хронологія лікування — derived from regimen + monitoring schedule
Стандартний план
Induction · Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early)
28-day cycles × Adjuvant: 12; Metastatic: continuous until progression
Стандартний план
Induction · T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic)
21-day cycles × Continuous until progression or unacceptable toxicity
Стандартний план
Induction · Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L)
21-day cycles × Continuous until progression
MDT brief
MDT talk tree (1 steps)
| # | Owner | Topic | Action |
|---|
| 1 | molecular_geneticist | Specialist review | Indication посилається на actionable геномний біомаркер — потрібна інтерпретація мутації / target / actionability. |
Скіли (recommended) — рекомендовані для розгляду (1)
Якість даних
Можна використовувати з застереженнями. Критичних прогалин default-треку не знайдено, але MDT має переглянути наведені застереження перед фінальним підписанням.
- Покриття біомаркерів: 2/2 відомо (100%), 0 відсутньо, 0 прогалин default-треку
- Неоцінені RedFlags: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BREAST-AKT1-E17K-ACTIONABLE, RF-BREAST-AKT1-E17K-CAPIVASERTIB-CANDIDATE, RF-BREAST-BRCA-GERMLINE-ACTIONABLE, RF-BREAST-CDH1-LOBULAR-CANDIDATE, RF-BREAST-EARLY-STAGE, RF-BREAST-ESR1-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-ESR1-Y537S-D538G-CANDIDATE, RF-BREAST-FRAILTY-AGE, RF-BREAST-HER2-AMP-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-LOW-ACTIONABLE, RF-BREAST-HER2-ULTRALOW-CANDIDATE, RF-BREAST-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-BREAST-INFECTION-SCREENING, RF-BREAST-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-BREAST-OVARIAN-HRD-ASSAY-DISTINCTION, RF-BREAST-PIK3CA-COALT-INAVOLISIB-CANDIDATE, RF-BREAST-PIK3CA-MUT-ACTIONABLE, RF-BREAST-STAGE-IV-METASTATIC, RF-BREAST-TNBC, RF-BREAST-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-PAN-ATM-CHEK2-CDK12-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-BRCA-SOMATIC-PARPI-CANDIDATE, RF-PAN-PALB2-PARPI-CANDIDATE
Технічні метадані MDT skills (1/16 активовано в цьому плані)
Усі зареєстровані віртуальні спеціалісти. ✓ — активовано для цього кейсу; ○ — не активовано (доступні для інших клінічних сценаріїв).
| Спеціаліст | skill_id | Версія | Last reviewed | Sign-offs | Domain |
|---|
| Спеціаліст з клітинної терапії (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Клінічний фармацевт | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Гематолог / онкогематолог | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopathology |
| Інфекціоніст / гепатолог | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Молекулярний генетик / молекулярний онколог | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Паліативна допомога | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Патолог (загальний) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | pathology |
| Сімейний лікар / терапевт | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Психолог / онкопсихолог | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Радіотерапевт (променева терапія) | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Лікар-радіолог | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Соціальний працівник / кейс-менеджер | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psychosocial |
| Хірург-онколог | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Спеціаліст з трансплантації (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
Sources cited
- SRC-ASCENT-BARDIA-2021: Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (2021)
- SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022: Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer (2022)
- SRC-EMBRACA-LITTON-2018: Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation (2018)
- SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Metastatic Breast Cancer (2024)
- SRC-NCCN-BREAST-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines — Breast Cancer (2025.v4)
- SRC-OLYMPIAD-ROBSON-2017: Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation (2017)
Експериментальні опції (клінічні дослідження)
Останнє оновлення: 2026-05-13 · ctgov.
Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.
Доступність опцій в Україні
Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).
| Опція | Реєстрація UA | НСЗУ | Cost orientation | Access pathway |
|---|
| Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Olaparib monotherapy (BRCA-mutant HER2- breast: metastatic OR adjuvant high-risk early) (REG-OLAPARIB-BREAST) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план T-DXd monotherapy (HER2+ metastatic 2L+, also HER2-low metastatic) (REG-TDXD-METASTATIC) | ✓ зареєстровано | ✓ покривається | ₴-? — verify pathway | НСЗУ formulary |
| Стандартний план Sacituzumab govitecan monotherapy (TNBC ≥2L; HR+/HER2- ≥3L) (REG-SACITUZUMAB) 1/1 component drug(s) not registered in Ukraine +1 | ✗ не зареєстровано | ✗ out-of-pocket | ₴-? — verify pathway | not recorded |
Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-05-13.